La relation entre le sommeil et la tolérance au glucose dans le prédiabète : le rôle du GLP-1 chez les petits dormeurs (Sleep GLP-1)
11 septembre 2017 mis à jour par: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital
Hypothèse
- Les patients prédiabétiques qui ont un sommeil insuffisant auront une moins bonne tolérance au glucose que ceux dont la durée de sommeil est normale.
- Les patients prédiabétiques avec un sommeil court auront une réponse GLP-1 retardée ou réduite à un repas standardisé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Bangkok, Thaïlande
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de prédiabète (HbA1c 5,7-6,4 % ou antécédents de glycémie à jeun 100-125 mg/dl) qui reçoivent des soins médicaux à l'hôpital de Ramathibodi
- 18 ans ou plus
- Peut comprendre le thaï (parler, écouter et lire)
- Accepter de participer par consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Ceux qui dépendent des autres pour se nourrir (comme les patients victimes d'un AVC)
- Les travailleurs de quarts
- Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou de faible fraction d'éjection
- Maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance rénale terminale ou maladie hépatique chronique (AST ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale)
- Utilisation de médicaments : opioïdes/narcotiques, alpha-bloquants (prazosine, doxazosine, térazosine), clonidine, méthyldopa, nitroglycérine
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent
- Antécédents d'AVC antérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Dormeurs normaux
Patients prédiabétiques avec une durée de sommeil normale (7-8 heures/nuit) telle que mesurée objectivement
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Expérimental: Petits dormeurs
Patients prédiabétiques avec une courte durée de sommeil (<6 heures/nuit) telle que mesurée objectivement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de GLP-1 en réponse au test de tolérance au glucose par voie orale
Délai: 2 semaines
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Les patients prédiabétiques avec et sans sommeil court subiront un test oral de tolérance au glucose avec mesure des niveaux de GLP-1
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2014
Première publication (Estimation)
1 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-57-16
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