- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02229487
Związek między snem a tolerancją glukozy w stanie przedcukrzycowym: rola GLP-1 w przypadku osób z krótkimi snami (Sleep GLP-1)
11 września 2017 zaktualizowane przez: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital
Hipoteza
- Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym, którzy mają niewystarczającą ilość snu, będą mieli gorszą tolerancję glukozy niż osoby z normalnym czasem snu.
- Pacjenci w stanie przedcukrzycowym z krótkim snem będą wykazywać opóźnioną lub zmniejszoną odpowiedź GLP-1 na znormalizowany posiłek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym (HbA1c 5,7-6,4% lub stężenie glukozy w osoczu na czczo 100-125 mg/dl w wywiadzie) objęci opieką medyczną w szpitalu Ramathibodi
- Wiek 18 lat lub starszy
- Rozumie tajski (mówienie, słuchanie i czytanie)
- Zgoda na udział w formie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy są zależni od innych w kwestii karmienia (np. pacjenci po udarze mózgu)
- Pracownicy zmianowi
- Historia zastoinowej niewydolności serca lub niskiej frakcji wyrzutowej
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc, schyłkowa niewydolność nerek lub przewlekła choroba wątroby (AspAT lub AlAT > 3 razy powyżej górnej granicy normy)
- Stosowanie leków: opioidy/narkotyki, alfa-adrenolityki (prazosyna, doksazosyna, terazosyna), klonidyna, metyldopa, nitrogliceryna
- Pacjenci ze stałym rozrusznikiem serca
- Historia poprzedniego udaru
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Normalni śpiący
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym z normalnym czasem snu (7-8 godzin/noc), jak zmierzono obiektywnie
|
|
Eksperymentalny: Krótkie podkłady
Pacjenci w stanie przedcukrzycowym z krótkim czasem snu (<6 godzin/noc), jak zmierzono obiektywnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy GLP-1 w odpowiedzi na doustny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pacjenci ze stanem przedcukrzycowym z krótkim snem i bez niego zostaną poddani doustnemu testowi obciążenia glukozą z pomiarem poziomu GLP-1
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-57-16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustna tolerancja glukozy
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsZakończony
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
McMaster UniversityZakończony
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes CareZakończonyCiągłe monitorowanie poziomu glukozyBrazylia