Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi spánkem a glukózovou tolerancí u prediabetu: Role GLP-1 u osob s krátkým spánkem (Sleep GLP-1)

11. září 2017 aktualizováno: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital

Hypotéza

  1. Pacienti s prediabetem, kteří mají nedostatečný spánek, budou mít horší glukózovou toleranci než pacienti s normální dobou spánku.
  2. Pacienti s prediabetem a krátkým spánkem budou mít opožděnou nebo sníženou odpověď GLP-1 na standardizované jídlo

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s prediabetem (HbA1c 5,7–6,4 % nebo plazmatická glukóza nalačno 100–125 mg/dl), kteří dostávají lékařskou péči v nemocnici Ramathibodi
  2. Věk 18 nebo starší
  3. Rozumí thajštině (mluvení, poslech a čtení)
  4. Souhlaste s účastí písemným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří jsou při krmení závislí na druhých (jako jsou pacienti s mrtvicí)
  2. Pracovníci na směny
  3. Městnavé srdeční selhání nebo nízká ejekční frakce v anamnéze
  4. Chronická obstrukční plicní nemoc, konečné stadium onemocnění ledvin nebo chronické onemocnění jater (AST nebo ALT > 3násobek horní hranice normy)
  5. Užívání léků: opioidy/narkotika, alfa-blokátory (prazosin, doxazosin, terazosin), klonidin, methyldopa, nitroglycerin
  6. Pacienti s permanentním kardiostimulátorem
  7. Historie předchozí mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Normální pražce
Pacienti s prediabetem s normální dobou spánku (7-8 hodin/noc), jak bylo objektivně změřeno
Jiný: Orální glukózová tolerance
Experimentální: Krátké pražce
Pacienti s prediabetem s krátkou dobou spánku (<6 hodin/noc), jak bylo objektivně změřeno
Jiný: Orální glukózová tolerance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny GLP-1 v reakci na orální test glukózové tolerance
Časové okno: 2 týdny
Pacienti s prediabetem s krátkým spánkem i bez něj podstoupí orální glukózový toleranční test s měřením hladin GLP-1
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ramathibodi Hospital

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-57-16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální glukózová tolerance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit