Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan sömn och glukostolerans vid prediabetes: rollen av GLP-1 hos kortsovare (Sleep GLP-1)

11 september 2017 uppdaterad av: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital

Hypotes

  1. Prediabetespatienter som har otillräcklig sömn kommer att ha sämre glukostolerans än de med normal sömnlängd.
  2. Prediabetespatienter med kort sömn kommer att ha ett försenat eller minskat GLP-1-svar på en standardiserad måltid

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med prediabetes (HbA1c 5,7-6,4% eller tidigare fastande plasmaglukos 100-125 mg/dl) som får medicinsk vård på Ramathibodi Hospital
  2. 18 år eller äldre
  3. Kan förstå thailändska (tala, lyssna och läsa)
  4. Gå med på att delta med skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. De som är beroende av andra för matning (som strokepatienter)
  2. Skiftarbetare
  3. Historik av kongestiv hjärtsvikt eller låg ejektionsfraktion
  4. Kronisk obstruktiv lungsjukdom, njursjukdom i slutstadiet eller kronisk leversjukdom (AST eller ALAT > 3 gånger den övre normalgränsen)
  5. Användning av läkemedel: opioider/narkotika, alfablockerare (prazosin, doxazosin, terazosin), klonidin, metyldopa, nitroglycerin
  6. Patienter med permanent pacemaker
  7. Historik av tidigare stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normala sovplatser
Prediabetespatienter med normal sömnlängd (7-8 timmar/natt) mätt objektivt
Övrig: Oral glukostolerans
Experimentell: Korta sovplatser
Prediabetespatienter med kort sömnlängd (<6 timmar/natt) mätt objektivt
Övrig: Oral glukostolerans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GLP-1-nivåer som svar på oralt glukostoleranstest
Tidsram: 2 veckor
Prediabetespatienter med och utan kort sömn kommer att genomgå ett oralt glukostoleranstest med mätning av GLP-1-nivåer
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

1 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08-57-16

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral glukostolerans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera