La relación entre el sueño y la tolerancia a la glucosa en la prediabetes: el papel del GLP-1 en las personas que duermen poco (Sleep GLP-1)
11 de septiembre de 2017 actualizado por: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital
Hipótesis
- Los pacientes con prediabetes que no duermen lo suficiente tendrán una peor tolerancia a la glucosa que aquellos con una duración normal del sueño.
- Los pacientes con prediabetes que duermen poco tendrán una respuesta de GLP-1 retrasada o reducida a una comida estandarizada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Bangkok, Tailandia
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con prediabetes (HbA1c 5,7-6,4% o antecedentes de glucosa plasmática en ayunas 100-125 mg/dl) que reciben atención médica en el Hospital Ramathibodi
- 18 años o más
- Puede entender tailandés (hablar, escuchar y leer)
- Aceptar participar mediante consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Aquellos que dependen de otros para alimentarse (como los pacientes con accidente cerebrovascular)
- trabajadores por turnos
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva o fracción de eyección baja
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad renal en etapa terminal o enfermedad hepática crónica (AST o ALT > 3 veces el límite superior de lo normal)
- Uso de medicamentos: opioides/narcóticos, bloqueadores alfa (prazosina, doxazosina, terazosina), clonidina, metildopa, nitroglicerina
- Pacientes con marcapasos permanente
- Antecedentes de ictus previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Durmientes normales
Pacientes con prediabetes con duración normal del sueño (7-8 horas/noche) medido objetivamente
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Experimental: Durmientes cortos
Pacientes con prediabetes con corta duración del sueño (<6 horas/noche) medido objetivamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de GLP-1 en respuesta a la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Los pacientes con prediabetes con y sin sueño corto se someterán a una prueba de tolerancia oral a la glucosa con medición de los niveles de GLP-1
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-57-16
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