Az alvás és a glükóztolerancia kapcsolata prediabéteszben: a GLP-1 szerepe rövid alvókban (Sleep GLP-1)
2017. szeptember 11. frissítette: Sirimon Reutrakul, Ramathibodi Hospital
Hipotézis
- Azok a prediabetes betegek, akik nem alszanak eleget, rosszabb glükóztoleranciával rendelkeznek, mint a normál alvásidővel rendelkezők.
- A rövid alvású prediabetes betegeknél késleltetett vagy csökkent GLP-1-reakció lesz a standardizált étkezésre
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prediabéteszes (HbA1c 5,7-6,4% vagy anamnézisben éhgyomri plazmaglükóz 100-125 mg/dl) betegek, akik a Ramathibodi Kórházban részesülnek orvosi ellátásban
- 18 éves vagy idősebb
- Megérti a thai nyelvet (beszéd, hallás és olvasás)
- A részvételhez írásos, tájékozott beleegyezéssel járuljon hozzá
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik másoktól függenek a táplálkozásban (például a stroke betegek)
- Műszakos dolgozók
- Pangásos szívelégtelenség vagy alacsony ejekciós frakció anamnézisében
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség, végstádiumú vesebetegség vagy krónikus májbetegség (AST vagy ALT > a normálérték felső határának háromszorosa)
- Gyógyszerek alkalmazása: opioidok/kábítószerek, alfa-blokkolók (prazozin, doxazozin, terazozin), klonidin, metildopa, nitroglicerin
- Állandó pacemakerrel rendelkező betegek
- Az előző stroke története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál alvók
Prediabetes betegek, akik objektíven mérve normál alvásidővel (7-8 óra/éjszaka) élnek
|
|
|
Kísérleti: Rövid alvók
Prediabetes betegek, akiknek objektíven mérve rövid alvási időtartama van (<6 óra/éjszaka).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GLP-1 szintek az orális glükóz tolerancia tesztre adott válaszban
Időkeret: 2 hét
|
A rövid alvású és nem alvás előtti cukorbetegeknél orális glükóz tolerancia tesztet végeznek a GLP-1 szintjének mérésével
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08-57-16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .