GELOX 化学療法後の CR 腫瘍を伴う早期節外鼻型 NK/T 細胞リンパ腫に対する低用量 IMRT

根治的放射線療法(RT)は、早期節外鼻腔型NK/T細胞リンパ腫(ENKTL)患者に対する併用療法の主流であり、化学療法の開始前または短期間の化学療法後に使用できます。 RT の典型的な線量は、3 次元コンフォーマル RT または強度変調放射線治療 (IMRT) による従来の分割法では 50 ～ 56Gy として推奨されます。 アスパラギナーゼベースの化学療法レジメンが研究されており、主要な結果は、以前のアントラサイクリンベースの化学療法よりも優れていることを示しました。 CHOP) 化学療法。 GELOX は、当研究所で設計、発表された新しいアスパラギナーゼベースの化学療法レジメンであり、完全寛解(CR) 率が大幅に改善されました。 我々は、GELOX 化学療法後に CR となった初期段階の ENKTL 患者の疾患を制御するには、低線量放射線治療 (46Gy での IMRT) が十分であると仮説し、この第 II 相試験で検証します。

1. 忍耐：

   • すべての患者は登録前に書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があり、研究は中山大学がんセンター倫理委員会によって承認される必要があります。
   • 患者のベースライン: 胸部、腹部、骨盤のコンピューター断層撮影 (CT) スキャン、頭と首の磁気共鳴画像検査、および両側骨髄穿刺または生検。 陽電子放射断層撮影法 - CT スキャン (オプション)。 エプスタイン・バーウイルス (EBV) DNA 血中レベル、EBV 抗体の力価 (EA-IgA、VCA-IgA)。
   • GELOX 化学療法および IMRT の前後の再チェック: エプスタイン・バーウイルス (EBV) DNA 血中濃度、EBV 抗体の力価 (EA-IgA、VCA-IgA)、胸部、腹部、骨盤のコンピューター断層撮影 (CT) スキャン、磁気検査頭頸部の共鳴画像検査、陽電子放射断層撮影法-CTスキャン（オプション）。

2. 治療プロトコル:

   1. GELOX レジメンは以下の薬剤で構成されます: ゲムシタビン：1 日目に 1250 mg/m2、点滴。オキサリプラチン：1日目に85 mg/m2、点滴。ペガスパルガス: 1日目に毎日2500 IU/m 2、筋肉内投与。 治療サイクルは 14 日ごとに繰り返されます。

   2. IMRT は、拡張関与場強度変調放射線治療計画を使用して、6 ～ 8MeV 線形加速器を使用して提供されます。 RT 線量は 22 分割で 46.2 グレイ (Gy) で、同時ブースト法が使用されます。

      • 総腫瘍体積（GTV）を 46.2Gy/22F に割り当てます。これは、原発腫瘍および関与する局所リンパ節を含む、画像検査および身体検査で特定された初期の総腫瘍体積に従って描かれます。
      • 高リスク臨床標的体積（CTV1）は 41.8Gy/22F に割り当てられ、GTV 周囲の隣接構造の最初のバッチと、個々の腫瘍の臨床的特徴に従って関与しやすいリンパ節グループを含めて描写されます。
      • 低リスク臨床目標体積 (CTV2) は 36.3Gy/22F に割り当てられ、CTV1 部位の外側の外挿構造および CTV1 LN グループに隣接する LN グループを含めて描写されます。