IMRT de dosis leve para el linfoma de células T/NK de tipo nasal extraganglionar en estadio temprano con tumor CR después de la quimioterapia con GELOX

La radioterapia (RT) definitiva es el pilar del tratamiento de modalidad combinada para pacientes con linfoma de células T/NK de tipo nasal extraganglionar (ENKTL) en estadio temprano, y se puede usar por adelantado o después de ciclos cortos de quimioterapia. La dosis típica de RT se recomienda entre 50 y 56 Gy en fraccionamientos convencionales con RT conformada tridimensional o tratamiento de radiación de intensidad modulada (IMRT). Se están investigando los regímenes de quimioterapia basados ​​en asparaginasa y los resultados primarios demostraron ser superiores a los anteriores basados ​​en antraciclinas (p. CHOP) quimioterapia. GELOX es un nuevo régimen de quimioterapia basado en asparaginasa diseñado y publicado en nuestro instituto, y la tasa de remisión completa (RC) ha mejorado mucho. Nuestra hipótesis es que el tratamiento de radiación de dosis reducida (IMRT en 46 Gy) es suficiente para controlar la enfermedad en pacientes con ENKTL en estadio temprano, que tienen RC después de la quimioterapia GELOX, y para validar en este estudio de fase II.

1. Pacientes:

   • Todos los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento informado por escrito antes de la inscripción, y el estudio debe ser aprobado por la Junta de Ética del Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen.
   • Línea de base de los pacientes: tomografía computarizada (TC) del tórax, el abdomen y la pelvis, estudios de imágenes por resonancia magnética de la cabeza y el cuello, y aspiración o biopsia de médula ósea bilateral. Tomografía por emisión de positrones-TC (opcional). Niveles sanguíneos de ADN del virus de Epstein-Barr (EBV), título de anticuerpos contra el EBV (EA-IgA, VCA-IgA).
   • Vuelva a comprobar antes y después de la quimioterapia GELOX y la IMRT: niveles sanguíneos de ADN del virus de Epstein-Barr (EBV), título de anticuerpos contra el EBV (EA-IgA, VCA-IgA), tomografías computarizadas (TC) del tórax, el abdomen y la pelvis, estudios de resonancia magnética de cabeza y cuello, tomografía por emisión de positrones-TC (opcional).

2. Protocolo de tratamiento:

   1. El régimen GELOX consta de los siguientes medicamentos: gemcitabina: 1250 mg/m2 en los días 1, goteo iv; oxaliplatino: 85 mg/m2 el día 1, goteo iv; pegaspargasa: 2500 UI/m 2 diarios el día 1, intramuscular. El ciclo de tratamiento se repite cada 14 días.

   2. La IMRT se administra mediante un acelerador lineal de 6 a 8 MeV mediante la planificación extendida del tratamiento de radiación modulada por intensidad de campo involucrado. La dosis de RT es de 46,2 grays (Gy) en 22 fracciones y se utiliza un método de refuerzo simultáneo.

      • Asignamos el volumen bruto del tumor (GTV) a 46,2 Gy/22F, que se delinea según el volumen bruto inicial del tumor identificado con imágenes y examen físico, incluido el tumor primario y los ganglios linfáticos regionales afectados.
      • El volumen de destino clínico de alto riesgo (CTV1) se asigna a 41,8 Gy/22F, que se delinea incluyendo el primer lote de estructuras adyacentes alrededor del GTV y el grupo de ganglios linfáticos apto para la afectación de acuerdo con las características clínicas de los tumores individuales.
      • El volumen objetivo clínico de bajo riesgo (CTV2) se asigna a 36,3 Gy/22F, que se delinea incluyendo las estructuras extrapoladas fuera de los sitios de CTV1 y los grupos LN adyacentes a los grupos LN de CTV1.