GELOX 化疗后早期结外鼻型 NK/T 细胞淋巴瘤伴 CR 肿瘤的轻剂量 IMRT

根治性放疗(RT)是早期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)联合治疗的主要手段，可在化疗前期或短期化疗后使用。 RT 的典型剂量在 3 维适形 RT 或调强放射治疗 (IMRT) 的常规分割中推荐为 50-56Gy。 正在研究基于天冬酰胺酶的化疗方案，初步结果显示优于以前的基于蒽环类药物（例如 印章）化疗。 GELOX是我院设计并发表的以门冬酰胺酶为基础的新型化疗方案，完全缓解率（CR）得到很好的提高。 我们假设减量放射治疗（46Gy 的 IMRT）足以控制 GELOX 化疗后获得 CR 的早期 ENKTL 患者的疾病，并在本 II 期研究中进行验证。

1. 患者：

   • 所有患者入组前均需签署书面知情同意书，研究需经中山大学肿瘤防治中心伦理委员会批准。
   • 患者的基线：胸部、腹部和骨盆的计算机断层扫描 (CT) 扫描、头部和颈部的磁共振成像研究以及双侧骨髓抽吸或活检。 正电子发射断层扫描-CT 扫描（可选）。 EB 病毒 (EBV) DNA 血液水平、EB 病毒抗体（EA-IgA、VCA-IgA）的滴度。
   • GELOX 化疗和 IMRT 前后复查：EB 病毒 (EBV) DNA 血液水平、EBV 抗体滴度（EA-IgA、VCA-IgA）、胸部、腹部和骨盆的计算机断层扫描 (CT)、磁性头部和颈部的共振成像研究、正电子发射断层扫描-CT 扫描（可选）。

2. 治疗方案：

   1. GELOX方案由以下药物组成：吉西他滨：1250 mg/m2第1天，静脉滴注；奥沙利铂：85 mg/m2 第1天，静脉滴注； pegaspargase：第 1 天每天 2500 IU/m 2，肌肉注射。 治疗周期每 14 天重复一次。

   2. IMRT 是使用 6-8MeV 线性加速器使用扩展的涉及场强度调制辐射治疗计划进行的。 RT 剂量为 46.2 戈瑞 (Gy)，分为 22 个部分，并使用同步增强方法。

      • 我们将大体肿瘤体积 (GTV) 指定为 46.2Gy/22F，这是根据影像学和体格检查确定的初始大体肿瘤体积来划定的，包括原发肿瘤和受累的区域淋巴结。
      • 高危临床靶区（CTV1）指定为41.8Gy/22F，根据个体肿瘤的临床特点划定包括GTV周围第一批邻近结构、易受累的淋巴结组。
      • 低风险临床靶体积 (CTV2) 指定为 36.3Gy/22F，其描绘包括 CTV1 部位外的外推结构，以及与 CTV1 LN 组相邻的 LN 组。