ロボット支援子宮全摘出術中の子宮仙骨靭帯へのブピバカイン注射

婦人科医は、オフィスでの処置中の痛みを軽減するために、オフィスで傍頸部ブロックを使用します。 オフィスでの傍子宮頸ブロックは、子宮仙骨靭帯の領域で局所麻酔薬、通常はリドカインを子宮頸部に注射することによって機能します。 子宮仙骨靭帯には、レベル T12-L2 から分岐する子宮神経が含まれています。 局所麻酔薬を子宮神経に注射することにより、患者は処置に耐えることができ、処置後の痛みが軽減されます. オフィスでは、子宮頸部の 3 時と 9 時の位置に注射を行い、膣に傍子宮頸管ブロックを行います。 Chudnoffらによる傍頸部ブロックの使用は、オフィスベースの手順における傍頸部ブロックの有効性を再検討しましたが、ロボット支援婦人科手術中に腹部に配置されたカメラを使用して直接可視化された子宮仙骨靭帯の注入の有効性を評価した人はいません。 . 子宮仙骨靭帯を注射し、子宮神経をロボット支援子宮摘出術中にマルカイン (エピネフリン 1:200,000 でブピバカイン 0.5%) を注入することにより、患者に優れた痛みの緩和を提供できることを提案します。 マルケインによる作用の発現は迅速で、麻酔は長時間持続します。 麻酔の持続時間は、他の一般的に使用されている局所麻酔薬よりも、Marcaine で大幅に長くなります。 また、感覚が戻った後も持続する鎮痛期間があり、その間は強力な鎮痛剤の必要性が低下することも指摘されています。 Marcaine を注射することで、患者の痛みが軽減し、麻薬性鎮痛薬の必要性が減ると仮定しています。 これにより、患者は通常の日常生活に早く戻ることができます。

これは無作為対照二重盲検試験であり、患者は生理食塩水 (対照群) またはブピバカイン 0.5% とエピネフリン 1:200,000 (治療群) を受けるように割り当てられます。 無作為化は、研究が行われている病院の薬局の薬局でコンピューター化されたシステムを介して実行されます。 無作為化は、患者が研究に同意した後に行われます。 研究の治療群は、14mlのブピバカインの合計注射を受け、7mlが右子宮仙骨靭帯に、7mlが左子宮仙骨靭帯に向けられます。 研究の対照群は、7mlを右子宮仙骨靭帯に、7mlを左子宮仙骨靭帯に向けて、合計14mlの生理食塩水を注射する。 これらの注射は、子宮と子宮頸部が外科的に除去され、膣カフが外科的に閉じられた後に行われます.

エピネフリンを含むブピバカインの最大用量は225mgです。 注射するために選択したブピバカインの総量は、最大許容投与量を下回っていますが、痛みを軽減するのに十分な量であると考えています.

適格な患者は、手術前の保持エリアにいる間に研究に同意します。 同意が得られたら、患者は家に持ち帰る投薬日誌フォームを受け取ります。 この用紙には、患者が処方された鎮痛剤の名前と投与量を記入するよう求められます。 また、退院後に服用した錠剤の数を集計するためのエリアも用意されています。 手術を行った医師によって処方されたもの以外の痛みのために何かを服用した場合、患者は研究から除外されます. Wong-baker の顔の痛みの評価スケールは、電話での対応中に痛みを評価するために使用するフォームに含まれています。

患者が研究に参加するという同意が得られたら、薬局に通知されます。 その後、注射液は「治験薬」というラベルの付いた OR に送られます。 手術チームと患者は、どちらの腕に割り当てられているかを知らされません。 ビアマン針を使用して、膣カフのレベルで両側の子宮仙骨靭帯を通過する際に、溶液を子宮神経に注入します。 子宮仙骨靭帯が容易に識別できない場合、患者は研究から除外されます。

フォローアップは、電話での面談を通じて行われます。