Bupivacaïne-injecties in uterosacrale ligamenten tijdens robotondersteunde totale hysterectomieën

Gynaecologen gebruiken paracervicale blokkades op kantoor om pijn te verminderen tijdens kantoorprocedures. Paracervicale blokkades, op kantoor, werken door de baarmoederhals te injecteren met plaatselijke verdoving, meestal lidocaïne, ter hoogte van de uterosacrale ligamenten. De uterosacrale ligamenten bevatten de baarmoederzenuw, die vertakt van niveaus T12-L2. Door de baarmoederzenuw te injecteren met de plaatselijke verdoving kunnen patiënten de procedure beter verdragen en hebben ze minder pijn na de procedure. Op kantoor worden paracervicale blokkades vaginaal uitgevoerd met injecties op de 3 uur en 9 uur positie van de baarmoederhals. Het gebruik van paracervicale blokkades door Chudnoff et al beoordeelde de effectiviteit van paracervicale blokkades in op kantoor gebaseerde procedures, maar niemand heeft de effectiviteit geëvalueerd van het injecteren van de uterosacrale ligamenten onder directe visualisatie met de camera die in de buik wordt geplaatst tijdens een robotondersteunde gynaecologische procedure . We stellen voor dat we patiënten superieure pijnverlichting kunnen bieden door de uterosacrale ligamenten en dus de baarmoederzenuw te injecteren tijdens robot-geassisteerde hysterectomieën met Marcaine (Bupivacaïne 0,5% met epinefrine 1:200.000). Marcaine begint snel te werken en de anesthesie duurt lang. De duur van de anesthesie is bij Marcaine aanzienlijk langer dan bij elk ander algemeen gebruikt lokaal anestheticum. Er is ook opgemerkt dat er een periode van analgesie is die aanhoudt nadat het gevoel is teruggekeerd, gedurende welke tijd de behoefte aan sterke analgetica wordt verminderd. Door Marcaine te injecteren, veronderstellen we dat patiënten minder pijn zullen hebben en minder verdovende pijnmedicatie nodig hebben. Hierdoor kan de patiënt sneller terugkeren naar de normale activiteiten van het dagelijks leven.

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie waarin patiënten worden toegewezen aan zoutoplossing (controlegroep) of bupivacaïne 0,5% met epinefrine 1:200.000 (behandelingsgroep). De randomisatie zal worden uitgevoerd via een geautomatiseerd systeem in de apotheek van de apotheek van het ziekenhuis waar de studie plaatsvindt. De randomisatie vindt plaats zodra de patiënt heeft ingestemd met het onderzoek. De behandelingsarm van het onderzoek krijgt een totale injectie van 14 ml bupivacaïne waarvan 7 ml in het rechter uterosacrale ligament en 7 ml in het linker uterosacrale ligament. De controle-arm van het onderzoek krijgt een totale injectie van 14 ml normale zoutoplossing waarvan 7 ml in het rechter uterosacrale ligament en 7 ml in het linker uterosacrale ligament wordt gericht. Deze injecties vinden plaats nadat de baarmoeder en baarmoederhals operatief zijn verwijderd en de vaginale manchet operatief is gesloten.

De maximale dosis bupivacaïne met epinefrine is 225 mg. De totale hoeveelheid bupivacaïne die we hebben gekozen om te injecteren, ligt onder de maximaal toegestane dosering en toch denken we dat het voldoende zal zijn om pijn te verlichten.

In aanmerking komende patiënten krijgen toestemming voor het onderzoek terwijl ze zich in de preoperatieve wachtruimte bevinden. Na toestemming krijgt de patiënt een medicatiedagboek mee naar huis. Op het formulier wordt de patiënt gevraagd de naam van de voorgeschreven pijnstiller en de dosering in te vullen. Ze zullen ook een ruimte hebben waar ze het aantal pillen kunnen bijhouden dat ze hebben ingenomen sinds ze uit het ziekenhuis zijn ontslagen. Als ze iets anders innemen tegen pijn dan voorgeschreven door de arts die de operatie heeft uitgevoerd, wordt de patiënt uit het onderzoek gehaald. De pijnbeoordelingsschaal van Wong-baker gezichten staat op het formulier dat ze zullen gebruiken om hun pijn tijdens de telefonische ontmoetingen te beoordelen.

De apotheek wordt op de hoogte gebracht zodra toestemming is verkregen dat de patiënt deelneemt aan het onderzoek. Daarna wordt de injecteerbare oplossing naar de OK gestuurd met het label 'Studiemedicijn'. Het chirurgisch team en de patiënt zullen verblind zijn aan welke arm ze zijn toegewezen. Met behulp van een Bierman-naald wordt de oplossing in de baarmoederzenuw geïnjecteerd terwijl deze met de uterosacrale ligamenten aan elke kant ter hoogte van de vaginale manchet loopt. Als de uterosacrale ligamenten niet gemakkelijk kunnen worden geïdentificeerd, wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek.

Opvolging vindt plaats via telefonische ontmoetingen.