Injections de bupivacaïne dans les ligaments utéro-sacrés lors d'hystérectomies totales assistées par robot

Les gynécologues utilisent des blocs paracervicaux au bureau pour diminuer la douleur lors des procédures en cabinet. Les blocs paracervicaux, en cabinet, fonctionnent en injectant dans le col de l'utérus un anesthésique local, généralement de la lidocaïne, au niveau des ligaments utéro-sacrés. Les ligaments utéro-sacrés contiennent le nerf utérin, qui part des niveaux T12-L2. En injectant le nerf utérin avec l'anesthésique local, les patientes sont mieux à même de tolérer la procédure et ont moins de douleur après la procédure. Au cabinet, les blocs paracervicaux sont réalisés par voie vaginale avec des injections aux positions 3h et 9h du col de l'utérus. L'utilisation de blocs paracervicaux par Chudnoff et al a examiné l'efficacité des blocs paracervicaux dans les procédures en cabinet, mais personne n'a évalué l'efficacité de l'injection des ligaments utéro-sacrés sous visualisation directe avec la caméra placée dans l'abdomen lors d'une procédure gynécologique assistée par robot. . Nous proposons qu'en injectant les ligaments utéro-sacrés et donc le nerf utérin lors d'hystérectomies assistées par robot avec de la marcaïne (bupivacaïne 0,5 % avec épinéphrine 1:200 000), nous pouvons offrir aux patientes un soulagement supérieur de la douleur. Le début d'action avec Marcaine est rapide et l'anesthésie est de longue durée. La durée de l'anesthésie est significativement plus longue avec Marcaine qu'avec tout autre anesthésique local couramment utilisé. Il a également été noté qu'il existe une période d'analgésie qui persiste après le retour de la sensation, période pendant laquelle le besoin d'analgésiques puissants est réduit. En injectant Marcaine, nous supposons que les patients ressentiront une diminution de la douleur et auront besoin de moins d'analgésiques narcotiques. Cela permettra au patient de reprendre plus tôt ses activités normales de la vie quotidienne.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle dans lequel les patients seront assignés à recevoir une solution saline (groupe témoin) ou de la bupivacaïne à 0,5 % avec de l'épinéphrine 1:200 000 (groupe de traitement). La randomisation sera effectuée via un système informatisé dans la pharmacie de la pharmacie de l'hôpital où se déroule l'étude. La randomisation aura lieu une fois que le patient aura consenti à l'étude. Le bras de traitement de l'étude recevra une injection totale de 14 ml de bupivacaïne avec 7 ml dirigés dans le ligament utéro-sacré droit et 7 ml dans le ligament utéro-sacré gauche. Le bras témoin de l'étude recevra une injection totale de 14 ml de solution saline normale avec 7 ml dirigés dans le ligament utéro-sacré droit et 7 ml dans le ligament utéro-sacré gauche. Ces injections auront lieu après l'ablation chirurgicale de l'utérus et du col de l'utérus et la fermeture chirurgicale de la manchette vaginale.

La dose maximale de bupivacaïne avec épinéphrine est de 225 mg. La quantité totale de bupivacaïne que nous avons choisi d'injecter est inférieure à la dose maximale autorisée et pourtant, nous pensons qu'elle sera suffisante pour soulager la douleur.

Les patients éligibles seront acceptés pour l'étude pendant qu'ils se trouvent dans la zone d'attente préopératoire. Une fois consenti, le patient recevra un formulaire de journal de médicaments qu'il emportera à la maison. Le formulaire demande au patient d'inscrire le nom de l'analgésique qui lui a été prescrit et la posologie. Ils disposeront également d'un espace pour comptabiliser le nombre de pilules qu'ils ont prises depuis leur sortie de l'hôpital. S'ils prennent quoi que ce soit contre la douleur autre que celui prescrit par le médecin qui a pratiqué l'opération, le patient sera retiré de l'étude. L'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-baker est incluse dans le formulaire qu'ils utiliseront pour évaluer leur douleur lors des rencontres téléphoniques.

La pharmacie sera avisée une fois le consentement obtenu que le patient participe à l'étude. Après quoi, la solution injectable sera envoyée au bloc opératoire avec la mention "Médicament à l'étude". L'équipe chirurgicale et le patient ne sauront pas à quel bras ils sont affectés. Avec l'utilisation d'une aiguille de Bierman, la solution sera injectée dans le nerf utérin au fur et à mesure qu'il chemine avec les ligaments utéro-sacrés de chaque côté au niveau de la manchette vaginale. Si les ligaments utéro-sacrés ne peuvent pas être facilement identifiés, le patient sera exclu de l'étude.

Le suivi se fera via des rencontres téléphoniques.