Injekce bupivakainu do uterosakrálních vazů během roboticky asistované totální hysterektomie

Gynekologové používají paracervikální bloky v ordinaci pro zmírnění bolesti během ordinačních procedur. Paracervikální bloky v ordinaci fungují tak, že se do děložního čípku aplikuje lokální anestetikum, typicky lidokain, v oblasti uterosakrálních vazů. Uterosakrální vazy obsahují děložní nerv, který odbočuje z úrovní T12-L2. Injekcí lokálního anestetika do děložního nervu jsou pacientky schopny lépe tolerovat zákrok a po zákroku mají sníženou bolest. V ordinaci se paracervikální blokády provádějí vaginálně s injekcemi v poloze 3 hodin a 9 hodin děložního čípku. Použití paracervikálních blokád podle Chudnoffa et al zhodnotilo účinnost paracervikálních bloků v ordinačních procedurách, avšak nikdo nevyhodnotil účinnost injekce uterosakrálních vazů pod přímou vizualizací kamerou, která je umístěna do břicha během roboticky asistovaného gynekologického zákroku. . Navrhujeme, že injekcí uterosakrálních vazů a tím i děložního nervu během roboticky asistované hysterektomie s Marcainem (Bupivacain 0,5% s adrenalinem 1:200 000) můžeme pacientům nabídnout lepší úlevu od bolesti. Nástup účinku u Marcainu je rychlý a anestezie je dlouhotrvající. Trvání anestezie je u Marcainu výrazně delší než u jakéhokoli jiného běžně používaného lokálního anestetika. Bylo také poznamenáno, že existuje období analgezie, které přetrvává po návratu pocitu, během kterého se snižuje potřeba silných analgetik. Injekcí Marcainu předpokládáme, že pacienti budou mít sníženou bolest a potřebují méně narkotických léků proti bolesti. To umožní pacientovi vrátit se dříve k běžným činnostem každodenního života.

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou dvojitě zaslepenou studii, ve které budou pacienti přiřazeni k podávání fyziologického roztoku (kontrolní skupina) nebo bupivakainu 0,5 % s adrenalinem 1:200 000 (léčebná skupina). Randomizace bude provedena prostřednictvím počítačového systému v lékárně v lékárně nemocnice, kde studie probíhá. K randomizaci dojde, jakmile pacient souhlasí se studií. Léčebná větev studie dostane celkovou injekci 14 ml bupivakainu se 7 ml směrovanými do pravého uterosakrálního vazu a 7 ml do levého uterosakrálního vazu. Kontrolní větev studie dostane celkovou injekci 14 ml normálního fyziologického roztoku se 7 ml směrovanými do pravého uterosakrálního vazu a 7 ml do levého uterosakrálního vazu. Tyto injekce se provedou po chirurgickém odstranění dělohy a děložního čípku a chirurgickém uzavření vaginální manžety.

Maximální dávka bupivakainu s epinefrinem je 225 mg. Celkové množství bupivakainu, které jsme se rozhodli podat injekčně, je pod maximální povolenou dávkou, a přesto věříme, že bude dostatečné množství pro poskytnutí úlevy od bolesti.

Vhodní pacienti budou souhlasit se studií v předoperačním zadržovacím prostoru. Po souhlasu dostane pacient formulář lékového deníku, který si odnese domů. Formulář žádá pacienta, aby vyplnil název léku proti bolesti, který mu byl předepsán, a dávkování. Budou mít také prostor, kde si spočítají počet pilulek, které užili od propuštění z nemocnice. Pokud si vezmou něco jiného proti bolesti, než předepsal lékař, který operaci provedl, bude pacient vyřazen ze studie. Stupnice hodnocení bolesti Wong-baker faces je součástí formuláře, který budou používat k hodnocení své bolesti během telefonických setkání.

Lékárna bude informována, jakmile bude získán souhlas, že se pacient účastní studie. Poté bude injekční roztok odeslán na operační sál s označením „Study Drug“. Chirurgický tým a pacient budou oslepeni, ke které paži jsou přiřazeni. S použitím Biermanovy jehly bude roztok injikován do děložního nervu, jak se pohybuje s uterosakrálními vazy na každé straně na úrovni vaginální manžety. Pokud nelze snadno identifikovat uterosakrální vazy, bude pacient ze studie vyloučen.

Sledování bude probíhat prostřednictvím telefonických kontaktů.