Wstrzyknięcia bupiwakainy do więzadeł krzyżowo-macicznych podczas całkowitej histerektomii wspomaganej robotem

Ginekolodzy stosują blokady przyszyjkowe w gabinecie w celu zmniejszenia bólu podczas zabiegów wykonywanych w gabinecie. Blokady okołoszyjkowe w gabinecie działają poprzez wstrzyknięcie do szyjki macicy środka miejscowo znieczulającego, zazwyczaj lidokainy, w okolicy więzadeł maciczno-krzyżowych. Więzadła maciczno-krzyżowe zawierają nerw maciczny, który rozgałęzia się na poziomach T12-L2. Poprzez wstrzyknięcie do nerwu macicznego środka miejscowo znieczulającego pacjentki lepiej znoszą zabieg i odczuwają mniejszy ból po zabiegu. W gabinecie blokady okołoszyjkowe wykonuje się dopochwowo za pomocą iniekcji w pozycji na godzinie 3 i 9 szyjki macicy. Chudnoff i wsp. dokonali przeglądu skuteczności blokad okołoszyjkowych w procedurach gabinetowych, jednak nikt nie ocenił skuteczności wstrzykiwania więzadeł maciczno-krzyżowych pod bezpośrednią wizualizacją za pomocą kamery umieszczonej w jamie brzusznej podczas zabiegu ginekologicznego wspomaganego robotem . Proponujemy, że poprzez wstrzyknięcie marcainy do więzadeł maciczno-krzyżowych, a tym samym do nerwu macicznego, podczas histerektomii wspomaganej robotem (bupiwakaina 0,5% z epinefryną 1:200 000) możemy zapewnić pacjentom doskonałą ulgę w bólu. Początek działania Marcaine jest szybki, a znieczulenie długotrwałe. Czas trwania znieczulenia jest znacznie dłuższy w przypadku Marcaine niż w przypadku jakiegokolwiek innego powszechnie stosowanego środka miejscowo znieczulającego. Zauważono również, że po powrocie czucia utrzymuje się okres analgezji, podczas którego zmniejsza się zapotrzebowanie na silne leki przeciwbólowe. Wysuwamy hipotezę, że wstrzykując Marcaine, pacjenci będą odczuwać mniejszy ból i będą potrzebować mniej narkotycznych leków przeciwbólowych. Pozwoli to pacjentowi na szybszy powrót do normalnych czynności życia codziennego.

Jest to randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie, w którym pacjenci zostaną przydzieleni do otrzymywania soli fizjologicznej (grupa kontrolna) lub bupiwakainy 0,5% z epinefryną 1:200 000 (grupa leczona). Randomizacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem systemu komputerowego w aptece w aptece szpitala, w którym prowadzone jest badanie. Randomizacja nastąpi po wyrażeniu przez pacjenta zgody na badanie. Ramię leczenia objęte badaniem otrzyma całkowity zastrzyk 14 ml bupiwakainy z 7 ml skierowanymi do prawego więzadła maciczno-krzyżowego i 7 ml do lewego więzadła maciczno-krzyżowego. Grupa kontrolna badania otrzyma całkowitą iniekcję 14 ml normalnej soli fizjologicznej z 7 ml skierowanymi do prawego więzadła maciczno-krzyżowego i 7 ml do lewego więzadła maciczno-krzyżowego. Zastrzyki te zostaną wykonane po chirurgicznym usunięciu macicy i szyjki macicy oraz chirurgicznym zamknięciu mankietu dopochwowego.

Maksymalna dawka bupiwakainy z epinefryną wynosi 225 mg. Całkowita ilość bupiwakainy, którą wybraliśmy do wstrzyknięcia, jest mniejsza niż maksymalna dopuszczalna dawka, a mimo to uważamy, że będzie to odpowiednia ilość do zapewnienia uśmierzenia bólu.

Kwalifikujący się pacjenci otrzymają zgodę na udział w badaniu podczas przebywania w strefie oczekiwania przed operacją. Po wyrażeniu zgody pacjent otrzyma formularz dzienniczka leków, który zabierze do domu. Formularz prosi pacjenta o wpisanie nazwy leku przeciwbólowego, który został mu przepisany oraz dawki. Będą mieli również miejsce, w którym będą mogli podliczyć liczbę pigułek, które przyjęli od czasu wypisu ze szpitala. Jeśli przyjmą inny środek przeciwbólowy niż zalecony przez lekarza, który przeprowadził operację, pacjent zostanie usunięty z badania. Skala oceny bólu twarzy Wong-bakera jest zawarta w formularzu, którego będą używać do oceny bólu podczas spotkań telefonicznych.

Apteka zostanie powiadomiona po uzyskaniu zgody na udział pacjenta w badaniu. Następnie roztwór do wstrzykiwań zostanie wysłany na salę operacyjną oznaczoną jako „Badanie leku”. Zespół chirurgiczny i pacjent będą zaślepieni, do którego ramienia są przydzieleni. Za pomocą igły Biermana roztwór zostanie wstrzyknięty do nerwu macicznego, który przebiega z więzadłami maciczno-krzyżowymi po obu stronach na poziomie mankietu pochwy. Jeśli więzadła maciczno-krzyżowe nie mogą być łatwo zidentyfikowane, pacjent zostanie wykluczony z badania.

Dalsze działania będą odbywać się poprzez spotkania telefoniczne.