Bupivacain-injektioner i uterosakrale ledbånd under robotassisterede totalhysterektomier

Gynækologer bruger paracervikale blokke på kontoret for at mindske smerter under kontorbaserede procedurer. Paracervikale blokeringer på kontoret virker ved at injicere livmoderhalsen med lokalbedøvelse, typisk lidokain, i området af livmoder-sakrale ledbånd. De livmoder-sakrale ledbånd indeholder livmodernerven, som forgrener sig fra niveauerne T12-L2. Ved at injicere livmodernerven med lokalbedøvelsen er patienter bedre i stand til at tolerere proceduren og har nedsat smerte efter proceduren. På kontoret udføres paracervikale blokeringer vaginalt med injektioner ved 3- og 9-tidens position i livmoderhalsen. Anvendelsen af ​​paracervikale blokke af Chudnoff et al gennemgik effektiviteten af ​​paracervikale blokeringer i kontorbaserede procedurer, men ingen har evalueret effektiviteten af ​​at injicere de livmoder-sakrale ledbånd under direkte visualisering med kameraet, der placeres i maven under en robotassisteret gynækologisk procedure . Vi foreslår, at vi ved at injicere de uterosacrale ligamenter og dermed livmodernerven under robotassisteret hysterektomi med Marcaine (Bupivacaine 0,5% med epinephrin 1:200.000) kan tilbyde patienter overlegen smertelindring. Virkningen med Marcaine er hurtig, og bedøvelsen er langvarig. Varigheden af ​​anæstesien er væsentlig længere med Marcaine end nogen anden almindeligt anvendt lokalbedøvelse. Det er også blevet bemærket, at der er en periode med analgesi, der varer ved efter at følesansen er vendt tilbage, i hvilken tid behovet for stærke analgetika reduceres. Ved at injicere Marcaine antager vi, at patienter vil have nedsat smerte og har brug for mindre narkotisk smertestillende medicin. Dette vil give patienten mulighed for at vende tilbage til normale daglige aktiviteter hurtigere.

Dette er et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet forsøg, hvor patienter vil blive tildelt saltvand (kontrolgruppe) eller bupivacain 0,5 % med epinephrin 1:200.000 (behandlingsgruppe). Randomiseringen vil blive udført gennem et computeriseret system i apoteket på apoteket på det hospital, hvor undersøgelsen finder sted. Randomiseringen vil ske, når patienten har givet sit samtykke til undersøgelsen. Studiets behandlingsarm vil modtage en samlet injektion på 14 ml bupivacain med 7 ml rettet ind i det højre livmoder-sakrale ledbånd og 7 ml ind i det venstre uterosakrale ledbånd. Undersøgelsens kontrolarm vil modtage en samlet injektion på 14 ml normalt saltvand med 7 ml rettet ind i det højre livmoder-sakrale ledbånd og 7 ml i det venstre uterosakrale ledbånd. Disse injektioner vil finde sted, efter at livmoderen og livmoderhalsen er blevet kirurgisk fjernet, og vaginalmanchetten er blevet kirurgisk lukket.

Den maksimale dosis af bupivacain med epinephrin er 225 mg. Den samlede mængde bupivacain, som vi har valgt at injicere, er under den maksimalt tilladte dosering, og alligevel mener vi, at det vil være en tilstrækkelig mængde til at give smertelindring.

Berettigede patienter vil få samtykke til undersøgelsen, mens de er i det præoperative opholdsområde. Efter samtykke vil patienten få udleveret en medicindagbogsformular, som de tager med hjem. Skemaet beder patienten om at udfylde navnet på smertestillende medicin, som de fik ordineret, og doseringen. De vil også have et område, hvor de kan måle antallet af piller, de har taget, siden de blev udskrevet fra hospitalet. Hvis de tager andet mod smerte end den læge, der udførte operationen, vil patienten blive taget ud af undersøgelsen. Wong-baker faces pain rating-skalaen er inkluderet på formularen, som de vil bruge til at vurdere deres smerte under telefonmøderne.

Apoteket får besked, når der er indhentet samtykke til, at patienten deltager i undersøgelsen. Herefter vil den injicerbare opløsning blive sendt til operationsstuen mærket "Studiemedicin". Det kirurgiske team og patienten vil blive blindet for, hvilken arm de er tildelt. Ved brug af en Bierman-nål vil opløsningen blive sprøjtet ind i livmodernerven, mens den løber med de uterosacrale ligamenter på hver side i niveau med vaginalmanchetten. Hvis de uterosakrale ledbånd ikke let kan identificeres, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen.

Opfølgning vil ske via telefonmøder.