Bupivakain-injeksjoner i uterosakrale leddbånd under robotassisterte totalhysterektomier

Gynekologer bruker paracervikale blokker på kontoret for å redusere smerte under kontorbaserte prosedyrer. Paracervikale blokkeringer, på kontoret, virker ved å injisere livmorhalsen med lokalbedøvelse, typisk lidokain, i området av livmor-sakrale leddbånd. De livmorsakrale leddbåndene inneholder livmornerven, som forgrener seg fra nivåene T12-L2. Ved å injisere livmornerven med lokalbedøvelsen er pasientene bedre i stand til å tolerere prosedyren og har redusert smerte etter prosedyren. På kontoret utføres paracervikale blokkeringer vaginalt med injeksjoner ved 3- og 9-tidens posisjon i livmorhalsen. Bruken av paracervikale blokker av Chudnoff et al gjennomgikk effektiviteten av paracervikale blokker i kontorbaserte prosedyrer, men ingen har evaluert effektiviteten av å injisere livmor-sakrale leddbånd under direkte visualisering med kameraet som er plassert i magen under en robotassistert gynekologisk prosedyre . Vi foreslår at vi ved å injisere livmorsakrale leddbånd og dermed livmornerven under robotassisterte hysterektomier med Marcaine (Bupivacaine 0,5 % med epinefrin 1:200 000) kan tilby pasienter overlegen smertelindring. Virkningen med Marcaine er rask og anestesi er langvarig. Varigheten av anestesi er betydelig lengre med Marcaine enn noen annen vanlig lokalbedøvelse. Det er også lagt merke til at det er en periode med analgesi som vedvarer etter at følelsen er tilbake, i løpet av denne tiden reduseres behovet for sterke analgetika. Ved å injisere Marcaine antar vi at pasienter vil ha redusert smerte og trenger mindre narkotiske smertestillende medisiner. Dette vil tillate pasienten å gå tilbake til normale daglige aktiviteter raskere.

Dette er en randomisert kontrollert dobbeltblindet studie der pasienter vil bli tildelt saltvann (kontrollgruppe) eller bupivakain 0,5 % med epinefrin 1:200 000 (behandlingsgruppe). Randomiseringen vil bli utført gjennom et datastyrt system i apoteket på apoteket på sykehuset der studien foregår. Randomiseringen vil skje når pasienten har samtykket til studien. Studiens behandlingsarm vil motta en total injeksjon på 14 ml bupivakain med 7 ml rettet inn i høyre livmor-sakral ligament og 7 ml inn i venstre livmor-sakral ligament. Kontrollarmen av studien vil motta en total injeksjon av 14 ml normal saltvann med 7 ml rettet inn i høyre livmor-sakral ligament og 7 ml inn i venstre livmor-sakral ligament. Disse injeksjonene vil finne sted etter at livmor og livmorhals er fjernet kirurgisk og vaginalmansjetten er kirurgisk lukket.

Maksimal dose bupivakain med epinefrin er 225 mg. Den totale mengden bupivakain som vi har valgt å injisere er under den maksimalt tillatte dosen, og likevel tror vi vil være en tilstrekkelig mengde for å gi smertelindring.

Kvalifiserte pasienter vil få samtykke til studien mens de er i det preoperative oppbevaringsområdet. Etter samtykke vil pasienten få et medisindagbokskjema som de tar med hjem. Skjemaet ber pasienten om å fylle ut navn på smertestillende medisiner de har fått foreskrevet og dosering. De vil også ha et område hvor de kan måle antall piller de har tatt siden de ble utskrevet fra sykehuset. Hvis de tar noe annet for smerte enn det som er foreskrevet av legen som utførte operasjonen, vil pasienten bli tatt ut av studien. Wong-baker faces pain rating-skalaen er inkludert i skjemaet som de skal bruke for å vurdere smertene sine under telefonmøtene.

Apoteket vil bli varslet når samtykke er innhentet om at pasienten deltar i studien. Deretter vil den injiserbare løsningen bli sendt til operasjonsstuen merket "Studiemedisin". Det kirurgiske teamet og pasienten vil bli blindet for hvilken arm de er tildelt. Ved bruk av en Bierman-nål vil løsningen injiseres inn i livmornerven mens den løper med uterosacralbåndene på hver side i nivå med vaginalmansjetten. Hvis livmorsakrale leddbånd ikke lett kan identifiseres, vil pasienten bli ekskludert fra studien.

Oppfølging vil skje via telefonmøter.