Iniezioni di bupivacaina nei legamenti uterosacrali durante l'isterectomia totale assistita da robot

I ginecologi usano i blocchi paracervicali in ufficio per ridurre il dolore durante le procedure in ufficio. I blocchi paracervicali, in ufficio, funzionano iniettando la cervice con anestetico locale, tipicamente lidocaina, nell'area dei legamenti uterosacrali. I legamenti uterosacrali contengono il nervo uterino, che si dirama dai livelli T12-L2. Iniettando il nervo uterino con l'anestetico locale, i pazienti sono maggiormente in grado di tollerare la procedura e hanno una diminuzione del dolore post procedura. In ufficio, i blocchi paracervicali vengono eseguiti per via vaginale con iniezioni nella posizione delle 3 e delle 9 della cervice. L'uso dei blocchi paracervicali da parte di Chudnoff et al ha rivisto l'efficacia dei blocchi paracervicali nelle procedure ambulatoriali, tuttavia nessuno ha valutato l'efficacia dell'iniezione dei legamenti uterosacrali sotto visualizzazione diretta con la telecamera che viene posizionata nell'addome durante una procedura ginecologica assistita da robot . Proponiamo che iniettando i legamenti uterosacrali e quindi il nervo uterino durante l'isterectomia robotica assistita con Marcaine (Bupivacaina 0,5% con epinefrina 1:200.000) possiamo offrire ai pazienti un sollievo dal dolore superiore. L'inizio dell'azione con Marcaine è rapido e l'anestesia è di lunga durata. La durata dell'anestesia è significativamente più lunga con Marcaine rispetto a qualsiasi altro anestetico locale comunemente usato. È stato anche notato che c'è un periodo di analgesia che persiste dopo il ritorno della sensibilità, durante il quale si riduce la necessità di forti analgesici. Iniettando Marcaine ipotizziamo che i pazienti avranno una diminuzione del dolore e avranno bisogno di meno farmaci antidolorifici narcotici. Ciò consentirà al paziente di tornare prima alle normali attività della vita quotidiana.

Questo è uno studio randomizzato controllato in doppio cieco in cui i pazienti saranno assegnati a ricevere soluzione salina (gruppo di controllo) o bupivacaina 0,5% con epinefrina 1:200.000 (gruppo di trattamento). La randomizzazione verrà eseguita attraverso un sistema computerizzato nella farmacia presso la farmacia dell'ospedale in cui si svolge lo studio. La randomizzazione avverrà una volta che il paziente avrà acconsentito allo studio. Il braccio di trattamento dello studio riceverà un'iniezione totale di 14 ml di bupivacaina con 7 ml diretti nel legamento uterosacrale destro e 7 ml nel legamento uterosacrale sinistro. Il braccio di controllo dello studio riceverà un'iniezione totale di 14 ml di soluzione fisiologica con 7 ml diretti nel legamento uterosacrale destro e 7 ml nel legamento uterosacrale sinistro. Queste iniezioni avranno luogo dopo che l'utero e la cervice sono stati rimossi chirurgicamente e la cuffia vaginale è stata chiusa chirurgicamente.

La dose massima di bupivacaina con epinefrina è di 225 mg. La quantità totale di bupivacaina che abbiamo scelto di iniettare è inferiore al dosaggio massimo consentito e tuttavia riteniamo che sarà una quantità adeguata per fornire sollievo dal dolore.

I pazienti idonei saranno acconsentiti allo studio mentre si trovano nell'area di detenzione preoperatoria. Una volta acconsentito, al paziente verrà consegnato un modulo di diario dei farmaci che porterà a casa. Il modulo chiede al paziente di inserire il nome dell'antidolorifico che gli è stato prescritto e il dosaggio. Avranno anche un'area per contare il numero di pillole che hanno preso da quando sono state dimesse dall'ospedale. Se prendono qualcosa per il dolore diverso da quello prescritto dal medico che ha eseguito l'intervento, il paziente sarà portato fuori dallo studio. La scala di valutazione del dolore dei volti di Wong-baker è inclusa nel modulo che useranno per valutare il loro dolore durante gli incontri telefonici.

La farmacia verrà informata una volta ottenuto il consenso alla partecipazione del paziente allo studio. Dopodiché, la soluzione iniettabile verrà inviata alla sala operatoria con l'etichetta "Droga in studio". L'équipe chirurgica e il paziente saranno accecati a quale braccio sono assegnati. Con l'uso di un ago di Bierman la soluzione verrà iniettata nel nervo uterino mentre decorre con i legamenti uterosacrali su ciascun lato a livello della cuffia vaginale. Se i legamenti uterosacrali non possono essere facilmente identificati, il paziente verrà escluso dallo studio.

Il follow-up avverrà tramite incontri telefonici.