Injeções de bupivacaína nos ligamentos uterossacrais durante histerectomias totais assistidas por robôs

Os ginecologistas usam bloqueios paracervicais no consultório para diminuir a dor durante os procedimentos realizados no consultório. Os bloqueios paracervicais, no consultório, funcionam injetando no colo do útero anestésico local, geralmente lidocaína, na área dos ligamentos útero-sacros. Os ligamentos útero-sacros contêm o nervo uterino, que se ramifica dos níveis T12-L2. Ao injetar o nervo uterino com o anestésico local, os pacientes são mais capazes de tolerar o procedimento e diminuem a dor pós-procedimento. No consultório, os bloqueios paracervicais são realizados por via vaginal com injeções nas posições de 3 e 9 horas do colo do útero. O uso de bloqueios paracervicais por Chudnoff et al revisou a eficácia dos bloqueios paracervicais em procedimentos baseados em consultório, no entanto, ninguém avaliou a eficácia de injetar os ligamentos útero-sacros sob visualização direta com a câmera que é colocada no abdômen durante um procedimento ginecológico assistido por robô . Propomos que, ao injetar os ligamentos útero-sacros e, portanto, o nervo uterino durante histerectomias assistidas por robótica com Marcaína (Bupivacaína 0,5% com epinefrina 1:200.000), podemos oferecer aos pacientes alívio superior da dor. O início de ação da Marcaína é rápido e a anestesia é de longa duração. A duração da anestesia é significativamente maior com Marcaína do que com qualquer outro anestésico local comumente usado. Também foi observado que há um período de analgesia que persiste após o retorno da sensação, durante o qual a necessidade de analgésicos fortes é reduzida. Ao injetar Marcaína, levantamos a hipótese de que os pacientes terão menos dor e precisarão de menos analgésicos narcóticos. Isso permitirá que o paciente retorne às atividades normais da vida diária mais cedo.

Este é um estudo randomizado controlado duplo-cego no qual os pacientes serão designados para receber solução salina (grupo controle) ou bupivacaína 0,5% com epinefrina 1:200.000 (grupo tratamento). A randomização será realizada por meio de sistema informatizado na farmácia da farmácia do hospital onde está ocorrendo o estudo. A randomização ocorrerá uma vez que o paciente tenha consentido no estudo. O braço de tratamento do estudo receberá uma injeção total de 14ml de bupivacaína com 7ml direcionados ao ligamento útero-sacro direito e 7ml ao ligamento útero-sacro esquerdo. O braço de controle do estudo receberá uma injeção total de 14 ml de solução salina normal com 7 ml direcionados para o ligamento útero-sacro direito e 7 ml para o ligamento útero-sacro esquerdo. Essas injeções ocorrerão depois que o útero e o colo do útero forem removidos cirurgicamente e o manguito vaginal for fechado cirurgicamente.

A dose máxima de bupivacaína com epinefrina é de 225mg. A quantidade total de bupivacaína que escolhemos para injetar está abaixo da dosagem máxima permitida e, no entanto, acreditamos que seja uma quantidade adequada para proporcionar alívio da dor.

Os pacientes elegíveis serão consentidos para o estudo enquanto estiverem na área de espera pré-operatória. Uma vez consentido, o paciente receberá um formulário de diário de medicação que levará para casa. O formulário pede que o paciente preencha o nome do medicamento para dor que foi prescrito e a dosagem. Eles também terão uma área para contar o número de comprimidos que tomaram desde que receberam alta do hospital. Se eles tomarem qualquer coisa para dor além daquela prescrita pelo médico que realizou a cirurgia, o paciente será retirado do estudo. A escala de avaliação da dor enfrentada por Wong-baker está incluída no formulário que eles usarão para avaliar sua dor durante os encontros telefônicos.

A farmácia será notificada assim que for obtido o consentimento de que o paciente está participando do estudo. Depois disso, a solução injetável será enviada para a sala de cirurgia com o rótulo "Droga em estudo". A equipe cirúrgica e o paciente não saberão a qual braço foram atribuídos. Com o uso de uma agulha de Bierman, a solução será injetada no nervo uterino à medida que segue com os ligamentos útero-sacros de cada lado ao nível do manguito vaginal. Se os ligamentos útero-sacros não puderem ser facilmente identificados, a paciente será excluída do estudo.

O acompanhamento será feito por meio de encontros por telefone.