Bupivakaininjektioner i uterosakrala ligament under robotassisterade totalhysterektomier

Gynekologer använder paracervikala block på kontoret för att minska smärta under kontorsbaserade procedurer. Paracervikala blockeringar, på kontoret, fungerar genom att injicera livmoderhalsen med lokalbedövningsmedel, typiskt lidokain, i området för de livmoder-sakrala ligamenten. De livmodersakrala ligamenten innehåller livmodernerven, som förgrenar sig från nivåerna T12-L2. Genom att injicera livmodernerven med lokalbedövningen kan patienterna bättre tolerera ingreppet och har minskad smärta efter ingreppet. På kontoret utförs paracervikala blockeringar vaginalt med injektioner vid 3- och 9-tidens position i livmoderhalsen. Användningen av paracervikala block av Chudnoff et al granskade effektiviteten av paracervikala block i kontorsbaserade procedurer, men ingen har utvärderat effektiviteten av att injicera uterosakrala ligament under direkt visualisering med kameran som placeras i buken under en robotassisterad gynekologisk procedur . Vi föreslår att vi genom att injicera livmoder-sakrala ligament och därmed livmodernerven under robotassisterade hysterektomier med Marcaine (Bupivacaine 0,5% med epinefrin 1:200 000) kan erbjuda patienter överlägsen smärtlindring. Verkan med Marcaine börjar snabbt och anestesin är långvarig. Varaktigheten av anestesin är betydligt längre med Marcaine än någon annan vanlig lokalbedövning. Det har också noterats att det finns en period av analgesi som kvarstår efter att känseln återvänt, under vilken tid behovet av starka smärtstillande medel minskar. Genom att injicera Marcaine antar vi att patienter kommer att få minskad smärta och behöver mindre narkotiska smärtstillande mediciner. Detta gör att patienten kan återgå till normala aktiviteter i det dagliga livet snabbare.

Detta är en randomiserad kontrollerad dubbelblind studie där patienterna kommer att tilldelas koksaltlösning (kontrollgrupp) eller bupivakain 0,5 % med epinefrin 1:200 000 (behandlingsgrupp). Randomiseringen kommer att utföras genom ett datoriserat system på apoteket på apoteket på sjukhuset där studien pågår. Randomiseringen kommer att ske när patienten har samtyckt till studien. Studiens behandlingsarm kommer att få en total injektion av 14 ml bupivakain med 7 ml riktat in i det högra uterosakrala ligamentet och 7 ml i det vänstra uterosakrala ligamentet. Kontrollarmen i studien kommer att få en total injektion av 14 ml normal koksaltlösning med 7 ml riktad in i det högra uterosakrala ligamentet och 7 ml i det vänstra uterosakrala ligamentet. Dessa injektioner kommer att äga rum efter att livmodern och livmoderhalsen har avlägsnats kirurgiskt och slidmanschetten har stängts kirurgiskt.

Den maximala dosen av bupivakain med epinefrin är 225 mg. Den totala mängden bupivakain som vi har valt att injicera är under den maximalt tillåtna dosen och ändå tror vi kommer att vara en tillräcklig mängd för att ge smärtlindring.

Berättigade patienter kommer att godkännas för studien medan de befinner sig i det preoperativa uppehållsområdet. Efter medgivande kommer patienten att få ett läkemedelsdagbokformulär som de tar med hem. Formuläret ber patienten att fylla i namnet på smärtstillande medicin som de har ordinerats och doseringen. De kommer också att ha ett område där de kan räkna antalet piller de har tagit sedan de skrevs ut från sjukhuset. Om de tar något annat för smärta än det som ordinerats av läkaren som utförde operationen kommer patienten att tas ut ur studien. Wong-baker faces pain rating-skalan finns med på formuläret som de kommer att använda för att betygsätta sin smärta under telefonmöten.

Apoteket kommer att meddelas när samtycke har erhållits om att patienten deltar i studien. Därefter kommer den injicerbara lösningen att skickas till operationsavdelningen märkt "Studieläkemedel". Det kirurgiska teamet och patienten kommer att bli blinda för vilken arm de är tilldelade. Med användning av en Bierman-nål kommer lösningen att injiceras i livmodernerven när den löper med de uterosakrala ligamenten på varje sida i nivå med vaginalmanschetten. Om de uterosakrala ligamenten inte lätt kan identifieras kommer patienten att uteslutas från studien.

Uppföljning kommer att ske via telefonmöten.