1型糖尿病患者におけるグルカゴンによる低血糖の治療 (GluST1)

背景: 1 型糖尿病 (T1D) 患者は生涯にわたって体外からインスリンを供給する必要があり、集中的なインスリン療法によって血糖値をほぼ正常化することを目指すことが推奨されています。 私たちは、T1D の治療目標を達成するための新しいアプローチ、つまりインスリンとグルカゴンの併用、つまり二重ホルモン治療を提案します。ごく最近になって、患者を可溶性グルカゴンで治療する見通しが立ち始めたため、軽度の低血糖症に対する低用量グルカゴン治療の研究が行われています。 T1D の二重ホルモン治療に臨床的根拠があるかどうかを判断するために必要です。

目的: この臨床研究の目的は、インスリン ポンプで治療されている T1D 患者における軽度の低血糖時の皮下グルカゴン投与に対する血糖反応を調査することです。 将来の T1D の二重ホルモン治療に最も適切な用量を決定するために、さまざまなグルカゴン用量が適用されます。

方法: 臨床的、無作為化、単一盲検、クロスオーバー研究が実施されます。 インスリンポンプで治療を受けた 8 人の T1D 患者を 4 日間研究します。 すべての患者は良好な代謝コントロール（HbA1c < 7.5%）、C-ペプチド陰性、低血糖の自覚があります。 各研究日に、皮下インスリンで低血糖を誘発し、その後グルカゴンの単回皮下投与で治療する。 研究手順は、グルカゴンの投与量を除いて、すべての日で同一である（１日目：プラセボ、２日目：１００μｇ、３日目：２００μｇ、４日目：３００μｇ）。 すべての患者はグルカゴンの用量について盲検化されており、ランダムな順序で 4 日間実施されます。

エンドポイント: 本研究は主にグルカゴンの用量関連血漿グルコース応答に焦点を当てています。 2番目はグルカゴンの高血糖効果の持続時間、3番目はカテコールアミン、コルチゾール、成長ホルモン、遊離脂肪酸、トリグリセリドに対するグルカゴンの効果です。

研究は2014年8月から実施される予定。