アデノ扁桃摘出術のために紹介された小児のOSA
2017年8月22日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群でアデノ扁桃摘出術が紹介される
OSA（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の小児では、腺扁桃摘出術が治療の第一選択とみなされます。 近年の研究では、この処置が常に期待した効果をもたらすわけではないことが示されています。 OSA の小児は、手術による合併症のリスクが高くなります。
OSAの診断を確認するために、手術前に小児の睡眠研究を行う必要性については意見の相違がある。 現在、睡眠ポリグラフィー (PSG) を受けている子供たちは 10% 未満です。
この研究の主な目的は、腺扁桃摘出術のために紹介された小児における OSA の有病率を説明することです。
研究者らはまた、睡眠パターンと生活の質を評価するために、手術前と術後6か月後にこれらの子供たちを検査する予定です。
プロジェクトの成果は、診断の精度と質、および OSA の小児の治療の短期および長期効果を向上させることを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
115
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0456
- 募集
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
コンタクト：
- Britt Øverland, PhD
- 電話番号：+4723226326
- メール：brov@lds.no
-
コンタクト：
- Hanne Berdal, MD
- 電話番号：+4723226381
- メール：habs@lds.no
-
主任研究者：
- Britt Øverland, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アデノイド切除術および/または扁桃摘出術のために紹介される2歳から5歳の小児。
説明
包含基準:
- 2～5歳
- アデノイド切除術および/または扁桃摘出術のために紹介される
除外基準:
- 頭蓋顔面異常
- 神経疾患
- 神経精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSAの有病率
時間枠：最長2年
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無呼吸低呼吸指数 (AHI)/呼吸障害指数 (RDI)
|
最長2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のPSG結果
時間枠：最長2年
|
無呼吸低呼吸指数 (AHI)/呼吸障害指数 (RDI)
|
最長2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：最長2年
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アンケート
|
最長2年
|
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OSAの危険因子
時間枠：最長2年
|
アンケート
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最長2年
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術後の合併症
時間枠：最長2年
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アンケート;パルスオキシメーター
|
最長2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月22日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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