转诊进行腺样体扁桃体切除术的儿童 OSA
2017年8月22日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital
因扁桃体腺切除术而转诊的儿童阻塞性睡眠呼吸暂停
在患有 OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）的儿童中，腺样体扁桃体切除术被认为是治疗的首选。 近年来的研究表明，该程序并不总是具有预期的效果。 患有 OSA 的儿童因手术而出现并发症的风险更大。
对于是否需要在手术前对儿童进行睡眠研究以验证 OSA 诊断，存在分歧。 如今，这些儿童中只有不到 10% 的人接受了多导睡眠图 (PSG)。
本研究的主要目的是描述接受腺样体扁桃体切除术的儿童中 OSA 的患病率。
研究人员还将在手术前和手术后六个月对这些儿童进行检查，以评估他们的睡眠方式和生活质量。
该项目的成果旨在提高诊断的准确性和质量以及 OSA 儿童治疗的短期和长期效果。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0456
- 招聘中
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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接触：
- Britt Øverland, PhD
- 电话号码：+4723226326
- 邮箱：brov@lds.no
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接触：
- Hanne Berdal, MD
- 电话号码：+4723226381
- 邮箱：habs@lds.no
-
首席研究员：
- Britt Øverland, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被转诊接受腺样体切除术和/或扁桃体切除术的 2 至 5 岁儿童。
描述
纳入标准：
- 2-5岁
- 转介进行腺样体切除术和/或扁桃体切除术
排除标准：
- 颅面畸形
- 神经系统疾病
- 神经精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSA 的患病率
大体时间：长达 2 年
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呼吸暂停低通气指数（AHI）/呼吸障碍指数（RDI）
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 PSG 结果
大体时间：长达 2 年
|
呼吸暂停低通气指数（AHI）/呼吸障碍指数（RDI）
|
长达 2 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：长达 2 年
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调查问卷
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长达 2 年
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OSA的危险因素
大体时间：长达 2 年
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调查问卷
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长达 2 年
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术后并发症
大体时间：长达 2 年
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问卷；脉搏血氧仪
|
长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月5日
首次发布 (估计)
2014年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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