Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSA bij kinderen verwezen voor adenotonsillectomie

22 augustus 2017 bijgewerkt door: Lovisenberg Diakonale Hospital

Obstructieve slaapapneu bij kinderen die zijn verwezen voor adenotonsillectomie

Bij kinderen met OSA (Obstructieve slaapapneu) wordt adenotonsillectomie beschouwd als de behandeling van eerste keuze. Studies van de afgelopen jaren hebben aangetoond dat de ingreep niet altijd het verwachte effect heeft. Kinderen met OSA lopen een groter risico op complicaties door de procedure.

Er is onenigheid over de noodzaak van slaaponderzoek bij kinderen voorafgaand aan een operatie om een ​​OSA-diagnose te verifiëren. Tegenwoordig heeft minder dan 10% van deze kinderen polysomnografie (PSG).

Het hoofddoel van deze studie is het beschrijven van de prevalentie van OSA bij kinderen die zijn verwezen voor adenotonsillectomie.

De onderzoekers zullen deze kinderen ook voor en zes maanden na de operatie onderzoeken om hun slaappatroon en kwaliteit van leven te beoordelen.

Het projectresultaat heeft tot doel de nauwkeurigheid en kwaliteit van de diagnose en de korte- en langetermijneffecten van de behandeling van kinderen met OSA te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0456
        • Werving
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Contact:
          • Britt Øverland, PhD
          • Telefoonnummer: +4723226326
          • E-mail: brov@lds.no
        • Contact:
          • Hanne Berdal, MD
          • Telefoonnummer: +4723226381
          • E-mail: habs@lds.no
        • Hoofdonderzoeker:
          • Britt Øverland, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 2 tot 5 jaar die zijn verwezen voor adenoïdectomie en/of tonsillectomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 2-5 jaar
  • verwezen voor adenoïdectomie en/of tonsillectomie

Uitsluitingscriteria:

  • craniofaciale afwijkingen
  • neurologische aandoeningen
  • neuropsychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van OSAS
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Apneu hypopneu-index (AHI)/respiratoire stoornisindex (RDI)
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve PSG-resultaten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Apneu hypopneu-index (AHI)/respiratoire stoornisindex (RDI)
Tot 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Vragenlijst
Tot 2 jaar
Risicofactoren van OSA
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Vragenlijst
Tot 2 jaar
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Vragenlijst; pulsoximetrie
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/1117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren