Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OSA hos barn henvist til adenotonsillektomi

22. august 2017 oppdatert av: Lovisenberg Diakonale Hospital

Obstruktiv søvnapné hos barn henvist til adenotonsillektomi

Hos barn med OSA (Obstruktiv søvnapné) regnes adenotonsillektomi som førstevalg av behandling. Studier de siste årene har vist at prosedyren ikke alltid har forventet effekt. Barn med OSA har større risiko for komplikasjoner fra prosedyren.

Det er uenighet om behovet for søvnstudier hos barn før operasjon for å verifisere en OSA-diagnose. I dag har mindre enn 10 % av disse barna polysomnografi (PSG).

Hovedformålet med denne studien er å beskrive prevalensen av OSA blant barn henvist til adenotonsillektomi.

Etterforskerne vil også undersøke disse barna før og seks måneder etter operasjonen for å vurdere deres søvnmønster og livskvalitet.

Prosjektresultatet tar sikte på å forbedre presisjonen og kvaliteten på diagnosen og de kort- og langsiktige effektene av behandling av barn med OSA.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0456
        • Rekruttering
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Britt Øverland, PhD
          • Telefonnummer: +4723226326
          • E-post: brov@lds.no
        • Ta kontakt med:
          • Hanne Berdal, MD
          • Telefonnummer: +4723226381
          • E-post: habs@lds.no
        • Hovedetterforsker:
          • Britt Øverland, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 2 til 5 år som er henvist til adenoidektomi og/eller tonsillektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 2-5 år
  • henvist til adenoidektomi og/eller tonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kraniofasiale anomalier
  • nevrologiske sykdommer
  • nevropsykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av OSA
Tidsramme: Inntil 2 år
Apne hypopne indeks (AHI)/ respiratorisk forstyrrelse indeks (RDI)
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative PSG-resultater
Tidsramme: Inntil 2 år
Apne hypopne indeks (AHI)/ respiratorisk forstyrrelse indeks (RDI)
Inntil 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Inntil 2 år
Spørreskjema
Inntil 2 år
Risikofaktorer ved OSA
Tidsramme: Inntil 2 år
Spørreskjema
Inntil 2 år
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Inntil 2 år
Spørreskjema; pulsoksymetri
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/1117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere