Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OSA hos børn henvist til adenotonsillektomi

22. august 2017 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

Obstruktiv søvnapnø hos børn henvist til adenotonsillektomi

Hos børn med OSA (Obstruktiv søvnapnø) betragtes adenotonsillektomi som det første behandlingsvalg. De seneste års undersøgelser har vist, at proceduren ikke altid har den forventede effekt. Børn med OSA har større risiko for komplikationer fra proceduren.

Der er uenighed om behovet for søvnundersøgelser hos børn før operation for at verificere en OSA-diagnose. I dag har mindre end 10 % af disse børn polysomnografi (PSG).

Hovedformålet med denne undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​OSA blandt børn henvist til adenotonsillektomi.

Efterforskerne vil også undersøge disse børn før og seks måneder efter operationen for at vurdere deres søvnmønster og livskvalitet.

Projektets resultat sigter mod at forbedre præcisionen og kvaliteten af ​​diagnose og de kort- og langsigtede virkninger af behandling af børn med OSA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0456
        • Rekruttering
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Kontakt:
          • Britt Øverland, PhD
          • Telefonnummer: +4723226326
          • E-mail: brov@lds.no
        • Kontakt:
          • Hanne Berdal, MD
          • Telefonnummer: +4723226381
          • E-mail: habs@lds.no
        • Ledende efterforsker:
          • Britt Øverland, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen mellem 2 og 5 år, der er henvist til adenoidektomi og/eller tonsillektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 2-5 år
  • henvist til adenoidektomi og/eller tonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  • kraniofaciale anomalier
  • neurologiske sygdomme
  • neuropsykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af OSA
Tidsramme: Op til 2 år
Apne hypopne indeks (AHI)/ respiratorisk forstyrrelse indeks (RDI)
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative PSG resultater
Tidsramme: Op til 2 år
Apne hypopne indeks (AHI)/ respiratorisk forstyrrelse indeks (RDI)
Op til 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Op til 2 år
Spørgeskema
Op til 2 år
Risikofaktorer ved OSA
Tidsramme: Op til 2 år
Spørgeskema
Op til 2 år
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 2 år
Spørgeskema; pulsoximetri
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

8. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2017

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1117

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner