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AOS em crianças encaminhadas para adenotonsilectomia

22 de agosto de 2017 atualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital

Apneia obstrutiva do sono em crianças encaminhadas para adenotonsilectomia

Em crianças com AOS (apneia obstrutiva do sono), a adenotonsilectomia é considerada a primeira escolha de tratamento. Estudos nos últimos anos mostraram que o procedimento nem sempre tem o efeito esperado. Crianças com OSA correm maior risco de complicações do procedimento.

Há discordância quanto à necessidade de estudos do sono em crianças antes da cirurgia para verificar o diagnóstico de AOS. Hoje, menos de 10% dessas crianças fazem polissonografia (PSG).

O principal objetivo deste estudo é descrever a prevalência de AOS em crianças encaminhadas para adenotonsilectomia.

Os investigadores também examinarão essas crianças antes e seis meses após a cirurgia para avaliar seu padrão de sono e qualidade de vida.

O resultado do projeto visa melhorar a precisão e qualidade do diagnóstico e os efeitos de curto e longo prazo do tratamento de crianças com AOS.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0456
        • Recrutamento
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Contato:
          • Britt Øverland, PhD
          • Número de telefone: +4723226326
          • E-mail: brov@lds.no
        • Contato:
          • Hanne Berdal, MD
          • Número de telefone: +4723226381
          • E-mail: habs@lds.no
        • Investigador principal:
          • Britt Øverland, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças entre 2 e 5 anos encaminhadas para adenoidectomia e/ou amigdalectomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 2-5 anos
  • encaminhado para adenoidectomia e/ou amigdalectomia

Critério de exclusão:

  • anomalias craniofaciais
  • doenças neurológicas
  • doenças neuropsiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de AOS
Prazo: Até 2 anos
Índice de apneia e hipopneia (IAH)/índice de distúrbios respiratórios (RDI)
Até 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de PSG pós-operatório
Prazo: Até 2 anos
Índice de apneia e hipopneia (IAH)/índice de distúrbios respiratórios (RDI)
Até 2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: Até 2 anos
Questionário
Até 2 anos
Fatores de risco da AOS
Prazo: Até 2 anos
Questionário
Até 2 anos
Complicações pós-operatórias
Prazo: Até 2 anos
Questionário; oximetria de pulso
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono

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