- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02233166
AOS em crianças encaminhadas para adenotonsilectomia
Apneia obstrutiva do sono em crianças encaminhadas para adenotonsilectomia
Em crianças com AOS (apneia obstrutiva do sono), a adenotonsilectomia é considerada a primeira escolha de tratamento. Estudos nos últimos anos mostraram que o procedimento nem sempre tem o efeito esperado. Crianças com OSA correm maior risco de complicações do procedimento.
Há discordância quanto à necessidade de estudos do sono em crianças antes da cirurgia para verificar o diagnóstico de AOS. Hoje, menos de 10% dessas crianças fazem polissonografia (PSG).
O principal objetivo deste estudo é descrever a prevalência de AOS em crianças encaminhadas para adenotonsilectomia.
Os investigadores também examinarão essas crianças antes e seis meses após a cirurgia para avaliar seu padrão de sono e qualidade de vida.
O resultado do projeto visa melhorar a precisão e qualidade do diagnóstico e os efeitos de curto e longo prazo do tratamento de crianças com AOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0456
- Recrutamento
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Contato:
- Britt Øverland, PhD
- Número de telefone: +4723226326
- E-mail: brov@lds.no
-
Contato:
- Hanne Berdal, MD
- Número de telefone: +4723226381
- E-mail: habs@lds.no
-
Investigador principal:
- Britt Øverland, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 2-5 anos
- encaminhado para adenoidectomia e/ou amigdalectomia
Critério de exclusão:
- anomalias craniofaciais
- doenças neurológicas
- doenças neuropsiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de AOS
Prazo: Até 2 anos
|
Índice de apneia e hipopneia (IAH)/índice de distúrbios respiratórios (RDI)
|
Até 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultados de PSG pós-operatório
Prazo: Até 2 anos
|
Índice de apneia e hipopneia (IAH)/índice de distúrbios respiratórios (RDI)
|
Até 2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: Até 2 anos
|
Questionário
|
Até 2 anos
|
|
Fatores de risco da AOS
Prazo: Até 2 anos
|
Questionário
|
Até 2 anos
|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: Até 2 anos
|
Questionário; oximetria de pulso
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1117
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