OSA u dětí doporučených k adenotonzilektomii
Obstrukční spánková apnoe u dětí doporučených pro adenotonsilektomii
U dětí s OSA (obstrukční spánková apnoe) je adenotonsilektomie považována za léčbu první volby. Studie z posledních let ukázaly, že ne vždy má postup očekávaný efekt. Děti s OSA jsou vystaveny většímu riziku komplikací z výkonu.
Existuje neshoda ohledně potřeby studií spánku u dětí před operací za účelem ověření diagnózy OSA. Dnes má méně než 10 % těchto dětí polysomnografii (PSG).
Hlavním účelem této studie je popsat prevalenci OSA u dětí odeslaných k adenotonzilektomii.
Vyšetřovatelé také vyšetří tyto děti před a šest měsíců po operaci, aby posoudili jejich spánkový vzorec a kvalitu života.
Cílem projektu je zlepšit přesnost a kvalitu diagnostiky a krátkodobých a dlouhodobých účinků léčby dětí s OSA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0456
- Nábor
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Kontakt:
- Britt Øverland, PhD
- Telefonní číslo: +4723226326
- E-mail: brov@lds.no
-
Kontakt:
- Hanne Berdal, MD
- Telefonní číslo: +4723226381
- E-mail: habs@lds.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Britt Øverland, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 2-5 let
- odkazovalo se na adenoidektomii a/nebo tonzilektomii
Kritéria vyloučení:
- kraniofaciální anomálie
- neurologická onemocnění
- neuropsychiatrická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence OSA
Časové okno: Až 2 roky
|
Index apnoe hypopne (AHI)/index respiračních poruch (RDI)
|
Až 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační výsledky PSG
Časové okno: Až 2 roky
|
Index apnoe hypopne (AHI)/index respiračních poruch (RDI)
|
Až 2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Až 2 roky
|
Dotazník
|
Až 2 roky
|
|
Rizikové faktory OSA
Časové okno: Až 2 roky
|
Dotazník
|
Až 2 roky
|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: Až 2 roky
|
Dotazník; pulzní oxymetrie
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/1117
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .