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OSA bei Kindern, die zur Adenotonsillektomie überwiesen wurden

22. August 2017 aktualisiert von: Lovisenberg Diakonale Hospital

Obstruktive Schlafapnoe bei Kindern, die zur Adenotonsillektomie überwiesen wurden

Bei Kindern mit OSA (obstruktiver Schlafapnoe) gilt die Adenotonsillektomie als Behandlung der ersten Wahl. Studien der letzten Jahre haben gezeigt, dass das Verfahren nicht immer die erwartete Wirkung zeigt. Bei Kindern mit OSA besteht ein höheres Risiko für Komplikationen durch den Eingriff.

Es besteht Uneinigkeit hinsichtlich der Notwendigkeit von Schlafstudien bei Kindern vor einer Operation, um eine OSA-Diagnose zu überprüfen. Heutzutage leiden weniger als 10 % dieser Kinder an Polysomnographie (PSG).

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von OSA bei Kindern zu beschreiben, die zur Adenotonsillektomie überwiesen werden.

Die Forscher werden diese Kinder auch vor und sechs Monate nach der Operation untersuchen, um ihr Schlafmuster und ihre Lebensqualität zu beurteilen.

Das Projektergebnis zielt darauf ab, die Präzision und Qualität der Diagnose sowie die kurz- und langfristigen Auswirkungen der Behandlung von Kindern mit OSA zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0456
        • Rekrutierung
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Kontakt:
          • Britt Øverland, PhD
          • Telefonnummer: +4723226326
          • E-Mail: brov@lds.no
        • Kontakt:
          • Hanne Berdal, MD
          • Telefonnummer: +4723226381
          • E-Mail: habs@lds.no
        • Hauptermittler:
          • Britt Øverland, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter zwischen 2 und 5 Jahren, die zur Adenoidektomie und/oder Tonsillektomie überwiesen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 2-5 Jahre
  • zur Adenoidektomie und/oder Tonsillektomie überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • kraniofaziale Anomalien
  • neurologische Erkrankungen
  • neuropsychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von OSA
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Apne-Hypopne-Index (AHI)/Atemstörungsindex (RDI)
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative PSG-Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Apne-Hypopne-Index (AHI)/Atemstörungsindex (RDI)
Bis zu 2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Fragebogen
Bis zu 2 Jahre
Risikofaktoren von OSA
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Fragebogen
Bis zu 2 Jahre
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Fragebogen; Pulsoximetrie
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/1117

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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