ОАС у детей, направленных на аденотонзиллэктомию
Обструктивное апноэ сна у детей, направленных на аденотонзиллэктомию
У детей с ОАС (обструктивным апноэ сна) аденотонзиллэктомия считается методом выбора лечения. Исследования последних лет показали, что процедура не всегда дает ожидаемый эффект. Дети с ОАС подвержены большему риску осложнений после процедуры.
Существуют разногласия относительно необходимости исследования сна у детей перед операцией для подтверждения диагноза СОАС. Сегодня менее 10% таких детей проходят полисомнографию (ПСГ).
Основной целью данного исследования является описание распространенности СОАС среди детей, направленных на аденотонзиллэктомию.
Исследователи также обследуют этих детей до и через шесть месяцев после операции, чтобы оценить характер их сна и качество жизни.
Результат проекта направлен на повышение точности и качества диагностики, а также улучшение краткосрочных и долгосрочных эффектов лечения детей с СОАС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0456
- Рекрутинг
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Контакт:
- Britt Øverland, PhD
- Номер телефона: +4723226326
- Электронная почта: brov@lds.no
-
Контакт:
- Hanne Berdal, MD
- Номер телефона: +4723226381
- Электронная почта: habs@lds.no
-
Главный следователь:
- Britt Øverland, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 2-5 лет
- направлен на аденоидэктомию и/или тонзиллэктомию
Критерий исключения:
- черепно-лицевые аномалии
- неврологические заболевания
- нервно-психические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность СОАС
Временное ограничение: До 2 лет
|
Индекс апноэ-гипопне (AHI)/индекс респираторных нарушений (RDI)
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные результаты ПСГ
Временное ограничение: До 2 лет
|
Индекс апноэ-гипопне (AHI)/индекс респираторных нарушений (RDI)
|
До 2 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До 2 лет
|
Анкета
|
До 2 лет
|
|
Факторы риска СОАС
Временное ограничение: До 2 лет
|
Анкета
|
До 2 лет
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: До 2 лет
|
Анкета; пульсоксиметрия
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/1117
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .