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OSA chez les enfants référés pour une adéno-amygdalectomie

22 août 2017 mis à jour par: Lovisenberg Diakonale Hospital

Apnée obstructive du sommeil chez les enfants référés pour une adéno-amygdalectomie

Chez les enfants atteints d'AOS (apnée obstructive du sommeil), l'adéno-amygdalectomie est considérée comme le premier choix de traitement. Des études de ces dernières années ont montré que la procédure n'a pas toujours l'effet escompté. Les enfants atteints d'OSA sont plus à risque de complications de la procédure.

Il existe un désaccord concernant la nécessité d'études sur le sommeil chez les enfants avant la chirurgie afin de vérifier un diagnostic d'AOS. Aujourd'hui moins de 10% de ces enfants ont une polysomnographie (PSG).

L'objectif principal de cette étude est de décrire la prévalence de l'AOS chez les enfants référés pour une adéno-amygdalectomie.

Les enquêteurs examineront également ces enfants avant et six mois après la chirurgie pour évaluer leur rythme de sommeil et leur qualité de vie.

Le résultat du projet vise à améliorer la précision et la qualité du diagnostic ainsi que les effets à court et à long terme du traitement des enfants atteints d'AOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0456
        • Recrutement
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Contact:
          • Britt Øverland, PhD
          • Numéro de téléphone: +4723226326
          • E-mail: brov@lds.no
        • Contact:
          • Hanne Berdal, MD
          • Numéro de téléphone: +4723226381
          • E-mail: habs@lds.no
        • Chercheur principal:
          • Britt Øverland, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants âgés de 2 à 5 ans référés pour une adénoïdectomie et/ou une amygdalectomie.

La description

Critère d'intégration:

  • âge 2-5 ans
  • référé pour une adénoïdectomie et/ou une amygdalectomie

Critère d'exclusion:

  • anomalies craniofaciales
  • maladies neurologiques
  • maladies neuropsychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du SAOS
Délai: Jusqu'à 2 ans
Indice d'apnée hypopnée (IAH)/indice de perturbation respiratoire (RDI)
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats post opératoires du PSG
Délai: Jusqu'à 2 ans
Indice d'apnée hypopnée (IAH)/indice de perturbation respiratoire (RDI)
Jusqu'à 2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Jusqu'à 2 ans
Questionnaire
Jusqu'à 2 ans
Facteurs de risque du SAOS
Délai: Jusqu'à 2 ans
Questionnaire
Jusqu'à 2 ans
Complications post-opératoires
Délai: Jusqu'à 2 ans
Questionnaire; oxymétrie de pouls
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2014

Première publication (Estimation)

8 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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