- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02233166
OSA chez les enfants référés pour une adéno-amygdalectomie
Apnée obstructive du sommeil chez les enfants référés pour une adéno-amygdalectomie
Chez les enfants atteints d'AOS (apnée obstructive du sommeil), l'adéno-amygdalectomie est considérée comme le premier choix de traitement. Des études de ces dernières années ont montré que la procédure n'a pas toujours l'effet escompté. Les enfants atteints d'OSA sont plus à risque de complications de la procédure.
Il existe un désaccord concernant la nécessité d'études sur le sommeil chez les enfants avant la chirurgie afin de vérifier un diagnostic d'AOS. Aujourd'hui moins de 10% de ces enfants ont une polysomnographie (PSG).
L'objectif principal de cette étude est de décrire la prévalence de l'AOS chez les enfants référés pour une adéno-amygdalectomie.
Les enquêteurs examineront également ces enfants avant et six mois après la chirurgie pour évaluer leur rythme de sommeil et leur qualité de vie.
Le résultat du projet vise à améliorer la précision et la qualité du diagnostic ainsi que les effets à court et à long terme du traitement des enfants atteints d'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0456
- Recrutement
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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Contact:
- Britt Øverland, PhD
- Numéro de téléphone: +4723226326
- E-mail: brov@lds.no
-
Contact:
- Hanne Berdal, MD
- Numéro de téléphone: +4723226381
- E-mail: habs@lds.no
-
Chercheur principal:
- Britt Øverland, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge 2-5 ans
- référé pour une adénoïdectomie et/ou une amygdalectomie
Critère d'exclusion:
- anomalies craniofaciales
- maladies neurologiques
- maladies neuropsychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du SAOS
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Indice d'apnée hypopnée (IAH)/indice de perturbation respiratoire (RDI)
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Jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats post opératoires du PSG
Délai: Jusqu'à 2 ans
|
Indice d'apnée hypopnée (IAH)/indice de perturbation respiratoire (RDI)
|
Jusqu'à 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Questionnaire
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Jusqu'à 2 ans
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Facteurs de risque du SAOS
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Questionnaire
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Jusqu'à 2 ans
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Complications post-opératoires
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Questionnaire; oxymétrie de pouls
|
Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1117
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