Adenotonsillectomy에 의뢰 된 어린이의 OSA
2017년 8월 22일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital
Adenotonsillectomy에 의뢰 된 어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증
OSA(폐쇄성 수면 무호흡증)가 있는 소아에서 편도선 절제술은 치료의 첫 번째 선택으로 간주됩니다. 최근 몇 년간의 연구에 따르면 절차가 항상 예상되는 효과가 있는 것은 아닙니다. OSA가 있는 어린이는 절차로 인한 합병증의 위험이 더 큽니다.
OSA 진단을 확인하기 위해 수술 전 소아에 대한 수면 연구의 필요성에 대해서는 의견이 분분합니다. 오늘날 이러한 아동의 10% 미만이 수면다원검사(PSG)를 받습니다.
이 연구의 주요 목적은 편도선 절제술을 받은 소아에서 OSA의 유병률을 설명하는 것입니다.
조사관은 또한 수면 패턴과 삶의 질을 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 6개월 동안 이 아이들을 검사할 것입니다.
프로젝트 결과는 진단의 정확성과 질, OSA 아동 치료의 장단기 효과를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0456
- 모병
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
연락하다:
- Britt Øverland, PhD
- 전화번호: +4723226326
- 이메일: brov@lds.no
-
연락하다:
- Hanne Berdal, MD
- 전화번호: +4723226381
- 이메일: habs@lds.no
-
수석 연구원:
- Britt Øverland, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술이 필요한 2세에서 5세 사이의 어린이.
설명
포함 기준:
- 2-5세
- 아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술을 의뢰함
제외 기준:
- 두개안면 기형
- 신경계 질환
- 신경 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OSA의 유병률
기간: 최대 2년
|
무호흡저호흡지수(AHI)/호흡장애지수(RDI)
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 PSG 결과
기간: 최대 2년
|
무호흡저호흡지수(AHI)/호흡장애지수(RDI)
|
최대 2년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질
기간: 최대 2년
|
설문지
|
최대 2년
|
|
OSA의 위험 요인
기간: 최대 2년
|
설문지
|
최대 2년
|
|
수술 후 합병증
기간: 최대 2년
|
설문지; 맥박 산소 측정
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012/1117
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국