Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OSA hos barn som remitteras för adenotonsillektomi

22 augusti 2017 uppdaterad av: Lovisenberg Diakonale Hospital

Obstruktiv sömnapné hos barn remitteras för adenotonsillektomi

Hos barn med OSA (Obstruktiv sömnapné) anses adenotonsillektomi som förstahandsval av behandling. Studier de senaste åren har visat att ingreppet inte alltid har den förväntade effekten. Barn med OSA löper större risk för komplikationer från proceduren.

Det råder oenighet om behovet av sömnstudier hos barn före operation för att verifiera en OSA-diagnos. Idag har mindre än 10 % av dessa barn polysomnografi (PSG).

Huvudsyftet med denna studie är att beskriva förekomsten av OSA bland barn som remitterats till adenotonsillektomi.

Utredarna kommer också att undersöka dessa barn före och sex månader efter operationen för att bedöma deras sömnmönster och livskvalitet.

Projektets resultat syftar till att förbättra precisionen och kvaliteten på diagnosen och de kort- och långtidseffekter av behandling av barn med OSA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0456
        • Rekrytering
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Kontakt:
          • Britt Øverland, PhD
          • Telefonnummer: +4723226326
          • E-post: brov@lds.no
        • Kontakt:
          • Hanne Berdal, MD
          • Telefonnummer: +4723226381
          • E-post: habs@lds.no
        • Huvudutredare:
          • Britt Øverland, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn mellan 2 och 5 år som remitteras till adenoidektomi och/eller tonsillektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 2-5 år
  • remitteras för adenoidektomi och/eller tonsillektomi

Exklusions kriterier:

  • kraniofaciala anomalier
  • neurologiska sjukdomar
  • neuropsykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av OSA
Tidsram: Upp till 2 år
Apne hypopne index (AHI)/ andningsstörningsindex (RDI)
Upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa PSG-resultat
Tidsram: Upp till 2 år
Apne hypopne index (AHI)/ andningsstörningsindex (RDI)
Upp till 2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Upp till 2 år
Frågeformulär
Upp till 2 år
Riskfaktorer för OSA
Tidsram: Upp till 2 år
Frågeformulär
Upp till 2 år
Postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 2 år
Frågeformulär; pulsoximetri
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2014

Första postat (Uppskatta)

8 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/1117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera