OSA u dzieci kierowanych na adenotonsillektomię
Obturacyjny bezdech senny u dzieci kierowanych na adenotonsilektomię
U dzieci z OSA (obturacyjny bezdech senny) adenotonsillektomia jest postępowaniem pierwszego wyboru. Badania ostatnich lat wykazały, że zabieg nie zawsze przynosi oczekiwany efekt. Dzieci z OBS są bardziej narażone na powikłania po zabiegu.
Nie ma zgody co do potrzeby badań snu u dzieci przed operacją w celu weryfikacji rozpoznania OBS. Obecnie mniej niż 10% tych dzieci ma polisomnografię (PSG).
Głównym celem pracy jest opisanie częstości występowania OBS wśród dzieci kierowanych do adenotonsillektomii.
Badacze zbadają również te dzieci przed i sześć miesięcy po operacji, aby ocenić ich schemat snu i jakość życia.
Rezultatem projektu jest poprawa precyzji i jakości diagnozy oraz krótko- i długoterminowych efektów leczenia dzieci z OBS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0456
- Rekrutacyjny
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Kontakt:
- Britt Øverland, PhD
- Numer telefonu: +4723226326
- E-mail: brov@lds.no
-
Kontakt:
- Hanne Berdal, MD
- Numer telefonu: +4723226381
- E-mail: habs@lds.no
-
Główny śledczy:
- Britt Øverland, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 2-5 lat
- skierowanie na adenotomię i/lub wycięcie migdałków
Kryteria wyłączenia:
- anomalie twarzoczaszki
- choroby neurologiczne
- choroby neuropsychiatryczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie OBS
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wskaźnik bezdechu i hipopne (AHI)/ wskaźnik zaburzeń oddychania (RDI)
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki PSG po operacji
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Wskaźnik bezdechu i hipopne (AHI)/ wskaźnik zaburzeń oddychania (RDI)
|
Do 2 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Kwestionariusz
|
Do 2 lat
|
|
Czynniki ryzyka OBS
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Kwestionariusz
|
Do 2 lat
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Kwestionariusz; pulsoksymetria
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/1117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .