Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OSA gyermekeknél, akiket adenotonsillectomiára utaltak be

2017. augusztus 22. frissítette: Lovisenberg Diakonale Hospital

Obstruktív alvási apnoe gyermekeknél, akiket adenotonsillectomiára utaltak be

Az OSA-ban (Obstruktív alvási apnoe) szenvedő gyermekeknél az adenotonsillectomiát tekintik az első számú kezelési módnak. Az elmúlt évek tanulmányai kimutatták, hogy az eljárás nem mindig hozza meg a várt hatást. Az OSA-ban szenvedő gyermekeknél nagyobb a kockázata az eljárás komplikációinak.

Egyetértés van azzal kapcsolatban, hogy szükség van-e alvásvizsgálatokra gyermekeknél a műtét előtt az OSA diagnózisának igazolása érdekében. Ma ezeknek a gyerekeknek kevesebb mint 10%-a rendelkezik poliszomnográfiával (PSG).

A tanulmány fő célja az OSA prevalenciájának leírása az adenotonsillectomiára utalt gyermekek körében.

A kutatók a műtét előtt és hat hónappal azután is megvizsgálják ezeket a gyerekeket, hogy felmérjék alvási szokásaikat és életminőségüket.

A projekt eredménye a diagnózis pontosságának és minőségének, valamint az OSA-ban szenvedő gyermekek kezelésének rövid és hosszú távú hatásainak javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0456
        • Toborzás
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Britt Øverland, PhD
          • Telefonszám: +4723226326
          • E-mail: brov@lds.no
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hanne Berdal, MD
          • Telefonszám: +4723226381
          • E-mail: habs@lds.no
        • Kutatásvezető:
          • Britt Øverland, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2 és 5 év közötti gyermekek, akiket adenoidectomiára és/vagy mandulaeltávolításra utalnak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 2-5 év
  • adenoidectomiára és/vagy mandulaeltávolításra utaltak

Kizárási kritériumok:

  • craniofacialis anomáliák
  • neurológiai betegségek
  • neuropszichiátriai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OSA prevalenciája
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Apne hypopne index (AHI) / légzési zavar index (RDI)
Legfeljebb 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni PSG eredmények
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Apne hypopne index (AHI) / légzési zavar index (RDI)
Legfeljebb 2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Kérdőív
Legfeljebb 2 év
Az OSA kockázati tényezői
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Kérdőív
Legfeljebb 2 év
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Kérdőív; pulzoximetria
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/1117

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel