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AOS en niños derivados para adenoamigdalectomía

22 de agosto de 2017 actualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital

Apnea obstructiva del sueño en niños derivados para adenoamigdalectomía

En los niños con AOS (apnea obstructiva del sueño), la adenoamigdalectomía se considera la primera opción de tratamiento. Los estudios de los últimos años han demostrado que el procedimiento no siempre tiene el efecto esperado. Los niños con OSA corren un mayor riesgo de complicaciones por el procedimiento.

Existe desacuerdo con respecto a la necesidad de estudios del sueño en niños antes de la cirugía para verificar un diagnóstico de AOS. Hoy menos del 10% de estos niños tienen polisomnografía (PSG).

El objetivo principal de este estudio es describir la prevalencia de AOS entre los niños remitidos para adenoamigdalectomía.

Los investigadores también examinarán a estos niños antes y seis meses después de la cirugía para evaluar su patrón de sueño y calidad de vida.

El resultado del proyecto tiene como objetivo mejorar la precisión y la calidad del diagnóstico y los efectos a corto y largo plazo del tratamiento de niños con OSA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0456
        • Reclutamiento
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Contacto:
          • Britt Øverland, PhD
          • Número de teléfono: +4723226326
          • Correo electrónico: brov@lds.no
        • Contacto:
          • Hanne Berdal, MD
          • Número de teléfono: +4723226381
          • Correo electrónico: habs@lds.no
        • Investigador principal:
          • Britt Øverland, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños entre 2 y 5 años que son derivados para adenoidectomía y/o amigdalectomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 2-5 años
  • derivado para adenoidectomía y/o amigdalectomía

Criterio de exclusión:

  • anomalías craneofaciales
  • enfermedades neurológicas
  • enfermedades neuropsiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de AOS
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Índice de apne hipopne (IAH)/índice de alteración respiratoria (RDI)
Hasta 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados postoperatorios de PSG
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Índice de apne hipopne (IAH)/índice de alteración respiratoria (RDI)
Hasta 2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Cuestionario
Hasta 2 años
Factores de riesgo de la AOS
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Cuestionario
Hasta 2 años
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
Cuestionario; oximetría de pulso
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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