Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OSA lapsilla, joille on lähetetty adenotonsillektomia

tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital

Obstruktiivinen uniapnea lapsilla, joille on lähetetty adenotonsillektomia

Lapsilla, joilla on OSA (obstruktiivinen uniapnea), adenotonsillectomiaa pidetään ensisijaisena hoitovaihtoehtona. Viime vuosien tutkimukset ovat osoittaneet, että menettelyllä ei aina ole odotettua vaikutusta. OSA:sta kärsivillä lapsilla on suurempi riski saada toimenpiteen aiheuttamia komplikaatioita.

On erimielisyyttä lasten unitutkimusten tarpeesta ennen leikkausta OSA-diagnoosin varmistamiseksi. Nykyään alle 10 prosentilla näistä lapsista on polysomnografia (PSG).

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kuvata OSA:n esiintyvyyttä adenotonsillektomiaan lähetetyillä lapsilla.

Tutkijat tutkivat myös näitä lapsia ennen leikkausta ja kuusi kuukautta sen jälkeen arvioidakseen heidän unirytmiään ja elämänlaatuaan.

Hankkeen tuloksen tavoitteena on parantaa diagnoosin tarkkuutta ja laatua sekä OSA-lasten hoidon lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0456
        • Rekrytointi
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Britt Øverland, PhD
          • Puhelinnumero: +4723226326
          • Sähköposti: brov@lds.no
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanne Berdal, MD
          • Puhelinnumero: +4723226381
          • Sähköposti: habs@lds.no
        • Päätutkija:
          • Britt Øverland, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

2–5-vuotiaat lapset, joille lähetetään adenoidektomia ja/tai nielurisaleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 2-5 vuotta
  • tarkoitettu adenoidektomiaan ja/tai nielurisojen poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • kraniofacial anomaliat
  • neurologiset sairaudet
  • neuropsykiatriset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Apnen hypopneindeksi (AHI) / hengityshäiriöindeksi (RDI)
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset PSG:n tulokset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Apnen hypopneindeksi (AHI) / hengityshäiriöindeksi (RDI)
Jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kyselylomake
Jopa 2 vuotta
OSA:n riskitekijät
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kyselylomake
Jopa 2 vuotta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Kyselylomake; pulssioksimetria
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lovisenberg Diakonale Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/1117

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa