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退役軍人隊のホームレス退役軍人に対するグループ動機づけ面接 (GMI)

2023年7月19日 更新者:VA Office of Research and Development
物質使用障害(SUD)を持つホームレスの退役軍人は退役軍人庁がサービスを提供する主要なグループであり、退役軍人の住宅に多くの人が住んでいます。 VAは最近、断酒を必要とせずに回復を開始するために迅速な住宅配置を強調する「住宅ファースト」アプローチを採用しており、効率的で既存のサービスに簡単に重ねられるSUD介入が必要となる。 提案された研究では、退役軍人住宅(住宅都市開発 - 退役軍人支援住宅 [HUD-VASH] および補助金および日当 [GPD])に居住する SUD を持つ退役軍人に対するグループ動機付け面接 (GMI) の有効性、実施プロセス、および費用の見積もりを調査する予定です。 。 結果は、マルチモーダルアプローチを使用して複数の時点で評価されます。 この研究の最終目標は、退役軍人住宅で非常に弱い立場にあるホームレス退役軍人が住居の安定を達成する上で最大の成功を収めるために、GMIの普及と実施の行動計画の基礎を確立することである。

調査の概要

詳細な説明

退役軍人の医療への予想される影響:

VAは2015年までに退役軍人のホームレスをなくすという野心的な目標を設定した。 住宅都市開発 - 退役軍人支援住宅 [HUD-VASH] と助成金および日当 [GPD] は、退役軍人がホームレス状態から抜け出すのを支援する 2 つの主要な退役軍人住宅プログラムです。 退役軍人住宅に入居する退役軍人の間での薬物乱用は、精神病理の悪化と住居の不安定性の主要な危険因子となっている。 最近ハウジングファーストのアプローチが採用されたにもかかわらず、多くの退役軍人住宅プログラムには物質使用障害(SUD)を管理するためのスタッフのインフラが不足しています。 退役軍人住宅に入居している退役軍人の60%(控えめな推定値)がSUDを有しており、これらの退役軍人はSUDのない退役軍人に比べてより大きな精神病理を示しているため、これは重大な問題である。 これらの問題により、効率的に展開でき、既存のサービスに簡単に重ねられ、最小限のスタッフで運営できる、VA 住宅における SUD プログラムが大幅に必要とされています。 現在の研究は、薬物使用の削減と治療への取り組みの強化に強い影響を与える経験的に裏付けられた介入である動機づけ面接の適応の有効性、実施プロセス、および治療の費用見積もりを調査するという点で、VA治療サービスにおける現在の空白に対処しています。 VA 住宅にいる SUD を持つ退役軍人に対するグループ動機付け面接 (GMI) と呼ばれるグループ形式。 このプロジェクトのデータが有望であることが示されれば、退役軍人住宅に居住する非常に弱い立場にあるホームレス退役軍人が住居の安定を達成する上で最大限の成功を収めるためのGMIの普及と実施の行動計画の基礎を確立することになる。

バックグラウンド:

VA 住宅では SUD に対処するための「ラップアラウンド」治療サービスが非常に必要です。 SUD を患うホームレス退役軍人は治療中途半端になりやすく、再発しやすい一方、退役軍人住宅に参加している間外来治療を継続することで臨床転帰の改善につながります。 体系的レビューによると、個別の動機付け面接は、無治療と比較した場合、物質使用障害の発生率を減少させますが、労力がかかります。 退役軍人庁が「住居第一」パラダイムに向かって進んでおり、より多くのホームレス退役軍人が退役軍人住宅にいる間も物質の使用を続けることになるため、これらの患者へのGMI(労働集約度が低い可能性がある)の投与は、回復を開始し維持するために重要となるだろう。心理社会的統合と生活の質も向上します。 研究主任が実施した以前の対照試験では、二重診断を受けた退役軍人において、GMIにより通常の治療に比べて外来治療への参加が大幅に増加し、薬物使用が減少した。

目的:

研究の目的は、患者の回復、医療サービスの推進、治療実施の評価に焦点を当てた退役軍人庁の住宅推奨と一致しています。 GMI は、(特定の目的 I; 5 つの結果:(主な仮説 1):治療への取り組み、(主な仮説 1):物質使用、(副次 H2):心理社会的統合(例:社会的統合)に関する対照治療条件(CT)と比較されます) (支援、地域社会への参加)、(二次 H3) 生活の質/精神医学的指標、(二次 H4): 6 か月の追跡調査中に構造化された/生産的な作業活動に従事した日数。 具体的な目的 II には、(A) 形成的(発達など)、(B) プロセス、および (C) 総括的な結果を文書化するためのプロセス評価が含まれます。具体的な目的 III には、直接コスト、スタッフの間接コスト、資本コスト、および将来の実施および普及研究のための作業負荷対策に関する介入コストの推定が含まれます。

方法:

5 つの重要なアウトカムにわたって GMI と対照治療 (CT) を比較するランダム化比較試験。 退役軍人住宅サービスの退役軍人 186 名(治療部門あたり 93 名)が、アルコールまたは薬物乱用/依存症の診断を受けて登録されます。 募集はチャールストン VA メディカル センター HUD-VASH および GPD で行われます。 参加者はランダムに (1) GMI または (2) CT に割り当てられ、それぞれ 4 セッションで構成され、1、3、および 6 か月後に評価されます。 物質とは関係のないDSM-V障害(大うつ病性障害、PTSDなど)を患う参加者は研究の対象となります。 分析は一般化線形混合モデル (GLMM) アプローチを使用して実行されます。

退役軍人にとっての重要性:

SUD を患うホームレス退役軍人は、退役軍人医療制度で治療を受ける最大規模かつ最も慢性的な精神病患者のグループの 1 つです。 VAの「退役軍人のホームレス撲滅計画」が進行中であるため、退役軍人が住宅に入るには、既存のサービスの最小限の再編成で実現可能な介入が必要です。 GMIは動機づけ面接に基づいており、ハームリダクションやより伝統的な治療哲学を含む退役軍人中心の回復モデルと一致する経験的に有効な治療法です。 VA 住宅向けの GMI への投資は、スタッフのトレーニングが適度 (20 時間) で比較的短時間 (例: 4 セッション、各 90 分) で運営できるよう少数のスタッフのみが必要なため、最小限で済む可能性があります。 このサービスは、スタッフの中断や再編をほとんど行わずに既存のサービスに重ねることができ、退役軍人住宅に入居し、この介入を受けられなかった多数の退役軍人に提供できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 現在、住宅都市開発-VA支援住宅[HUD-VASH]および助成金および日当[GPD]に加入している男性および女性の退役軍人、新たにプログラムに参加したがまだ住宅に入居していない、またはHUD-VASH関心(待機)リストに載っている退役軍人。
  • 英語を理解できる。
  • 現在の物質使用障害に関する DSM-V 基準を満たしており、治療開始前の 30 日間に物質を使用したことがある。 薬物使用を目的とした投薬治療を受けている参加者は、治療開始前に少なくとも 2 週間投薬状態を安定させなければなりません。
  • 気分、不安、その他の精神障害の基準を満たす可能性があります。 気分障害または不安障害のために維持薬を服用している参加者は、治療開始前に少なくとも 2 週間薬を安定させなければなりません。
  • インフォームド・コンセントを適切に提供でき、すべての評価手段を正確に完了するのに十分な知的レベルで機能できる。
  • 4 回のグループ療法セッション、ベースライン、1 か月、3 か月、および 6 か月の追跡評価に積極的に参加する意欲がある。

除外基準:

  • 計画を持った積極的な自殺念慮または殺人念慮。これには入院または研究への参加を妨げる可能性のあるその他の介入が必要となる可能性が高い。
  • 不安定な精神状態で、研究への参加を妨げる可能性がある入院またはその他の介入が必要になる可能性があります。
  • 不安定な病状、または研究中に入院が必要となる可能性のある病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ動機づけ面接 (GMI)
グループ動機づけ面接 (GMI) の参加者は、動機づけ面接 (MI) の中心原則と精神に沿った、構造化された 90 分間のセッションを 4 回連続して受けます。 GMI はマニュアル化されたプロトコルに基づいており、二重診断を受けた退役軍人向けに特別に設計されています。 介入に焦点を当てることで、薬物使用と併存する精神障害との関係と、両方を治療することの重要性についての認識が生まれます。
グループ動機付け面接 (GMI) にランダムに割り当てられた参加者は、動機付け面接 (MI) の中心原則と精神に沿った、構造化された連続した 90 分のセッションを 4 回受けます。 GMI はマニュアル化されたプロトコルに基づいており、二重診断を受けた退役軍人向けに特別に設計されています。 介入に焦点を当てることで、薬物使用と併存する精神障害との関係と、両方を治療することの重要性についての認識が生まれます。
アクティブコンパレータ:対照治療条件 (CT)
コントロール治療条件 (CT): CT の参加者は、グループ動機付け面接 (GMI) と同じ時間と長さの 4 つのセッション (つまり 90 分) に参加し、次のトピックが含まれます: 人気の「ボックス アクティビティ」: 参加者は匿名で書き込みます。個人的な懸念事項を含む紙片に書かれた刺激的な質問が箱に入れられ、ランダムに選択されるとグループ ディスカッション用に開かれます (例: 「アルコール問題について家族にどのように話せばよいですか?」)。フィードバック付きの金銭管理 ( 2セッション)、クッキングホームメンテナンス。
コントロール治療条件 (CT): CT の参加者は、GMI と同じ時間と長さの 4 つのセッション (つまり 90 分) に参加し、次のトピックが含まれます: 人気の「ボックス アクティビティ」: 参加者は、匿名で刺激的な質問を紙に書きます。個人的な懸念事項を記載した紙を箱に入れ、ランダムに選択するとグループ ディスカッション (例: 「アルコール問題について家族にどのように話せばよいか?」)、フィードバック付きの金銭管理 (2 セッション) のために開かれます。調理-家庭のメンテナンス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準エタノール含有量単位 (SEC) ベースライン
時間枠:ベースラインの 30 日前
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースライン前の 30 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 アルコール消費量は、0.5 オンスに相当する標準エタノール含有量単位 (SEC、または標準飲料) に換算されました。エタノールの。 この測定値は、指定された期間内に消費されたすべての標準飲料を表します。
ベースラインの 30 日前
1 か月の標準エタノール含有量単位 (SEC)
時間枠:1ヶ月
1ヶ月の追跡調査は、治療群の1日目から30日後に実施されました。 タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月の追跡調査前の 30 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 アルコール消費量は、0.5 オンスに相当する標準エタノール含有量単位 (SEC、または標準飲料) に換算されました。エタノールの。 この測定値は、指定された期間内に消費されたすべての標準飲料を表します。
1ヶ月
3 か月後の標準エタノール含有量単位 (SEC)
時間枠:3ヶ月
1か月の追跡調査から60日後に3か月の追跡調査を実施しました。 タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、3 か月の追跡調査前の 60 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 アルコール消費量は、0.5 オンスに相当する標準エタノール含有量単位 (SEC、または標準飲料) に換算されました。エタノールの。 この測定値は、指定された期間内に消費されたすべての標準飲料を表します。
3ヶ月
6 か月後の標準エタノール含有量単位 (SEC)
時間枠:6ヵ月
6か月の追跡調査は、3か月の追跡調査の90日後に実施されました。 タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、6 か月の追跡調査前の 90 日間におけるアルコールの遡及的自己報告を評価しました。 アルコール消費量は、0.5 オンスに相当する標準エタノール含有量単位 (SEC、または標準飲料) に換算されました。エタノールの。 この測定値は、指定された期間内に消費されたすべての標準飲料を表します。
6ヵ月
ベースラインでのピーク SEC
時間枠:ベースラインの 30 日前
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースライン前の 30 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 アルコール消費量は、0.5 オンスに相当する標準エタノール含有量単位 (SEC、または標準飲料) に換算されました。エタノールの。 この測定値は、指定された期間内で 1 日に消費される最も標準的な飲み物を表します。
ベースラインの 30 日前
1 か月後のピーク SEC
時間枠:1ヶ月
1ヶ月の追跡調査は、治療群の1日目から30日後に実施されました。 タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月の追跡調査前の 30 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 アルコール消費量は、0.5 オンスに相当する標準エタノール含有量単位 (SEC、または標準飲料) に換算されました。エタノールの。 この測定値は、指定された期間内で 1 日に消費された最も標準的な飲み物を表します。
1ヶ月
3 か月後のピーク SEC
時間枠:3ヶ月
1か月の追跡調査から60日後に3か月の追跡調査を実施しました。 タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、3 か月の追跡調査前の 60 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 アルコール消費量は、0.5 オンスに相当する標準エタノール含有量単位 (SEC、または標準飲料) に換算されました。エタノールの。 この測定値は、指定された期間内で 1 日に消費された最も標準的な飲み物を表します。
3ヶ月
6 か月後のピーク SEC
時間枠:6ヵ月
6か月の追跡調査は、3か月の追跡調査の90日後に実施されました。 タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、6 か月の追跡調査前の 90 日間におけるアルコールの遡及的自己報告を評価しました。 アルコール消費量は、0.5 オンスに相当する標準エタノール含有量単位 (SEC、または標準飲料) に換算されました。エタノールの。 この測定値は、指定された期間内で 1 日に消費された最も標準的な飲み物を表します。
6ヵ月
ベースラインでのアルコール摂取日
時間枠:ベースラインの 30 日前
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースライン前の 30 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内にアルコールが消費された日数を表します。
ベースラインの 30 日前
1ヶ月の飲酒日
時間枠:1ヶ月
タイムラインフォローバック(TLFB)カレンダーを使用して、治療グループの1日目から30日間のアルコールの遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内にアルコールが消費された日数を表します。
1ヶ月
3か月後の飲酒日
時間枠:3ヶ月
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、3 か月の追跡調査前の 60 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内にアルコールが消費された日数を表します。
3ヶ月
生後6か月のアルコール摂取日
時間枠:6ヵ月
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、6 か月の追跡調査前の 90 日間におけるアルコールの遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内にアルコールが消費された日数を表します。
6ヵ月
ベースラインでの暴飲暴食日数
時間枠:ベースラインの 30 日前
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースライン前の 30 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、参加者が暴飲暴食した日数を表します(男性の場合は 1 日に標準ドリンク 5 杯以上、女性の場合は 1 日に標準ドリンク 4 杯以上)。
ベースラインの 30 日前
1か月の暴飲暴食日
時間枠:1ヶ月
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月の追跡調査前の 30 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内に参加者が暴飲暴食した日数(男性の場合は 1 日に標準ドリンク 5 杯以上、女性の場合は 1 日に標準ドリンク 4 杯以上)を表します。
1ヶ月
3か月ごとの暴飲暴食日
時間枠:3ヶ月
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、3 か月の追跡調査前の 60 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内に参加者が暴飲暴食した日数(男性の場合は 1 日に標準ドリンク 5 杯以上、女性の場合は 1 日に標準ドリンク 4 杯以上)を表します。
3ヶ月
生後6か月の暴飲暴食日
時間枠:6ヵ月
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、6 か月の追跡調査前の 90 日間におけるアルコールの遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内に参加者が暴飲暴食した日数(男性の場合は 1 日に標準ドリンク 5 杯以上、女性の場合は 1 日に標準ドリンク 4 杯以上)を表します。
6ヵ月
ベースラインにおける違法薬物使用日数
時間枠:ベースラインの 30 日前
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、ベースライン前の 30 日間の薬物使用の遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内の違法薬物使用の日数を表します。
ベースラインの 30 日前
1か月ごとの違法薬物使用日数
時間枠:1ヶ月
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、1 か月の追跡調査前の 30 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内の違法薬物使用の日数を表します。
1ヶ月
3か月ごとの違法薬物使用日数
時間枠:3ヶ月
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、3 か月の追跡調査前の 60 日間のアルコールに関する遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内の違法薬物使用の日数を表します。
3ヶ月
6か月ごとの違法薬物使用日数
時間枠:6ヵ月
タイムライン フォローバック (TLFB) カレンダーを使用して、6 か月の追跡調査前の 90 日間におけるアルコールの遡及的自己報告を評価しました。 この測定値は、指定された期間内の違法薬物使用の日数を表します。
6ヵ月
ベースラインでの薬物使用障害治療セッション
時間枠:ベースラインの 30 日前
治療出席カレンダーを使用して、ベースライン前の 30 日間の各参加者 VA コンピュータ患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。 治療セッションには、外来物質使用障害治療グループセッションと個人セッションが含まれます。
ベースラインの 30 日前
1か月ごとの薬物使用障害治療セッション
時間枠:1ヶ月
治療出席カレンダーを使用して、1 か月の追跡調査前の 30 日間、各参加者 VA コンピュータ患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。 治療セッションには、外来物質使用障害治療グループセッションと個人セッションが含まれます。
1ヶ月
3か月ごとの薬物使用障害治療セッション
時間枠:3ヶ月
治療出席カレンダーを使用して、3 か月の追跡調査前の 60 日間、各参加者 VA コンピュータ患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。 治療セッションには、外来物質使用障害治療グループセッションと個人セッションが含まれます。
3ヶ月
6か月後の薬物使用障害治療セッション
時間枠:6ヵ月
治療出席カレンダーを使用して、6 か月の追跡調査前の 60 日間、各参加者 VA コンピュータ患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。 治療セッションには、外来物質使用障害治療グループセッションと個人セッションが含まれます。
6ヵ月
ベースライン時に参加した 12 ステップ セッション
時間枠:ベースラインの 30 日前
治療出席カレンダーを使用して、ベースラインの 30 日前に出席した自己報告の 12 ステップ セッションの数を記録しました。
ベースラインの 30 日前
1 か月ごとに参加した 12 ステップ セッション
時間枠:1ヶ月
治療出席カレンダーを使用して、1 か月の追跡調査の 30 日前に参加した自己申告の 12 ステップ セッションの回数を記録しました。
1ヶ月
3 か月ごとに参加した 12 ステップ セッション
時間枠:3ヶ月
治療出席カレンダーを使用して、3 か月の追跡調査の 60 日前に参加した自己申告の 12 ステップ セッションの回数を記録しました。
3ヶ月
6 か月後に参加した 12 ステップ セッション
時間枠:6ヵ月
治療出席カレンダーを使用して、6 か月の追跡調査前の 90 日間に参加した自己申告の 12 ステップ セッションの数を記録しました。
6ヵ月
ベースラインでのコミュニティ参加活動に参加した時間
時間枠:ベースラインの 30 日前
カレンダーは、参加者がコミュニティ内のアクティビティに参加した回数を記録するために使用されました(例: 博物館、図書館、野球の試合など)ベースライン前の 30 日間。
ベースラインの 30 日前
1ヶ月の地域参加活動参加時間
時間枠:1ヶ月
カレンダーは、参加者がコミュニティ内のアクティビティに参加した回数を記録するために使用されました(例: 1 か月の追跡調査前の 30 日間に博物館、図書館、野球の試合など)。
1ヶ月
3ヵ月間の地域参加活動参加時間
時間枠:3ヶ月
カレンダーは、参加者がコミュニティ内のアクティビティに参加した回数を記録するために使用されました(例: 3か月の追跡調査前の60日間に美術館、図書館、野球の試合など)。
3ヶ月
6ヵ月間の地域参加活動に参加した時間
時間枠:6ヵ月
カレンダーは、参加者がコミュニティ内のアクティビティに参加した回数を記録するために使用されました(例: 6か月の追跡調査前の90日間に美術館、図書館、野球の試合など)。
6ヵ月
ベースラインで生産的な作業活動に従事した日数
時間枠:ベースラインの 30 日前
カレンダーは、参加者が生産的な作業活動に参加した回数を記録するために使用されました(例: ベースライン前の 30 日間にボランティア活動または仕事に従事したこと。
ベースラインの 30 日前
1 か月間で生産的な作業活動に従事した日数
時間枠:1ヶ月
カレンダーは、参加者が生産的な作業活動に参加した回数を記録するために使用されました(例: 1 か月の追跡調査前の 30 日間に、ボランティアまたは仕事に従事したことがある。
1ヶ月
3 か月間で生産的な作業活動に従事した日数
時間枠:3ヶ月
カレンダーは、参加者が生産的な作業活動に参加した回数を記録するために使用されました(例: 3か月の追跡調査前の60日間にボランティア活動または仕事で働いた)
3ヶ月
生後 6 か月の生産的な作業活動に参加した日数
時間枠:6ヵ月
カレンダーは、参加者が生産的な作業活動に参加した回数を記録するために使用されました(例: 6か月の追跡調査前の90日間にボランティア活動または仕事に従事したことがある。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでのメンタルヘルス治療セッション
時間枠:ベースラインの 30 日前
治療出席カレンダーを使用して、ベースライン前の 30 日間の各参加者 VA コンピュータ患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。 治療セッションには、外来メンタルヘルススタッフとの個別セッションが含まれていました。
ベースラインの 30 日前
1か月ごとのメンタルヘルス治療セッション
時間枠:1ヶ月
治療出席カレンダーを使用して、1 か月の追跡調査前の 30 日間、各参加者 VA コンピュータ患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。 治療セッションには、外来メンタルヘルススタッフとの個別セッションが含まれていました。
1ヶ月
3か月ごとのメンタルヘルス治療セッション
時間枠:3ヶ月
治療出席カレンダーを使用して、3 か月の追跡調査前の 60 日間、各参加者 VA コンピュータ患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。 治療セッションには、外来メンタルヘルススタッフとの個別セッションが含まれていました。
3ヶ月
6か月時のメンタルヘルス治療セッション
時間枠:6ヵ月
治療出席カレンダーを使用して、6 か月の追跡調査前の 90 日間、各参加者 VA コンピュータ患者記録システムに記録された客観的な治療セッションの数を記録しました。 治療セッションには、外来メンタルヘルススタッフとの個別セッションが含まれていました。
6ヵ月
ベースラインでの薬物使用障害とメンタルヘルス治療セッション
時間枠:ベースラインの 30 日前
この特定の措置は、ベースライン前の 30 日間に参加した物質使用障害治療セッションとメンタルヘルス治療セッションの数を組み合わせたものです。
ベースラインの 30 日前
薬物使用障害とメンタルヘルスの 1 か月ごとの治療セッション
時間枠:1ヶ月
この特定の措置は、1 か月の追跡調査前の 30 日間に参加した物質使用障害治療セッションとメンタルヘルス治療セッションの数を組み合わせたものです。
1ヶ月
3 か月ごとの薬物使用障害とメンタルヘルスの治療セッション
時間枠:3ヶ月
この特定の措置は、3 か月の追跡調査前の 60 日間に参加した物質使用障害治療セッションとメンタルヘルス治療セッションの数を組み合わせたものです。
3ヶ月
6か月後の薬物使用障害とメンタルヘルスの治療セッション
時間枠:6ヵ月
この特定の措置は、6 か月の追跡調査前の 90 日間に参加した物質使用障害治療セッションとメンタルヘルス治療セッションの数を組み合わせたものです。
6ヵ月
アルコール使用のベースラインにおける依存症重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:ベースラインの 30 日前
ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値: 1 スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します
ベースラインの 30 日前
1 か月のアルコール使用時の依存症重症度指数 (ASI-Lite)
時間枠:1ヶ月
ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値: 1 スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します
1ヶ月
3 か月のアルコール使用時の依存症重症度指数 (ASI-Lite)
時間枠:3ヶ月
ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値: 1 スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します
3ヶ月
アルコール使用6か月後の依存症重症度指数ライト(ASI-Lite)
時間枠:6ヵ月
ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値: 1 スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します
6ヵ月
精神状態のベースラインにおける依存症重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:ベースラインの 30 日前
ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値: 1 スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します
ベースラインの 30 日前
1 か月後の精神状態に関する依存症重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:30日
ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値: 1 スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します
30日
3 か月後の精神状態に関する依存症重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:3ヶ月
ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値: 1 スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します
3ヶ月
6 か月後の精神状態に関する依存症重症度指数ライト (ASI-Lite)
時間枠:6ヵ月
ASI-Lite は依存症の重症度を測定するために使用されます 最小値:0 最大値: 1 スコアが高いほど、問題の深刻度が高いことを示します
6ヵ月
ベースラインでの問題の短いインベントリ (SIP)
時間枠:ベースラインの 30 日前
最小値:0 最大値: 45 スコアが高いほど、アルコールおよび薬物使用による影響の数が多いことを示します
ベースラインの 30 日前
1 か月で問題を簡単に棚卸し
時間枠:1ヶ月
最小値:0 最大値: 45 スコアが高いほど、アルコールおよび薬物使用による影響の数が多いことを示します
1ヶ月
3 か月間の短い問題の棚卸し
時間枠:3ヶ月
最小値:0 最大値: 45 スコアが高いほど、アルコールおよび薬物使用による影響の数が多いことを示します
3ヶ月
6 か月後の短い問題の棚卸し
時間枠:6ヵ月
最小値:0 最大値: 45 スコアが高いほど、アルコールおよび薬物使用による影響の数が多いことを示します
6ヵ月
ベースラインにおけるソーシャルサポート調査の合計スコア
時間枠:ベースラインの 30 日前
最小値:19 最大値:95 スコアが高いほどサポートが高いことを示します
ベースラインの 30 日前
1か月後のソーシャルサポート調査の合計スコア
時間枠:1か月後のフォローアップの30日前
最小値:19 最大値:95 スコアが高いほどサポートが高いことを示します
1か月後のフォローアップの30日前
3か月後のソーシャルサポート調査の合計スコア
時間枠:3か月のフォローアップの60日前
最小値:19 最大値:95 スコアが高いほどサポートが高いことを示します
3か月のフォローアップの60日前
6か月後のソーシャルサポート調査の合計スコア
時間枠:6か月後のフォローアップの90日前
最小値:19 最大値:95 スコアが高いほどサポートが高いことを示します
6か月後のフォローアップの90日前
ベースラインでの生活の質調査 (QOLS)
時間枠:ベースラインの 30 日前
最小値:16 最大値:112 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
ベースラインの 30 日前
1か月後の生活の質調査(QOLS)
時間枠:1ヶ月
最小値:16 最大値:112 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
1ヶ月
3か月後の生活の質調査(QOLS)
時間枠:3ヶ月
最小値:16 最大値:112 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
3ヶ月
6 か月後の生活の質調査 (QOLS)
時間枠:6ヵ月
最小値:16 最大値:112 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します
6ヵ月
ベースラインでの簡単な症状インベントリ (BSI-18)
時間枠:ベースラインの 30 日前
最小値:0 最大値:72 スコアが高いほど心理的苦痛が高いことを示します
ベースラインの 30 日前
1 か月時点の簡単な症状インベントリ (BSI-18)
時間枠:1ヶ月
最小値:0 最大値:72 スコアが高いほど心理的苦痛が高いことを示します
1ヶ月
3 か月後の症状の簡単な一覧表 (BSI-18)
時間枠:3ヶ月
最小値:0 最大値:72 スコアが高いほど心理的苦痛が高いことを示します
3ヶ月
6 か月後の症状の簡単な一覧表 (BSI-18)
時間枠:6ヵ月
最小値:0 最大値:72 スコアが高いほど心理的苦痛が高いことを示します
6ヵ月
SF-12 健康調査のベースラインでの身体的要約スコア
時間枠:ベースラインの 30 日前
物理的なサマリー項目が合計され、重み付けされます 最小値:0 最大値:100 スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します
ベースラインの 30 日前
SF-12 健康調査 1 か月後の身体的要約スコア
時間枠:1ヶ月
物理的なサマリー項目が合計され、重み付けされます 最小値:0 最大値:100 スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します
1ヶ月
SF-12 健康調査 3 か月後の身体的要約スコア
時間枠:3ヶ月
物理的なサマリー項目が合計され、重み付けされます 最小値:0 最大値:100 スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します
3ヶ月
SF-12 健康調査 6 か月後の身体的要約スコア
時間枠:6ヵ月
物理的なサマリー項目が合計され、重み付けされます 最小値:0 最大値:100 スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します
6ヵ月
SF-12 健康調査ベースラインでのメンタルサマリースコア
時間枠:ベースラインの 30 日前
精神的サマリー項目が合計され、重み付けされます 最小値:0 最大値:100 スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します
ベースラインの 30 日前
SF-12 健康調査 1 か月後の精神要約スコア
時間枠:1ヶ月
精神的サマリー項目が合計され、重み付けされます 最小値:0 最大値:100 スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します
1ヶ月
SF-12 健康調査 3 か月後の精神要約スコア
時間枠:3ヶ月
精神的サマリー項目が合計され、重み付けされます 最小値:0 最大値:100 スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します
3ヶ月
SF-12 健康調査 6 か月後の精神要約スコア
時間枠:6ヵ月
精神的サマリー項目が合計され、重み付けされます 最小値:0 最大値:100 スコアが高いほど健康レベルが高いことを示します
6ヵ月
ベースラインでの治療動機アンケート (TMQ)
時間枠:ベースラインの 30 日前

TMQ は、治療への参加に対する自己申告の関心を測定するために使用されます。各サブスケール内のスコアは平均されます。

外部の:

最小値:1 最大値:7 外部: スコアが高いほど、治療を受ける外部の理由が高いことを示します (例: 法的制度による治療を参照)

内部:

最小値:1 最大値:7 内部: スコアが高いほど、治療を受ける内部的な理由が高いことを示します (例: 治療に参加するかどうかは個人の選択です)

ベースラインの 30 日前
1か月後の治療動機アンケート(TMQ)
時間枠:1か月後のフォローアップの30日前

TMQ は、治療への参加に対する自己申告の関心を測定するために使用されます。各サブスケール内のスコアは平均されます。

外部の:

最小値:1 最大値:7 外部: スコアが高いほど、治療を受ける外部の理由が高いことを示します (例: 法的制度による治療を参照)

内部:

最小値:1 最大値:7 内部: スコアが高いほど、治療を受ける内部的な理由が高いことを示します (例: 治療に参加するかどうかは個人の選択です)

1か月後のフォローアップの30日前
3か月後の治療動機アンケート(TMQ)
時間枠:3か月のフォローアップの60日前

TMQ は、治療への参加に対する自己申告の関心を測定するために使用されます。各サブスケール内のスコアは平均されます。

外部の:

最小値:1 最大値:7 外部: スコアが高いほど、治療を受ける外部の理由が高いことを示します (例: 法的制度による治療を参照)

内部:

最小値:1 最大値:7 内部: スコアが高いほど、治療を受ける内部的な理由が高いことを示します (例: 治療に参加するかどうかは個人の選択です)

3か月のフォローアップの60日前
6か月後の治療動機アンケート(TMQ)
時間枠:6か月後のフォローアップの90日前

TMQ は、治療への参加に対する自己申告の関心を測定するために使用されます。各サブスケール内のスコアは平均されます。

外部の:

最小値:1 最大値:7 外部: スコアが高いほど、治療を受ける外部の理由が高いことを示します (例: 法的制度による治療を参照)

内部:

最小値:1 最大値:7 内部: スコアが高いほど、治療を受ける内部的な理由が高いことを示します (例: 治療に参加するかどうかは個人の選択です)

6か月後のフォローアップの90日前
ベースラインでのニコチン依存症のファーゲルストロム検査
時間枠:ベースラインの 30 日前
最小:0 最大:10 スコアが高いほど、ニコチン依存度が高いことを示します
ベースラインの 30 日前
精神科外来満足度尺度 - 合計スコア
時間枠:1ヶ月
最小:13 最大:65 スコアが高いほど満足度が高いことを示します
1ヶ月
アライアンス支援アンケート - 合計スコア
時間枠:治療グループのセッション 4 (つまり、最後の治療セッション) 中に完了

参加者はグループの最終日に評価を完了し、4 日間のやり取りに基づいてセラピストを評価しました。

最小:19 最大:114 スコアが高いほど、セラピストとの連携が強いことを示します

治療グループのセッション 4 (つまり、最後の治療セッション) 中に完了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月30日

一次修了 (実際)

2018年7月17日

研究の完了 (実際)

2018年7月17日

試験登録日

最初に提出

2014年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月2日

最初の投稿 (推定)

2014年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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