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对 VA 服务中无家可归的退伍军人进行团体动机访谈 (GMI)

2023年7月19日 更新者:VA Office of Research and Development
患有药物滥用障碍 (SUD) 的无家可归退伍军人是 VA 服务的主要群体,并且在 VA 住房中占有很大比例。 VA 最近采取了“住房第一”的方法,强调快速安置住房以启动恢复,而无需清醒,并且需要高效且易于分层到现有服务的 SUD 干预措施。 拟议的研究将调查对 VA 住房中拥有 SUD 的退伍军人进行团体动机访谈 (GMI) 的有效性、实施过程和成本估算(住房城市发展-VA 支持住房 [HUD-VASH] 和补助金和每日津贴 [GPD]) 。 将使用多模式方法在多个时间点评估结果。 这项研究的最终目标是为退伍军人管理局住房中高度脆弱的无家可归退伍军人建立 GMI 传播和实施行动方案的基础,以使其在实现住房稳定方面取得最大成功。

研究概览

详细说明

对退伍军人医疗保健的预期影响:

退伍军人事务部制定了一个雄心勃勃的目标,即到 2015 年消除退伍军人的无家可归现象。 住房城市发展 - VA 支持住房 [HUD-VASH] 和补助金和每日津贴 [GPD] 是 VA 的两个主要住​​房计划,旨在帮助退伍军人摆脱无家可归的状况。 退伍军人管理局住房中退伍军人的药物滥用是精神病理学恶化和住房不稳定的主要风险因素。 尽管最近采用了住房优先的方法,但许多退伍军人管理局住房计划缺乏管理药物滥用障碍 (SUD) 的员工基础设施。 这是一个严重的问题,因为 VA 住房中 60%(保守估计)的退伍军人拥有 SUD,并且与没有 SUD 的退伍军人相比,这些退伍军人表现出更严重的精神病理学。 这些问题保证了 VA 住房中对 SUD 计划的大量需求,这些计划能够高效部署、轻松分层到现有服务上,并且需要最少的工作人员来操作。 当前的研究解决了退伍军人事务部治疗服务中目前的空白,因为它调查了动机性访谈的治疗效果、实施过程和成本估算,这是一种经验支持的干预措施,对减少药物使用和提高治疗参与度有很大影响,一种团体形式,称为团体动机访谈 (GMI),针对退伍军人管理局住房中拥有 SUD 的退伍军人。 如果该项目的数据显示出良好前景,将为退伍军人管理局住房中高度脆弱的无家可归退伍军人传播和实施行动方案奠定基础,以使其在实现住房稳定方面取得最大成功。

背景:

退伍军人管理局住房非常需要“全方位”治疗服务来解决 SUD。 患有 SUD 的无家可归退伍军人很容易退出治疗,从而使他们容易复发,而他们在参加 VA 住房期间继续接受门诊护理可以改善临床结果。 根据系统评价,与不治疗相比,个人动机访谈可降低药物滥用障碍的发生率,但属于劳动密集型。 随着 VA 走向“住房优先”模式,更多无家可归的退伍军人将在 VA 住房中继续使用药物,向这些患者提供 GMI(可能劳动强度较低)对于启动和维持他们的康复非常重要,因为以及提高他们的心理社会整合和生活质量。 在首席研究员之前进行的一项对照试验中,与常规治疗相比,双重诊断的退伍军人中,GMI 显着提高了门诊治疗参与度并降低了药物使用量。

目标:

研究目标与 VA 住房建议一致,重点关注患者康复、健康服务促进和治疗实施评估。 GMI 将与对照治疗条件 (CT) 进行比较(具体目标 I;五个结果:(主要假设 1):治疗参与;(主要假设 1):物质使用;(次要 H2):社会心理整合(例如,社会心理整合)支持、社区参与);(中学 H3)生活质量/精神指数;以及(中学 H4):在 6 个月的随访中参与结构化/生产性工作活动的天数。 具体目标 II 涉及记录 (A) 形成性(例如发展性)、(B) 过程和 (C) 总结性结果的过程评估;具体目标 III 涉及对干预成本进行估计,包括直接成本、工作人员间接成本、资本成本以及未来实施和传播研究的工作量措施。

方法:

比较 GMI 与对照治疗 (CT) 五个关键结局的随机对照试验。 退伍军人管理局住房服务中心的 186 名退伍军人(每个治疗组 93 名)将被诊断为酒精或药物滥用/依赖。 招募将在查尔斯顿退伍军人医疗中心 HUD-VASH 和 GPD 进行。 参与者将被随机分配到 (1) GMI 或 (2) CT,每个包含 4 个疗程,并将在 1、3 和 6 个月时进行评估。 患有非物质相关 DSM-V 障碍(例如重度抑郁症、PTSD)的参与者将有资格参加该研究。 将使用广义线性混合模型(GLMM)方法进行分析。

对退伍军人的意义:

患有 SUD 的无家可归退伍军人是 VA 医疗系统中接受治疗的最大、最慢性的精神病患者群体之一。 随着退伍军人管理局“结束退伍军人无家可归计划”的持续执行,进入住房的退伍军人需要采取干预措施,这些干预措施可以通过对现有服务进行最小程度的重组来切实实施。 GMI 基于动机访谈,这是一种经验有效的治疗方法,与以退伍军人为中心的康复模型(包括减少伤害和更传统的治疗理念)相一致。 对 VA 住房的 GMI 投资可能很小,因为它只需要少量员工即可在相对较短的时间内(例如 4 次会议,每次 90 分钟)进行操作,并进行适度(20 小时)的员工培训。 它可以分层到现有服务上,几乎不会中断或重组工作人员,并且有可能向大量在 VA 住房中拥有 SUD 的退伍军人提供,否则他们将无法接受这种干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

185

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 目前正在住房城市发展 - VA 支持住房 [HUD-VASH] 和补助金和每日津贴 [GPD] 中的男性和女性退伍军人,新进入该计划但尚未住房,或 HUD-VASH 兴趣(等待)名单上的退伍军人。
  • 能够听懂英语。
  • 符合当前物质使用障碍的 DSM-V 标准,并且在开始治疗前 30 天内使用过物质。 接受药物治疗的参与者必须在治疗开始前稳定药物治疗至少 2 周。
  • 可能符合情绪、焦虑或其他精神障碍的标准。 因情绪或焦虑障碍而接受维持药物治疗的参与者必须在治疗开始前稳定药物治疗至少 2 周。
  • 能够充分提供知情同意,并在智力水平上发挥作用,足以准确完成所有评估工具。
  • 愿意参加 4 次团体治疗、基线、1、3 和 6 个月的随访评估。

排除标准:

  • 有计划的积极自杀或杀人意念,因为这可能需要住院治疗或其他可能干扰研究参与的干预措施。
  • 精神状况不稳定,可能需要住院或其他会干扰研究参与的干预措施。
  • 身体状况不稳定或在研究过程中可能需要住院治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:团体动机访谈(GMI)
团体动机访谈 (GMI) 参与者将接受四场结构化、连续、时长 90 分钟的课程,这符合动机访谈 (MI) 的中心原则和精神。 GMI 基于手动协议,专为双重诊断的退伍军人设计。 干预的重点是让人们认识到物质使用与共存精神疾病之间的关系以及治疗两者的重要性。
随机参加团体动机访谈 (GMI) 的参与者将接受四场结构化、连续、时长 90 分钟的课程,这符合动机访谈 (MI) 的中心原则和精神。 GMI 基于手动协议,专为双重诊断的退伍军人设计。 干预的重点是让人们认识到物质使用与共存精神疾病之间的关系以及治疗两者的重要性。
有源比较器:控制治疗条件 (CT)
控制治疗条件 (CT):CT 参与者将参加四次会议,时间和长度与团体动机访谈 (GMI) 相同(即 90 分钟),并将涉及以下主题: 一项流行的“盒子活动”:参与者将匿名写作纸条上涉及他们个人关心的问题,这些问题被放在一个盒子里,随机选择后打开进行小组讨论(例如,“我如何与家人谈论我的酗酒问题?”),带有反馈的资金管理( 2 节),以及烹饪家庭维护。
控制治疗条件 (CT):CT 参与者将参加四次会议,时间和长度与 GMI 相同(即 90 分钟),并将涉及以下主题: 一项流行的“盒子活动”:参与者将匿名在纸条上写出令人回味的问题涉及他们个人问题的论文被放在一个盒子里,随机选择后打开进行小组讨论(例如,“我如何与家人谈论我的酗酒问题?”),带有反馈的资金管理(2次会议),以及烹饪家庭维护。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
标准乙醇含量单位 (SEC) 基线
大体时间:基线前 30 天
时间线追踪 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天内的酒精自我报告。 酒精消耗量转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表在规定时间段内消耗的所有标准饮料。
基线前 30 天
1 个月时的标准乙醇含量单位 (SEC)
大体时间:1个月
治疗组第1天后30天进行1个月的随访。 时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访前 30 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 酒精消耗量转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表在规定时间段内消耗的所有标准饮料。
1个月
3 个月时的标准乙醇含量单位 (SEC)
大体时间:3个月
1个月随访后60天进行3个月随访。 时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 3 个月随访前 60 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 酒精消耗量转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表在规定时间段内消耗的所有标准饮料。
3个月
6 个月时的标准乙醇含量单位 (SEC)
大体时间:6个月
3个月随访后90天进行6个月随访。 时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 6 个月随访前 90 天内的酒精自我报告。 酒精消耗量转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表在规定时间段内消耗的所有标准饮料。
6个月
基线峰值 SEC
大体时间:基线前 30 天
时间线追踪 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天内的酒精自我报告。 酒精消耗量转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表规定时间内单日消耗的最标准饮料。
基线前 30 天
1 个月时达到峰值 SEC
大体时间:1个月
治疗组第1天后30天进行1个月的随访。 时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访前 30 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 酒精消耗量转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表规定时间段内单日消耗的最标准饮料。
1个月
3 个月时达到峰值 SEC
大体时间:3个月
1个月随访后60天进行3个月随访。 时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 3 个月随访前 60 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 酒精消耗量转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表规定时间段内单日消耗的最标准饮料。
3个月
6 个月时达到峰值 SEC
大体时间:6个月
3个月随访后90天进行6个月随访。 时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 6 个月随访前 90 天内的酒精自我报告。 酒精消耗量转换为相当于 0.5 盎司的标准乙醇含量单位(SEC;或标​​准饮料)。乙醇。 该指标代表规定时间段内单日消耗的最标准饮料。
6个月
基线饮酒天数
大体时间:基线前 30 天
时间线追踪 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天内的酒精回顾性自我报告。 该指标代表在规定时间段内饮酒的天数。
基线前 30 天
1 个月内的饮酒天数
大体时间:1个月
时间线随访 (TLFB) 日历用于评估治疗组第一天后 30 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 该指标代表在规定时间段内饮酒的天数。
1个月
三个月大时的饮酒天数
大体时间:3个月
时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 3 个月随访前 60 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 该指标代表在规定时间段内饮酒的天数。
3个月
6 个月大时的饮酒天数
大体时间:6个月
时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 6 个月随访前 90 天内的酒精自我报告。 该指标代表在规定时间段内饮酒的天数。
6个月
基线酗酒日
大体时间:基线前 30 天
时间线追踪 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天内的酒精回顾性自我报告。 该指标代表参与者暴饮暴食的天数(男性单日饮酒 5 杯或以上;女性单日饮酒 4 杯或以上)。
基线前 30 天
1 个月大时的暴饮日数
大体时间:1个月
时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访前 30 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 该指标代表参与者在规定时间段内暴饮暴食的天数(男性单日饮酒 5 杯或以上;女性单日饮酒 4 杯或以上)。
1个月
3 个月大时的酗酒日
大体时间:3个月
时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 3 个月随访前 60 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 该指标代表参与者在规定时间段内暴饮暴食的天数(男性单日饮酒 5 杯或以上;女性单日饮酒 4 杯或以上)。
3个月
6 个月大时的酗酒日
大体时间:6个月
时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 6 个月随访前 90 天内的酒精自我报告。 该指标代表参与者在规定时间段内暴饮暴食的天数(男性单日饮酒 5 杯或以上;女性单日饮酒 4 杯或以上)。
6个月
基线非法药物使用天数
大体时间:基线前 30 天
时间线追踪 (TLFB) 日历用于评估基线前 30 天内药物使用情况的回顾性自我报告。 该指标代表规定时间段内非法药物使用天数。
基线前 30 天
1 个月内非法药物使用天数
大体时间:1个月
时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 1 个月随访前 30 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 该指标代表规定时间段内非法药物使用天数。
1个月
3 个月内非法药物使用天数
大体时间:3个月
时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 3 个月随访前 60 天内的回顾性自我报告的酒精情况。 该指标代表规定时间段内非法药物使用天数。
3个月
6 个月内非法药物使用天数
大体时间:6个月
时间线随访 (TLFB) 日历用于评估 6 个月随访前 90 天内的酒精自我报告。 该指标代表规定时间段内非法药物使用天数。
6个月
基线药物使用障碍治疗课程
大体时间:基线前 30 天
使用治疗出勤日历来记录每个参与者在基线之前 30 天的 VA 计算机化患者记录系统中记录的客观治疗次数。 治疗课程包括门诊药物使用障碍治疗小组课程和个人课程。
基线前 30 天
1 个月药物使用障碍治疗课程
大体时间:1个月
治疗出勤日历用于记录每个参与者 VA 计算机患者记录系统中记录的 1 个月随访前 30 天的客观治疗次数。 治疗课程包括门诊药物使用障碍治疗小组课程和个人课程。
1个月
3 个月药物使用障碍治疗课程
大体时间:3个月
治疗出勤日历用于记录每位参与者在 VA 计算机化患者记录系统中记录的 3 个月随访前 60 天的客观治疗次数。 治疗课程包括门诊药物使用障碍治疗小组课程和个人课程。
3个月
6 个月时的药物滥用治疗课程
大体时间:6个月
治疗出勤日历用于记录每位参与者在 VA 计算机化患者记录系统中记录的 6 个月随访前 60 天的客观治疗次数。 治疗课程包括门诊药物使用障碍治疗小组课程和个人课程。
6个月
基线时参加的十二步会议
大体时间:基线前 30 天
使用治疗出勤日历来记录基线前 30 天参加的自我报告的 12 步疗程的数量。
基线前 30 天
1 个月时参加的十二步课程
大体时间:1个月
治疗出勤日历用于记录 1 个月随访前 30 天参加的自我报告的 12 步疗程的数量。
1个月
3 个月时参加的十二步课程
大体时间:3个月
治疗出勤日历用于记录 3 个月随访前 60 天参加的自我报告的 12 步疗程的数量。
3个月
6 个月时参加的十二步课程
大体时间:6个月
治疗出勤日历用于记录 6 个月随访前 90 天内自我报告的 12 步治疗次数。
6个月
基线参与社区参与活动的次数
大体时间:基线前 30 天
日历用于记录参与者参与社区活动的次数(例如,参加社区活动)。 博物馆、图书馆、棒球比赛)在基线之前 30 天。
基线前 30 天
1个月参与社区活动次数
大体时间:1个月
日历用于记录参与者参与社区活动的次数(例如,参加社区活动)。 博物馆、图书馆、棒球比赛),并在 1 个月的随访前 30 天进行。
1个月
3个月内参与社区参与活动的次数
大体时间:3个月
日历用于记录参与者参与社区活动的次数(例如,参加社区活动)。 博物馆、图书馆、棒球比赛),并在 3 个月的随访前 60 天进行。
3个月
6个月时参与社区参与活动的次数
大体时间:6个月
日历用于记录参与者参与社区活动的次数(例如,参加社区活动)。 博物馆、图书馆、棒球比赛)在 6 个月的随访前 90 天。
6个月
基线参与生产性工作活动的天数
大体时间:基线前 30 天
日历用于记录参与者参与生产性工作活动的次数(例如,参加生产活动)。 基线前 30 天内志愿服务或从事工作)。
基线前 30 天
1 个月参与生产性工作活动的天数
大体时间:1个月
日历用于记录参与者参与生产性工作活动的次数(例如,参加生产活动)。 1 个月随访前 30 天内志愿服务或从事工作)。
1个月
3 个月内参与生产性工作活动的天数
大体时间:3个月
日历用于记录参与者参与生产性工作活动的次数(例如,参加生产活动)。 3 个月随访前 60 天内志愿服务或从事工作)
3个月
6 个月大时参与生产性工作活动的天数
大体时间:6个月
日历用于记录参与者参与生产性工作活动的次数(例如,参加生产活动)。 在 6 个月的随访之前的 90 天内志愿服务或从事工作)。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线心理健康治疗课程
大体时间:基线前 30 天
使用治疗出勤日历来记录每个参与者在基线之前 30 天的 VA 计算机化患者记录系统中记录的客观治疗次数。 治疗课程包括与门诊心理健康工作人员进行的单独治疗。
基线前 30 天
第 1 个月的心理健康治疗课程
大体时间:1个月
治疗出勤日历用于记录每个参与者 VA 计算机患者记录系统中记录的 1 个月随访前 30 天的客观治疗次数。 治疗课程包括与门诊心理健康工作人员进行的单独治疗。
1个月
三个月后的心理健康治疗课程
大体时间:3个月
治疗出勤日历用于记录每位参与者在 VA 计算机化患者记录系统中记录的 3 个月随访前 60 天的客观治疗次数。 治疗课程包括与门诊心理健康工作人员进行的单独治疗。
3个月
6 个月大时的心理健康治疗课程
大体时间:6个月
治疗出勤日历用于记录每个参与者 VA 计算机患者记录系统中记录的 6 个月随访前 90 天的客观治疗次数。 治疗课程包括与门诊心理健康工作人员进行的单独治疗。
6个月
基线药物使用障碍和心理健康治疗课程
大体时间:基线前 30 天
这项具体措施结合了基线前 30 天参加的药物滥用障碍治疗次数和心理健康治疗次数。
基线前 30 天
1 个月药物使用障碍和心理健康治疗课程
大体时间:1个月
这项具体措施结合了 1 个月随访前 30 天的药物滥用障碍治疗次数和心理健康治疗次数。
1个月
3 个月药物使用障碍和心理健康治疗课程
大体时间:3个月
这项具体措施结合了 3 个月随访前 60 天的药物滥用障碍治疗次数和心理健康治疗次数。
3个月
6 个月大时的药物使用障碍和心理健康治疗课程
大体时间:6个月
这项具体措施结合了 6 个月随访前 90 天的药物滥用障碍治疗次数和心理健康治疗次数。
6个月
酒精使用基线的成瘾严重程度指数-Lite (ASI-Lite)
大体时间:基线前 30 天
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表明问题严重程度越高
基线前 30 天
1 个月饮酒成瘾严重程度指数 - Lite (ASI-Lite)
大体时间:1个月
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表明问题严重程度越高
1个月
3 个月饮酒成瘾严重程度指数 - Lite (ASI-Lite)
大体时间:3个月
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表明问题严重程度越高
3个月
6 个月酒精使用成瘾严重指数-Lite (ASI-Lite)
大体时间:6个月
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表明问题严重程度越高
6个月
精神病状况基线的成瘾严重程度指数-Lite (ASI-Lite)
大体时间:基线前 30 天
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表明问题严重程度越高
基线前 30 天
1 个月的成瘾严重程度指数-Lite (ASI-Lite),用于了解精神病状况
大体时间:30天
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表明问题严重程度越高
30天
3 个月时的精神状态成瘾严重程度指数-Lite (ASI-Lite)
大体时间:3个月
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表明问题严重程度越高
3个月
6 个月时精神状况的成瘾严重程度指数-Lite (ASI-Lite)
大体时间:6个月
ASI-Lite 将用于衡量成瘾严重程度 最小值:0 最大值:1 分数越高表明问题严重程度越高
6个月
基线问题清单 (SIP)
大体时间:基线前 30 天
最小值:0 最大值:45 分数越高表示酒精和药物使用造成的后果越多
基线前 30 天
1 个月的问题库存不足
大体时间:1个月
最小值:0 最大值:45 分数越高表示酒精和药物使用造成的后果越多
1个月
3个月的问题库存不足
大体时间:3个月
最小值:0 最大值:45 分数越高表示酒精和药物使用造成的后果越多
3个月
6 个月的问题清单
大体时间:6个月
最小值:0 最大值:45 分数越高表示酒精和药物使用造成的后果越多
6个月
社会支持调查基线总分
大体时间:基线前 30 天
最小值:19 最大值:95 分数越高表示支持度越高
基线前 30 天
1 个月社会支持调查总分
大体时间:1个月随访前30天
最小值:19 最大值:95 分数越高表示支持度越高
1个月随访前30天
3 个月社会支持调查总分
大体时间:3 个月随访前 60 天
最小值:19 最大值:95 分数越高表示支持度越高
3 个月随访前 60 天
6 个月时的社会支持调查总分
大体时间:6 个月随访前 90 天
最小值:19 最大值:95 分数越高表示支持度越高
6 个月随访前 90 天
基线生活质量调查 (QOLS)
大体时间:基线前 30 天
最小值:16 最大值:112 分数越高表明生活质量越高
基线前 30 天
1 个月生活质量调查 (QOLS)
大体时间:1个月
最小值:16 最大值:112 分数越高表明生活质量越高
1个月
3 个月时的生活质量调查 (QOLS)
大体时间:3个月
最小值:16 最大值:112 分数越高表明生活质量越高
3个月
6 个月时的生活质量调查 (QOLS)
大体时间:6个月
最小值:16 最大值:112 分数越高表明生活质量越高
6个月
基线简要症状清单 (BSI-18)
大体时间:基线前 30 天
最小值:0 最大值:72 分数越高表示心理困扰越高
基线前 30 天
1 个月简要症状调查表 (BSI-18)
大体时间:1个月
最小值:0 最大值:72 分数越高表示心理困扰越高
1个月
3 个月时的简要症状调查表 (BSI-18)
大体时间:3个月
最小值:0 最大值:72 分数越高表示心理困扰越高
3个月
6 个月时的简要症状调查表 (BSI-18)
大体时间:6个月
最小值:0 最大值:72 分数越高表示心理困扰越高
6个月
SF-12 健康调查基线身体概要评分
大体时间:基线前 30 天
身体概要项目进行求和并加权 最小值:0 最大值:100 分数越高表明健康水平越高
基线前 30 天
SF-12 健康调查 1 个月身体总结评分
大体时间:1个月
身体概要项目进行求和并加权 最小值:0 最大值:100 分数越高表明健康水平越高
1个月
SF-12 3 个月时健康调查身体概要评分
大体时间:3个月
身体概要项目进行求和并加权 最小值:0 最大值:100 分数越高表明健康水平越高
3个月
SF-12 6 个月时健康调查身体总结评分
大体时间:6个月
身体概要项目进行求和并加权 最小值:0 最大值:100 分数越高表明健康水平越高
6个月
SF-12 健康调查心理概要分数(基线)
大体时间:基线前 30 天
心理总结项目进行汇总和加权 最小值:0 最大值:100 分数越高表明健康水平越高
基线前 30 天
SF-12 健康调查 1 个月心理总结分数
大体时间:1个月
心理总结项目进行汇总和加权 最小值:0 最大值:100 分数越高表明健康水平越高
1个月
3 个月时的 SF-12 健康调查心理总结分数
大体时间:3个月
心理总结项目进行汇总和加权 最小值:0 最大值:100 分数越高表明健康水平越高
3个月
6 个月时的 SF-12 健康调查心理总结分数
大体时间:6个月
心理总结项目进行汇总和加权 最小值:0 最大值:100 分数越高表明健康水平越高
6个月
基线治疗动机问卷 (TMQ)
大体时间:基线前 30 天

TMQ 将用于衡量自我报告的参加治疗的兴趣 每个子量表内的分数取平均值

外部的:

最小值:1 最大值:7 外部:分数越高表示参加治疗的外部原因越多(例如法律制度转介治疗)

内部的:

最小值:1 最大值:7 内部:分数越高表示参加治疗的内部原因越高(例如, 个人选择参加治疗)

基线前 30 天
1 个月时的治疗动机问卷 (TMQ)
大体时间:1个月随访前30天

TMQ 将用于衡量自我报告的参加治疗的兴趣 每个子量表内的分数取平均值

外部的:

最小值:1 最大值:7 外部:分数越高表示参加治疗的外部原因越多(例如法律制度转介治疗)

内部的:

最小值:1 最大值:7 内部:分数越高表示参加治疗的内部原因越高(例如, 个人选择参加治疗)

1个月随访前30天
3 个月时的治疗动机问卷 (TMQ)
大体时间:3 个月随访前 60 天

TMQ 将用于衡量自我报告的参加治疗的兴趣 每个子量表内的分数取平均值

外部的:

最小值:1 最大值:7 外部:分数越高表示参加治疗的外部原因越多(例如法律制度转介治疗)

内部的:

最小值:1 最大值:7 内部:分数越高表示参加治疗的内部原因越高(例如, 个人选择参加治疗)

3 个月随访前 60 天
6 个月时的治疗动机问卷 (TMQ)
大体时间:6 个月随访前 90 天

TMQ 将用于衡量自我报告的参加治疗的兴趣 每个子量表内的分数取平均值

外部的:

最小值:1 最大值:7 外部:分数越高表示参加治疗的外部原因越多(例如法律制度转介治疗)

内部的:

最小值:1 最大值:7 内部:分数越高表示参加治疗的内部原因越高(例如, 个人选择参加治疗)

6 个月随访前 90 天
Fagerstrom 基线尼古丁依赖性测试
大体时间:基线前 30 天
最小值:0 最大值:10 分数越高表示尼古丁依赖程度越高
基线前 30 天
精神科门诊满意度量表 - 总分
大体时间:1个月
最小值:13 最大值:65 分数越高表示满意度越高
1个月
帮扶联盟问卷-总分
大体时间:在治疗组的第 4 个疗程期间完成(即最后一个治疗疗程)

参与者在小组的最后一天完成了评估,并根据 4 天的互动对治疗师进行了评分。

最小值:19 最大值:114 分数越高表明与治疗师的联盟越牢固

在治疗组的第 4 个疗程期间完成(即最后一个治疗疗程)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月30日

初级完成 (实际的)

2018年7月17日

研究完成 (实际的)

2018年7月17日

研究注册日期

首次提交

2014年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月2日

首次发布 (估计的)

2014年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月19日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIR 13-317

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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