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Entrevista motivacional grupal (GMI) para veteranos sin hogar en servicios de VA

19 de julio de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Los veteranos sin hogar con trastornos por uso de sustancias (SUD, por sus siglas en inglés) son un grupo importante atendido por VA y están fuertemente representados en las viviendas de VA. VA adoptó recientemente un enfoque de 'Vivienda primero' que enfatiza la colocación rápida de viviendas para iniciar la recuperación sin requerir sobriedad y necesitará intervenciones SUD que sean eficientes y fáciles de combinar con los servicios existentes. El estudio propuesto investigará la efectividad, el proceso de implementación y la estimación de costos de la entrevista motivacional grupal (GMI) para veteranos con SUD en viviendas de VA (Desarrollo urbano de vivienda-Vivienda de apoyo de VA [HUD-VASH] y Subvención y viáticos [GPD]) . Los resultados se evaluarán en múltiples momentos utilizando un enfoque multimodal. El objetivo final de esta investigación es establecer la base de un curso de acción de difusión e implementación de GMI para veteranos sin hogar altamente vulnerables en viviendas de VA para lograr su mayor éxito en lograr la estabilidad de vivienda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Impactos previstos en la atención médica de los veteranos:

VA fijó una meta ambiciosa para acabar con la falta de vivienda entre los veteranos para 2015. Vivienda Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] y Grant and per Diem [GPD] son ​​dos programas principales de vivienda de VA para ayudar a los veteranos a salir de la falta de vivienda. El abuso de sustancias entre los veteranos en viviendas de VA es un factor de riesgo importante para el empeoramiento de la psicopatología y la inestabilidad de la vivienda. A pesar de la reciente adopción de un enfoque de Vivienda Primero, muchos programas de vivienda de VA carecen de la infraestructura de personal para manejar los trastornos por uso de sustancias (SUD). Este es un problema importante ya que el 60% (estimación conservadora) de los Veteranos en viviendas VA tienen SUD y estos Veteranos muestran una mayor psicopatología en comparación con sus contrapartes sin SUD. Estos problemas justifican una necesidad sustancial de programas SUD en viviendas VA que sean eficientes de implementar, que se superpongan fácilmente a los servicios existentes y que requieran un mínimo de personal para operar. El estudio actual aborda este vacío actual en los servicios de tratamiento de VA en el sentido de que investiga la efectividad, el proceso de implementación y la estimación de costos del tratamiento de una adaptación de la entrevista motivacional, una intervención respaldada empíricamente con un fuerte impacto en la reducción del uso de sustancias y la mejora de la participación en el tratamiento, en un formato de grupo, conocido como entrevista motivacional grupal (GMI) para veteranos con SUD en viviendas de VA. Los datos de este proyecto, si se muestran prometedores, establecerán la base de un curso de acción de implementación y difusión de GMI para veteranos sin hogar altamente vulnerables en viviendas VA para lograr su mayor éxito en lograr la estabilidad de vivienda.

Fondo:

Existe una necesidad importante de servicios de tratamiento 'integrales' en viviendas de VA para abordar los SUD. Los veteranos sin hogar con SUD son vulnerables a la deserción del tratamiento, lo que los hace susceptibles a una recaída, mientras que su continuación en la atención ambulatoria durante su participación en la vivienda de VA conduce a mejores resultados clínicos. Según revisiones sistemáticas, la entrevista motivacional individual reduce la incidencia de trastornos por uso de sustancias, en comparación con ningún tratamiento, pero requiere mucho trabajo. A medida que VA avanza hacia un paradigma de 'Vivienda primero' donde un mayor número de veteranos sin hogar continuarán usando sustancias mientras se encuentran en viviendas de VA, la entrega de GMI (que puede requerir menos mano de obra) a estos pacientes será importante para iniciar y mantener su recuperación tan pronto como sea posible. así como mejorar su integración psicosocial y su calidad de vida. En un ensayo controlado anterior realizado por el investigador principal, GMI dio como resultado una participación significativamente mayor en el tratamiento ambulatorio y un menor consumo de sustancias en comparación con el tratamiento habitual entre los veteranos con diagnóstico dual.

Objetivos:

Los objetivos del estudio son consistentes con las recomendaciones de vivienda de VA que se enfocan en la recuperación del paciente, la promoción de los servicios de salud y la evaluación de la implementación del tratamiento. GMI se comparará con una condición de tratamiento de control (CT) en (objetivo específico I; cinco resultados: (hipótesis principal 1): participación en el tratamiento; (hipótesis principal 1): uso de sustancias; (H2 secundario): integración psicosocial (p. apoyo, participación comunitaria); (Secundario H3) calidad de vida/índices psiquiátricos; y (Secundario H4): número de días dedicados a actividades laborales estructuradas/productivas en el seguimiento de 6 meses. El objetivo específico II implica una evaluación del proceso para documentar (A) los resultados formativos (p. ej., de desarrollo), (B) del proceso y (C) sumativos; y el objetivo específico III implica la estimación del costo de la intervención en términos de costos directos, costos indirectos de personal, costos de capital y medidas de carga de trabajo para futuras investigaciones de implementación y difusión.

Métodos:

Ensayo controlado aleatorizado que compara GMI con el tratamiento de control (CT) en cinco resultados críticos. Se inscribirán 186 veteranos en los servicios de vivienda de VA (93 por brazo de tratamiento) con un diagnóstico de abuso/dependencia de alcohol o drogas. El reclutamiento se llevará a cabo en Charleston VA Medical Center HUD-VASH & GPD. Los participantes serán asignados aleatoriamente a (1) GMI o (2) CT, cada uno de los cuales constará de 4 sesiones, y serán evaluados a los 1, 3 y 6 meses. Los participantes con un trastorno DSM-V no relacionado con sustancias (p. ej., trastorno depresivo mayor, PTSD) serán elegibles para el estudio. Los análisis se realizarán utilizando el enfoque de modelos mixtos lineales generalizados (GLMM).

Importancia para los veteranos:

Los veteranos sin hogar con SUD representan uno de los grupos más grandes y crónicos de pacientes psiquiátricos tratados en el Sistema de atención médica de VA. Con la ejecución en curso del "Plan para terminar con la falta de vivienda de los veteranos" de VA, los veteranos que ingresan a viviendas requieren intervenciones que puedan implementarse de manera factible con una reorganización mínima de los servicios existentes. GMI se basa en entrevistas motivacionales, un tratamiento empíricamente válido que se alinea con modelos de recuperación centrados en veteranos, incluida la reducción de daños y filosofías de tratamiento más tradicionales. La inversión en GMI para viviendas de VA puede ser mínima, ya que requiere solo un poco de personal para operar en un tiempo relativamente corto (por ejemplo, 4 sesiones, 90 minutos cada una) con una capacitación modesta (20 horas) del personal. Se puede superponer a los servicios existentes con poca interrupción o reorganización del personal, y tiene el potencial de ofrecerse a un mayor número de veteranos con SUD en viviendas del VA que de otro modo no recibirían esta intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres Veteranos actualmente en Vivienda Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] y Grant and per Diem [GPD]), recién ingresados ​​al programa pero aún no alojados, o Veteranos en la lista de interés (espera) de HUD-VASH.
  • Capaz de comprender el inglés.
  • Cumple con los criterios del DSM-V para un trastorno actual por consumo de sustancias y ha consumido sustancias en los 30 días anteriores al ingreso al tratamiento. Los participantes que toman medicamentos dirigidos a su consumo de sustancias deben estabilizarse con los medicamentos durante al menos 2 semanas antes del inicio de la terapia.
  • Puede cumplir con los criterios de un estado de ánimo, ansiedad u otro trastorno psiquiátrico. Los participantes que toman medicamentos de mantenimiento para un trastorno del estado de ánimo o de ansiedad deben estabilizarse con los medicamentos durante al menos 2 semanas antes del inicio de la terapia.
  • Capaz de proporcionar adecuadamente el consentimiento informado y funcionar a un nivel intelectual suficiente para permitir la finalización precisa de todos los instrumentos de evaluación.
  • Dispuesto a comprometerse con 4 sesiones de terapia de grupo, evaluaciones de seguimiento al inicio, 1, 3 y 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Ideación suicida u homicida activa con un plan, ya que es probable que requiera hospitalización u otras intervenciones que podrían interferir con la participación en el estudio.
  • Condición psiquiátrica inestable que probablemente requiera hospitalización u otras intervenciones que interfieran con la participación en el estudio.
  • Condición médica inestable o que pueda requerir hospitalización durante el curso del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista Motivacional Grupal (GMI)
Los participantes de la entrevista motivacional grupal (GMI) recibirán cuatro sesiones estructuradas, consecutivas, de 90 minutos, consistentes con los principios centrales y el espíritu de la entrevista motivacional (MI). GMI, que se basa en un protocolo manual, está diseñado específicamente para veteranos con diagnóstico doble. Un enfoque de la intervención crea conciencia de la relación entre el uso de sustancias y el trastorno psiquiátrico coexistente y la importancia de tratar ambos.
Los participantes asignados aleatoriamente a la Entrevista Motivacional Grupal (GMI) recibirán cuatro sesiones estructuradas, consecutivas, de 90 minutos, consistentes con los principios centrales y el espíritu de la Entrevista Motivacional (MI). GMI, que se basa en un protocolo manual, está diseñado específicamente para veteranos con diagnóstico doble. Un enfoque de la intervención crea conciencia de la relación entre el uso de sustancias y el trastorno psiquiátrico coexistente y la importancia de tratar ambos.
Comparador activo: Condición de tratamiento de control (CT)
Condición de tratamiento de control (CT): los participantes en CT asistirán a cuatro sesiones iguales en tiempo y duración a la entrevista motivacional grupal (GMI) (es decir, 90 minutos) e incluirán los siguientes temas: Una 'actividad de caja' popular: los participantes escribirán de forma anónima preguntas evocadoras en tiras de papel que involucran sus preocupaciones personales que se colocan en una caja y, cuando se seleccionan al azar, se abren para discusión grupal (por ejemplo, "¿Cómo hablo con mi familia sobre mi problema con el alcohol?"), administración de dinero con retroalimentación ( 2 sesiones), y cocina-mantenimiento del hogar.
Condición de tratamiento de control (CT): Los participantes en CT asistirán a cuatro sesiones iguales en tiempo y duración a GMI (es decir, 90 minutos) e incluirán los siguientes temas: Una 'actividad de caja' popular: los participantes escribirán anónimamente preguntas sugerentes en hojas de papel que involucra sus preocupaciones personales que se colocan en una caja y, cuando se seleccionan al azar, se abren para discusión grupal (por ejemplo, "¿Cómo hablo con mi familia sobre mi problema con el alcohol?"), administración del dinero con retroalimentación (2 sesiones) y mantenimiento de la casa de cocina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Unidades estándar de contenido de etanol (SEC) Línea de base
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 30 días anteriores a la línea de base. La cantidad de alcohol consumido se convirtió a unidades estándar de contenido de etanol (SEC, o bebidas estándar) equivalentes a 0,5 oz. de etanol Esta medida representa TODAS las bebidas estándar consumidas dentro del período de tiempo establecido.
30 días antes de la línea de base
Unidades estándar de contenido de etanol (SEC) a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
El seguimiento de 1 mes se realizó 30 días después del día 1 del grupo de tratamiento. Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 30 días anteriores al seguimiento de 1 mes. La cantidad de alcohol consumido se convirtió a unidades estándar de contenido de etanol (SEC, o bebidas estándar) equivalentes a 0,5 oz. de etanol Esta medida representa TODAS las bebidas estándar consumidas dentro del período de tiempo establecido.
1 mes
Unidades estándar de contenido de etanol (SEC) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El seguimiento de 3 meses se realizó 60 días después del seguimiento de 1 mes. Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 60 días anteriores al seguimiento de 3 meses. La cantidad de alcohol consumido se convirtió a unidades estándar de contenido de etanol (SEC, o bebidas estándar) equivalentes a 0,5 oz. de etanol Esta medida representa TODAS las bebidas estándar consumidas dentro del período de tiempo establecido.
3 meses
Unidades estándar de contenido de etanol (SEC) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El seguimiento de 6 meses se realizó 90 días después del seguimiento de 3 meses. Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 90 días anteriores al seguimiento de 6 meses. La cantidad de alcohol consumido se convirtió a unidades estándar de contenido de etanol (SEC, o bebidas estándar) equivalentes a 0,5 oz. de etanol Esta medida representa TODAS las bebidas estándar consumidas dentro del período de tiempo establecido.
6 meses
SEC pico en la línea de base
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 30 días anteriores a la línea de base. La cantidad de alcohol consumido se convirtió a unidades estándar de contenido de etanol (SEC, o bebidas estándar) equivalentes a 0,5 oz. de etanol Esta medida representa la mayor cantidad de bebidas estándar consumidas en un solo día dentro del período de tiempo establecido.
30 días antes de la línea de base
Pico SEC a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
El seguimiento de 1 mes se realizó 30 días después del día 1 del grupo de tratamiento. Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 30 días anteriores al seguimiento de 1 mes. La cantidad de alcohol consumido se convirtió a unidades estándar de contenido de etanol (SEC, o bebidas estándar) equivalentes a 0,5 oz. de etanol Esta medida representa la mayor cantidad de bebidas estándar consumidas en un solo día dentro del período de tiempo establecido.
1 mes
Pico SEC a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El seguimiento de 3 meses se realizó 60 días después del seguimiento de 1 mes. Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 60 días anteriores al seguimiento de 3 meses. La cantidad de alcohol consumido se convirtió a unidades estándar de contenido de etanol (SEC, o bebidas estándar) equivalentes a 0,5 oz. de etanol Esta medida representa la mayor cantidad de bebidas estándar consumidas en un solo día dentro del período de tiempo establecido.
3 meses
Pico SEC a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
El seguimiento de 6 meses se realizó 90 días después del seguimiento de 3 meses. Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 90 días anteriores al seguimiento de 6 meses. La cantidad de alcohol consumido se convirtió a unidades estándar de contenido de etanol (SEC, o bebidas estándar) equivalentes a 0,5 oz. de etanol Esta medida representa la mayor cantidad de bebidas estándar consumidas en un solo día dentro del período de tiempo establecido.
6 meses
Días de consumo de alcohol al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 30 días anteriores al inicio. Esta medida representa el número de días que se consumió cualquier alcohol dentro del período de tiempo establecido.
30 días antes de la línea de base
Días de bebida alcohólica al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 30 días posteriores al día 1 del grupo de tratamiento. Esta medida representa el número de días que se consumió cualquier alcohol dentro del período de tiempo establecido.
1 mes
Días de bebida alcohólica a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 60 días anteriores al seguimiento de 3 meses. Esta medida representa el número de días que se consumió cualquier alcohol dentro del período de tiempo establecido.
3 meses
Días de bebida alcohólica a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 90 días anteriores al seguimiento de 6 meses. Esta medida representa el número de días que se consumió cualquier alcohol dentro del período de tiempo establecido.
6 meses
Días de bebida compulsiva al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 30 días anteriores al inicio. Esta medida representa el número de días que el participante bebió en exceso (5 o más tragos estándar en un solo día para los hombres; 4 o más tragos estándar en un solo día para las mujeres).
30 días antes de la línea de base
Días de bebida compulsiva al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 30 días anteriores al seguimiento de 1 mes. Esta medida representa la cantidad de días que el participante bebió en exceso (5 o más tragos estándar en un solo día para los hombres; 4 o más tragos estándar en un solo día para las mujeres) dentro del período de tiempo establecido.
1 mes
Días de bebida compulsiva a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 60 días anteriores al seguimiento de 3 meses. Esta medida representa la cantidad de días que el participante bebió en exceso (5 o más tragos estándar en un solo día para los hombres; 4 o más tragos estándar en un solo día para las mujeres) dentro del período de tiempo establecido.
3 meses
Días de bebida compulsiva a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 90 días anteriores al seguimiento de 6 meses. Esta medida representa la cantidad de días que el participante bebió en exceso (5 o más tragos estándar en un solo día para los hombres; 4 o más tragos estándar en un solo día para las mujeres) dentro del período de tiempo establecido.
6 meses
Días de uso de drogas ilícitas al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo del consumo de drogas en los 30 días anteriores al inicio. Esta medida representa el número de días de uso de drogas ilícitas dentro del período de tiempo establecido.
30 días antes de la línea de base
Días de uso de drogas ilícitas al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 30 días anteriores al seguimiento de 1 mes. Esta medida representa el número de días de uso de drogas ilícitas dentro del período de tiempo establecido.
1 mes
Días de consumo de drogas ilícitas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 60 días anteriores al seguimiento de 3 meses. Esta medida representa el número de días de uso de drogas ilícitas dentro del período de tiempo establecido.
3 meses
Días de consumo de drogas ilícitas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó el calendario Timeline Follow-Back (TLFB) para evaluar el autoinforme retrospectivo de alcohol en los 90 días anteriores al seguimiento de 6 meses. Esta medida representa el número de días de uso de drogas ilícitas dentro del período de tiempo establecido.
6 meses
Sesiones de tratamiento del trastorno por consumo de sustancias al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de tratamiento objetivas documentadas en el sistema de registro de pacientes computarizado VA de cada participante durante los 30 días anteriores a la línea de base. Las sesiones de tratamiento incluyeron sesiones grupales de tratamiento de trastornos por uso de sustancias para pacientes ambulatorios y sesiones individuales.
30 días antes de la línea de base
Sesiones de tratamiento del trastorno por uso de sustancias al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de tratamiento objetivas documentadas en el sistema de registro de pacientes computarizado VA de cada participante durante los 30 días anteriores al mes de seguimiento. Las sesiones de tratamiento incluyeron sesiones grupales de tratamiento de trastornos por uso de sustancias para pacientes ambulatorios y sesiones individuales.
1 mes
Sesiones de tratamiento del trastorno por consumo de sustancias a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de tratamiento objetivas documentadas en el sistema de registro de pacientes computarizado VA de cada participante durante los 60 días previos a los 3 meses de seguimiento. Las sesiones de tratamiento incluyeron sesiones grupales de tratamiento de trastornos por uso de sustancias para pacientes ambulatorios y sesiones individuales.
3 meses
Sesiones de tratamiento del trastorno por uso de sustancias a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de tratamiento objetivas documentadas en el sistema de registro de pacientes computarizado VA de cada participante durante los 60 días anteriores a los 6 meses de seguimiento. Las sesiones de tratamiento incluyeron sesiones grupales de tratamiento de trastornos por uso de sustancias para pacientes ambulatorios y sesiones individuales.
6 meses
Sesiones de Doce Pasos a las que asistió al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de 12 pasos autoinformadas a las que se asistió 30 días antes de la línea de base.
30 días antes de la línea de base
Sesiones de Doce Pasos asistidas al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de 12 pasos autoinformadas a las que se asistió 30 días antes del seguimiento de 1 mes.
1 mes
Sesiones de Doce Pasos asistidas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de 12 pasos autoinformadas a las que se asistió 60 días antes de los 3 meses de seguimiento.
3 meses
Sesiones de Doce Pasos asistidas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de 12 pasos autoinformadas a las que se asistió en los 90 días anteriores al seguimiento de 6 meses.
6 meses
Tiempos involucrados en las actividades de participación comunitaria en la línea de base
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se usó un calendario para registrar el número de veces que un participante participó en una actividad en la comunidad (p. museo, biblioteca, partido de béisbol) en los 30 días anteriores a la línea de base.
30 días antes de la línea de base
Tiempos Involucrados en Actividades de Participación Comunitaria en 1 Mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Se usó un calendario para registrar el número de veces que un participante participó en una actividad en la comunidad (p. museo, biblioteca, partido de béisbol) en los 30 días anteriores al mes de seguimiento.
1 mes
Tiempos Involucrados en Actividades de Participación Comunitaria a los 3 Meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se usó un calendario para registrar el número de veces que un participante participó en una actividad en la comunidad (p. museo, biblioteca, partido de béisbol) en los 60 días anteriores a los 3 meses de seguimiento.
3 meses
Tiempos Involucrados en Actividades de Participación Comunitaria a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se usó un calendario para registrar el número de veces que un participante participó en una actividad en la comunidad (p. museo, biblioteca, partido de béisbol) en los 90 días anteriores a los 6 meses de seguimiento.
6 meses
Días involucrados en actividades laborales productivas en la línea de base
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se utilizó un calendario para registrar el número de veces que un participante participó en una actividad laboral productiva (p. se ofreció como voluntario o trabajó en un trabajo) en los 30 días anteriores a la línea de base.
30 días antes de la línea de base
Días involucrados en actividades laborales productivas al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizó un calendario para registrar el número de veces que un participante participó en una actividad laboral productiva (p. se ofreció como voluntario o trabajó en un trabajo) en los 30 días anteriores al seguimiento de 1 mes.
1 mes
Días Involucrados en Actividades Laborales Productivas a los 3 Meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizó un calendario para registrar el número de veces que un participante participó en una actividad laboral productiva (p. se ofreció como voluntario o trabajó en un trabajo) en los 60 días anteriores al seguimiento de 3 meses
3 meses
Días Involucrados en Actividades Laborales Productivas a los 6 Meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó un calendario para registrar el número de veces que un participante participó en una actividad laboral productiva (p. se ofreció como voluntario o trabajó en un trabajo) en los 90 días anteriores al seguimiento de 6 meses.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesiones de tratamiento de salud mental al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de tratamiento objetivas documentadas en el sistema de registro de pacientes computarizado VA de cada participante durante los 30 días anteriores a la línea de base. Las sesiones de tratamiento incluyeron sesiones individuales con personal ambulatorio de salud mental.
30 días antes de la línea de base
Sesiones de tratamiento de salud mental al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de tratamiento objetivas documentadas en el sistema de registro de pacientes computarizado VA de cada participante durante los 30 días anteriores al mes de seguimiento. Las sesiones de tratamiento incluyeron sesiones individuales con personal ambulatorio de salud mental.
1 mes
Sesiones de tratamiento de salud mental a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de tratamiento objetivas documentadas en el sistema de registro de pacientes computarizado VA de cada participante durante los 60 días previos a los 3 meses de seguimiento. Las sesiones de tratamiento incluyeron sesiones individuales con personal ambulatorio de salud mental.
3 meses
Sesiones de tratamiento de salud mental a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Se utilizó un calendario de asistencia al tratamiento para registrar el número de sesiones de tratamiento objetivas documentadas en el sistema de registro de pacientes computarizado VA de cada participante durante los 90 días anteriores a los 6 meses de seguimiento. Las sesiones de tratamiento incluyeron sesiones individuales con personal ambulatorio de salud mental.
6 meses
Sesiones de tratamiento de trastornos por uso de sustancias y salud mental al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Esta medida específica combinó el número de sesiones de tratamiento de trastornos por uso de sustancias y sesiones de tratamiento de salud mental a las que se asistió durante los 30 días anteriores a la línea de base.
30 días antes de la línea de base
Sesiones de tratamiento de trastorno por uso de sustancias y salud mental al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Esta medida específica combinó el número de sesiones de tratamiento de trastornos por uso de sustancias y sesiones de tratamiento de salud mental a las que se asistió durante los 30 días anteriores al seguimiento de 1 mes.
1 mes
Sesiones de tratamiento de trastorno por uso de sustancias y salud mental a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta medida específica combinó el número de sesiones de tratamiento de trastornos por uso de sustancias y sesiones de tratamiento de salud mental a las que se asistió durante los 60 días anteriores al seguimiento de 3 meses.
3 meses
Sesiones de tratamiento de trastorno por uso de sustancias y salud mental a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Esta medida específica combinó el número de sesiones de tratamiento de trastornos por uso de sustancias y sesiones de tratamiento de salud mental a las que se asistió durante los 90 días anteriores al seguimiento de 6 meses.
6 meses
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) al inicio del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
El ASI-Lite se utilizará para medir la gravedad de la adicción Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del problema
30 días antes de la línea de base
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) al mes de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 mes
El ASI-Lite se utilizará para medir la gravedad de la adicción Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del problema
1 mes
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) a los 3 meses por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses
El ASI-Lite se utilizará para medir la gravedad de la adicción Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del problema
3 meses
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) a los 6 meses por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses
El ASI-Lite se utilizará para medir la gravedad de la adicción Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del problema
6 meses
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) al inicio del estado psiquiátrico
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
El ASI-Lite se utilizará para medir la gravedad de la adicción Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del problema
30 días antes de la línea de base
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) al mes para el estado psiquiátrico
Periodo de tiempo: 30 dias
El ASI-Lite se utilizará para medir la gravedad de la adicción Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del problema
30 dias
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) a los 3 meses para el estado psiquiátrico
Periodo de tiempo: 3 meses
El ASI-Lite se utilizará para medir la gravedad de la adicción Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del problema
3 meses
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) a los 6 meses para el estado psiquiátrico
Periodo de tiempo: 6 meses
El ASI-Lite se utilizará para medir la gravedad de la adicción Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Una puntuación más alta indica una mayor gravedad del problema
6 meses
Inventario breve de problemas (SIP) al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Una puntuación más alta indica un mayor número de consecuencias por el consumo de alcohol y drogas
30 días antes de la línea de base
Inventario breve de problemas al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Una puntuación más alta indica un mayor número de consecuencias por el consumo de alcohol y drogas
1 mes
Inventario breve de problemas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Una puntuación más alta indica un mayor número de consecuencias por el consumo de alcohol y drogas
3 meses
Inventario breve de problemas a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Una puntuación más alta indica un mayor número de consecuencias por el consumo de alcohol y drogas
6 meses
Puntaje total de la encuesta de apoyo social al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Una puntuación más alta indica un apoyo más alto
30 días antes de la línea de base
Puntaje total de la encuesta de apoyo social al mes
Periodo de tiempo: 30 días antes del seguimiento de 1 mes
Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Una puntuación más alta indica un apoyo más alto
30 días antes del seguimiento de 1 mes
Puntaje total de la encuesta de apoyo social a los 3 meses
Periodo de tiempo: 60 días antes del seguimiento de 3 meses
Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Una puntuación más alta indica un apoyo más alto
60 días antes del seguimiento de 3 meses
Puntaje total de la encuesta de apoyo social a los 6 meses
Periodo de tiempo: 90 días antes del seguimiento de 6 meses
Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Una puntuación más alta indica un apoyo más alto
90 días antes del seguimiento de 6 meses
Encuesta de calidad de vida (QOLS) al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
30 días antes de la línea de base
Encuesta de calidad de vida (QOLS) al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
1 mes
Encuesta de calidad de vida (QOLS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
3 meses
Encuesta de calidad de vida (QOLS) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida
6 meses
Inventario breve de síntomas (BSI-18) al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Una puntuación más alta indica una mayor angustia psicológica
30 días antes de la línea de base
Inventario breve de síntomas (BSI-18) al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Una puntuación más alta indica una mayor angustia psicológica
1 mes
Inventario breve de síntomas (BSI-18) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Una puntuación más alta indica una mayor angustia psicológica
3 meses
Inventario breve de síntomas (BSI-18) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Una puntuación más alta indica una mayor angustia psicológica
6 meses
Puntaje del resumen físico de la encuesta de salud SF-12 al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Los elementos del resumen físico se suman y se pesan Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Una puntuación más alta indica un nivel de salud más alto
30 días antes de la línea de base
SF-12 Encuesta de salud Resumen de puntuación física al mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Los elementos del resumen físico se suman y se pesan Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Una puntuación más alta indica un nivel de salud más alto
1 mes
SF-12 Encuesta de salud Puntuación física resumida a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los elementos del resumen físico se suman y se pesan Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Una puntuación más alta indica un nivel de salud más alto
3 meses
Encuesta de salud SF-12 Resumen de puntuación física a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Los elementos del resumen físico se suman y se pesan Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Una puntuación más alta indica un nivel de salud más alto
6 meses
Puntaje de resumen mental de la encuesta de salud SF-12 al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Los elementos de resumen mental se suman y se pesan Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Una puntuación más alta indica un nivel de salud más alto
30 días antes de la línea de base
Resumen mental de la encuesta de salud SF-12 al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes
Los elementos de resumen mental se suman y se pesan Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Una puntuación más alta indica un nivel de salud más alto
1 mes
Resumen mental de la encuesta de salud SF-12 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Los elementos de resumen mental se suman y se pesan Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Una puntuación más alta indica un nivel de salud más alto
3 meses
Resumen mental de la encuesta de salud SF-12 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
Los elementos de resumen mental se suman y se pesan Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Una puntuación más alta indica un nivel de salud más alto
6 meses
Cuestionario de motivación de tratamiento (TMQ) al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base

El TMQ se usará para medir el interés autoinformado en asistir al tratamiento. Se promedian las puntuaciones dentro de cada subescala.

Externo:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: una puntuación más alta indica razones externas más altas para asistir a tratamiento (por ejemplo, referido a tratamiento por el sistema legal)

Interno:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: una puntuación más alta indica razones internas más altas para asistir al tratamiento (p. elección personal para asistir al tratamiento)

30 días antes de la línea de base
Cuestionario de motivación de tratamiento (TMQ) al mes
Periodo de tiempo: 30 días antes del seguimiento de 1 mes

El TMQ se usará para medir el interés autoinformado en asistir al tratamiento. Se promedian las puntuaciones dentro de cada subescala.

Externo:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: una puntuación más alta indica razones externas más altas para asistir a tratamiento (por ejemplo, referido a tratamiento por el sistema legal)

Interno:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: una puntuación más alta indica razones internas más altas para asistir al tratamiento (p. elección personal para asistir al tratamiento)

30 días antes del seguimiento de 1 mes
Cuestionario de motivación de tratamiento (TMQ) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 60 días antes del seguimiento de 3 meses

El TMQ se usará para medir el interés autoinformado en asistir al tratamiento. Se promedian las puntuaciones dentro de cada subescala.

Externo:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: una puntuación más alta indica razones externas más altas para asistir a tratamiento (por ejemplo, referido a tratamiento por el sistema legal)

Interno:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: una puntuación más alta indica razones internas más altas para asistir al tratamiento (p. elección personal para asistir al tratamiento)

60 días antes del seguimiento de 3 meses
Cuestionario de motivación de tratamiento (TMQ) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 90 días antes del seguimiento de 6 meses

El TMQ se usará para medir el interés autoinformado en asistir al tratamiento. Se promedian las puntuaciones dentro de cada subescala.

Externo:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: una puntuación más alta indica razones externas más altas para asistir a tratamiento (por ejemplo, referido a tratamiento por el sistema legal)

Interno:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: una puntuación más alta indica razones internas más altas para asistir al tratamiento (p. elección personal para asistir al tratamiento)

90 días antes del seguimiento de 6 meses
Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina al inicio
Periodo de tiempo: 30 días antes de la línea de base
Min:0 Max:10 Una puntuación más alta indica un nivel más alto de dependencia de la nicotina
30 días antes de la línea de base
Escala de satisfacción de pacientes ambulatorios psiquiátricos - Puntuación total
Periodo de tiempo: 1 mes
Min: 13 Max: 65 Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción
1 mes
Cuestionario de Helping Alliance - Puntaje total
Periodo de tiempo: Completado durante la sesión 4 del grupo de tratamiento (es decir, la sesión de tratamiento final)

El participante completó la evaluación el último día del grupo y calificó al terapeuta en función de sus interacciones durante los 4 días.

Min: 19 Max: 114 Una puntuación más alta indica una alianza más fuerte con el terapeuta

Completado durante la sesión 4 del grupo de tratamiento (es decir, la sesión de tratamiento final)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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