- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02233738
Colloqui motivazionali di gruppo (GMI) per veterani senzatetto nei servizi VA
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Impatti previsti sull'assistenza sanitaria dei veterani:
VA ha fissato un obiettivo ambizioso per porre fine ai senzatetto tra i veterani entro il 2015. Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD] sono due programmi di alloggi VA primari per aiutare i veterani a uscire dai senzatetto. L'abuso di sostanze tra i veterani negli alloggi VA è un importante fattore di rischio per il peggioramento della psicopatologia e dell'instabilità abitativa. Nonostante la recente adozione di un approccio Housing First, molti programmi abitativi VA mancano dell'infrastruttura del personale per gestire i disturbi da uso di sostanze (SUD). Questo è un problema significativo poiché il 60% (stima prudente) dei veterani in alloggi VA ha SUD e questi veterani mostrano una psicopatologia maggiore rispetto alle loro controparti senza SUD. Questi problemi giustificano la sostanziale necessità di programmi SUD negli alloggi VA che siano efficienti da implementare, facilmente sovrapponibili ai servizi esistenti e che richiedano personale minimo per operare. Il presente studio affronta questo vuoto attuale nei servizi di trattamento dell'AV in quanto indaga l'efficacia, il processo di implementazione e la stima dei costi del trattamento di un adattamento del colloquio motivazionale, un intervento supportato empiricamente con un forte impatto sulla riduzione dell'uso di sostanze e sul miglioramento dell'impegno terapeutico, in un formato di gruppo, denominato colloquio motivazionale di gruppo (GMI) per veterani con SUD in alloggi VA. I dati di questo progetto, se dimostrati promettenti, stabiliranno le basi di una linea di azione per la diffusione e l'implementazione del GMI per i veterani senzatetto altamente vulnerabili negli alloggi VA per ottenere il loro massimo successo nel raggiungere la stabilità abitativa.
Sfondo:
C'è un bisogno significativo di servizi di trattamento "avvolgenti" negli alloggi VA per affrontare i SUD. I veterani senzatetto con SUD sono vulnerabili all'abbandono del trattamento, rendendoli suscettibili alle ricadute, mentre la loro continuazione delle cure ambulatoriali durante la loro partecipazione agli alloggi VA porta a risultati clinici migliori. Secondo le revisioni sistematiche, il colloquio motivazionale individuale riduce l'incidenza dei disturbi da uso di sostanze, rispetto a nessun trattamento, ma richiede molto lavoro. Mentre VA si sposta verso un paradigma "Housing First" in cui un numero maggiore di veterani senzatetto continuerà a utilizzare sostanze mentre si trovano in alloggi VA, la consegna di GMI (che potrebbe essere meno laboriosa) a questi pazienti sarà importante per avviare e mantenere il loro recupero come oltre a migliorare la loro integrazione psicosociale e la qualità della vita. In un precedente studio controllato condotto dal Principal Investigator, il GMI ha comportato un impegno di trattamento ambulatoriale significativamente più elevato e un uso di sostanze inferiore rispetto al trattamento normale tra i veterani con doppia diagnosi.
Obiettivi:
Gli obiettivi dello studio sono coerenti con le raccomandazioni sull'alloggio VA incentrate sul recupero del paziente, sulla promozione dei servizi sanitari e sulla valutazione dell'implementazione del trattamento. GMI sarà confrontato con una condizione di trattamento di controllo (CT) su (Obiettivo specifico I; Cinque risultati: (Ipotesi primaria 1): coinvolgimento nel trattamento; (Ipotesi primaria 1): uso di sostanze; (Secondario H2): integrazione psicosociale (ad es. sostegno, partecipazione della comunità); (Secondario H3) qualità della vita/indici psichiatrici; e (Secondario H4): numero di giorni impegnati in attività lavorative strutturate/produttive nel follow-up a 6 mesi. L'Obiettivo Specifico II prevede una valutazione del processo per documentare (A) i risultati formativi (ad esempio, evolutivi), (B) e (C) i risultati sommativi; e l'Obiettivo Specifico III prevede la stima del costo dell'intervento in termini di costi diretti, costi indiretti del personale, costi del capitale e misure del carico di lavoro per la futura implementazione e ricerca di diffusione.
Metodi:
Studio controllato randomizzato che confronta GMI con il trattamento di controllo (CT) in cinque esiti critici. 186 veterani nei servizi abitativi VA (93 per braccio di trattamento) saranno arruolati con una diagnosi di abuso/dipendenza da alcol o droghe. Il reclutamento avverrà presso il Charleston VA Medical Center HUD-VASH e GPD. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a (1) GMI o (2) CT, ciascuno composto da 4 sessioni, e saranno valutati a 1, 3 e 6 mesi. I partecipanti con un disturbo DSM-V non correlato alla sostanza (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, PTSD) saranno idonei per lo studio. Le analisi saranno condotte utilizzando l'approccio dei modelli misti lineari generalizzati (GLMM).
Significato per i veterani:
I veterani senzatetto con SUD rappresentano uno dei gruppi più numerosi e più cronici di pazienti psichiatrici trattati nel sistema sanitario VA. Con l'esecuzione in corso del "Piano per porre fine ai senzatetto dei veterani" di VA, i veterani che entrano in un alloggio richiedono interventi che possono essere implementati in modo fattibile con una riorganizzazione minima dei servizi esistenti. GMI si basa sul colloquio motivazionale, un trattamento empiricamente valido che si allinea con i modelli di recupero incentrati sul veterano, tra cui la Riduzione del danno e filosofie di trattamento più tradizionali. L'investimento in GMI per alloggi VA può essere minimo in quanto richiede solo poche persone per operare in un tempo relativamente breve (ad esempio, 4 sessioni, 90 minuti ciascuna) con una formazione del personale modesta (20 ore). Può essere stratificato su servizi esistenti con poche interruzioni o riorganizzazioni del personale e ha il potenziale per essere offerto a un numero maggiore di veterani con SUD in alloggi VA che altrimenti non riceverebbero questo intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne Veterani attualmente in Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD]), appena entrati nel programma ma non ancora ospitati, o Veterani nella lista degli interessi HUD-VASH (attesa).
- In grado di comprendere l'inglese.
- Soddisfa i criteri del DSM-V per un attuale disturbo da uso di sostanze e ha utilizzato sostanze nei 30 giorni precedenti l'inizio del trattamento. I partecipanti che assumono farmaci mirati al loro uso di sostanze devono essere stabilizzati sui farmaci per almeno 2 settimane prima dell'inizio della terapia.
- Può soddisfare criteri di umore, ansia o altri disturbi psichiatrici. I partecipanti che assumono farmaci di mantenimento per un disturbo dell'umore o d'ansia devono essere stabilizzati sui farmaci per almeno 2 settimane prima dell'inizio della terapia.
- In grado di fornire adeguatamente il consenso informato e funzionare a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato di tutti gli strumenti di valutazione.
- Disponibilità a impegnarsi in 4 sessioni di terapia di gruppo, valutazioni di baseline, 1, 3 e 6 mesi di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Ideazione suicidaria o omicida attiva con un piano in quanto è probabile che richieda il ricovero in ospedale o altri interventi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
- Condizione psichiatrica instabile che potrebbe richiedere il ricovero in ospedale o altri interventi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
- Condizione medica instabile o che potrebbe richiedere il ricovero in ospedale durante il corso dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colloqui motivazionali di gruppo (GMI)
I partecipanti al Colloquio motivazionale di gruppo (GMI) riceveranno quattro sessioni strutturate, back-to-back, di 90 minuti coerenti con i principi centrali e lo spirito del Colloquio motivazionale (MI).
GMI, che si basa su un protocollo manualizzato, è specificamente progettato per i veterani con doppia diagnosi.
Un focus dell'intervento crea consapevolezza della relazione tra l'uso di sostanze e il disturbo psichiatrico coesistente e l'importanza di trattare entrambi.
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I partecipanti randomizzati al colloquio motivazionale di gruppo (GMI) riceveranno quattro sessioni strutturate, back-to-back, di 90 minuti coerenti con i principi centrali e lo spirito del colloquio motivazionale (MI).
GMI, che si basa su un protocollo manualizzato, è specificamente progettato per i veterani con doppia diagnosi.
Un focus dell'intervento crea consapevolezza della relazione tra l'uso di sostanze e il disturbo psichiatrico coesistente e l'importanza di trattare entrambi.
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Comparatore attivo: Condizione di trattamento di controllo (CT)
Condizione di trattamento di controllo (CT): i partecipanti a CT parteciperanno a quattro sessioni uguali in tempo e durata a Interviste motivazionali di gruppo (GMI) (cioè 90 minuti) e coinvolgeranno i seguenti argomenti: Una popolare "attività in scatola": i partecipanti scriveranno in modo anonimo domande evocative su fogli di carta che coinvolgono le loro preoccupazioni personali che vengono poste in una scatola e, se selezionate a caso, aperte per una discussione di gruppo (ad esempio, "Come posso parlare alla mia famiglia del mio problema con l'alcol?"), gestione del denaro con feedback ( 2 sessioni), e cucina-manutenzione domestica.
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Condizione di trattamento di controllo (CT): i partecipanti a CT parteciperanno a quattro sessioni uguali in tempo e durata a GMI (cioè 90 minuti) e coinvolgeranno i seguenti argomenti: Una popolare "attività in scatola": i partecipanti scriveranno in modo anonimo domande evocative su foglietti di carta che coinvolge le loro preoccupazioni personali che vengono poste in una scatola e, se selezionate a caso, aperte per una discussione di gruppo (ad esempio, "Come posso parlare alla mia famiglia del mio problema con l'alcol?"), gestione del denaro con feedback (2 sessioni) e cucina-manutenzione domestica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di base delle unità di contenuto di etanolo standard (SEC).
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autovalutazione retrospettiva dell'alcol nei 30 giorni precedenti il basale.
La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo.
Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
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30 giorni prima del riferimento
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Unità standard di contenuto di etanolo (SEC) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Il follow-up di 1 mese è stato condotto 30 giorni dopo il giorno 1 del gruppo di trattamento.
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni prima del follow-up di 1 mese.
La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo.
Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
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1 mese
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Unità standard di contenuto di etanolo (SEC) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il follow-up a 3 mesi è stato condotto 60 giorni dopo il follow-up a 1 mese.
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi.
La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo.
Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
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3 mesi
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Unità standard di contenuto di etanolo (SEC) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il follow-up a 6 mesi è stato condotto 90 giorni dopo il follow-up a 3 mesi.
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi.
La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo.
Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
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6 mesi
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Picco SEC al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autovalutazione retrospettiva dell'alcol nei 30 giorni precedenti il basale.
La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo.
Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo indicato.
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30 giorni prima del riferimento
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Picco SEC a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Il follow-up di 1 mese è stato condotto 30 giorni dopo il giorno 1 del gruppo di trattamento.
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni prima del follow-up di 1 mese.
La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo.
Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo stabilito.
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1 mese
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Picco SEC a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il follow-up a 3 mesi è stato condotto 60 giorni dopo il follow-up a 1 mese.
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi.
La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo.
Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo stabilito.
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3 mesi
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Picco SEC a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il follow-up a 6 mesi è stato condotto 90 giorni dopo il follow-up a 3 mesi.
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi.
La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo.
Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo stabilito.
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6 mesi
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Giorni di bevute alcoliche al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni precedenti il riferimento.
Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
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30 giorni prima del riferimento
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Giorni di bevande alcoliche a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autovalutazione retrospettiva dell'alcol nei 30 giorni successivi al giorno 1 del gruppo di trattamento.
Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
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1 mese
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Giorni di bevute alcoliche a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi.
Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
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3 mesi
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Giorni di bevute alcoliche a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi.
Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
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6 mesi
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Giornate di binge drink al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni precedenti il riferimento.
Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo eccessivo (5 o più drink standard in un solo giorno per i maschi; 4 o più drink standard in un solo giorno per le femmine).
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30 giorni prima del riferimento
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Binge Drink Days a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni prima del follow-up di 1 mese.
Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo incontrollato (5 o più drink standard in un solo giorno per i maschi; 4 o più drink standard in un solo giorno per le femmine) entro il periodo di tempo stabilito.
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1 mese
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Giornate di binge drink a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi.
Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo incontrollato (5 o più drink standard in un solo giorno per i maschi; 4 o più drink standard in un solo giorno per le femmine) entro il periodo di tempo stabilito.
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3 mesi
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Giornate di binge drink a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi.
Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo incontrollato (5 o più drink standard in un solo giorno per i maschi; 4 o più drink standard in un solo giorno per le femmine) entro il periodo di tempo stabilito.
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6 mesi
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Giorni di uso illecito di droghe al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva dell'uso di droghe nei 30 giorni precedenti al basale.
Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
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30 giorni prima del riferimento
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Giorni di consumo illecito di droghe a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni prima del follow-up di 1 mese.
Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
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1 mese
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Giorni di uso illecito di droghe a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi.
Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
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3 mesi
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Giorni di consumo illecito di droghe a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi.
Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
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6 mesi
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Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti il riferimento.
Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
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30 giorni prima del riferimento
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Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti il follow-up di 1 mese.
Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
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1 mese
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Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi.
Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
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3 mesi
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Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzata del paziente VA di ciascun partecipante per i 60 giorni precedenti al follow-up di 6 mesi.
Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
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6 mesi
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Sessioni in dodici fasi frequentate al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi a cui hanno partecipato 30 giorni prima del basale.
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30 giorni prima del riferimento
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Sessioni in dodici fasi frequentate a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi a cui hanno partecipato 30 giorni prima del follow-up di 1 mese.
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1 mese
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Sessioni in dodici fasi frequentate a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi frequentate 60 giorni prima del follow-up di 3 mesi.
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3 mesi
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Sessioni in dodici fasi frequentate a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi frequentate nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi.
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6 mesi
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Tempi coinvolti nelle attività di partecipazione della comunità al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es.
museo, biblioteca, partita di baseball) nei 30 giorni precedenti al Baseline.
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30 giorni prima del riferimento
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Tempi coinvolti nelle attività di partecipazione della comunità a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es.
museo, biblioteca, partita di baseball) nei 30 giorni precedenti il follow-up di 1 mese.
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1 mese
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Tempi coinvolti nelle attività di partecipazione della comunità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es.
museo, biblioteca, partita di baseball) nei 60 giorni precedenti il follow-up a 3 mesi.
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3 mesi
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Tempi coinvolti nelle attività di partecipazione della comunità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es.
museo, biblioteca, partita di baseball) nei 90 giorni precedenti il follow-up a 6 mesi.
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6 mesi
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Giorni coinvolti in attività lavorative produttive al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività lavorativa produttiva (ad es.
si è offerto volontario o ha svolto un lavoro) nei 30 giorni precedenti il riferimento.
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30 giorni prima del riferimento
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Giorni coinvolti in attività lavorative produttive a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività lavorativa produttiva (ad es.
volontario o ha lavorato in un posto di lavoro) nei 30 giorni precedenti al follow-up di 1 mese.
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1 mese
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Giorni coinvolti in attività lavorative produttive a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività lavorativa produttiva (ad es.
volontario o ha lavorato in un posto di lavoro) nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
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3 mesi
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Giorni coinvolti in attività lavorative produttive a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività lavorativa produttiva (ad es.
volontario o ha lavorato in un posto di lavoro) nei 90 giorni prima del follow-up a 6 mesi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sessioni di trattamento della salute mentale al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti il riferimento.
Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
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30 giorni prima del riferimento
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Sessioni di trattamento della salute mentale a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti il follow-up di 1 mese.
Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
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1 mese
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Sessioni di trattamento della salute mentale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi.
Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
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3 mesi
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Sessioni di trattamento della salute mentale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzata del paziente VA di ciascun partecipante per i 90 giorni precedenti al follow-up di 6 mesi.
Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
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6 mesi
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Sessioni di trattamento per disturbi da uso di sostanze e salute mentale al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Questa misura specifica ha combinato il numero di sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze e le sessioni di trattamento della salute mentale frequentate per i 30 giorni precedenti il riferimento.
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30 giorni prima del riferimento
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Sessioni di trattamento per disturbi da uso di sostanze e salute mentale a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
|
Questa misura specifica ha combinato il numero di sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze e le sessioni di trattamento della salute mentale frequentate per i 30 giorni prima del follow-up di 1 mese.
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1 mese
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Sessioni di trattamento per disturbi da uso di sostanze e salute mentale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questa misura specifica ha combinato il numero di sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze e le sessioni di trattamento della salute mentale frequentate per i 60 giorni prima del follow-up di 3 mesi.
|
3 mesi
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Sessioni di trattamento per disturbi da uso di sostanze e salute mentale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questa misura specifica ha combinato il numero di sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze e le sessioni di trattamento della salute mentale frequentate per i 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi.
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6 mesi
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Dipendenza Severity Index-Lite (ASI-Lite) al basale per l'uso di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
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30 giorni prima del riferimento
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Dipendenza Severity Index-Lite (ASI-Lite) a 1 mese per uso di alcol
Lasso di tempo: 1 mese
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L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
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1 mese
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Dipendenza Severity Index-Lite (ASI-Lite) a 3 mesi per uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
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3 mesi
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Indice di gravità della dipendenza-Lite (ASI-Lite) a 6 mesi per uso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
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6 mesi
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Indice di gravità della dipendenza-Lite (ASI-Lite) al basale per lo stato psichiatrico
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
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30 giorni prima del riferimento
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Indice di gravità delle dipendenze-Lite (ASI-Lite) a 1 mese per stato psichiatrico
Lasso di tempo: 30 giorni
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L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
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30 giorni
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Indice di gravità della dipendenza-Lite (ASI-Lite) a 3 mesi per lo stato psichiatrico
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
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3 mesi
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Indice di gravità della dipendenza-Lite (ASI-Lite) a 6 mesi per stato psichiatrico
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
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6 mesi
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Breve inventario dei problemi (SIP) al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
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30 giorni prima del riferimento
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Breve inventario dei problemi a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
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1 mese
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Breve inventario dei problemi a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
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3 mesi
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Breve inventario dei problemi a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
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6 mesi
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Punteggio totale del sondaggio sul supporto sociale al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Valore minimo: 19 Valore massimo: 95 Un punteggio più alto indica un supporto più alto
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30 giorni prima del riferimento
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Punteggio totale del sondaggio sul sostegno sociale a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni prima del follow-up di 1 mese
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Valore minimo: 19 Valore massimo: 95 Un punteggio più alto indica un supporto più alto
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30 giorni prima del follow-up di 1 mese
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Punteggio totale del sondaggio sul sostegno sociale a 3 mesi
Lasso di tempo: 60 giorni prima del follow-up a 3 mesi
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Valore minimo: 19 Valore massimo: 95 Un punteggio più alto indica un supporto più alto
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60 giorni prima del follow-up a 3 mesi
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Punteggio totale del sondaggio sul sostegno sociale a 6 mesi
Lasso di tempo: 90 giorni prima del follow-up a 6 mesi
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Valore minimo: 19 Valore massimo: 95 Un punteggio più alto indica un supporto più alto
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90 giorni prima del follow-up a 6 mesi
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Indagine sulla qualità della vita (QOLS) al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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30 giorni prima del riferimento
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Indagine sulla qualità della vita (QOLS) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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1 mese
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Indagine sulla qualità della vita (QOLS) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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3 mesi
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Indagine sulla qualità della vita (QOLS) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
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6 mesi
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Breve inventario dei sintomi (BSI-18) al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
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30 giorni prima del riferimento
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Breve inventario dei sintomi (BSI-18) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
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1 mese
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Breve inventario dei sintomi (BSI-18) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
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3 mesi
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Breve inventario dei sintomi (BSI-18) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
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6 mesi
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Punteggio riepilogativo fisico del sondaggio sulla salute SF-12 al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Gli elementi del riepilogo fisico vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Un punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
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30 giorni prima del riferimento
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Punteggio riassuntivo fisico dell'indagine sulla salute SF-12 a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Gli elementi del riepilogo fisico vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Un punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
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1 mese
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Punteggio riassuntivo fisico dell'indagine sulla salute SF-12 a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli elementi del riepilogo fisico vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Un punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
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3 mesi
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Punteggio riassuntivo fisico dell'indagine sulla salute SF-12 a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli elementi del riepilogo fisico vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Un punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
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6 mesi
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Punteggio di riepilogo mentale dell'indagine sulla salute SF-12 al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Gli elementi del riepilogo mentale vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
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30 giorni prima del riferimento
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Punteggio di riepilogo mentale dell'indagine sulla salute SF-12 a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
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Gli elementi del riepilogo mentale vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
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1 mese
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SF-12 Indagine sulla salute Punteggio di riepilogo mentale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Gli elementi del riepilogo mentale vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
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3 mesi
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SF-12 Health Survey Punteggio di riepilogo mentale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Gli elementi del riepilogo mentale vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
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6 mesi
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Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati Esterno: Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per frequentare il trattamento (ad esempio, riferito al trattamento dall'ordinamento giuridico) Interno: Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento) |
30 giorni prima del riferimento
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Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni prima del follow-up di 1 mese
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Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati Esterno: Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per frequentare il trattamento (ad esempio, riferito al trattamento dall'ordinamento giuridico) Interno: Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento) |
30 giorni prima del follow-up di 1 mese
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Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) a 3 mesi
Lasso di tempo: 60 giorni prima del follow-up a 3 mesi
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Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati Esterno: Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per frequentare il trattamento (ad esempio, riferito al trattamento dall'ordinamento giuridico) Interno: Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento) |
60 giorni prima del follow-up a 3 mesi
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Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) a 6 mesi
Lasso di tempo: 90 giorni prima del follow-up a 6 mesi
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Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati Esterno: Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per frequentare il trattamento (ad esempio, riferito al trattamento dall'ordinamento giuridico) Interno: Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento) |
90 giorni prima del follow-up a 6 mesi
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Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
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Min:0 Max:10 Un punteggio più alto indica un livello più alto di dipendenza dalla nicotina
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30 giorni prima del riferimento
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Scala di soddisfazione psichiatrica ambulatoriale - Punteggio totale
Lasso di tempo: 1 mese
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Min:13 Max:65 Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione
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1 mese
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Helping Alliance Questionnaire - Punteggio totale
Lasso di tempo: Completato durante la sessione 4 del gruppo di trattamento (ovvero la sessione di trattamento finale)
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Il partecipante ha completato la valutazione l'ultimo giorno del gruppo e ha valutato il terapista in base alle loro interazioni nei 4 giorni. Min:19 Max:114 Un punteggio più alto indica un'alleanza più forte con il terapeuta |
Completato durante la sessione 4 del gruppo di trattamento (ovvero la sessione di trattamento finale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jaconis M, Santa Ana EJ, Killeen TK, Badour CL, Back SE. Concurrent treatment of PTSD and alcohol use disorder via telehealth in a female Iraq veteran. Am J Addict. 2017 Mar;26(2):112-114. doi: 10.1111/ajad.12481. Epub 2017 Jan 24.
- Gebregziabher M, Voronca D, Teklehaimanot A, Santa Ana EJ. Weibull mixture regression for marginal inference in zero-heavy continuous outcomes. Stat Methods Med Res. 2017 Jun;26(3):1476-1499. doi: 10.1177/0962280215583402. Epub 2015 Apr 22.
- Shorey RC, Martino S, Lamb KE, LaRowe SD, Santa Ana EJ. Change talk and relatedness in group motivational interviewing: a pilot study. J Subst Abuse Treat. 2015 Apr;51:75-81. doi: 10.1016/j.jsat.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Santa Ana EJ, LaRowe SD, Armeson K, Lamb KE, Hartwell K. Impact of group motivational interviewing on enhancing treatment engagement for homeless Veterans with nicotine dependence and other substance use disorders: A pilot investigation. Am J Addict. 2016 Oct;25(7):533-41. doi: 10.1111/ajad.12426. Epub 2016 Sep 2.
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- IIR 13-317
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