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Colloqui motivazionali di gruppo (GMI) per veterani senzatetto nei servizi VA

19 luglio 2023 aggiornato da: VA Office of Research and Development
I veterani senzatetto con disturbi da uso di sostanze (SUD) sono un gruppo importante servito da VA e sono fortemente rappresentati negli alloggi VA. VA ha recentemente adottato un approccio "Housing First" che enfatizza il rapido posizionamento di alloggi per avviare il recupero senza richiedere sobrietà e richiederà interventi SUD che siano efficienti e facilmente sovrapponibili ai servizi esistenti. Lo studio proposto esaminerà l'efficacia, il processo di implementazione e la stima dei costi del colloquio motivazionale di gruppo (GMI) per i veterani con SUD negli alloggi VA (Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD]) . I risultati saranno valutati in più punti temporali utilizzando un approccio multimodale. L'obiettivo finale di questa ricerca è stabilire le basi di una linea di azione per la diffusione e l'implementazione del GMI per i veterani senzatetto altamente vulnerabili negli alloggi VA per ottenere il loro massimo successo nel raggiungere la stabilità abitativa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Impatti previsti sull'assistenza sanitaria dei veterani:

VA ha fissato un obiettivo ambizioso per porre fine ai senzatetto tra i veterani entro il 2015. Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD] sono due programmi di alloggi VA primari per aiutare i veterani a uscire dai senzatetto. L'abuso di sostanze tra i veterani negli alloggi VA è un importante fattore di rischio per il peggioramento della psicopatologia e dell'instabilità abitativa. Nonostante la recente adozione di un approccio Housing First, molti programmi abitativi VA mancano dell'infrastruttura del personale per gestire i disturbi da uso di sostanze (SUD). Questo è un problema significativo poiché il 60% (stima prudente) dei veterani in alloggi VA ha SUD e questi veterani mostrano una psicopatologia maggiore rispetto alle loro controparti senza SUD. Questi problemi giustificano la sostanziale necessità di programmi SUD negli alloggi VA che siano efficienti da implementare, facilmente sovrapponibili ai servizi esistenti e che richiedano personale minimo per operare. Il presente studio affronta questo vuoto attuale nei servizi di trattamento dell'AV in quanto indaga l'efficacia, il processo di implementazione e la stima dei costi del trattamento di un adattamento del colloquio motivazionale, un intervento supportato empiricamente con un forte impatto sulla riduzione dell'uso di sostanze e sul miglioramento dell'impegno terapeutico, in un formato di gruppo, denominato colloquio motivazionale di gruppo (GMI) per veterani con SUD in alloggi VA. I dati di questo progetto, se dimostrati promettenti, stabiliranno le basi di una linea di azione per la diffusione e l'implementazione del GMI per i veterani senzatetto altamente vulnerabili negli alloggi VA per ottenere il loro massimo successo nel raggiungere la stabilità abitativa.

Sfondo:

C'è un bisogno significativo di servizi di trattamento "avvolgenti" negli alloggi VA per affrontare i SUD. I veterani senzatetto con SUD sono vulnerabili all'abbandono del trattamento, rendendoli suscettibili alle ricadute, mentre la loro continuazione delle cure ambulatoriali durante la loro partecipazione agli alloggi VA porta a risultati clinici migliori. Secondo le revisioni sistematiche, il colloquio motivazionale individuale riduce l'incidenza dei disturbi da uso di sostanze, rispetto a nessun trattamento, ma richiede molto lavoro. Mentre VA si sposta verso un paradigma "Housing First" in cui un numero maggiore di veterani senzatetto continuerà a utilizzare sostanze mentre si trovano in alloggi VA, la consegna di GMI (che potrebbe essere meno laboriosa) a questi pazienti sarà importante per avviare e mantenere il loro recupero come oltre a migliorare la loro integrazione psicosociale e la qualità della vita. In un precedente studio controllato condotto dal Principal Investigator, il GMI ha comportato un impegno di trattamento ambulatoriale significativamente più elevato e un uso di sostanze inferiore rispetto al trattamento normale tra i veterani con doppia diagnosi.

Obiettivi:

Gli obiettivi dello studio sono coerenti con le raccomandazioni sull'alloggio VA incentrate sul recupero del paziente, sulla promozione dei servizi sanitari e sulla valutazione dell'implementazione del trattamento. GMI sarà confrontato con una condizione di trattamento di controllo (CT) su (Obiettivo specifico I; Cinque risultati: (Ipotesi primaria 1): coinvolgimento nel trattamento; (Ipotesi primaria 1): uso di sostanze; (Secondario H2): integrazione psicosociale (ad es. sostegno, partecipazione della comunità); (Secondario H3) qualità della vita/indici psichiatrici; e (Secondario H4): numero di giorni impegnati in attività lavorative strutturate/produttive nel follow-up a 6 mesi. L'Obiettivo Specifico II prevede una valutazione del processo per documentare (A) i risultati formativi (ad esempio, evolutivi), (B) e (C) i risultati sommativi; e l'Obiettivo Specifico III prevede la stima del costo dell'intervento in termini di costi diretti, costi indiretti del personale, costi del capitale e misure del carico di lavoro per la futura implementazione e ricerca di diffusione.

Metodi:

Studio controllato randomizzato che confronta GMI con il trattamento di controllo (CT) in cinque esiti critici. 186 veterani nei servizi abitativi VA (93 per braccio di trattamento) saranno arruolati con una diagnosi di abuso/dipendenza da alcol o droghe. Il reclutamento avverrà presso il Charleston VA Medical Center HUD-VASH e GPD. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a (1) GMI o (2) CT, ciascuno composto da 4 sessioni, e saranno valutati a 1, 3 e 6 mesi. I partecipanti con un disturbo DSM-V non correlato alla sostanza (ad esempio, disturbo depressivo maggiore, PTSD) saranno idonei per lo studio. Le analisi saranno condotte utilizzando l'approccio dei modelli misti lineari generalizzati (GLMM).

Significato per i veterani:

I veterani senzatetto con SUD rappresentano uno dei gruppi più numerosi e più cronici di pazienti psichiatrici trattati nel sistema sanitario VA. Con l'esecuzione in corso del "Piano per porre fine ai senzatetto dei veterani" di VA, i veterani che entrano in un alloggio richiedono interventi che possono essere implementati in modo fattibile con una riorganizzazione minima dei servizi esistenti. GMI si basa sul colloquio motivazionale, un trattamento empiricamente valido che si allinea con i modelli di recupero incentrati sul veterano, tra cui la Riduzione del danno e filosofie di trattamento più tradizionali. L'investimento in GMI per alloggi VA può essere minimo in quanto richiede solo poche persone per operare in un tempo relativamente breve (ad esempio, 4 sessioni, 90 minuti ciascuna) con una formazione del personale modesta (20 ore). Può essere stratificato su servizi esistenti con poche interruzioni o riorganizzazioni del personale e ha il potenziale per essere offerto a un numero maggiore di veterani con SUD in alloggi VA che altrimenti non riceverebbero questo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne Veterani attualmente in Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD]), appena entrati nel programma ma non ancora ospitati, o Veterani nella lista degli interessi HUD-VASH (attesa).
  • In grado di comprendere l'inglese.
  • Soddisfa i criteri del DSM-V per un attuale disturbo da uso di sostanze e ha utilizzato sostanze nei 30 giorni precedenti l'inizio del trattamento. I partecipanti che assumono farmaci mirati al loro uso di sostanze devono essere stabilizzati sui farmaci per almeno 2 settimane prima dell'inizio della terapia.
  • Può soddisfare criteri di umore, ansia o altri disturbi psichiatrici. I partecipanti che assumono farmaci di mantenimento per un disturbo dell'umore o d'ansia devono essere stabilizzati sui farmaci per almeno 2 settimane prima dell'inizio della terapia.
  • In grado di fornire adeguatamente il consenso informato e funzionare a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato di tutti gli strumenti di valutazione.
  • Disponibilità a impegnarsi in 4 sessioni di terapia di gruppo, valutazioni di baseline, 1, 3 e 6 mesi di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Ideazione suicidaria o omicida attiva con un piano in quanto è probabile che richieda il ricovero in ospedale o altri interventi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
  • Condizione psichiatrica instabile che potrebbe richiedere il ricovero in ospedale o altri interventi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio.
  • Condizione medica instabile o che potrebbe richiedere il ricovero in ospedale durante il corso dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloqui motivazionali di gruppo (GMI)
I partecipanti al Colloquio motivazionale di gruppo (GMI) riceveranno quattro sessioni strutturate, back-to-back, di 90 minuti coerenti con i principi centrali e lo spirito del Colloquio motivazionale (MI). GMI, che si basa su un protocollo manualizzato, è specificamente progettato per i veterani con doppia diagnosi. Un focus dell'intervento crea consapevolezza della relazione tra l'uso di sostanze e il disturbo psichiatrico coesistente e l'importanza di trattare entrambi.
I partecipanti randomizzati al colloquio motivazionale di gruppo (GMI) riceveranno quattro sessioni strutturate, back-to-back, di 90 minuti coerenti con i principi centrali e lo spirito del colloquio motivazionale (MI). GMI, che si basa su un protocollo manualizzato, è specificamente progettato per i veterani con doppia diagnosi. Un focus dell'intervento crea consapevolezza della relazione tra l'uso di sostanze e il disturbo psichiatrico coesistente e l'importanza di trattare entrambi.
Comparatore attivo: Condizione di trattamento di controllo (CT)
Condizione di trattamento di controllo (CT): i partecipanti a CT parteciperanno a quattro sessioni uguali in tempo e durata a Interviste motivazionali di gruppo (GMI) (cioè 90 minuti) e coinvolgeranno i seguenti argomenti: Una popolare "attività in scatola": i partecipanti scriveranno in modo anonimo domande evocative su fogli di carta che coinvolgono le loro preoccupazioni personali che vengono poste in una scatola e, se selezionate a caso, aperte per una discussione di gruppo (ad esempio, "Come posso parlare alla mia famiglia del mio problema con l'alcol?"), gestione del denaro con feedback ( 2 sessioni), e cucina-manutenzione domestica.
Condizione di trattamento di controllo (CT): i partecipanti a CT parteciperanno a quattro sessioni uguali in tempo e durata a GMI (cioè 90 minuti) e coinvolgeranno i seguenti argomenti: Una popolare "attività in scatola": i partecipanti scriveranno in modo anonimo domande evocative su foglietti di carta che coinvolge le loro preoccupazioni personali che vengono poste in una scatola e, se selezionate a caso, aperte per una discussione di gruppo (ad esempio, "Come posso parlare alla mia famiglia del mio problema con l'alcol?"), gestione del denaro con feedback (2 sessioni) e cucina-manutenzione domestica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di base delle unità di contenuto di etanolo standard (SEC).
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autovalutazione retrospettiva dell'alcol nei 30 giorni precedenti il ​​basale. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
30 giorni prima del riferimento
Unità standard di contenuto di etanolo (SEC) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Il follow-up di 1 mese è stato condotto 30 giorni dopo il giorno 1 del gruppo di trattamento. Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni prima del follow-up di 1 mese. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
1 mese
Unità standard di contenuto di etanolo (SEC) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il follow-up a 3 mesi è stato condotto 60 giorni dopo il follow-up a 1 mese. Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
3 mesi
Unità standard di contenuto di etanolo (SEC) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il follow-up a 6 mesi è stato condotto 90 giorni dopo il follow-up a 3 mesi. Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta TUTTE le bevande standard consumate entro il periodo di tempo indicato.
6 mesi
Picco SEC al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autovalutazione retrospettiva dell'alcol nei 30 giorni precedenti il ​​basale. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo indicato.
30 giorni prima del riferimento
Picco SEC a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Il follow-up di 1 mese è stato condotto 30 giorni dopo il giorno 1 del gruppo di trattamento. Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni prima del follow-up di 1 mese. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo stabilito.
1 mese
Picco SEC a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il follow-up a 3 mesi è stato condotto 60 giorni dopo il follow-up a 1 mese. Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo stabilito.
3 mesi
Picco SEC a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il follow-up a 6 mesi è stato condotto 90 giorni dopo il follow-up a 3 mesi. Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi. La quantità di consumo di alcol è stata convertita in unità standard di contenuto di etanolo (SEC; o bevande standard) equivalenti a 0,5 once. di etanolo. Questa misura rappresenta le bevande più standard consumate in un solo giorno entro il periodo di tempo stabilito.
6 mesi
Giorni di bevute alcoliche al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni precedenti il ​​riferimento. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
30 giorni prima del riferimento
Giorni di bevande alcoliche a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'autovalutazione retrospettiva dell'alcol nei 30 giorni successivi al giorno 1 del gruppo di trattamento. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
1 mese
Giorni di bevute alcoliche a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
3 mesi
Giorni di bevute alcoliche a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui l'alcol è stato consumato entro il periodo di tempo stabilito.
6 mesi
Giornate di binge drink al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni precedenti il ​​riferimento. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo eccessivo (5 o più drink standard in un solo giorno per i maschi; 4 o più drink standard in un solo giorno per le femmine).
30 giorni prima del riferimento
Binge Drink Days a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni prima del follow-up di 1 mese. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo incontrollato (5 o più drink standard in un solo giorno per i maschi; 4 o più drink standard in un solo giorno per le femmine) entro il periodo di tempo stabilito.
1 mese
Giornate di binge drink a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo incontrollato (5 o più drink standard in un solo giorno per i maschi; 4 o più drink standard in un solo giorno per le femmine) entro il periodo di tempo stabilito.
3 mesi
Giornate di binge drink a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi. Questa misura rappresenta il numero di giorni in cui il partecipante ha bevuto in modo incontrollato (5 o più drink standard in un solo giorno per i maschi; 4 o più drink standard in un solo giorno per le femmine) entro il periodo di tempo stabilito.
6 mesi
Giorni di uso illecito di droghe al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva dell'uso di droghe nei 30 giorni precedenti al basale. Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
30 giorni prima del riferimento
Giorni di consumo illecito di droghe a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 30 giorni prima del follow-up di 1 mese. Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
1 mese
Giorni di uso illecito di droghe a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi. Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
3 mesi
Giorni di consumo illecito di droghe a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il calendario Timeline Follow-Back (TLFB) è stato utilizzato per valutare l'auto-segnalazione retrospettiva di alcol nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi. Questa misura rappresenta il numero di giorni di consumo illecito di sostanze stupefacenti entro il periodo di tempo stabilito.
6 mesi
Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti il ​​riferimento. Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
30 giorni prima del riferimento
Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti il ​​​​follow-up di 1 mese. Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
1 mese
Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi. Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
3 mesi
Sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzata del paziente VA di ciascun partecipante per i 60 giorni precedenti al follow-up di 6 mesi. Le sessioni di trattamento includevano sessioni ambulatoriali di gruppo per il trattamento del disturbo da uso di sostanze e sessioni individuali.
6 mesi
Sessioni in dodici fasi frequentate al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi a cui hanno partecipato 30 giorni prima del basale.
30 giorni prima del riferimento
Sessioni in dodici fasi frequentate a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi a cui hanno partecipato 30 giorni prima del follow-up di 1 mese.
1 mese
Sessioni in dodici fasi frequentate a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi frequentate 60 giorni prima del follow-up di 3 mesi.
3 mesi
Sessioni in dodici fasi frequentate a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni autodichiarate in 12 fasi frequentate nei 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi.
6 mesi
Tempi coinvolti nelle attività di partecipazione della comunità al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es. museo, biblioteca, partita di baseball) nei 30 giorni precedenti al Baseline.
30 giorni prima del riferimento
Tempi coinvolti nelle attività di partecipazione della comunità a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es. museo, biblioteca, partita di baseball) nei 30 giorni precedenti il ​​follow-up di 1 mese.
1 mese
Tempi coinvolti nelle attività di partecipazione della comunità a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es. museo, biblioteca, partita di baseball) nei 60 giorni precedenti il ​​follow-up a 3 mesi.
3 mesi
Tempi coinvolti nelle attività di partecipazione della comunità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività nella comunità (ad es. museo, biblioteca, partita di baseball) nei 90 giorni precedenti il ​​follow-up a 6 mesi.
6 mesi
Giorni coinvolti in attività lavorative produttive al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività lavorativa produttiva (ad es. si è offerto volontario o ha svolto un lavoro) nei 30 giorni precedenti il ​​riferimento.
30 giorni prima del riferimento
Giorni coinvolti in attività lavorative produttive a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività lavorativa produttiva (ad es. volontario o ha lavorato in un posto di lavoro) nei 30 giorni precedenti al follow-up di 1 mese.
1 mese
Giorni coinvolti in attività lavorative produttive a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività lavorativa produttiva (ad es. volontario o ha lavorato in un posto di lavoro) nei 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi
3 mesi
Giorni coinvolti in attività lavorative produttive a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
È stato utilizzato un calendario per registrare il numero di volte in cui un partecipante ha partecipato a un'attività lavorativa produttiva (ad es. volontario o ha lavorato in un posto di lavoro) nei 90 giorni prima del follow-up a 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sessioni di trattamento della salute mentale al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti il ​​riferimento. Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
30 giorni prima del riferimento
Sessioni di trattamento della salute mentale a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 30 giorni precedenti il ​​​​follow-up di 1 mese. Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
1 mese
Sessioni di trattamento della salute mentale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzato del paziente VA di ciascun partecipante per i 60 giorni precedenti al follow-up di 3 mesi. Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
3 mesi
Sessioni di trattamento della salute mentale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
È stato utilizzato un calendario delle presenze al trattamento per registrare il numero di sessioni di trattamento oggettive documentate nel sistema di registrazione computerizzata del paziente VA di ciascun partecipante per i 90 giorni precedenti al follow-up di 6 mesi. Le sessioni di trattamento includevano sessioni individuali con personale ambulatoriale di salute mentale.
6 mesi
Sessioni di trattamento per disturbi da uso di sostanze e salute mentale al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Questa misura specifica ha combinato il numero di sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze e le sessioni di trattamento della salute mentale frequentate per i 30 giorni precedenti il ​​riferimento.
30 giorni prima del riferimento
Sessioni di trattamento per disturbi da uso di sostanze e salute mentale a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Questa misura specifica ha combinato il numero di sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze e le sessioni di trattamento della salute mentale frequentate per i 30 giorni prima del follow-up di 1 mese.
1 mese
Sessioni di trattamento per disturbi da uso di sostanze e salute mentale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa misura specifica ha combinato il numero di sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze e le sessioni di trattamento della salute mentale frequentate per i 60 giorni prima del follow-up di 3 mesi.
3 mesi
Sessioni di trattamento per disturbi da uso di sostanze e salute mentale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Questa misura specifica ha combinato il numero di sessioni di trattamento del disturbo da uso di sostanze e le sessioni di trattamento della salute mentale frequentate per i 90 giorni prima del follow-up di 6 mesi.
6 mesi
Dipendenza Severity Index-Lite (ASI-Lite) al basale per l'uso di alcol
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
30 giorni prima del riferimento
Dipendenza Severity Index-Lite (ASI-Lite) a 1 mese per uso di alcol
Lasso di tempo: 1 mese
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
1 mese
Dipendenza Severity Index-Lite (ASI-Lite) a 3 mesi per uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
3 mesi
Indice di gravità della dipendenza-Lite (ASI-Lite) a 6 mesi per uso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
6 mesi
Indice di gravità della dipendenza-Lite (ASI-Lite) al basale per lo stato psichiatrico
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
30 giorni prima del riferimento
Indice di gravità delle dipendenze-Lite (ASI-Lite) a 1 mese per stato psichiatrico
Lasso di tempo: 30 giorni
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
30 giorni
Indice di gravità della dipendenza-Lite (ASI-Lite) a 3 mesi per lo stato psichiatrico
Lasso di tempo: 3 mesi
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
3 mesi
Indice di gravità della dipendenza-Lite (ASI-Lite) a 6 mesi per stato psichiatrico
Lasso di tempo: 6 mesi
L'ASI-Lite verrà utilizzato per misurare la gravità della dipendenza Valore minimo: 0 Valore massimo: 1 Un punteggio più alto indica una maggiore gravità del problema
6 mesi
Breve inventario dei problemi (SIP) al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
30 giorni prima del riferimento
Breve inventario dei problemi a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
1 mese
Breve inventario dei problemi a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
3 mesi
Breve inventario dei problemi a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valore minimo: 0 Valore massimo: 45 Un punteggio più alto indica un numero maggiore di conseguenze dall'uso di alcol e droghe
6 mesi
Punteggio totale del sondaggio sul supporto sociale al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Valore minimo: 19 Valore massimo: 95 Un punteggio più alto indica un supporto più alto
30 giorni prima del riferimento
Punteggio totale del sondaggio sul sostegno sociale a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni prima del follow-up di 1 mese
Valore minimo: 19 Valore massimo: 95 Un punteggio più alto indica un supporto più alto
30 giorni prima del follow-up di 1 mese
Punteggio totale del sondaggio sul sostegno sociale a 3 mesi
Lasso di tempo: 60 giorni prima del follow-up a 3 mesi
Valore minimo: 19 Valore massimo: 95 Un punteggio più alto indica un supporto più alto
60 giorni prima del follow-up a 3 mesi
Punteggio totale del sondaggio sul sostegno sociale a 6 mesi
Lasso di tempo: 90 giorni prima del follow-up a 6 mesi
Valore minimo: 19 Valore massimo: 95 Un punteggio più alto indica un supporto più alto
90 giorni prima del follow-up a 6 mesi
Indagine sulla qualità della vita (QOLS) al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
30 giorni prima del riferimento
Indagine sulla qualità della vita (QOLS) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
1 mese
Indagine sulla qualità della vita (QOLS) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
3 mesi
Indagine sulla qualità della vita (QOLS) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valore minimo: 16 Valore massimo: 112 Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita
6 mesi
Breve inventario dei sintomi (BSI-18) al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
30 giorni prima del riferimento
Breve inventario dei sintomi (BSI-18) a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
1 mese
Breve inventario dei sintomi (BSI-18) a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
3 mesi
Breve inventario dei sintomi (BSI-18) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Valore minimo:0 Valore massimo:72 Un punteggio più alto indica un maggiore disagio psicologico
6 mesi
Punteggio riepilogativo fisico del sondaggio sulla salute SF-12 al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Gli elementi del riepilogo fisico vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Un punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
30 giorni prima del riferimento
Punteggio riassuntivo fisico dell'indagine sulla salute SF-12 a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Gli elementi del riepilogo fisico vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Un punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
1 mese
Punteggio riassuntivo fisico dell'indagine sulla salute SF-12 a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli elementi del riepilogo fisico vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Un punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
3 mesi
Punteggio riassuntivo fisico dell'indagine sulla salute SF-12 a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli elementi del riepilogo fisico vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Un punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
6 mesi
Punteggio di riepilogo mentale dell'indagine sulla salute SF-12 al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Gli elementi del riepilogo mentale vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
30 giorni prima del riferimento
Punteggio di riepilogo mentale dell'indagine sulla salute SF-12 a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Gli elementi del riepilogo mentale vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
1 mese
SF-12 Indagine sulla salute Punteggio di riepilogo mentale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli elementi del riepilogo mentale vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
3 mesi
SF-12 Health Survey Punteggio di riepilogo mentale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli elementi del riepilogo mentale vengono sommati e pesati Valore minimo: 0 Valore massimo: 100 Il punteggio più alto indica un livello di salute più elevato
6 mesi
Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento

Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati

Esterno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per frequentare il trattamento (ad esempio, riferito al trattamento dall'ordinamento giuridico)

Interno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento)

30 giorni prima del riferimento
Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni prima del follow-up di 1 mese

Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati

Esterno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per frequentare il trattamento (ad esempio, riferito al trattamento dall'ordinamento giuridico)

Interno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento)

30 giorni prima del follow-up di 1 mese
Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) a 3 mesi
Lasso di tempo: 60 giorni prima del follow-up a 3 mesi

Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati

Esterno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per frequentare il trattamento (ad esempio, riferito al trattamento dall'ordinamento giuridico)

Interno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento)

60 giorni prima del follow-up a 3 mesi
Questionario sulla motivazione del trattamento (TMQ) a 6 mesi
Lasso di tempo: 90 giorni prima del follow-up a 6 mesi

Il TMQ sarà utilizzato per misurare l'interesse auto-dichiarato a frequentare il trattamento I punteggi all'interno di ciascuna sottoscala sono mediati

Esterno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Esterno: un punteggio più alto indica motivi esterni più elevati per frequentare il trattamento (ad esempio, riferito al trattamento dall'ordinamento giuridico)

Interno:

Valore minimo: 1 Valore massimo: 7 Interno: un punteggio più alto indica motivi interni più elevati per frequentare il trattamento (ad es. scelta personale di partecipare al trattamento)

90 giorni prima del follow-up a 6 mesi
Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina al basale
Lasso di tempo: 30 giorni prima del riferimento
Min:0 Max:10 Un punteggio più alto indica un livello più alto di dipendenza dalla nicotina
30 giorni prima del riferimento
Scala di soddisfazione psichiatrica ambulatoriale - Punteggio totale
Lasso di tempo: 1 mese
Min:13 Max:65 Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione
1 mese
Helping Alliance Questionnaire - Punteggio totale
Lasso di tempo: Completato durante la sessione 4 del gruppo di trattamento (ovvero la sessione di trattamento finale)

Il partecipante ha completato la valutazione l'ultimo giorno del gruppo e ha valutato il terapista in base alle loro interazioni nei 4 giorni.

Min:19 Max:114 Un punteggio più alto indica un'alleanza più forte con il terapeuta

Completato durante la sessione 4 del gruppo di trattamento (ovvero la sessione di trattamento finale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

8 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIR 13-317

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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