Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende groepsgesprekken (GMI) voor dakloze veteranen in VA-diensten

19 juli 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Dakloze veteranen met stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's) vormen een grote groep die wordt bediend door VA en zijn sterk vertegenwoordigd in VA-huisvesting. VA heeft onlangs een 'Housing First'-benadering toegepast, waarbij de nadruk ligt op snelle plaatsing van woningen om herstel op gang te brengen zonder nuchterheid te vereisen en SUD-interventies nodig zullen maken die efficiënt zijn en gemakkelijk kunnen worden toegevoegd aan bestaande diensten. De voorgestelde studie onderzoekt de effectiviteit, het implementatieproces en de kostenraming van Group Motivational Interviewing (GMI) voor veteranen met SUD's in VA-huisvesting (Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] en Grant and per Diem [GPD]) . De resultaten zullen op meerdere tijdstippen worden beoordeeld met behulp van een multimodale aanpak. Het uiteindelijke doel van dit onderzoek is om de basis te leggen voor een GMI-verspreidings- en implementatietraject voor zeer kwetsbare dakloze veteranen in VA-huisvesting voor het bereiken van hun grootste succes bij het bereiken van huisvestingsstabiliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verwachte effecten op de gezondheidszorg voor veteranen:

VA stelde een ambitieus doel om dakloosheid onder veteranen tegen 2015 te beëindigen. Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] en Grant and per Diem [GPD] zijn twee primaire VA-huisvestingsprogramma's om veteranen te helpen dakloos te worden. Drugsmisbruik onder veteranen in VA-huisvesting is een belangrijke risicofactor voor verergering van psychopathologie en huisvestingsinstabiliteit. Ondanks de recente goedkeuring van een Housing First-benadering, missen veel VA-huisvestingsprogramma's de personeelsinfrastructuur om stoornissen in het gebruik van middelen (SUD's) te beheersen. Dit is een aanzienlijk probleem, aangezien 60% (conservatieve schatting) van de veteranen in VA-huisvesting SUD's heeft en deze veteranen een grotere psychopathologie vertonen in vergelijking met hun tegenhangers zonder SUD's. Deze problemen rechtvaardigen een substantiële behoefte aan SUD-programma's in VA-huisvesting die efficiënt kunnen worden geïmplementeerd, gemakkelijk kunnen worden toegevoegd aan bestaande services en minimaal personeel nodig hebben om te werken. De huidige studie pakt deze huidige leemte in VA-behandelingsdiensten aan doordat het de effectiviteit, het implementatieproces en de kostenraming van de behandeling onderzoekt van een aanpassing van motiverende gespreksvoering, een empirisch ondersteunde interventie met een sterke impact op het verminderen van middelengebruik en het vergroten van de betrokkenheid bij de behandeling, in een groepsindeling, genaamd Group Motivational Interviewing (GMI) voor veteranen met SUD's in VA-huisvesting. Gegevens van dit project zullen, als ze veelbelovend blijken te zijn, de basis leggen voor een GMI-verspreidings- en implementatietraject voor zeer kwetsbare dakloze veteranen in VA-huisvesting voor het bereiken van hun grootste succes bij het bereiken van huisvestingsstabiliteit.

Achtergrond:

Er is een grote behoefte aan 'omhullende' behandelingsdiensten in VA-huisvesting voor het aanpakken van verslavingen. Dakloze veteranen met verslaving zijn kwetsbaar voor uitval van de behandeling, waardoor ze vatbaar zijn voor terugval, terwijl hun voortzetting van de ambulante zorg tijdens hun deelname aan VA-huisvesting leidt tot verbeterde klinische resultaten. Volgens systematische reviews vermindert individuele motiverende gespreksvoering de incidentie van stoornissen in het gebruik van middelen in vergelijking met geen behandeling, maar is arbeidsintensief. Naarmate VA evolueert naar een 'Housing First'-paradigma waarbij grotere aantallen dakloze veteranen middelen zullen blijven gebruiken terwijl ze in VA-huisvesting zijn, zal de levering van GMI (die mogelijk minder arbeidsintensief is) aan deze patiënten belangrijk zijn voor het initiëren en behouden van hun herstel als evenals het verbeteren van hun psychosociale integratie en kwaliteit van leven. In een eerdere gecontroleerde studie, uitgevoerd door de hoofdonderzoeker, resulteerde GMI in significant meer poliklinische behandelingsbetrokkenheid en lager middelengebruik in vergelijking met de gebruikelijke behandeling bij dubbel gediagnosticeerde veteranen.

Doelstellingen:

De doelstellingen van het onderzoek komen overeen met de aanbevelingen van de VA-huisvesting die gericht zijn op het herstel van de patiënt, de promotie van gezondheidsdiensten en de evaluatie van de implementatie van de behandeling. GMI zal worden vergeleken met een controlebehandelingsconditie (CT) op (Specifiek Doel I; Vijf uitkomsten: (Primaire Hypothese 1): behandelbetrokkenheid; (Primaire Hypothese 1): middelengebruik; (Secundaire H2): psychosociale integratie (bijv. ondersteuning, deelname aan de gemeenschap); (Secundaire H3) kwaliteit van leven/psychiatrische indicatoren; en (Secundaire H4): aantal dagen dat betrokken is bij gestructureerde/productieve werkactiviteiten in de follow-up van 6 maanden. Specifiek doel II omvat een procesevaluatie voor het documenteren van (A) formatieve (bijv. ontwikkelings-), (B) proces- en (C) summatieve resultaten; en specifieke doelstelling III betreft een raming van de interventiekosten in termen van directe kosten, indirecte personeelskosten, kapitaalkosten en werklastmaatregelen voor toekomstig implementatie- en verspreidingsonderzoek.

methoden:

Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin GMI werd vergeleken met controlebehandeling (CT) op vijf kritieke uitkomsten. 186 veteranen in VA-huisvestingsdiensten (93 per behandelingsarm) zullen worden ingeschreven met een diagnose van alcohol- of drugsmisbruik / afhankelijkheid. Werving vindt plaats in Charleston VA Medical Center HUD-VASH & GPD. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan (1) GMI of (2) CT, elk bestaande uit 4 sessies, en worden geëvalueerd na 1, 3 en 6 maanden. Deelnemers met een niet-middelgerelateerde DSM-V-stoornis (bijv. depressieve stoornis, PTSS) komen in aanmerking voor het onderzoek. Analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van de Generalized Linear Mixed Models (GLMM)-benadering.

Betekenis voor veteranen:

Dakloze veteranen met verslaving vertegenwoordigen een van de grootste en meest chronische groepen psychiatrische patiënten die in het VA Healthcare System worden behandeld. Met de voortdurende uitvoering van VA's "Plan om dakloosheid door veteranen te beëindigen", hebben veteranen die huisvesting betreden interventies nodig die haalbaar kunnen worden geïmplementeerd met minimale reorganisatie van bestaande diensten. GMI is gebaseerd op motiverende gespreksvoering, een empirisch geldige behandeling die aansluit bij op veteranen gerichte herstelmodellen, waaronder Harm Reduction en meer traditionele behandelfilosofieën. De investering in GMI voor VA-huisvesting kan minimaal zijn, aangezien er slechts een paar personeelsleden nodig zijn om in relatief korte tijd te werken (bijv. 4 sessies van elk 90 minuten) met een bescheiden (20 uur) opleiding van het personeel. Het kan worden toegevoegd aan bestaande diensten met weinig onderbreking of reorganisatie van het personeel, en het heeft de potentie om te worden aangeboden aan grotere aantallen veteranen met SUD's in VA-huisvesting die anders deze interventie niet zouden krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke veteranen die momenteel in Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] en Grant and per Diem [GPD] zitten), nieuw in het programma komen maar nog niet zijn gehuisvest, of veteranen op de HUD-VASH-rentelijst (wachtlijst).
  • Engels kunnen begrijpen.
  • Voldoet aan de DSM-V-criteria voor een huidige stoornis in het gebruik van middelen en heeft middelen gebruikt in de 30 dagen voorafgaand aan het begin van de behandeling. Deelnemers die medicijnen gebruiken die gericht zijn op hun middelengebruik, moeten gedurende ten minste 2 weken vóór aanvang van de therapie gestabiliseerd zijn op medicijnen.
  • Kan voldoen aan de criteria voor stemming, angst of een andere psychiatrische stoornis. Deelnemers aan onderhoudsmedicatie voor een stemmings- of angststoornis moeten gedurende ten minste 2 weken vóór aanvang van de therapie gestabiliseerd zijn op medicijnen.
  • In staat om adequaat geïnformeerde toestemming te geven en te functioneren op een intellectueel niveau dat voldoende is om een ​​nauwkeurige voltooiing van alle beoordelingsinstrumenten mogelijk te maken.
  • Bereid om zich te committeren aan 4 groepstherapiesessies, baseline-, 1-, 3- en 6-maanden follow-upbeoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve zelfmoord- of moordgedachten met een plan, aangezien hiervoor waarschijnlijk ziekenhuisopname of andere interventies nodig zijn die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
  • Onstabiele psychiatrische aandoening die waarschijnlijk ziekenhuisopname of andere interventies vereist die deelname aan de studie zouden verstoren.
  • Onstabiele medische toestand of een toestand waarvoor ziekenhuisopname in de loop van het onderzoek nodig kan zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering in groepen (GMI)
Groep Motivational Interviewing (GMI) deelnemers krijgen vier gestructureerde, back-to-back, 90 minuten durende sessies in overeenstemming met de centrale principes en de geest van Motivational Interviewing (MI). GMI, dat is gebaseerd op een handmatig protocol, is speciaal ontworpen voor veteranen met een dubbele diagnose. Een focus van de interventie creëert bewustzijn van de relatie tussen het middelengebruik en een naast elkaar bestaande psychiatrische stoornis en het belang van behandeling van beide.
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering in groepen (GMI)
Deelnemers gerandomiseerd naar Group Motivational Interviewing (GMI) krijgen vier gestructureerde, back-to-back sessies van 90 minuten die in overeenstemming zijn met de centrale principes en de geest van Motivational Interviewing (MI). GMI, dat is gebaseerd op een handmatig protocol, is speciaal ontworpen voor veteranen met een dubbele diagnose. Een focus van de interventie creëert bewustzijn van de relatie tussen het middelengebruik en een naast elkaar bestaande psychiatrische stoornis en het belang van behandeling van beide.
Actieve vergelijker: Controle Behandelconditie (CT)
Control Treatment Condition (CT): Deelnemers aan CT zullen vier sessies bijwonen die qua tijd en lengte gelijk zijn aan Group Motivational Interviewing (GMI) (d.w.z. 90 minuten) en zullen de volgende onderwerpen behandelen: Een populaire 'boxactiviteit': deelnemers schrijven anoniem suggestieve vragen op papiertjes over hun persoonlijke zorgen die in een doos worden gedaan en, willekeurig geselecteerd, worden geopend voor groepsdiscussie (bijv. "Hoe praat ik met mijn familie over mijn alcoholprobleem?"), geldbeheer met feedback ( 2 sessies) en koken-thuis onderhoud.
Gedragsmatig: Controle Behandelconditie (CT)
Control Treatment Condition (CT): Deelnemers aan CT zullen vier sessies bijwonen die qua tijd en lengte gelijk zijn aan GMI (d.w.z. 90 minuten) en zullen de volgende onderwerpen behandelen: Een populaire 'boxactiviteit': deelnemers schrijven anoniem suggestieve vragen op stukjes paper over hun persoonlijke zorgen die in een doos worden gedaan en, indien willekeurig geselecteerd, worden geopend voor groepsdiscussie (bijv. "Hoe praat ik met mijn familie over mijn alcoholprobleem?"), geldbeheer met feedback (2 sessies), en koken-thuis onderhoud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaard Ethanol Content Units (SEC's) basislijn
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan baseline te beoordelen. De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol. Deze maat vertegenwoordigt ALLE standaarddranken die binnen de vermelde tijdsperiode zijn geconsumeerd.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Standaard Ethanol Content Units (SEC's) na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
De follow-up na 1 maand vond 30 dagen na dag 1 van de behandelingsgroep plaats. De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand te beoordelen. De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol. Deze maat vertegenwoordigt ALLE standaarddranken die binnen de vermelde tijdsperiode zijn geconsumeerd.
1 maand
Standaard Ethanol Content Units (SEC's) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De follow-up na 3 maanden vond plaats 60 dagen na de follow-up na 1 maand. De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden te beoordelen. De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol. Deze maat vertegenwoordigt ALLE standaarddranken die binnen de vermelde tijdsperiode zijn geconsumeerd.
3 maanden
Standaard Ethanol Content Units (SEC's) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De follow-up na 6 maanden vond 90 dagen na de follow-up na 3 maanden plaats. De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden te beoordelen. De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol. Deze maat vertegenwoordigt ALLE standaarddranken die binnen de vermelde tijdsperiode zijn geconsumeerd.
6 maanden
Piek SEC bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan baseline te beoordelen. De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol. Deze maatstaf vertegenwoordigt de meest standaarddranken die op één dag binnen de aangegeven periode zijn geconsumeerd.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Piek SEC na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
De follow-up na 1 maand vond 30 dagen na dag 1 van de behandelingsgroep plaats. De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand te beoordelen. De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol. Deze maat vertegenwoordigt de meest standaard drankjes die op een enkele dag binnen de aangegeven tijdsperiode zijn geconsumeerd.
1 maand
Piek SEC na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De follow-up na 3 maanden vond plaats 60 dagen na de follow-up na 1 maand. De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden te beoordelen. De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol. Deze maat vertegenwoordigt de meest standaard drankjes die op een enkele dag binnen de aangegeven tijdsperiode zijn geconsumeerd.
3 maanden
Piek SEC na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De follow-up na 6 maanden vond 90 dagen na de follow-up na 3 maanden plaats. De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden te beoordelen. De hoeveelheid alcoholconsumptie werd omgezet in standaard ethanolinhoudseenheden (SEC's; of standaarddranken) gelijk aan 0,5 oz. van ethanol. Deze maat vertegenwoordigt de meest standaard drankjes die op een enkele dag binnen de aangegeven tijdsperiode zijn geconsumeerd.
6 maanden
Alcoholdrankdagen bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan Baseline te beoordelen. Deze maat vertegenwoordigt het aantal dagen dat er alcohol werd geconsumeerd binnen de aangegeven periode.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Alcoholdrankdagen na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
De Timeline Follow-Back (TLFB)-kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen na dag 1 van de behandelingsgroep te beoordelen. Deze maat vertegenwoordigt het aantal dagen dat er alcohol werd geconsumeerd binnen de aangegeven periode.
1 maand
Alcoholdrankdagen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden te beoordelen. Deze maat vertegenwoordigt het aantal dagen dat er alcohol werd geconsumeerd binnen de aangegeven periode.
3 maanden
Alcoholdrankdagen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden te beoordelen. Deze maat vertegenwoordigt het aantal dagen dat er alcohol werd geconsumeerd binnen de aangegeven periode.
6 maanden
Binge-drinkdagen bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan Baseline te beoordelen. Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen dat de deelnemer binge drinkt (5 of meer standaardglazen op één dag voor mannen; 4 of meer standaardglazen op één dag voor vrouwen).
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Binge Drink-dagen na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand te beoordelen. Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen dat de deelnemer binge dronk (5 of meer standaardglazen op één dag voor mannen; 4 of meer standaardglazen op één dag voor vrouwen) binnen de aangegeven tijdsperiode.
1 maand
Binge Drink-dagen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden te beoordelen. Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen dat de deelnemer binge dronk (5 of meer standaardglazen op één dag voor mannen; 4 of meer standaardglazen op één dag voor vrouwen) binnen de aangegeven tijdsperiode.
3 maanden
Binge-drinkdagen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden te beoordelen. Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen dat de deelnemer binge dronk (5 of meer standaardglazen op één dag voor mannen; 4 of meer standaardglazen op één dag voor vrouwen) binnen de aangegeven tijdsperiode.
6 maanden
Dagen voor illegaal drugsgebruik bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van drugsgebruik in de 30 dagen voorafgaand aan Baseline te beoordelen. Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen van illegaal drugsgebruik binnen de aangegeven periode.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Dagen voor illegaal drugsgebruik na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand te beoordelen. Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen van illegaal drugsgebruik binnen de aangegeven periode.
1 maand
Dagen voor illegaal drugsgebruik na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden te beoordelen. Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen van illegaal drugsgebruik binnen de aangegeven periode.
3 maanden
Dagen voor illegaal drugsgebruik na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
De Timeline Follow-Back (TLFB) kalender werd gebruikt om retrospectieve zelfrapportage van alcohol in de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden te beoordelen. Deze maatstaf vertegenwoordigt het aantal dagen van illegaal drugsgebruik binnen de aangegeven periode.
6 maanden
Sessies voor behandeling van stoornissen in middelengebruik bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer was gedocumenteerd gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de baseline. De behandelsessies omvatten de poliklinische behandelgroepsessies voor verslavingsproblematiek en individuele sessies.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Middelengebruiksstoornis Behandelingssessies na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat was gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand. De behandelsessies omvatten de poliklinische behandelgroepsessies voor verslavingsproblematiek en individuele sessies.
1 maand
Behandelingssessies voor stoornis in het gebruik van middelen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat was gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer gedurende de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden. De behandelsessies omvatten de poliklinische behandelgroepsessies voor verslavingsproblematiek en individuele sessies.
3 maanden
Behandelingssessies voor stoornis in het gebruik van middelen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat was gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer gedurende de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden. De behandelsessies omvatten de poliklinische behandelgroepsessies voor verslavingsproblematiek en individuele sessies.
6 maanden
Sessies in twaalf stappen bijgewoond bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Een Treatment Attendance Calendar werd gebruikt om het aantal zelfgerapporteerde 12-stappensessies bij te houden die 30 dagen voorafgaand aan de baseline waren bijgewoond.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Sessies in twaalf stappen bijgewoond na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Een behandelingsaanwezigheidskalender werd gebruikt om het aantal zelfgerapporteerde 12-stappensessies bij te houden 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand.
1 maand
Twaalfstappensessies bijgewoond na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Een behandelingsaanwezigheidskalender werd gebruikt om het aantal zelfgerapporteerde 12-stappensessies bij te houden 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden.
3 maanden
Sessies in twaalf stappen bijgewoond na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Een Treatment Attendance Calendar werd gebruikt om het aantal zelfgerapporteerde 12-stappensessies bij te houden in de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden.
6 maanden
Tijden betrokken bij activiteiten voor maatschappelijke participatie bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Er werd een kalender gebruikt om bij te houden hoe vaak een deelnemer deelnam aan een activiteit in de gemeenschap (bijv. museum, bibliotheek, honkbalwedstrijd) in de 30 dagen voorafgaand aan Baseline.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Tijden betrokken bij activiteiten voor gemeenschapsparticipatie na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Er werd een kalender gebruikt om bij te houden hoe vaak een deelnemer deelnam aan een activiteit in de gemeenschap (bijv. museum, bibliotheek, honkbalwedstrijd) in de 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand.
1 maand
Tijden betrokken bij activiteiten voor gemeenschapsparticipatie na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Er werd een kalender gebruikt om bij te houden hoe vaak een deelnemer deelnam aan een activiteit in de gemeenschap (bijv. museum, bibliotheek, honkbalwedstrijd) in de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden.
3 maanden
Tijden betrokken bij activiteiten voor gemeenschapsparticipatie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Er werd een kalender gebruikt om bij te houden hoe vaak een deelnemer deelnam aan een activiteit in de gemeenschap (bijv. museum, bibliotheek, honkbalwedstrijd) in de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden.
6 maanden
Dagen betrokken bij productieve werkactiviteiten bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Er werd een kalender gebruikt om het aantal keren vast te leggen dat een deelnemer deelnam aan een productieve werkactiviteit (bijv. vrijwilligerswerk heeft gedaan of een baan heeft gehad) in de 30 dagen voorafgaand aan Baseline.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Dagen betrokken bij productieve werkactiviteiten na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Er werd een kalender gebruikt om het aantal keren vast te leggen dat een deelnemer deelnam aan een productieve werkactiviteit (bijv. vrijwilligerswerk heeft gedaan of een baan heeft gehad) in de 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand.
1 maand
Dagen betrokken bij productieve werkactiviteiten na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Er werd een kalender gebruikt om het aantal keren vast te leggen dat een deelnemer deelnam aan een productieve werkactiviteit (bijv. vrijwilligerswerk heeft gedaan of een baan heeft gehad) in de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden
3 maanden
Dagen betrokken bij productieve werkactiviteiten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Er werd een kalender gebruikt om het aantal keren vast te leggen dat een deelnemer deelnam aan een productieve werkactiviteit (bijv. vrijwilligerswerk heeft gedaan of een baan heeft gehad) in de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sessies voor geestelijke gezondheidszorg bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer was gedocumenteerd gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de baseline. De behandelsessies omvatten individuele sessies met ambulant personeel voor geestelijke gezondheidszorg.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Behandelingssessies voor geestelijke gezondheid na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat was gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand. De behandelsessies omvatten individuele sessies met ambulant personeel voor geestelijke gezondheidszorg.
1 maand
Behandelingssessies voor geestelijke gezondheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat was gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer gedurende de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden. De behandelsessies omvatten individuele sessies met ambulant personeel voor geestelijke gezondheidszorg.
3 maanden
Behandelingssessies voor geestelijke gezondheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Er werd een behandelingsaanwezigheidskalender gebruikt om het aantal objectieve behandelingssessies vast te leggen dat was gedocumenteerd in het VA Computerized Patient Record System van elke deelnemer gedurende de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden. De behandelsessies omvatten individuele sessies met ambulant personeel voor geestelijke gezondheidszorg.
6 maanden
Middelengebruiksstoornis en behandelingssessies voor geestelijke gezondheid bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Deze specifieke maatstaf combineerde het aantal bijgewoonde behandelsessies voor verslavingsproblematiek en het aantal bijgewoonde psychiatrische behandelsessies in de 30 dagen voorafgaand aan de baseline.
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Middelengebruiksstoornis en behandelingssessies voor geestelijke gezondheid na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Deze specifieke maatstaf combineerde het aantal behandelsessies voor verslavingsproblematiek en het aantal behandelsessies voor geestelijke gezondheid dat werd bijgewoond in de 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand.
1 maand
Middelengebruiksstoornis en behandelingssessies voor geestelijke gezondheid na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze specifieke maatstaf combineerde het aantal behandelsessies voor verslavingsproblematiek en het aantal behandelsessies voor geestelijke gezondheid dat was bijgewoond in de 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden.
3 maanden
Middelengebruiksstoornis en behandelingssessies voor geestelijke gezondheid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze specifieke maatstaf combineerde het aantal bijgewoonde behandelsessies voor verslavingsstoornissen en de bijgewoonde psychiatrische behandelsessies in de 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van zes maanden.
6 maanden
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) bij baseline voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na 1 maand voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 maand
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
1 maand
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na 3 maanden voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
3 maanden
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na 6 maanden voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
6 maanden
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) op baseline voor psychiatrische status
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na 1 maand voor psychiatrische status
Tijdsspanne: 30 dagen
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
30 dagen
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na 3 maanden voor psychiatrische status
Tijdsspanne: 3 maanden
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
3 maanden
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) na 6 maanden voor psychiatrische status
Tijdsspanne: 6 maanden
De ASI-Lite wordt gebruikt om de ernst van de verslaving te meten Min waarde:0 Max waarde: 1 Hogere score geeft een grotere ernst van het probleem aan
6 maanden
Korte inventarisatie van problemen (SIP) bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Min. waarde:0 Max. waarde: 45 Een hogere score geeft een hoger aantal gevolgen van alcohol- en drugsgebruik aan
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Korte inventarisatie van problemen na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Min. waarde:0 Max. waarde: 45 Een hogere score geeft een hoger aantal gevolgen van alcohol- en drugsgebruik aan
1 maand
Korte inventarisatie van problemen na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Min. waarde:0 Max. waarde: 45 Een hogere score geeft een hoger aantal gevolgen van alcohol- en drugsgebruik aan
3 maanden
Korte inventarisatie van problemen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Min. waarde:0 Max. waarde: 45 Een hogere score geeft een hoger aantal gevolgen van alcohol- en drugsgebruik aan
6 maanden
Totale score enquête sociale ondersteuning bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Min waarde:19 Max waarde:95 Hogere score geeft hogere ondersteuning aan
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Totale score enquête sociale ondersteuning na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand
Min waarde:19 Max waarde:95 Hogere score geeft hogere ondersteuning aan
30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand
Totale score enquête sociale ondersteuning na 3 maanden
Tijdsspanne: 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden
Min waarde:19 Max waarde:95 Hogere score geeft hogere ondersteuning aan
60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden
Totale score sociale ondersteuningsenquête na 6 maanden
Tijdsspanne: 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden
Min waarde:19 Max waarde:95 Hogere score geeft hogere ondersteuning aan
90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden
Quality of Life Survey (QOLS) bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Min. waarde:16 Max. waarde:112 Een hogere score geeft een hogere kwaliteit van leven aan
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Quality of Life Survey (QOLS) na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Min. waarde:16 Max. waarde:112 Een hogere score geeft een hogere kwaliteit van leven aan
1 maand
Quality of Life Survey (QOLS) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Min. waarde:16 Max. waarde:112 Een hogere score geeft een hogere kwaliteit van leven aan
3 maanden
Quality of Life Survey (QOLS) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Min. waarde:16 Max. waarde:112 Een hogere score geeft een hogere kwaliteit van leven aan
6 maanden
Korte symptoominventarisatie (BSI-18) bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Min. waarde:0 Max. waarde:72 Een hogere score duidt op meer psychische problemen
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Korte symptoominventarisatie (BSI-18) na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Min. waarde:0 Max. waarde:72 Een hogere score duidt op meer psychische problemen
1 maand
Korte symptoominventarisatie (BSI-18) na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Min. waarde:0 Max. waarde:72 Een hogere score duidt op meer psychische problemen
3 maanden
Korte symptoominventarisatie (BSI-18) na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Min. waarde:0 Max. waarde:72 Een hogere score duidt op meer psychische problemen
6 maanden
SF-12 Gezondheidsenquête Fysieke Samenvatting Score bij Baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Fysieke overzichtsitems worden opgeteld en gewogen Min waarde:0 Max waarde:100 Hogere score geeft een hoger gezondheidsniveau aan
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
SF-12 Gezondheidsenquête Fysieke samenvattingsscore na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Fysieke overzichtsitems worden opgeteld en gewogen Min waarde:0 Max waarde:100 Hogere score geeft een hoger gezondheidsniveau aan
1 maand
SF-12 Gezondheidsenquête Fysieke samenvattingsscore na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Fysieke overzichtsitems worden opgeteld en gewogen Min waarde:0 Max waarde:100 Hogere score geeft een hoger gezondheidsniveau aan
3 maanden
SF-12 Gezondheidsenquête Fysieke samenvattingsscore na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Fysieke overzichtsitems worden opgeteld en gewogen Min waarde:0 Max waarde:100 Hogere score geeft een hoger gezondheidsniveau aan
6 maanden
SF-12 Gezondheidsenquête Mentale Samenvatting Score bij Baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Mentale overzichtsitems worden opgeteld en gewogen Min. waarde:0 Max. waarde:100 Hogere score duidt op een hoger gezondheidsniveau
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
SF-12 Health Survey Mental Summary Score na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
Mentale overzichtsitems worden opgeteld en gewogen Min. waarde:0 Max. waarde:100 Hogere score duidt op een hoger gezondheidsniveau
1 maand
SF-12 Health Survey Mental Summary Score na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Mentale overzichtsitems worden opgeteld en gewogen Min. waarde:0 Max. waarde:100 Hogere score duidt op een hoger gezondheidsniveau
3 maanden
SF-12 Health Survey Mental Summary Score na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Mentale overzichtsitems worden opgeteld en gewogen Min. waarde:0 Max. waarde:100 Hogere score duidt op een hoger gezondheidsniveau
6 maanden
Behandelmotivatievragenlijst (TMQ) bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn

De TMQ zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde interesse in het bijwonen van een behandeling te meten. Scores binnen elke subschaal worden gemiddeld

extern:

Min. waarde:1 Max. waarde:7 Extern:Hogere score geeft hogere externe redenen aan voor het bijwonen van een behandeling (bijv. doorverwezen naar behandeling door het rechtssysteem)

Intern:

Min. waarde:1 Max. waarde:7 Intern: een hogere score duidt op hogere interne redenen om naar de behandeling te gaan (bijv. persoonlijke keuze om de behandeling bij te wonen)
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) na 1 maand
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand

De TMQ zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde interesse in het bijwonen van een behandeling te meten. Scores binnen elke subschaal worden gemiddeld

extern:

Min. waarde:1 Max. waarde:7 Extern:Hogere score geeft hogere externe redenen aan voor het bijwonen van een behandeling (bijv. doorverwezen naar behandeling door het rechtssysteem)

Intern:

Min. waarde:1 Max. waarde:7 Intern: een hogere score duidt op hogere interne redenen om naar de behandeling te gaan (bijv. persoonlijke keuze om de behandeling bij te wonen)
30 dagen voorafgaand aan de follow-up van 1 maand
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) na 3 maanden
Tijdsspanne: 60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden

De TMQ zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde interesse in het bijwonen van een behandeling te meten. Scores binnen elke subschaal worden gemiddeld

extern:

Min. waarde:1 Max. waarde:7 Extern:Hogere score geeft hogere externe redenen aan voor het bijwonen van een behandeling (bijv. doorverwezen naar behandeling door het rechtssysteem)

Intern:

Min. waarde:1 Max. waarde:7 Intern: een hogere score duidt op hogere interne redenen om naar de behandeling te gaan (bijv. persoonlijke keuze om de behandeling bij te wonen)
60 dagen voorafgaand aan de follow-up van 3 maanden
Behandeling Motivatie Vragenlijst (TMQ) na 6 maanden
Tijdsspanne: 90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden

De TMQ zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde interesse in het bijwonen van een behandeling te meten. Scores binnen elke subschaal worden gemiddeld

extern:

Min. waarde:1 Max. waarde:7 Extern:Hogere score geeft hogere externe redenen aan voor het bijwonen van een behandeling (bijv. doorverwezen naar behandeling door het rechtssysteem)

Intern:

Min. waarde:1 Max. waarde:7 Intern: een hogere score duidt op hogere interne redenen om naar de behandeling te gaan (bijv. persoonlijke keuze om de behandeling bij te wonen)
90 dagen voorafgaand aan de follow-up van 6 maanden
Fagerstrom-test voor nicotineafhankelijkheid bij baseline
Tijdsspanne: 30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Min:0 Max:10 Een hogere score geeft een hogere mate van nicotineafhankelijkheid aan
30 dagen voorafgaand aan de basislijn
Psychiatrische poliklinische tevredenheidsschaal - totale score
Tijdsspanne: 1 maand
Min:13 Max:65 Een hogere score duidt op meer tevredenheid
1 maand
Helping Alliance-vragenlijst - Totale score
Tijdsspanne: Voltooid tijdens sessie 4 van behandelgroep (d.w.z. de laatste behandelsessie)

De deelnemer voltooide de beoordeling op de laatste dag van de groep en beoordeelde de therapeut op basis van hun interacties gedurende de 4 dagen.

Min:19 Max:114 Een hogere score geeft een sterkere band met de therapeut aan
Voltooid tijdens sessie 4 van behandelgroep (d.w.z. de laatste behandelsessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

8 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 13-317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren