- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02233738
Csoportos motivációs interjú (GMI) hajléktalan veteránoknak a VA-szolgáltatásokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Várható hatások a veteránok egészségügyi ellátására:
A VA ambiciózus célt tűzött ki a veteránok hajléktalanságának 2015-ig történő megszüntetésére. Lakhatás városfejlesztés-VA támogatás Lakhatás [HUD-VASH] és Grant and per Diem [GPD] két elsődleges VA lakhatási program, amelyek segítenek a veteránoknak megszabadulni a hajléktalanságból. A kábítószerrel való visszaélés a veteránok körében a VA-lakásokban a pszichopatológia súlyosbodásának és a lakások instabilitásának súlyos kockázati tényezője. Annak ellenére, hogy a közelmúltban elfogadták a Housing First megközelítést, sok VA-lakási programban hiányzik a személyzeti infrastruktúra a szerhasználati rendellenességek (SUD-k) kezelésére. Ez jelentős probléma, mivel (óvatos becslés) a VA-lakásban élő veteránok 60%-ának van SUD-ja, és ezek a veteránok nagyobb pszichopatológiát mutatnak, mint SUD nélküli társaik. Ezek a problémák jelentős igényt tesznek szükségessé SUD-programok iránt a VA-házban, amelyek hatékonyan telepíthetők, könnyen beépíthetők a meglévő szolgáltatásokba, és működésükhöz minimális személyzetre van szükség. A jelenlegi tanulmány a VA kezelési szolgáltatásokban fennálló jelenlegi űrt úgy kezeli, hogy megvizsgálja a motivációs interjú adaptációjának kezelésének hatékonyságát, végrehajtási folyamatát és költségbecslését. csoportos formátum, amelyet csoportos motivációs interjúnak (GMI) neveznek SUD-vel rendelkező veteránoknak VA-házban. A projektből származó adatok, ha ígéretesnek bizonyulnak, megalapozzák a GMI terjesztését és végrehajtását a VA-lakásokban élő, rendkívül kiszolgáltatott hajléktalan veteránok számára, hogy a legnagyobb sikert elérjék a lakhatási stabilitás elérésében.
Háttér:
Jelentős igény van a VA-házakban az „átfogó” kezelési szolgáltatásokra a SUD-ok kezelésére. A SUD-s hajléktalan veteránok ki vannak téve a kezelés lemorzsolódásának, ami hajlamossá teszi őket a visszaesésre, míg a járóbeteg-ellátásban való folytatásuk a VA-lakásban való részvételük során jobb klinikai eredményekhez vezet. A szisztematikus áttekintések szerint az egyéni motivációs interjúk a kezelés nélküli esetekhez képest csökkentik a szerhasználati zavarok előfordulását, de munkaigényesek. Ahogy a VA a „Housing First” paradigma felé halad, ahol egyre több hajléktalan veterán fog továbbra is szereket használni, miközben VA-lakásban tartózkodnak, a GMI (amely kevésbé munkaigényes) eljuttatása ezekhez a betegekhez fontos lesz gyógyulásuk elindításához és fenntartásához. valamint pszichoszociális integrációjuk és életminőségük javítása. Egy korábbi, a főkutató által végzett kontrollos vizsgálatban a GMI szignifikánsan magasabb járóbeteg-kezelési elkötelezettséget és alacsonyabb szerhasználatot eredményezett a kettős diagnózisú veteránok körében a szokásos kezeléshez képest.
Célok:
A vizsgálat céljai összhangban vannak a VA-lakásra vonatkozó ajánlásokkal, amelyek a betegek felépülésére, az egészségügyi szolgáltatások népszerűsítésére és a kezelés végrehajtásának értékelésére összpontosítanak. A GMI-t egy kontroll kezelési feltétellel (CT) hasonlítják össze (I. specifikus cél; öt eredmény: (1. elsődleges hipotézis): kezelési kötelezettség; (1. elsődleges hipotézis): szerhasználat; (Másodlagos H2): pszichoszociális integráció (pl. szociális támogatás, közösségi részvétel), (Másodlagos H3) életminőség/pszichiátriai mutatók és (Másodlagos H4): strukturált/produktív munkatevékenységben eltöltött napok száma a 6 hónapos követés során. A II. specifikus cél magában foglalja a folyamatértékelést az (A) formatív (például fejlődési), (B) folyamat és (C) összegző eredmények dokumentálására; és a III. specifikus cél magában foglalja a beavatkozás költségeinek becslését a közvetlen költségek, a közvetett személyzeti költségek, a tőkeköltségek és a munkaterhelési intézkedések tekintetében a jövőbeli végrehajtási és terjesztési kutatásokhoz.
Mód:
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat, amely a GMI-t hasonlítja össze a kontrollkezeléssel (CT) öt kritikus kimenetel között. A VA lakhatási szolgáltatásaiban 186 veteránt (kezelési csoportonként 93-an) fognak beiratkozni alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés/függőség diagnózisával. A toborzás a Charleston VA Medical Center HUD-VASH & GPD-ben történik. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják (1) GMI-re vagy (2) CT-re, mindegyik 4 ülésből áll, és 1, 3 és 6 hónapos korban értékelik őket. A nem anyaggal összefüggő DSM-V rendellenességben (pl. major depresszív rendellenesség, PTSD) szenvedő résztvevők jogosultak a vizsgálatra. Az elemzéseket általánosított lineáris vegyes modellek (GLMM) megközelítésével végezzük.
Jelentősége a veteránok számára:
A SUD-s hajléktalan veteránok a VA egészségügyi rendszerében kezelt pszichiátriai betegek egyik legnagyobb és legkrónikusabb csoportját alkotják. A VA „Plan to End Veteran Homelessness” folyamatban lévő végrehajtásával a lakásba kerülő veteránok olyan beavatkozásokat igényelnek, amelyek a meglévő szolgáltatások minimális átszervezésével megvalósíthatók. A GMI motivációs interjúkon alapul, egy empirikusan érvényes kezelésen, amely illeszkedik a veteránközpontú felépülési modellekhez, beleértve az ártalomcsökkentést és a hagyományosabb kezelési filozófiákat. A GMI-be való befektetés minimális lehet a VA-ház esetében, mivel csak néhány alkalmazottat igényel viszonylag rövid idő alatt (pl. 4 alkalom, egyenként 90 perces), szerény (20 órás) személyzeti képzéssel. A meglévő szolgáltatásokra rétegezhető a személyzet csekély megszakítása vagy átszervezése mellett, és lehetőség van arra, hogy nagyobb számú, SUD-vel rendelkező veteránnak ajánlják fel, akik egyébként nem részesülnének ebben a beavatkozásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők Veteránok, akik jelenleg a Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] és a Grant and Diem [GPD] programba újonnan lépnek be, de még nincsenek elszállásolva, vagy a HUD-VASH érdeklődési (várólistáján) szereplő veteránok.
- Képes megérteni az angol nyelvet.
- Megfelel egy jelenlegi szerhasználati rendellenesség DSM-V kritériumainak, és használt anyagokat a kezelés megkezdése előtti 30 napon belül. Azoknak a résztvevőknek, akik szerhasználatukat célzó gyógyszereket szednek, a terápia megkezdése előtt legalább 2 hétig gyógyszeres kezelés alatt kell állniuk.
- Megfelelhet a hangulati, szorongásos vagy egyéb pszichiátriai rendellenesség kritériumainak. A hangulati vagy szorongásos rendellenesség miatt fenntartó gyógyszert szedő résztvevőknek a terápia megkezdése előtt legalább 2 hétig gyógyszeres kezelésben kell részesülniük.
- Képes megfelelően tájékozott beleegyezést adni, és olyan intellektuális szinten működik, amely elegendő az összes értékelési eszköz pontos kitöltéséhez.
- Hajlandó elköteleződni 4 csoportterápiás ülésen, alaphelyzetben, 1, 3 és 6 hónapos utókövetésben.
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok tervvel, mivel ez valószínűleg kórházi kezelést vagy más olyan beavatkozást igényel, amely megzavarhatja a tanulmányban való részvételt.
- Instabil pszichiátriai állapot, amely valószínűleg kórházi kezelést vagy más olyan beavatkozást igényel, amely zavarná a tanulmányban való részvételt.
- Instabil egészségügyi állapot vagy olyan állapot, amely kórházi kezelést igényelhet a vizsgálat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos motivációs interjú (GMI)
A csoportos motivációs interjú (GMI) résztvevői négy strukturált, egymásra épülő, 90 perces ülést kapnak, amely összhangban van a motivációs interjú (MI) központi elveivel és szellemével.
A manuális protokollon alapuló GMI-t kifejezetten a kétszeresen diagnosztizált veteránok számára tervezték.
A beavatkozás fókusza felhívja a figyelmet a szerhasználat és az egyidejűleg fennálló pszichiátriai rendellenesség közötti kapcsolatra és mindkettő kezelésének fontosságára.
|
A csoportos motivációs interjúra (GMI) véletlenszerűen besorolt résztvevők négy strukturált, egymás utáni, 90 perces ülést kapnak, amely összhangban van a motivációs interjú (MI) központi elveivel és szellemével.
A manuális protokollon alapuló GMI-t kifejezetten a kétszeresen diagnosztizált veteránok számára tervezték.
A beavatkozás fókusza felhívja a figyelmet a szerhasználat és az egyidejűleg fennálló pszichiátriai rendellenesség közötti kapcsolatra és mindkettő kezelésének fontosságára.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll kezelési állapot (CT)
Kontrollkezelési állapot (CT): A CT résztvevői négy, a csoportos motivációs interjúval (GMI) megegyező időben és hosszban (90 perc) vesznek részt, és a következő témákat érintik: Népszerű „doboztevékenység”: a résztvevők névtelenül írnak. felidéző kérdések papírlapokon, személyes aggályaikkal, amelyeket egy dobozba helyeznek, és véletlenszerűen kiválasztva megnyitják csoportos beszélgetésre (pl. "Hogyan beszéljek a családommal az alkoholproblémámról?"), pénzkezelés visszajelzéssel ( 2 alkalom), és főzés-házi karbantartás.
|
Kontroll kezelési állapot (CT): A CT résztvevői négy, a GMI-vel megegyező időtartamú (90 perces) ülésen vesznek részt, és a következő témákat érintik: Népszerű „doboztevékenység”: a résztvevők névtelenül felidéző kérdéseket írnak a cédulákra személyes gondjaikat tartalmazó papír, amelyet egy dobozba helyeznek, és véletlenszerűen kiválasztva megnyitják csoportos beszélgetésre (pl. „Hogyan beszéljek a családommal az alkoholproblémámról?”), pénzkezelésre visszajelzéssel (2 alkalom), és főzés-háztartás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Standard Ethanol Content Units (SEC) alapérték
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták az alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére az alapvonalat megelőző 30 napban.
Az alkoholfogyasztás mennyiségét 0,5 oz-nak megfelelő standard etanol-tartalom mértékegységre (SEC-re vagy standard italokra) számítottuk át. etanolból.
Ez a mérték a megadott időtartamon belül elfogyasztott ÖSSZES standard italt jelenti.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Standard Ethanol Content Units (SEC) 1 hónapon belül
Időkeret: 1 hónap
|
Az 1 hónapos követést a kezelési csoport 1. napja után 30 nappal végeztük.
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat az 1 hónapos utánkövetést megelőző 30 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére használták.
Az alkoholfogyasztás mennyiségét 0,5 oz-nak megfelelő standard etanol-tartalom mértékegységre (SEC-re vagy standard italokra) számítottuk át. etanolból.
Ez a mérték a megadott időtartamon belül elfogyasztott ÖSSZES standard italt jelenti.
|
1 hónap
|
|
Standard Ethanol Content Units (SEC) 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónap
|
A 3 hónapos utánkövetést 60 nappal az 1 hónapos utánkövetés után végeztük.
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 3 hónapos utánkövetést megelőző 60 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Az alkoholfogyasztás mennyiségét 0,5 oz-nak megfelelő standard etanol-tartalom mértékegységre (SEC-re vagy standard italokra) számítottuk át. etanolból.
Ez a mérték a megadott időtartamon belül elfogyasztott ÖSSZES standard italt jelenti.
|
3 hónap
|
|
Standard Ethanol Content Units (SEC) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos utánkövetést 90 nappal a 3 hónapos utánkövetés után végeztük.
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 6 hónapos utánkövetést megelőző 90 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Az alkoholfogyasztás mennyiségét 0,5 oz-nak megfelelő standard etanol-tartalom mértékegységre (SEC-re vagy standard italokra) számítottuk át. etanolból.
Ez a mérték a megadott időtartamon belül elfogyasztott ÖSSZES standard italt jelenti.
|
6 hónap
|
|
SEC csúcs az alapvonalon
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták az alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére az alapvonalat megelőző 30 napban.
Az alkoholfogyasztás mennyiségét 0,5 oz-nak megfelelő standard etanol-tartalom mértékegységre (SEC-re vagy standard italokra) számítottuk át. etanolból.
Ez a mérték az egy napon elfogyasztott legtöbb italt jelenti a megadott időtartamon belül.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Csúcs SEC 1 hónap
Időkeret: 1 hónap
|
Az 1 hónapos követést a kezelési csoport 1. napja után 30 nappal végeztük.
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat az 1 hónapos utánkövetést megelőző 30 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére használták.
Az alkoholfogyasztás mennyiségét 0,5 oz-nak megfelelő standard etanol-tartalom mértékegységre (SEC-re vagy standard italokra) számítottuk át. etanolból.
Ez a mérték az egy napon elfogyasztott legtöbb italt jelenti a megadott időtartamon belül.
|
1 hónap
|
|
Csúcs SEC 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónap
|
A 3 hónapos utánkövetést 60 nappal az 1 hónapos utánkövetés után végeztük.
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 3 hónapos utánkövetést megelőző 60 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Az alkoholfogyasztás mennyiségét 0,5 oz-nak megfelelő standard etanol-tartalom mértékegységre (SEC-re vagy standard italokra) számítottuk át. etanolból.
Ez a mérték az egy napon elfogyasztott legtöbb italt jelenti a megadott időtartamon belül.
|
3 hónap
|
|
SEC csúcs 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos utánkövetést 90 nappal a 3 hónapos utánkövetés után végeztük.
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 6 hónapos utánkövetést megelőző 90 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Az alkoholfogyasztás mennyiségét 0,5 oz-nak megfelelő standard etanol-tartalom mértékegységre (SEC-re vagy standard italokra) számítottuk át. etanolból.
Ez a mérték az egy napon elfogyasztott legtöbb italt jelenti a megadott időtartamon belül.
|
6 hónap
|
|
Alkoholital-napok az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták az alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére az alaphelyzetet megelőző 30 napban.
Ez a mérték azt jelenti, hogy a megadott időtartamon belül hány napig fogyasztottak alkoholt.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Alkoholfogyasztási napok 1 hónapos korban
Időkeret: 1 hónap
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a kezelési csoport 1. napját követő 30 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Ez a mérték azt jelenti, hogy a megadott időtartamon belül hány napig fogyasztottak alkoholt.
|
1 hónap
|
|
Alkoholfogyasztási napok 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 3 hónapos utánkövetést megelőző 60 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Ez a mérték azt jelenti, hogy a megadott időtartamon belül hány napig fogyasztottak alkoholt.
|
3 hónap
|
|
Alkoholfogyasztási napok 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 6 hónapos utánkövetést megelőző 90 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Ez a mérték azt jelenti, hogy a megadott időtartamon belül hány napig fogyasztottak alkoholt.
|
6 hónap
|
|
Binge Drink Days az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták az alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére az alaphelyzetet megelőző 30 napban.
Ez a mérték azon napok számát jelenti, amikor a résztvevő nagy mennyiségben ivott (5 vagy több standard ital egy napon a férfiaknál; 4 vagy több standard ital egyetlen napon a nők esetében).
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Binge Drink Days 1 hónapos korban
Időkeret: 1 hónap
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat az 1 hónapos utánkövetést megelőző 30 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére használták.
Ez a mérték azt jelenti, hogy a résztvevő hány napra ivott (5 vagy több standard ital egy napon férfiaknál; 4 vagy több standard ital egyetlen napon a nőknél) a megadott időtartamon belül.
|
1 hónap
|
|
Binge Drink Days 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 3 hónapos utánkövetést megelőző 60 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Ez a mérték azt jelenti, hogy a résztvevő hány napra ivott (5 vagy több standard ital egy napon férfiaknál; 4 vagy több standard ital egyetlen napon a nőknél) a megadott időtartamon belül.
|
3 hónap
|
|
Binge Drink Days 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 6 hónapos utánkövetést megelőző 90 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Ez a mérték azt jelenti, hogy a résztvevő hány napra ivott (5 vagy több standard ital egy napon férfiaknál; 4 vagy több standard ital egyetlen napon a nőknél) a megadott időtartamon belül.
|
6 hónap
|
|
Tiltott kábítószer-használati napok az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a kiindulási állapotot megelőző 30 napon belüli kábítószer-használat retrospektív önjelentésének értékelésére.
Ez a mérték a tiltott kábítószer-használati napok számát jelenti a megadott időtartamon belül.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Tiltott kábítószer-használati napok 1 hónaponként
Időkeret: 1 hónap
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat az 1 hónapos utánkövetést megelőző 30 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére használták.
Ez a mérték a tiltott kábítószer-használati napok számát jelenti a megadott időtartamon belül.
|
1 hónap
|
|
Tiltott kábítószer-használati napok 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 3 hónapos utánkövetést megelőző 60 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Ez a mérték a tiltott kábítószer-használati napok számát jelenti a megadott időtartamon belül.
|
3 hónap
|
|
Tiltott kábítószer-használati napok 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A Timeline Follow-Back (TLFB) naptárat használták a 6 hónapos utánkövetést megelőző 90 napon belüli alkohol visszamenőleges önbevallásának értékelésére.
Ez a mérték a tiltott kábítószer-használati napok számát jelenti a megadott időtartamon belül.
|
6 hónap
|
|
Anyaghasználati zavarok kezelési ülései az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A kezelési jelenléti naptárat használták az objektív kezelési alkalmak számának rögzítésére az egyes résztvevők VA számítógépes páciens-nyilvántartó rendszerében az alaphelyzetet megelőző 30 napban.
A kezelési alkalmak közé tartoztak az ambuláns szerhasználati zavarok kezelésére csoportos foglalkozások és egyéni foglalkozások.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Anyaghasználati zavar kezelési alkalmak 1 hónapos korban
Időkeret: 1 hónap
|
A kezelési jelenléti naptárat használták az objektív kezelések számának rögzítésére az egyes résztvevők VA számítógépes betegrögzítő rendszerében az 1 hónapos követést megelőző 30 napban.
A kezelési alkalmak közé tartoztak az ambuláns szerhasználati zavarok kezelésére csoportos foglalkozások és egyéni foglalkozások.
|
1 hónap
|
|
Anyaghasználati zavarok kezelési ülései 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A kezelési jelenléti naptárat használták az objektív kezelések számának rögzítésére az egyes résztvevők VA számítógépes betegrögzítő rendszerében a 3 hónapos követést megelőző 60 napban.
A kezelési alkalmak közé tartoztak az ambuláns szerhasználati zavarok kezelésére csoportos foglalkozások és egyéni foglalkozások.
|
3 hónap
|
|
Anyaghasználati zavar kezelési alkalmak 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A kezelési jelenléti naptárat használtuk az objektív kezelési alkalmak számának rögzítésére az egyes résztvevők VA számítógépes páciens-nyilvántartó rendszerében a 6 hónapos követést megelőző 60 napban.
A kezelési alkalmak közé tartoztak az ambuláns szerhasználati zavarok kezelésére csoportos foglalkozások és egyéni foglalkozások.
|
6 hónap
|
|
Tizenkét lépésből álló ülések, amelyeken részt vettek az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A kezelési jelenléti naptárat használták a kiindulási állapotot megelőző 30 nappal önbeszámolt, 12 lépésből álló ülések számának rögzítésére.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
1 hónapos tizenkét lépésből álló foglalkozások
Időkeret: 1 hónap
|
A kezelési jelenléti naptárat használták az 1 hónapos követést megelőző 30 nappal önbeszámolt 12 lépésből álló ülések számának rögzítésére.
|
1 hónap
|
|
3 hónapos tizenkét lépésből álló ülések
Időkeret: 3 hónap
|
A kezelési jelenléti naptárat használták a 3 hónapos követés előtti 60 nappal az ön által bejelentett 12 lépésből álló ülések számának rögzítésére.
|
3 hónap
|
|
Tizenkét lépésből álló foglalkozások 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A kezelési jelenléti naptárat használták a 6 hónapos követést megelőző 90 napban részt vett 12 lépésből álló saját bevallású ülések számának rögzítésére.
|
6 hónap
|
|
A közösségi részvételi tevékenységekben való részvétel ideje az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A naptárban rögzítették, hogy egy résztvevő hányszor vett részt egy tevékenységben a közösségben (pl.
múzeum, könyvtár, baseballmeccs) az alaphelyzetet megelőző 30 napon belül.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
A közösségi részvételi tevékenységekben való részvétel ideje 1 hónapon belül
Időkeret: 1 hónap
|
A naptárban rögzítették, hogy egy résztvevő hányszor vett részt egy tevékenységben a közösségben (pl.
múzeum, könyvtár, baseball meccs) az 1 hónapos követést megelőző 30 napon belül.
|
1 hónap
|
|
A közösségi részvételi tevékenységekben való részvétel ideje 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónap
|
A naptárban rögzítették, hogy egy résztvevő hányszor vett részt egy tevékenységben a közösségben (pl.
múzeum, könyvtár, baseball meccs) a 3 hónapos követést megelőző 60 napon belül.
|
3 hónap
|
|
A közösségi részvételi tevékenységekben való részvétel 6 hónapos korában
Időkeret: 6 hónap
|
A naptárban rögzítették, hogy egy résztvevő hányszor vett részt egy tevékenységben a közösségben (pl.
múzeum, könyvtár, baseball meccs) a 6 hónapos követést megelőző 90 napon belül.
|
6 hónap
|
|
Termékeny munkatevékenységben eltöltött napok az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
Egy naptárban rögzítették, hogy egy résztvevő hányszor vett részt produktív munkatevékenységben (pl.
önkéntesként vagy munkahelyen dolgozott) az alaphelyzetet megelőző 30 napon belül.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Termelő munkatevékenységben eltöltött napok 1 hónapos korában
Időkeret: 1 hónap
|
Egy naptárban rögzítették, hogy egy résztvevő hányszor vett részt produktív munkatevékenységben (pl.
önkéntesként vagy munkahelyen dolgozott) az 1 hónapos utánkövetést megelőző 30 napon belül.
|
1 hónap
|
|
Termelő munkatevékenységben eltöltött napok 3 hónapos korában
Időkeret: 3 hónap
|
Egy naptárban rögzítették, hogy egy résztvevő hányszor vett részt produktív munkatevékenységben (pl.
önkéntesként vagy munkahelyen dolgozott) a 3 hónapos utánkövetést megelőző 60 napon belül
|
3 hónap
|
|
Hat hónapos korban produktív munkatevékenységgel töltött napok
Időkeret: 6 hónap
|
Egy naptárban rögzítették, hogy egy résztvevő hányszor vett részt produktív munkatevékenységben (pl.
önkéntesként vagy munkahelyen dolgozott) a 6 hónapos utánkövetést megelőző 90 napon belül.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentálhigiénés kezelések a kiinduláskor
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A kezelési jelenléti naptárat használták az objektív kezelési alkalmak számának rögzítésére az egyes résztvevők VA számítógépes páciens-nyilvántartó rendszerében az alaphelyzetet megelőző 30 napban.
A kezelési ülések egyéni foglalkozásokat tartalmaztak a mentális egészségügyi személyzettel.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Mentálhigiénés kezelések 1 hónapos korban
Időkeret: 1 hónap
|
A kezelési jelenléti naptárat használták az objektív kezelések számának rögzítésére az egyes résztvevők VA számítógépes betegrögzítő rendszerében az 1 hónapos követést megelőző 30 napban.
A kezelési ülések egyéni foglalkozásokat tartalmaztak a mentális egészségügyi személyzettel.
|
1 hónap
|
|
Mentális egészségügyi kezelések 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
A kezelési jelenléti naptárat használták az objektív kezelések számának rögzítésére az egyes résztvevők VA számítógépes betegrögzítő rendszerében a 3 hónapos követést megelőző 60 napban.
A kezelési ülések egyéni foglalkozásokat tartalmaztak a mentális egészségügyi személyzettel.
|
3 hónap
|
|
Mentális egészségügyi kezelések 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A kezelési jelenléti naptárat használtuk az objektív kezelési alkalmak számának rögzítésére az egyes résztvevők VA számítógépes páciens-nyilvántartó rendszerében a 6 hónapos követést megelőző 90 napban.
A kezelési ülések egyéni foglalkozásokat tartalmaztak a mentális egészségügyi személyzettel.
|
6 hónap
|
|
A szerhasználati zavarok és a mentális egészség kezelési ülései a kiinduláskor
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
Ez a specifikus intézkedés egyesítette a kábítószer-használati rendellenességek kezelési üléseinek és a mentális egészségügyi kezelési üléseknek az alaphelyzetet megelőző 30 napban való részvételét.
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Kábítószer-használati zavarok és mentális egészségügyi kezelések 1 hónaponként
Időkeret: 1 hónap
|
Ez a specifikus intézkedés egyesítette az 1 hónapos nyomon követést megelőző 30 napban részt vevő szerhasználati rendellenességek kezelési üléseinek számát és a mentális egészségügyi kezelési ülések számát.
|
1 hónap
|
|
Kábítószer-használati zavarok és mentális egészségügyi kezelések 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a specifikus intézkedés egyesítette a 3 hónapos utánkövetést megelőző 60 napban részt vevő szerhasználati rendellenességek kezelési üléseinek és mentális egészségügyi kezelési üléseinek számát.
|
3 hónap
|
|
Kábítószer-használati zavarok és mentális egészségügyi kezelések 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a specifikus intézkedés egyesítette a 6 hónapos követést megelőző 90 napban részt vevő szerhasználati rendellenességek kezelési üléseinek és mentális egészségügyi kezelési üléseinek számát.
|
6 hónap
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) az alkoholfogyasztás kiindulópontjában
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
Az ASI-Lite a függőség súlyosságának mérésére szolgál Minimális érték: 0 Maximális érték: 1 A magasabb pontszám a probléma súlyosságát jelzi
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Függőség Súlyossági Index-Lite (ASI-Lite) 1 hónapos alkoholfogyasztás esetén
Időkeret: 1 hónap
|
Az ASI-Lite a függőség súlyosságának mérésére szolgál Minimális érték: 0 Maximális érték: 1 A magasabb pontszám a probléma súlyosságát jelzi
|
1 hónap
|
|
Függőség Súlyossági Index-Lite (ASI-Lite) 3 hónapos alkoholfogyasztás miatt
Időkeret: 3 hónap
|
Az ASI-Lite a függőség súlyosságának mérésére szolgál Minimális érték: 0 Maximális érték: 1 A magasabb pontszám a probléma súlyosságát jelzi
|
3 hónap
|
|
Függőség Súlyossági Index-Lite (ASI-Lite) 6 hónapos alkoholfogyasztás miatt
Időkeret: 6 hónap
|
Az ASI-Lite a függőség súlyosságának mérésére szolgál Minimális érték: 0 Maximális érték: 1 A magasabb pontszám a probléma súlyosságát jelzi
|
6 hónap
|
|
Függőség Súlyossági Index-Lite (ASI-Lite) a pszichiátriai állapot kiindulási állapotában
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
Az ASI-Lite a függőség súlyosságának mérésére szolgál Minimális érték: 0 Maximális érték: 1 A magasabb pontszám a probléma súlyosságát jelzi
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Függőség Súlyossági Index-Lite (ASI-Lite) 1 hónapos pszichiátriai állapotra
Időkeret: 30 nap
|
Az ASI-Lite a függőség súlyosságának mérésére szolgál Minimális érték: 0 Maximális érték: 1 A magasabb pontszám a probléma súlyosságát jelzi
|
30 nap
|
|
Függőség Súlyossági Index-Lite (ASI-Lite) 3 hónapos pszichiátriai állapotra
Időkeret: 3 hónap
|
Az ASI-Lite a függőség súlyosságának mérésére szolgál Minimális érték: 0 Maximális érték: 1 A magasabb pontszám a probléma súlyosságát jelzi
|
3 hónap
|
|
Függőség Súlyossági Index-Lite (ASI-Lite) 6 hónapos pszichiátriai állapotra
Időkeret: 6 hónap
|
Az ASI-Lite a függőség súlyosságának mérésére szolgál Minimális érték: 0 Maximális érték: 1 A magasabb pontszám a probléma súlyosságát jelzi
|
6 hónap
|
|
Short Inventory of Problems (SIP) az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
Minimális érték:0 Max. érték: 45 A magasabb pontszám az alkohol- és kábítószer-használat több következményeit jelzi
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Problémák rövid jegyzéke 1 hónap alatt
Időkeret: 1 hónap
|
Minimális érték:0 Max. érték: 45 A magasabb pontszám az alkohol- és kábítószer-használat több következményeit jelzi
|
1 hónap
|
|
Problémák rövid jegyzéke 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
|
Minimális érték:0 Max. érték: 45 A magasabb pontszám az alkohol- és kábítószer-használat több következményeit jelzi
|
3 hónap
|
|
A problémák rövid jegyzéke 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
Minimális érték:0 Max. érték: 45 A magasabb pontszám az alkohol- és kábítószer-használat több következményeit jelzi
|
6 hónap
|
|
Szociális támogatási felmérés összpontszáma a kiinduláskor
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
Minimális érték:19 Max. érték:95 A magasabb pontszám magasabb támogatottságot jelent
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Szociális támogatási felmérés összpontszáma 1 hónap alatt
Időkeret: 30 nappal az 1 hónapos utánkövetés előtt
|
Minimális érték:19 Max. érték:95 A magasabb pontszám magasabb támogatottságot jelent
|
30 nappal az 1 hónapos utánkövetés előtt
|
|
Szociális támogatási felmérés összpontszáma 3 hónap alatt
Időkeret: 60 nappal a 3 hónapos utánkövetés előtt
|
Minimális érték:19 Max. érték:95 A magasabb pontszám magasabb támogatottságot jelent
|
60 nappal a 3 hónapos utánkövetés előtt
|
|
Szociális támogatási felmérés összpontszáma 6 hónap alatt
Időkeret: 90 nappal a 6 hónapos utánkövetés előtt
|
Minimális érték:19 Max. érték:95 A magasabb pontszám magasabb támogatottságot jelent
|
90 nappal a 6 hónapos utánkövetés előtt
|
|
Életminőség-felmérés (QOLS) az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
Minimális érték:16 Max. érték:112 A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Életminőség-felmérés (QOLS) 1 hónapos korban
Időkeret: 1 hónap
|
Minimális érték:16 Max. érték:112 A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent
|
1 hónap
|
|
Életminőség-felmérés (QOLS) 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Minimális érték:16 Max. érték:112 A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent
|
3 hónap
|
|
Életminőség-felmérés (QOLS) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Minimális érték:16 Max. érték:112 A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent
|
6 hónap
|
|
Rövid tünetegyüttes (BSI-18) az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
Minimális érték:0 Max. érték:72 A magasabb pontszám magasabb pszichés stresszt jelez
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Rövid tünetegyüttes (BSI-18) 1 hónapon belül
Időkeret: 1 hónap
|
Minimális érték:0 Max. érték:72 A magasabb pontszám magasabb pszichés stresszt jelez
|
1 hónap
|
|
Rövid tünetegyüttes (BSI-18) 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónap
|
Minimális érték:0 Max. érték:72 A magasabb pontszám magasabb pszichés stresszt jelez
|
3 hónap
|
|
Rövid tünetegyüttes (BSI-18) 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Minimális érték:0 Max. érték:72 A magasabb pontszám magasabb pszichés stresszt jelez
|
6 hónap
|
|
Az SF-12 egészségfelmérés fizikai összefoglaló pontszáma a kiinduláskor
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A fizikai összefoglaló tételek összegzése és súlyozása Min. érték:0 Max. érték:100 A magasabb pontszám magasabb egészségi szintet jelez
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Az SF-12 egészségfelmérés fizikai összefoglaló pontszáma 1 hónapban
Időkeret: 1 hónap
|
A fizikai összefoglaló tételek összegzése és súlyozása Min. érték:0 Max. érték:100 A magasabb pontszám magasabb egészségi szintet jelez
|
1 hónap
|
|
Az SF-12 egészségfelmérés fizikai összefoglaló pontszáma 3 hónap alatt
Időkeret: 3 hónap
|
A fizikai összefoglaló tételek összegzése és súlyozása Min. érték:0 Max. érték:100 A magasabb pontszám magasabb egészségi szintet jelez
|
3 hónap
|
|
Az SF-12 egészségfelmérés fizikai összefoglaló pontszáma 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A fizikai összefoglaló tételek összegzése és súlyozása Min. érték:0 Max. érték:100 A magasabb pontszám magasabb egészségi szintet jelez
|
6 hónap
|
|
Az SF-12 Egészségfelmérés mentális összefoglaló pontszáma a kiinduláskor
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A mentális összefoglaló elemek összegzése és súlyozása Minimális érték:0 Max. érték:100 A magasabb pontszám magasabb egészségi szintet jelez
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Az SF-12 egészségfelmérés mentális összefoglaló pontszáma 1 hónapban
Időkeret: 1 hónap
|
A mentális összefoglaló elemek összegzése és súlyozása Minimális érték:0 Max. érték:100 A magasabb pontszám magasabb egészségi szintet jelez
|
1 hónap
|
|
SF-12 Egészségfelmérés mentális összefoglaló pontszáma 3 hónapon belül
Időkeret: 3 hónap
|
A mentális összefoglaló elemek összegzése és súlyozása Minimális érték:0 Max. érték:100 A magasabb pontszám magasabb egészségi szintet jelez
|
3 hónap
|
|
Az SF-12 Egészségfelmérés mentális összefoglaló pontszáma 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap
|
A mentális összefoglaló elemek összegzése és súlyozása Minimális érték:0 Max. érték:100 A magasabb pontszám magasabb egészségi szintet jelez
|
6 hónap
|
|
Kezelési motivációs kérdőív (TMQ) az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
A TMQ-t a kezelésben való részvétel iránti önbevallott érdeklődés mérésére fogják használni. Az egyes alskálákon belüli pontszámokat átlagolják. Külső: Minimális érték: 1 Maximális érték: 7 Külső: A magasabb pontszám magasabb külső okokat jelez a kezelésre való részvétel mellett (pl. a jogrendszer által kezelésre utal) Belső: Minimális érték: 1 Max. érték: 7 Belső: A magasabb pontszám magasabb belső okot jelez a kezelésre való részvétel miatt (pl. személyes választás a kezelésen való részvételről) |
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Kezelési motivációs kérdőív (TMQ) 1 hónapos korban
Időkeret: 30 nappal az 1 hónapos utánkövetés előtt
|
A TMQ-t a kezelésben való részvétel iránti önbevallott érdeklődés mérésére fogják használni. Az egyes alskálákon belüli pontszámokat átlagolják. Külső: Minimális érték: 1 Maximális érték: 7 Külső: A magasabb pontszám magasabb külső okokat jelez a kezelésre való részvétel mellett (pl. a jogrendszer által kezelésre utal) Belső: Minimális érték: 1 Max. érték: 7 Belső: A magasabb pontszám magasabb belső okot jelez a kezelésre való részvétel miatt (pl. személyes választás a kezelésen való részvételről) |
30 nappal az 1 hónapos utánkövetés előtt
|
|
Kezelési motivációs kérdőív (TMQ) 3 hónapos korban
Időkeret: 60 nappal a 3 hónapos utánkövetés előtt
|
A TMQ-t a kezelésben való részvétel iránti önbevallott érdeklődés mérésére fogják használni. Az egyes alskálákon belüli pontszámokat átlagolják. Külső: Minimális érték: 1 Maximális érték: 7 Külső: A magasabb pontszám magasabb külső okokat jelez a kezelésre való részvétel mellett (pl. a jogrendszer által kezelésre utal) Belső: Minimális érték: 1 Max. érték: 7 Belső: A magasabb pontszám magasabb belső okot jelez a kezelésre való részvétel miatt (pl. személyes választás a kezelésen való részvételről) |
60 nappal a 3 hónapos utánkövetés előtt
|
|
Kezelési motivációs kérdőív (TMQ) 6 hónapos korban
Időkeret: 90 nappal a 6 hónapos utánkövetés előtt
|
A TMQ-t a kezelésben való részvétel iránti önbevallott érdeklődés mérésére fogják használni. Az egyes alskálákon belüli pontszámokat átlagolják. Külső: Minimális érték: 1 Maximális érték: 7 Külső: A magasabb pontszám magasabb külső okokat jelez a kezelésre való részvétel mellett (pl. a jogrendszer által kezelésre utal) Belső: Minimális érték: 1 Max. érték: 7 Belső: A magasabb pontszám magasabb belső okot jelez a kezelésre való részvétel miatt (pl. személyes választás a kezelésen való részvételről) |
90 nappal a 6 hónapos utánkövetés előtt
|
|
Fagerstrom-teszt nikotinfüggőség kimutatására az alaphelyzetben
Időkeret: 30 nappal az alaphelyzet előtt
|
Min:0 Max:10 A magasabb pontszám magasabb szintű nikotinfüggőséget jelez
|
30 nappal az alaphelyzet előtt
|
|
Pszichiátriai ambuláns elégedettségi skála – összpontszám
Időkeret: 1 hónap
|
Min.:13 Max.:65 A magasabb pontszám jobb elégedettséget jelez
|
1 hónap
|
|
Segítő Szövetség kérdőíve – összpontszám
Időkeret: A kezelési csoport 4. munkamenete (azaz az utolsó kezelési munkamenet) során fejeződött be
|
A résztvevő a csoport utolsó napján fejezte be az értékelést, és a 4 napos interakcióik alapján értékelte a terapeutát. Min.:19 Max.:114 A magasabb pontszám erősebb szövetséget jelez a terapeutával |
A kezelési csoport 4. munkamenete (azaz az utolsó kezelési munkamenet) során fejeződött be
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jaconis M, Santa Ana EJ, Killeen TK, Badour CL, Back SE. Concurrent treatment of PTSD and alcohol use disorder via telehealth in a female Iraq veteran. Am J Addict. 2017 Mar;26(2):112-114. doi: 10.1111/ajad.12481. Epub 2017 Jan 24.
- Gebregziabher M, Voronca D, Teklehaimanot A, Santa Ana EJ. Weibull mixture regression for marginal inference in zero-heavy continuous outcomes. Stat Methods Med Res. 2017 Jun;26(3):1476-1499. doi: 10.1177/0962280215583402. Epub 2015 Apr 22.
- Shorey RC, Martino S, Lamb KE, LaRowe SD, Santa Ana EJ. Change talk and relatedness in group motivational interviewing: a pilot study. J Subst Abuse Treat. 2015 Apr;51:75-81. doi: 10.1016/j.jsat.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Santa Ana EJ, LaRowe SD, Armeson K, Lamb KE, Hartwell K. Impact of group motivational interviewing on enhancing treatment engagement for homeless Veterans with nicotine dependence and other substance use disorders: A pilot investigation. Am J Addict. 2016 Oct;25(7):533-41. doi: 10.1111/ajad.12426. Epub 2016 Sep 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 13-317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .