Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový motivační rozhovor (GMI) pro veterány bez domova ve službách VA

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Bezdomovci veteráni s poruchami užívání návykových látek (SUD) jsou hlavní skupinou obsluhovanou VA a jsou silně zastoupeni v bydlení VA. VA nedávno přijala přístup „Housing First“, který klade důraz na rychlé umístění bydlení k zahájení obnovy bez nutnosti střízlivosti a bude vyžadovat zásahy SUD, které jsou účinné a snadno se vrství na stávající služby. Navrhovaná studie bude zkoumat efektivitu, proces implementace a odhad nákladů skupinového motivačního pohovoru (GMI) pro veterány s SUD v bydlení VA (Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] a Grant and per Diem [GPD]) . Výsledky budou hodnoceny v několika časových bodech pomocí multimodálního přístupu. Konečným cílem tohoto výzkumu je vytvořit základ pro šíření a implementaci GMI pro vysoce zranitelné veterány bez domova v VA bydlení pro dosažení jejich největšího úspěchu při dosahování stability bydlení.

Přehled studie

Detailní popis

Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů:

VA si stanovila ambiciózní cíl skoncovat s bezdomovectvím mezi veterány do roku 2015. Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] a Grant and per Diem [GPD] jsou dva primární programy VA bydlení, které pomáhají veteránům vyjít z bezdomovectví. Zneužívání návykových látek mezi veterány v bydlení VA je hlavním rizikovým faktorem pro zhoršení psychopatologie a nestability bydlení. Navzdory nedávnému přijetí přístupu Housing First mnoho programů bydlení VA postrádá personální infrastrukturu pro zvládání poruch užívání látek (SUD). To je významný problém, protože 60 % (konzervativní odhad) veteránů ve VA bydlení má SUD a tito veteráni vykazují větší psychopatologii ve srovnání s jejich protějšky bez SUD. Tyto problémy vyžadují značnou potřebu programů SUD v pouzdrech VA, které lze efektivně nasadit, snadno je navrstvit na stávající služby a jejich provoz vyžaduje minimální personál. Současná studie se zabývá touto současnou prázdnotou ve službách léčby VA tím, že zkoumá efektivitu, proces implementace a odhad nákladů na léčbu adaptace motivačního rozhovoru, empiricky podporované intervence se silným dopadem na snížení užívání návykových látek a posílení zapojení do léčby. skupinový formát, označovaný jako skupinový motivační rozhovor (GMI) pro veterány s SUD v VA bydlení. Údaje z tohoto projektu, pokud se prokážou jako slibné, vytvoří základ pro šíření a implementaci GMI pro vysoce zranitelné veterány bez domova v bydlení VA pro dosažení jejich největšího úspěchu při dosahování stability bydlení.

Pozadí:

Existuje značná potřeba „obalových“ léčebných služeb ve VA bydlení pro řešení SUD. Bezdomovci veteráni s SUD jsou náchylní k předčasnému ukončení léčby, což je činí náchylnými k relapsu, zatímco jejich pokračování v ambulantní péči během jejich účasti v VA bydlení vede ke zlepšení klinických výsledků. Podle systematických přehledů individuální motivační rozhovory snižují výskyt poruch spojených s užíváním návykových látek ve srovnání s žádnou léčbou, ale jsou náročné na práci. Vzhledem k tomu, že se VA posouvá směrem k paradigmatu „Housing First“, kde větší počet veteránů bez domova bude i nadále používat látky, zatímco budou v ustájení VA, bude dodání GMI (které může být méně náročné na práci) těmto pacientům důležité pro zahájení a udržení jejich zotavení. stejně jako zlepšení jejich psychosociální integrace a kvality života. V předchozí kontrolované studii, kterou provedl hlavní řešitel, vedl GMI k významně vyššímu zapojení do ambulantní léčby a nižšímu užívání látek ve srovnání s běžnou léčbou u veteránů s duální diagnózou.

Cíle:

Cíle studie jsou v souladu s doporučeními VA bydlení se zaměřením na zotavení pacienta, podporu zdravotnických služeb a vyhodnocení implementace léčby. GMI bude porovnán s kontrolním léčebným stavem (CT) na (specifický cíl I; pět výsledků: (primární hypotéza 1): zapojení do léčby; (primární hypotéza 1): užívání návykových látek; (sekundární H2): psychosociální integrace (např. podpora, účast komunity, (sekundární H3) kvalita života/psychiatrické indexy a (sekundární H4): počet dní zapojení do strukturovaných/produktivních pracovních činností v 6měsíčním sledování. Specifický cíl II zahrnuje hodnocení procesu pro dokumentování (A) formativních (např. vývojových), (B) procesu a (C) souhrnných výsledků; a Specifický cíl III zahrnuje odhad nákladů na intervenci z hlediska přímých nákladů, nepřímých nákladů na zaměstnance, nákladů na kapitál a opatření na pracovní zátěž pro budoucí implementaci a šíření výzkumu.

Metody:

Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající GMI s kontrolní léčbou (CT) napříč pěti kritickými výsledky. 186 veteránů v ubytovacích službách VA (93 na léčebnou skupinu) bude zapsáno s diagnózou zneužívání alkoholu nebo drog/závislost. Nábor bude probíhat v Charleston VA Medical Center HUD-VASH & GPD. Účastníci budou náhodně rozděleni do (1) GMI nebo (2) CT, každé sestává ze 4 sezení, a budou hodnoceni po 1, 3 a 6 měsících. Účastníci s poruchou DSM-V nesouvisející s látkou (např. velká depresivní porucha, PTSD) budou způsobilí pro studii. Analýzy budou prováděny pomocí přístupu zobecněných lineárních smíšených modelů (GLMM).

Význam pro veterány:

Veteráni bez domova s ​​SUD představují jednu z největších a nejchroničtějších skupin psychiatrických pacientů léčených ve VA Healthcare System. S probíhajícím prováděním plánu VA „Plan to End Veteran Homelessness“, veteráni vstupující do bydlení vyžadují zásahy, které lze realizovat s minimální reorganizací stávajících služeb. GMI je založeno na motivačních rozhovorech, empiricky platné léčbě, která je v souladu s modely zotavení zaměřenými na veterány, včetně Harm Reduction a tradičnějších filozofií léčby. Investice do GMI pro VA bydlení může být minimální, protože vyžaduje pouze několik zaměstnanců, aby operovali v relativně krátkém čase (např. 4 sezení, každé 90 minut) se skromným (20 hodinovým) školením personálu. Může být navrstvena na stávající služby s malým přerušením nebo reorganizací personálu a má potenciál být nabídnuta většímu počtu veteránů s SUD v bydlení VA, kteří by jinak tento zásah nedostali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy veteráni v současné době v Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] a Grant and per Diem [GPD]), nově vstupující do programu, ale ještě nejsou ubytováni, nebo veteráni na seznamu zájmů HUD-VASH (čekací).
  • Umět porozumět angličtině.
  • Splňuje kritéria DSM-V pro současnou poruchu užívání návykových látek a užívali látky během 30 dnů před zahájením léčby. Účastníci, kteří užívají léky zaměřené na jejich užívání, musí být stabilizováni na lécích alespoň 2 týdny před zahájením terapie.
  • Může splňovat kritéria nálady, úzkosti nebo jiné psychiatrické poruchy. Účastníci, kteří užívají udržovací léky na poruchu nálady nebo úzkosti, musí být stabilizováni na lécích alespoň 2 týdny před zahájením terapie.
  • Schopnost adekvátně poskytnout informovaný souhlas a fungovat na intelektuální úrovni dostatečné k tomu, aby umožnila přesné dokončení všech nástrojů hodnocení.
  • Ochota se zavázat ke 4 sezením skupinové terapie, základnímu, 1, 3 a 6měsíčnímu následnému hodnocení.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky s plánem, protože to pravděpodobně bude vyžadovat hospitalizaci nebo jiné intervence, které by mohly narušit účast ve studii.
  • Nestabilní psychiatrický stav, který bude pravděpodobně vyžadovat hospitalizaci nebo jiné intervence, které by narušovaly účast ve studii.
  • Nestabilní zdravotní stav nebo stav, který může vyžadovat hospitalizaci v průběhu studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinový motivační pohovor (GMI)
Účastníci skupinového motivačního pohovoru (GMI) absolvují čtyři strukturované, na sebe navazující, 90minutové sezení v souladu s ústředními principy a duchem motivačního pohovoru (MI). GMI, který je založen na manuálním protokolu, je speciálně navržen pro veterány s dvojitou diagnózou. Zaměření intervence vytváří povědomí o vztahu mezi užíváním návykových látek a koexistující psychiatrickou poruchou ao důležitosti léčby obojího.
Účastníci náhodně zvolení do skupinového motivačního pohovoru (GMI) obdrží čtyři strukturované, na sebe navazující, 90minutové sezení v souladu s ústředními principy a duchem motivačního pohovoru (MI). GMI, který je založen na manuálním protokolu, je speciálně navržen pro veterány s dvojitou diagnózou. Zaměření intervence vytváří povědomí o vztahu mezi užíváním návykových látek a koexistující psychiatrickou poruchou ao důležitosti léčby obojího.
Aktivní komparátor: Kontrolní stav léčby (CT)
Kontrolní stav léčby (CT): Účastníci CT se zúčastní čtyř sezení, která se časově a časově rovnají skupinovému motivačnímu rozhovoru (GMI) (tj. 90 minut) a budou zahrnovat následující témata: Oblíbená „boxová aktivita“: účastníci budou anonymně psát evokující otázky na útržcích papíru zahrnující jejich osobní obavy, které jsou umístěny v krabici, a když jsou náhodně vybrány, otevřeny pro skupinovou diskuzi (např. „Jak mohu mluvit s rodinou o svém problému s alkoholem?“), hospodaření s penězi se zpětnou vazbou ( 2 sezení) a domácí údržba.
Kontrolní stav léčby (CT): Účastníci CT se zúčastní čtyř sezení v délce a délce odpovídající GMI (tj. 90 minut) a budou zahrnovat následující témata: Oblíbená „boxová aktivita“: účastníci budou anonymně psát evokující otázky na lístečky. papír s jejich osobními obavami, který je umístěn v krabici, a když je náhodně vybrán, otevřen pro skupinovou diskusi (např. „Jak mohu mluvit s rodinou o svém problému s alkoholem?“), hospodaření s penězi se zpětnou vazbou (2 sezení) a údržba domu na vaření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní základní jednotky obsahu ethanolu (SEC).
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit pro hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před výchozí hodnotou. Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 oz. ethanolu. Tato míra představuje VŠECHNY standardní nápoje spotřebované v uvedeném časovém období.
30 dní před základní linií
Standardní jednotky obsahu ethanolu (SEC) za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Jednoměsíční sledování bylo prováděno 30 dní po dni 1 léčebné skupiny. Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před 1měsíčním sledováním. Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 oz. ethanolu. Tato míra představuje VŠECHNY standardní nápoje spotřebované v uvedeném časovém období.
1 měsíc
Standardní jednotky obsahu ethanolu (SEC) za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
3měsíční sledování bylo provedeno 60 dní po 1měsíčním sledování. Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 60 dnů před 3měsíčním sledováním. Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 oz. ethanolu. Tato míra představuje VŠECHNY standardní nápoje spotřebované v uvedeném časovém období.
3 měsíce
Standardní jednotky obsahu etanolu (SEC) za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
6měsíční sledování bylo provedeno 90 dní po 3měsíčním sledování. Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 90 dnů před 6měsíčním sledováním. Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 oz. ethanolu. Tato míra představuje VŠECHNY standardní nápoje spotřebované v uvedeném časovém období.
6 měsíců
Vrchol SEC na základní linii
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit pro hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před výchozí hodnotou. Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 oz. ethanolu. Tato míra představuje nejvíce standardních nápojů zkonzumovaných za jeden den v uvedeném časovém období.
30 dní před základní linií
Vrchol SEC za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Jednoměsíční sledování bylo prováděno 30 dní po dni 1 léčebné skupiny. Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před 1měsíčním sledováním. Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 oz. ethanolu. Tato míra představuje nejstandardnější nápoje zkonzumované v jeden den za uvedené časové období.
1 měsíc
Vrchol SEC za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
3měsíční sledování bylo provedeno 60 dní po 1měsíčním sledování. Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 60 dnů před 3měsíčním sledováním. Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 oz. ethanolu. Tato míra představuje nejstandardnější nápoje zkonzumované v jeden den za uvedené časové období.
3 měsíce
Vrchol SEC za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
6měsíční sledování bylo provedeno 90 dní po 3měsíčním sledování. Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 90 dnů před 6měsíčním sledováním. Množství spotřebovaného alkoholu bylo převedeno na standardní jednotky obsahu etanolu (SEC; nebo standardní nápoje) ekvivalentní 0,5 oz. ethanolu. Tato míra představuje nejstandardnější nápoje zkonzumované v jeden den za uvedené časové období.
6 měsíců
Dny pití alkoholu na začátku
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k vyhodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před výchozím stavem. Tato míra představuje počet dní, kdy byl alkohol požíván v daném časovém období.
30 dní před základní linií
Dny pití alkoholu za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu 30 dní po dni 1 léčebné skupiny. Tato míra představuje počet dní, kdy byl alkohol požíván v daném časovém období.
1 měsíc
Dny pití alkoholu ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 60 dnů před 3měsíčním sledováním. Tato míra představuje počet dní, kdy byl alkohol požíván v daném časovém období.
3 měsíce
Dny pití alkoholu v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 90 dnů před 6měsíčním sledováním. Tato míra představuje počet dní, kdy byl alkohol požíván v daném časovém období.
6 měsíců
Dny s nadměrným pitím na základní linii
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k vyhodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před výchozím stavem. Tato míra představuje počet dní, kdy účastníci flámově pili (5 nebo více standardních nápojů v jeden den pro muže; 4 nebo více standardních nápojů v jeden den pro ženy).
30 dní před základní linií
Dny nadměrného pití za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před 1měsíčním sledováním. Tato míra představuje počet dní, kdy účastníci flámově pili (5 nebo více standardních nápojů v jeden den pro muže; 4 nebo více standardních nápojů v jeden den pro ženy) během uvedeného časového období.
1 měsíc
Dny nadměrného pití ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 60 dnů před 3měsíčním sledováním. Tato míra představuje počet dní, kdy účastníci flámově pili (5 nebo více standardních nápojů v jeden den pro muže; 4 nebo více standardních nápojů v jeden den pro ženy) během uvedeného časového období.
3 měsíce
Dny nadměrného pití v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 90 dnů před 6měsíčním sledováním. Tato míra představuje počet dní, kdy účastníci flámově pili (5 nebo více standardních nápojů v jeden den pro muže; 4 nebo více standardních nápojů v jeden den pro ženy) během uvedeného časového období.
6 měsíců
Dny užívání nelegálních drog na základní úrovni
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k vyhodnocení retrospektivního self-reportu o užívání drog během 30 dnů před výchozím stavem. Tato míra představuje počet dnů užívání nelegálních drog ve stanoveném časovém období.
30 dní před základní linií
Dny užívání nelegálních drog za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu během 30 dnů před 1měsíčním sledováním. Tato míra představuje počet dnů užívání nelegálních drog ve stanoveném časovém období.
1 měsíc
Dny užívání nelegálních drog po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 60 dnů před 3měsíčním sledováním. Tato míra představuje počet dnů užívání nelegálních drog ve stanoveném časovém období.
3 měsíce
Dny užívání nelegálních drog po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kalendář Timeline Follow-Back (TLFB) byl použit k hodnocení retrospektivního sebehodnocení alkoholu v období 90 dnů před 6měsíčním sledováním. Tato míra představuje počet dnů užívání nelegálních drog ve stanoveném časovém období.
6 měsíců
Sezení léčby poruch užívání látek na začátku
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných v systému počítačového záznamu pacientů VA každého účastníka za 30 dní před základní linií. Léčebná sezení zahrnovala ambulantní skupinová sezení pro léčbu poruch užívání návykových látek a individuální sezení.
30 dní před základní linií
Sezení léčby poruch užívání návykových látek po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných v systému počítačového záznamu pacientů VA každého účastníka po dobu 30 dnů před 1měsíčním sledováním. Léčebná sezení zahrnovala ambulantní skupinová sezení pro léčbu poruch užívání návykových látek a individuální sezení.
1 měsíc
Sezení léčby poruch užívání návykových látek po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných u každého účastníka v počítačovém systému evidence pacientů VA po dobu 60 dnů před 3měsíčním sledováním. Léčebná sezení zahrnovala ambulantní skupinová sezení pro léčbu poruch užívání návykových látek a individuální sezení.
3 měsíce
Sezení léčby poruch užívání návykových látek po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných u každého účastníka v počítačovém systému evidence pacientů VA po dobu 60 dnů před 6měsíčním sledováním. Léčebná sezení zahrnovala ambulantní skupinová sezení pro léčbu poruch užívání návykových látek a individuální sezení.
6 měsíců
Dvanáctikroková zasedání na základní linii
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu 12krokových sezení, která se sami nahlásili a zúčastnili se 30 dní před výchozím stavem.
30 dní před základní linií
Dvanáctikrokové sezení navštěvované po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu 12krokových sezení, která si sami uvedli, navštěvovaných 30 dní před 1měsíčním sledováním.
1 měsíc
Dvanáctikrokové sezení navštěvované po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu 12krokových sezení, která se sami nahlásili a zúčastnili se 60 dní před 3měsíčním sledováním.
3 měsíce
Dvanáctikrokové sezení navštěvované po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu 12krokových sezení, která si sami uvedli, navštěvovaných během 90 dnů před 6měsíčním sledováním.
6 měsíců
Times zapojený do komunitních aktivit na základní úrovni
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář se používal k zaznamenání toho, kolikrát se účastník účastnil nějaké aktivity v komunitě (např. muzeum, knihovna, baseballový zápas) během 30 dnů před Baseline.
30 dní před základní linií
Časy zapojené do komunitních aktivit za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Kalendář se používal k zaznamenání toho, kolikrát se účastník účastnil nějaké aktivity v komunitě (např. muzeum, knihovna, baseballový zápas) během 30 dnů před 1měsíčním sledováním.
1 měsíc
Časy zapojené do komunitních aktivit za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Kalendář se používal k zaznamenání toho, kolikrát se účastník účastnil nějaké aktivity v komunitě (např. muzeum, knihovna, baseballový zápas) během 60 dnů před 3měsíčním sledováním.
3 měsíce
Časy zapojené do komunitních aktivit za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Kalendář se používal k zaznamenání toho, kolikrát se účastník účastnil nějaké aktivity v komunitě (např. muzeum, knihovna, baseballový zápas) během 90 dnů před 6měsíčním sledováním.
6 měsíců
Dny zapojené do produktivních pracovních činností na základní úrovni
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář se používal k zaznamenávání, kolikrát se účastník účastnil produktivní pracovní činnosti (např. dobrovolně nebo pracoval v zaměstnání) během 30 dnů před základní linií.
30 dní před základní linií
Dny zapojené do produktivních pracovních činností za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Kalendář se používal k zaznamenávání, kolikrát se účastník účastnil produktivní pracovní činnosti (např. dobrovolně nebo pracoval v zaměstnání) během 30 dnů před 1měsíčním sledováním.
1 měsíc
Dny zapojené do produktivních pracovních činností po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kalendář se používal k zaznamenávání, kolikrát se účastník účastnil produktivní pracovní činnosti (např. dobrovolně nebo pracoval v zaměstnání) během 60 dnů před 3měsíčním sledováním
3 měsíce
Dny zapojené do produktivních pracovních činností po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kalendář se používal k zaznamenávání, kolikrát se účastník účastnil produktivní pracovní činnosti (např. dobrovolně nebo pracoval v zaměstnání) během 90 dnů před 6měsíčním sledováním.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sezení léčby duševního zdraví na základní úrovni
Časové okno: 30 dní před základní linií
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných v systému počítačového záznamu pacientů VA každého účastníka za 30 dní před základní linií. Léčebná sezení zahrnovala individuální sezení s ambulantním personálem pro duševní zdraví.
30 dní před základní linií
Léčba duševního zdraví za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenávání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných v systému počítačového záznamu pacientů VA každého účastníka po dobu 30 dnů před 1měsíčním sledováním. Léčebná sezení zahrnovala individuální sezení s ambulantním personálem pro duševní zdraví.
1 měsíc
Léčba duševního zdraví ve 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných u každého účastníka v počítačovém systému evidence pacientů VA po dobu 60 dnů před 3měsíčním sledováním. Léčebná sezení zahrnovala individuální sezení s ambulantním personálem pro duševní zdraví.
3 měsíce
Léčba duševního zdraví v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Kalendář docházky na léčbu byl použit k zaznamenání počtu objektivních léčebných sezení zdokumentovaných u každého účastníka v počítačovém systému evidence pacientů VA po dobu 90 dnů před 6měsíčním sledováním. Léčebná sezení zahrnovala individuální sezení s ambulantním personálem pro duševní zdraví.
6 měsíců
Sezení léčby poruch užívání návykových látek a duševního zdraví na začátku
Časové okno: 30 dní před základní linií
Toto specifické opatření kombinovalo počet sezení pro léčbu poruch užívání návykových látek a sezení pro léčbu duševního zdraví, kterých se účastnil 30 dní před výchozím stavem.
30 dní před základní linií
Sezení léčby poruch užívání návykových látek a duševního zdraví po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc
Toto specifické opatření kombinovalo počet sezení pro léčbu poruchy užívání návykových látek a sezení pro léčbu duševního zdraví, kterých se účastnil 30 dní před 1měsíčním sledováním.
1 měsíc
Sezení léčby poruch užívání návykových látek a duševního zdraví po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Toto specifické opatření kombinovalo počet sezení pro léčbu poruchy užívání návykových látek a sezení pro léčbu duševního zdraví, kterých se účastnil 60 dní před 3měsíčním sledováním.
3 měsíce
Sezení léčby poruch užívání návykových látek a duševního zdraví po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Toto specifické opatření kombinovalo počet sezení pro léčbu poruchy užívání návykových látek a sezení pro léčbu duševního zdraví, kterých se účastnil 90 dní před 6měsíčním sledováním.
6 měsíců
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) na výchozí hodnotě pro užívání alkoholu
Časové okno: 30 dní před základní linií
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
30 dní před základní linií
Index závažnosti závislosti (ASI-Lite) po 1 měsíci pro užívání alkoholu
Časové okno: 1 měsíc
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
1 měsíc
Index závažnosti závislosti (ASI-Lite) po 3 měsících pro užívání alkoholu
Časové okno: 3 měsíce
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
3 měsíce
Index závažnosti závislosti (ASI-Lite) po 6 měsících pro užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
6 měsíců
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) na základní linii pro psychiatrický stav
Časové okno: 30 dní před základní linií
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
30 dní před základní linií
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) po 1 měsíci pro psychiatrický stav
Časové okno: 30 dní
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
30 dní
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) po 3 měsících pro psychiatrický stav
Časové okno: 3 měsíce
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
3 měsíce
Index závažnosti závislosti-Lite (ASI-Lite) po 6 měsících pro psychiatrický stav
Časové okno: 6 měsíců
ASI-Lite bude použit k měření závažnosti závislosti Min. hodnota: 0 Maximální hodnota: 1 Vyšší skóre znamená větší závažnost problému
6 měsíců
Krátký soupis problémů (SIP) na základní úrovni
Časové okno: 30 dní před základní linií
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota: 45 Vyšší skóre znamená vyšší počet následků z užívání alkoholu a drog
30 dní před základní linií
Krátká inventarizace problémů za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota: 45 Vyšší skóre znamená vyšší počet následků z užívání alkoholu a drog
1 měsíc
Krátká inventarizace problémů za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota: 45 Vyšší skóre znamená vyšší počet následků z užívání alkoholu a drog
3 měsíce
Krátká inventarizace problémů za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota: 45 Vyšší skóre znamená vyšší počet následků z užívání alkoholu a drog
6 měsíců
Celkové skóre průzkumu sociální podpory ve výchozím stavu
Časové okno: 30 dní před základní linií
Minimální hodnota:19 Maximální hodnota:95 Vyšší skóre znamená vyšší podporu
30 dní před základní linií
Celkové skóre průzkumu sociální podpory za 1 měsíc
Časové okno: 30 dní před 1měsíčním sledováním
Minimální hodnota:19 Maximální hodnota:95 Vyšší skóre znamená vyšší podporu
30 dní před 1měsíčním sledováním
Celkové skóre průzkumu sociální podpory za 3 měsíce
Časové okno: 60 dní před 3měsíčním sledováním
Minimální hodnota:19 Maximální hodnota:95 Vyšší skóre znamená vyšší podporu
60 dní před 3měsíčním sledováním
Celkové skóre průzkumu sociální podpory za 6 měsíců
Časové okno: 90 dní před 6měsíčním sledováním
Minimální hodnota:19 Maximální hodnota:95 Vyšší skóre znamená vyšší podporu
90 dní před 6měsíčním sledováním
Průzkum kvality života (QOLS) na základní úrovni
Časové okno: 30 dní před základní linií
Minimální hodnota:16 Maximální hodnota:112 Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
30 dní před základní linií
Průzkum kvality života (QOLS) za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Minimální hodnota:16 Maximální hodnota:112 Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
1 měsíc
Průzkum kvality života (QOLS) za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Minimální hodnota:16 Maximální hodnota:112 Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
3 měsíce
Průzkum kvality života (QOLS) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Minimální hodnota:16 Maximální hodnota:112 Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
6 měsíců
Stručný soupis příznaků (BSI-18) ve výchozím stavu
Časové okno: 30 dní před základní linií
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:72 Vyšší skóre znamená vyšší psychickou zátěž
30 dní před základní linií
Stručná inventarizace příznaků (BSI-18) za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:72 Vyšší skóre znamená vyšší psychickou zátěž
1 měsíc
Stručná inventarizace příznaků (BSI-18) po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:72 Vyšší skóre znamená vyšší psychickou zátěž
3 měsíce
Stručná inventarizace příznaků (BSI-18) po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Minimální hodnota:0 Maximální hodnota:72 Vyšší skóre znamená vyšší psychickou zátěž
6 měsíců
SF-12 Health Survey Fyzické souhrnné skóre na základní linii
Časové okno: 30 dní před základní linií
Položky fyzického souhrnu se sečtou a zváží Min. hodnota:0 Maximální hodnota:100 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zdraví
30 dní před základní linií
SF-12 Health Survey Fyzické souhrnné skóre za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Položky fyzického souhrnu se sečtou a zváží Min. hodnota:0 Maximální hodnota:100 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zdraví
1 měsíc
SF-12 Health Survey Fyzické souhrnné skóre za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Položky fyzického souhrnu se sečtou a zváží Min. hodnota:0 Maximální hodnota:100 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zdraví
3 měsíce
SF-12 Health Survey Fyzické souhrnné skóre po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Položky fyzického souhrnu se sečtou a zváží Min. hodnota:0 Maximální hodnota:100 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zdraví
6 měsíců
SF-12 Health Survey Mental Summary Skóre na základní úrovni
Časové okno: 30 dní před základní linií
Položky duševního souhrnu se sečtou a zváží Min. hodnota:0 Maximální hodnota:100 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zdraví
30 dní před základní linií
Souhrnné skóre duševního zdraví SF-12 za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
Položky duševního souhrnu se sečtou a zváží Min. hodnota:0 Maximální hodnota:100 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zdraví
1 měsíc
Souhrnné skóre duševního zdraví SF-12 za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Položky duševního souhrnu se sečtou a zváží Min. hodnota:0 Maximální hodnota:100 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zdraví
3 měsíce
SF-12 Health Survey Mental Summary Score po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Položky duševního souhrnu se sečtou a zváží Min. hodnota:0 Maximální hodnota:100 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zdraví
6 měsíců
Dotazník motivace léčby (TMQ) na základní linii
Časové okno: 30 dní před základní linií

TMQ se použije k měření vlastního zájmu o účast na léčbě. Skóre v každé subškále je zprůměrováno

Externí:

Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Externí:Vyšší skóre označuje vyšší externí důvody pro účast na léčbě (např. podle právního systému se jedná o léčbu)

Vnitřní:

Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Interní: Vyšší skóre znamená vyšší interní důvody pro návštěvu léčby (např. osobní volba návštěvy léčby)

30 dní před základní linií
Dotazník motivace léčby (TMQ) po 1 měsíci
Časové okno: 30 dní před 1měsíčním sledováním

TMQ se použije k měření vlastního zájmu o účast na léčbě. Skóre v každé subškále je zprůměrováno

Externí:

Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Externí:Vyšší skóre označuje vyšší externí důvody pro účast na léčbě (např. podle právního systému se jedná o léčbu)

Vnitřní:

Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Interní: Vyšší skóre znamená vyšší interní důvody pro návštěvu léčby (např. osobní volba návštěvy léčby)

30 dní před 1měsíčním sledováním
Dotazník motivace léčby (TMQ) po 3 měsících
Časové okno: 60 dní před 3měsíčním sledováním

TMQ se použije k měření vlastního zájmu o účast na léčbě. Skóre v každé subškále je zprůměrováno

Externí:

Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Externí:Vyšší skóre označuje vyšší externí důvody pro účast na léčbě (např. podle právního systému se jedná o léčbu)

Vnitřní:

Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Interní: Vyšší skóre znamená vyšší interní důvody pro návštěvu léčby (např. osobní volba návštěvy léčby)

60 dní před 3měsíčním sledováním
Dotazník motivace léčby (TMQ) po 6 měsících
Časové okno: 90 dní před 6měsíčním sledováním

TMQ se použije k měření vlastního zájmu o účast na léčbě. Skóre v každé subškále je zprůměrováno

Externí:

Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Externí:Vyšší skóre označuje vyšší externí důvody pro účast na léčbě (např. podle právního systému se jedná o léčbu)

Vnitřní:

Minimální hodnota:1 Maximální hodnota:7 Interní: Vyšší skóre znamená vyšší interní důvody pro návštěvu léčby (např. osobní volba návštěvy léčby)

90 dní před 6měsíčním sledováním
Fagerstromův test na závislost na nikotinu na základní úrovni
Časové okno: 30 dní před základní linií
Min:0 Max:10 Vyšší skóre znamená vyšší úroveň závislosti na nikotinu
30 dní před základní linií
Škála spokojenosti psychiatrických ambulantních pacientů – celkové skóre
Časové okno: 1 měsíc
Min:13 Max:65 Vyšší skóre znamená větší spokojenost
1 měsíc
Pomocný alianční dotazník – celkové skóre
Časové okno: Dokončeno během sezení 4 léčebné skupiny (tj. závěrečného léčebného sezení)

Účastník dokončil hodnocení v poslední den skupiny a ohodnotil terapeuta na základě jejich interakcí během 4 dnů.

Min:19 Max:114 Vyšší skóre znamená silnější spojenectví s terapeutem

Dokončeno během sezení 4 léčebné skupiny (tj. závěrečného léčebného sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinový motivační pohovor (GMI)

Předplatit