- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02233738
Motiverande gruppintervju (GMI) för hemlösa veteraner i VA-tjänster
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förväntade effekter på veteranhälsovård:
VA satte upp ett ambitiöst mål för att få ett slut på hemlöshet bland veteraner till 2015. Bostäder Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] och Grant and Per Diem [GPD] är två primära VA-boendeprogram för att hjälpa veteraner att komma ur hemlöshet. Missbruk bland veteraner i VA-bostäder är en stor riskfaktor för att förvärra psykopatologi och bostadsinstabilitet. Trots den senaste antagandet av en Housing First-metod saknar många VA-boendeprogram personalens infrastruktur för att hantera missbruksstörningar (SUDs). Detta är ett betydande problem eftersom 60% (konservativ uppskattning) av veteraner i VA-bostäder har SUD och dessa veteraner visar större psykopatologi jämfört med deras motsvarigheter utan SUD. Dessa problem motiverar ett stort behov av SUD-program i VA-bostäder som är effektiva att distribuera, lätt att lägga på befintliga tjänster och kräver minimal personal för att fungera. Den aktuella studien tar itu med detta nuvarande tomrum i VA-behandlingstjänster genom att den undersöker effektiviteten, implementeringsprocessen och kostnadsuppskattningen av behandlingen av en anpassning av motiverande intervjuer, en empiriskt stödd intervention med stark inverkan på att minska droganvändning och öka behandlingsengagemanget, i ett gruppformat, kallat Group Motivational Interviewing (GMI) för veteraner med SUD i VA-bostäder. Data från detta projekt, om det visar sig vara lovande, kommer att etablera grunden för en GMI-spridning och implementeringsåtgärd för mycket sårbara hemlösa veteraner i VA-bostäder för att uppnå sin största framgång för att uppnå bostadsstabilitet.
Bakgrund:
Det finns ett stort behov av "omslutande" behandlingstjänster i VA-bostäder för att hantera SUD. Hemlösa veteraner med SUD är sårbara för behandlingsbortfall, vilket gör dem mottagliga för återfall, medan deras fortsättning i öppenvård under deras deltagande i VA-boende leder till förbättrade kliniska resultat. Enligt systematiska översikter minskar individuella motiverande intervjuer förekomsten av missbruksstörningar jämfört med ingen behandling, men är arbetskrävande. När VA går mot ett "Housing First"-paradigm där ett större antal hemlösa veteraner kommer att fortsätta att använda substanser medan de är i VA-bostäder, kommer leverans av GMI (som kan vara mindre arbetsintensivt) till dessa patienter att vara viktigt för att initiera och bibehålla deras återhämtning. samt förbättra deras psykosociala integration och livskvalitet. I en tidigare kontrollerad studie utförd av huvudutredaren, resulterade GMI i signifikant högre engagemang i öppenvården och lägre substansanvändning jämfört med behandling som vanligt bland dubbeldiagnostiserade veteraner.
Mål:
Studiemålen överensstämmer med VA:s rekommendationer om boende med fokus på patientåterhämtning, främjande av hälsotjänster och utvärdering av behandlingsimplementering. GMI kommer att jämföras med ett kontrollbehandlingstillstånd (CT) på (Specific Mål I; Fem utfall: (Primärhypotes 1): behandlingsengagemang; (Primärhypotes 1): droganvändning; (Sekundär H2): psykosocial integration (t.ex. social stöd, samhällsdeltagande), (Sekundär H3) livskvalitet/psykiatriska index, och (Sekundär H4): antal dagar med strukturerade/produktiva arbetsaktiviteter under den 6-månaders uppföljningen. Specifikt mål II innebär en processutvärdering för att dokumentera (A) formativa (t.ex. utvecklingsmässiga), (B) processer och (C) summativa resultat; och Specifikt mål III innefattar uppskattning av kostnaden för intervention i termer av direkta kostnader, indirekta kostnader för personal, kostnader för kapital och arbetsbelastningsåtgärder för framtida genomförande och spridningsforskning.
Metoder:
Randomiserad kontrollerad studie som jämför GMI med kontrollbehandling (CT) över fem kritiska resultat. 186 veteraner i VA-boendetjänster (93 per behandlingsarm) kommer att skrivas in med diagnosen alkohol- eller drogmissbruk/beroende. Rekrytering kommer att ske i Charleston VA Medical Center HUD-VASH & GPD. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas (1) GMI eller (2) CT, var och en bestående av 4 sessioner, och kommer att utvärderas efter 1, 3 och 6 månader. Deltagare med en icke-substansrelaterad DSM-V-störning (t.ex. egentlig depression, PTSD) kommer att vara berättigade till studien. Analyser kommer att utföras med hjälp av generaliserade linjära blandade modeller (GLMM).
Betydelse för veteraner:
Hemlösa veteraner med SUD representerar en av de största och mest kroniska grupperna av psykiatriska patienter som behandlas i VA Healthcare System. Med det pågående utförandet av VA:s "Plan för att sluta med veteranhemlöshet" kräver veteraner som går in i bostäder insatser som genomförbart kan genomföras med minimal omorganisation av befintliga tjänster. GMI är baserat på motiverande intervjuer, en empiriskt giltig behandling som är i linje med veterancentrerade återhämtningsmodeller inklusive Harm Reduction och mer traditionella behandlingsfilosofier. Investeringen i GMI för VA-bostäder kan vara minimal eftersom det bara kräver ett fåtal personal för att arbeta på relativt kort tid (t.ex. 4 sessioner, 90 minuter vardera) med blygsam (20 timmar) personalutbildning. Det kan läggas på befintliga tjänster med lite avbrott eller omorganisation av personal, och det har potential att erbjudas till ett större antal veteraner med SUD i VA-bostäder som annars inte skulle få denna intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnliga veteraner som för närvarande befinner sig i Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] och Grant and per Diem [GPD]), som nyligen kommit in i programmet men ännu inte inhyst, eller veteraner på HUD-VASH-intresselistan (vänte).
- Kunna förstå engelska.
- Uppfyller DSM-V-kriterierna för en aktuell missbruksstörning och har använt substanser under de 30 dagarna innan behandlingen påbörjades. Deltagare på mediciner som är inriktade på deras substansanvändning måste stabiliseras på mediciner i minst 2 veckor innan behandlingen påbörjas.
- Kan uppfylla kriterier som humör, ångest eller annan psykiatrisk störning. Deltagare på underhållsmediciner för humör eller ångest måste stabiliseras på mediciner i minst 2 veckor innan behandlingen påbörjas.
- Kan på ett adekvat sätt ge informerat samtycke och fungera på en intellektuell nivå som är tillräcklig för att tillåta korrekt komplettering av alla bedömningsinstrument.
- Villig att förbinda sig till 4 gruppterapisessioner, baseline, 1, 3 och 6 månaders uppföljningsbedömningar.
Exklusions kriterier:
- Aktiva självmordstankar eller mordtankar med en plan eftersom detta sannolikt kräver sjukhusvistelse eller andra ingrepp som kan störa studiedeltagandet.
- Instabilt psykiatriskt tillstånd som sannolikt kräver sjukhusvistelse eller andra ingrepp som skulle störa studiedeltagandet.
- Instabilt medicinskt tillstånd eller ett som kan kräva sjukhusvård under studiens gång.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande gruppintervjuer (GMI)
Deltagare i gruppmotiverande intervjuer (GMI) kommer att få fyra strukturerade, rygg mot rygg, 90-minuterssessioner som överensstämmer med de centrala principerna och andan i Motivational Interviewing (MI).
GMI, som är baserat på ett manuellt protokoll, är speciellt utformat för dubbelt diagnostiserade veteraner.
Ett fokus på interventionen skapar medvetenhet om sambandet mellan droganvändning och samexisterande psykiatrisk störning och vikten av att behandla båda.
|
Deltagare som randomiserats till Group Motivational Interviewing (GMI) kommer att få fyra strukturerade, rygg mot rygg, 90-minuterssessioner som överensstämmer med de centrala principerna och andan i Motivational Interviewing (MI).
GMI, som är baserat på ett manuellt protokoll, är speciellt utformat för dubbelt diagnostiserade veteraner.
Ett fokus på interventionen skapar medvetenhet om sambandet mellan droganvändning och samexisterande psykiatrisk störning och vikten av att behandla båda.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollbehandlingstillstånd (CT)
Control Treatment Condition (CT): Deltagare i CT kommer att delta i fyra sessioner som i tid och längd motsvarar gruppmotiverande intervjuer (GMI) (dvs. 90 minuter) och kommer att involvera följande ämnen: En populär "boxaktivitet": deltagarna kommer att skriva anonymt suggestiva frågor på papperslappar som involverar deras personliga bekymmer som läggs i en låda och, när de är slumpmässigt valda, öppnas för gruppdiskussion (t.ex. "Hur pratar jag med min familj om mitt alkoholproblem?"), pengahantering med feedback ( 2 sessioner), och underhåll av matlagning i hemmet.
|
Control Treatment Condition (CT): Deltagare i CT kommer att delta i fyra sessioner som är lika i tid och längd som GMI (dvs. 90 minuter) och kommer att involvera följande ämnen: En populär "boxaktivitet": deltagarna kommer anonymt att skriva suggestiva frågor på lappar av papper som involverar deras personliga bekymmer som placeras i en låda och, när de är slumpmässigt valda, öppnas för gruppdiskussion (t.ex. "Hur pratar jag med min familj om mitt alkoholproblem?"), pengahantering med feedback (2 sessioner) och underhåll av matlagning-hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standard Etanol Content Units (SECs) Baslinje
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalendern användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 30 dagarna före baslinjen.
Mängden alkoholkonsumtion omvandlades till standardenheter för etanolinnehåll (SECs; eller standarddrycker) motsvarande 0,5 oz. av etanol.
Detta mått representerar ALLA standarddrycker som konsumeras inom den angivna tidsperioden.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Standardenheter för etanolinnehåll (SEC) vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
1-månadersuppföljningen genomfördes 30 dagar efter dag 1 i behandlingsgruppen.
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 30 dagarna före en månads uppföljning.
Mängden alkoholkonsumtion omvandlades till standardenheter för etanolinnehåll (SECs; eller standarddrycker) motsvarande 0,5 oz. av etanol.
Detta mått representerar ALLA standarddrycker som konsumeras inom den angivna tidsperioden.
|
1 månad
|
|
Standardenheter för etanolinnehåll (SECs) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3-månadersuppföljningen genomfördes 60 dagar efter 1-månadersuppföljningen.
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 60 dagarna före 3-månadersuppföljningen.
Mängden alkoholkonsumtion omvandlades till standardenheter för etanolinnehåll (SECs; eller standarddrycker) motsvarande 0,5 oz. av etanol.
Detta mått representerar ALLA standarddrycker som konsumeras inom den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
Standard Etanol Content Units (SECs) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6-månadersuppföljningen genomfördes 90 dagar efter 3-månadersuppföljningen.
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
Mängden alkoholkonsumtion omvandlades till standardenheter för etanolinnehåll (SECs; eller standarddrycker) motsvarande 0,5 oz. av etanol.
Detta mått representerar ALLA standarddrycker som konsumeras inom den angivna tidsperioden.
|
6 månader
|
|
Topp SEC vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalendern användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 30 dagarna före baslinjen.
Mängden alkoholkonsumtion omvandlades till standardenheter för etanolinnehåll (SECs; eller standarddrycker) motsvarande 0,5 oz. av etanol.
Detta mått representerar de vanligaste dryckerna som konsumeras på en enda dag inom den angivna tidsperioden.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Topp SEC vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
1-månadersuppföljningen genomfördes 30 dagar efter dag 1 i behandlingsgruppen.
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 30 dagarna före en månads uppföljning.
Mängden alkoholkonsumtion omvandlades till standardenheter för etanolinnehåll (SECs; eller standarddrycker) motsvarande 0,5 oz. av etanol.
Detta mått representerar de vanligaste dryckerna som konsumeras på en dag inom den angivna tidsperioden.
|
1 månad
|
|
Topp SEC vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
3-månadersuppföljningen genomfördes 60 dagar efter 1-månadersuppföljningen.
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 60 dagarna före 3-månadersuppföljningen.
Mängden alkoholkonsumtion omvandlades till standardenheter för etanolinnehåll (SECs; eller standarddrycker) motsvarande 0,5 oz. av etanol.
Detta mått representerar de vanligaste dryckerna som konsumeras på en dag inom den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
Topp SEC vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6-månadersuppföljningen genomfördes 90 dagar efter 3-månadersuppföljningen.
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
Mängden alkoholkonsumtion omvandlades till standardenheter för etanolinnehåll (SECs; eller standarddrycker) motsvarande 0,5 oz. av etanol.
Detta mått representerar de vanligaste dryckerna som konsumeras på en dag inom den angivna tidsperioden.
|
6 månader
|
|
Alkoholdrycksdagar vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalendern användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 30 dagarna före Baseline.
Detta mått representerar antalet dagar någon alkohol har konsumerats inom den angivna tidsperioden.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Alkoholdrycksdagar vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalendern användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 30 dagarna efter dag 1 i behandlingsgruppen.
Detta mått representerar antalet dagar någon alkohol har konsumerats inom den angivna tidsperioden.
|
1 månad
|
|
Alkoholdrycksdagar vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 60 dagarna före 3-månadersuppföljningen.
Detta mått representerar antalet dagar någon alkohol har konsumerats inom den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
Alkoholdrycksdagar vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
Detta mått representerar antalet dagar någon alkohol har konsumerats inom den angivna tidsperioden.
|
6 månader
|
|
Binge Drink Days vid Baseline
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalendern användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 30 dagarna före Baseline.
Detta mått representerar antalet dagar som deltagaren hetsade (5 eller fler standarddrinkar på en enda dag för män; 4 eller fler standarddrinkar på en enda dag för kvinnor).
|
30 dagar före Baseline
|
|
Binge Drink Days vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 30 dagarna före en månads uppföljning.
Detta mått representerar antalet dagar som deltagaren hetsad drack (5 eller fler standarddrinkar på en enda dag för män; 4 eller fler standarddrinkar på en enda dag för kvinnor) inom den angivna tidsperioden.
|
1 månad
|
|
Binge Drink Days vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 60 dagarna före 3-månadersuppföljningen.
Detta mått representerar antalet dagar som deltagaren hetsad drack (5 eller fler standarddrinkar på en enda dag för män; 4 eller fler standarddrinkar på en enda dag för kvinnor) inom den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
Binge Drink Days vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
Detta mått representerar antalet dagar som deltagaren hetsad drack (5 eller fler standarddrinkar på en enda dag för män; 4 eller fler standarddrinkar på en enda dag för kvinnor) inom den angivna tidsperioden.
|
6 månader
|
|
Dagar för olaglig droganvändning vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av droganvändning under de 30 dagarna före Baseline.
Detta mått representerar antalet dagar för olaglig droganvändning inom den angivna tidsperioden.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Dagar för illegalt drogbruk efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 30 dagarna före en månads uppföljning.
Detta mått representerar antalet dagar för olaglig droganvändning inom den angivna tidsperioden.
|
1 månad
|
|
Dagar för olaglig droganvändning vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 60 dagarna före 3-månadersuppföljningen.
Detta mått representerar antalet dagar för olaglig droganvändning inom den angivna tidsperioden.
|
3 månader
|
|
Dagar för illegal droganvändning vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Tidslinjeuppföljningskalendern (TLFB) användes för att bedöma retrospektiv självrapportering av alkohol under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
Detta mått representerar antalet dagar för olaglig droganvändning inom den angivna tidsperioden.
|
6 månader
|
|
Behandlingssessioner för substansmissbruk vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet objektiva behandlingssessioner som dokumenterats i varje deltagares VA datoriserade patientjournalsystem under de 30 dagarna före baslinjen.
Behandlingssessionerna inkluderade polikliniska behandlingsgrupper för narkotikamissbruk och individuella sessioner.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Behandlingssessioner för substansmissbruk efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet objektiva behandlingssessioner som dokumenterats i varje deltagares VA datoriserade patientjournalsystem under de 30 dagarna före en månads uppföljning.
Behandlingssessionerna inkluderade polikliniska behandlingsgrupper för narkotikamissbruk och individuella sessioner.
|
1 månad
|
|
Behandlingssessioner efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet objektiva behandlingssessioner som dokumenterats i varje deltagares VA datoriserade patientjournalsystem under de 60 dagarna före 3-månaders uppföljning.
Behandlingssessionerna inkluderade polikliniska behandlingsgrupper för narkotikamissbruk och individuella sessioner.
|
3 månader
|
|
Behandlingssessioner efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet objektiva behandlingssessioner som dokumenterats i varje deltagares VA datoriserade patientjournalsystem under de 60 dagarna före 6 månaders uppföljning.
Behandlingssessionerna inkluderade polikliniska behandlingsgrupper för narkotikamissbruk och individuella sessioner.
|
6 månader
|
|
Tolvstegssessioner deltog vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet självrapporterade 12-stegssessioner som deltogs 30 dagar före Baseline.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Tolvstegssessioner deltog vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet självrapporterade 12-stegssessioner som deltogs 30 dagar före 1 månads uppföljning.
|
1 månad
|
|
Tolvstegssessioner deltog vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet självrapporterade 12-stegssessioner som deltogs 60 dagar före 3-månaders uppföljning.
|
3 månader
|
|
Tolvstegssessioner deltog vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet självrapporterade 12-stegssessioner som deltagits under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
|
6 månader
|
|
Tider involverade i samhällsdeltagande aktiviteter vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
En kalender användes för att registrera antalet gånger en deltagare deltog i en aktivitet i samhället (t.ex.
museum, bibliotek, baseballmatch) under de 30 dagarna före Baseline.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Tider involverade i samhällsdeltagande aktiviteter vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
En kalender användes för att registrera antalet gånger en deltagare deltog i en aktivitet i samhället (t.ex.
museum, bibliotek, baseballmatch) inom 30 dagar före en månads uppföljning.
|
1 månad
|
|
Tider involverade i samhällsdeltagande aktiviteter vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
En kalender användes för att registrera antalet gånger en deltagare deltog i en aktivitet i samhället (t.ex.
museum, bibliotek, baseballmatch) under de 60 dagarna före 3 månaders uppföljning.
|
3 månader
|
|
Tider involverade i samhällsdeltagande aktiviteter vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
En kalender användes för att registrera antalet gånger en deltagare deltog i en aktivitet i samhället (t.ex.
museum, bibliotek, baseballmatch) under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
|
6 månader
|
|
Dagar involverade i produktiva arbetsaktiviteter vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
En kalender användes för att registrera antalet gånger en deltagare deltog i en produktiv arbetsaktivitet (t.
volontär eller arbetat på ett jobb) under de 30 dagarna före Baseline.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Dagar involverade i produktiva arbetsaktiviteter vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
En kalender användes för att registrera antalet gånger en deltagare deltog i en produktiv arbetsaktivitet (t.
volontär eller arbetat på ett jobb) under 30 dagar före en månads uppföljning.
|
1 månad
|
|
Dagar involverade i produktiva arbetsaktiviteter vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
En kalender användes för att registrera antalet gånger en deltagare deltog i en produktiv arbetsaktivitet (t.
volontär eller arbetat på ett jobb) under de 60 dagarna före 3 månaders uppföljning
|
3 månader
|
|
Dagar involverade i produktiva arbetsaktiviteter vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
En kalender användes för att registrera antalet gånger en deltagare deltog i en produktiv arbetsaktivitet (t.
volontär eller arbetat på ett jobb) under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingssessioner för mental hälsa vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet objektiva behandlingssessioner som dokumenterats i varje deltagares VA datoriserade patientjournalsystem under de 30 dagarna före baslinjen.
Behandlingstillfällena inkluderade individuella sessioner med öppenvårdspersonal inom mentalvården.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Behandlingssessioner för mental hälsa vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet objektiva behandlingssessioner som dokumenterats i varje deltagares VA datoriserade patientjournalsystem under de 30 dagarna före en månads uppföljning.
Behandlingstillfällena inkluderade individuella sessioner med öppenvårdspersonal inom mentalvården.
|
1 månad
|
|
Behandlingssessioner för mental hälsa vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet objektiva behandlingssessioner som dokumenterats i varje deltagares VA datoriserade patientjournalsystem under de 60 dagarna före 3-månaders uppföljning.
Behandlingstillfällena inkluderade individuella sessioner med öppenvårdspersonal inom mentalvården.
|
3 månader
|
|
Behandlingssessioner för mental hälsa vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
En behandlingsnärvarokalender användes för att registrera antalet objektiva behandlingssessioner som dokumenterats i varje deltagares VA datoriserade patientjournalsystem under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
Behandlingstillfällena inkluderade individuella sessioner med öppenvårdspersonal inom mentalvården.
|
6 månader
|
|
Missbruksstörningar och behandlingssessioner för mental hälsa vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Denna specifika åtgärd kombinerade antalet behandlingssessioner för missbruksstörningar och behandlingssessioner för mental hälsa som deltogs under de 30 dagarna före Baseline.
|
30 dagar före Baseline
|
|
Missbruksstörningar och behandlingssessioner för mental hälsa vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Denna specifika åtgärd kombinerade antalet behandlingssessioner för missbruksstörningar och behandlingssessioner för mental hälsa som deltogs under de 30 dagarna före en månads uppföljning.
|
1 månad
|
|
Missbruksstörningar och behandlingssessioner för mental hälsa vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Denna specifika åtgärd kombinerade antalet behandlingssessioner för missbruksstörningar och behandlingssessioner för mental hälsa som deltogs under de 60 dagarna före 3-månadersuppföljningen.
|
3 månader
|
|
Missbruksstörningar och behandlingssessioner för mental hälsa vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Denna specifika åtgärd kombinerade antalet behandlingssessioner för missbruksstörningar och behandlingssessioner för mental hälsa som deltog i under de 90 dagarna före 6 månaders uppföljning.
|
6 månader
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) vid baslinjen för alkoholanvändning
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
ASI-Lite kommer att användas för att mäta missbrukets svårighetsgrad Minvärde:0 Maxvärde: 1 Högre poäng indikerar större svårighetsgrad
|
30 dagar före Baseline
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) vid 1 månad för alkoholbruk
Tidsram: 1 månad
|
ASI-Lite kommer att användas för att mäta missbrukets svårighetsgrad Minvärde:0 Maxvärde: 1 Högre poäng indikerar större svårighetsgrad
|
1 månad
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) vid 3 månader för alkoholbruk
Tidsram: 3 månader
|
ASI-Lite kommer att användas för att mäta missbrukets svårighetsgrad Minvärde:0 Maxvärde: 1 Högre poäng indikerar större svårighetsgrad
|
3 månader
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) vid 6 månader för alkoholbruk
Tidsram: 6 månader
|
ASI-Lite kommer att användas för att mäta missbrukets svårighetsgrad Minvärde:0 Maxvärde: 1 Högre poäng indikerar större svårighetsgrad
|
6 månader
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) vid baslinjen för psykiatrisk status
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
ASI-Lite kommer att användas för att mäta missbrukets svårighetsgrad Minvärde:0 Maxvärde: 1 Högre poäng indikerar större svårighetsgrad
|
30 dagar före Baseline
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) vid 1 månad för psykiatrisk status
Tidsram: 30 dagar
|
ASI-Lite kommer att användas för att mäta missbrukets svårighetsgrad Minvärde:0 Maxvärde: 1 Högre poäng indikerar större svårighetsgrad
|
30 dagar
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) vid 3 månader för psykiatrisk status
Tidsram: 3 månader
|
ASI-Lite kommer att användas för att mäta missbrukets svårighetsgrad Minvärde:0 Maxvärde: 1 Högre poäng indikerar större svårighetsgrad
|
3 månader
|
|
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) vid 6 månader för psykiatrisk status
Tidsram: 6 månader
|
ASI-Lite kommer att användas för att mäta missbrukets svårighetsgrad Minvärde:0 Maxvärde: 1 Högre poäng indikerar större svårighetsgrad
|
6 månader
|
|
Kort inventering av problem (SIP) vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Minvärde:0 Maxvärde: 45 Högre poäng indikerar fler konsekvenser av alkohol- och droganvändning
|
30 dagar före Baseline
|
|
Kort inventering av problem efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Minvärde:0 Maxvärde: 45 Högre poäng indikerar fler konsekvenser av alkohol- och droganvändning
|
1 månad
|
|
Kort inventering av problem efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Minvärde:0 Maxvärde: 45 Högre poäng indikerar fler konsekvenser av alkohol- och droganvändning
|
3 månader
|
|
Kort inventering av problem efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Minvärde:0 Maxvärde: 45 Högre poäng indikerar fler konsekvenser av alkohol- och droganvändning
|
6 månader
|
|
Social Support Survey Totalt resultat vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Minvärde:19 Maxvärde:95 Högre poäng indikerar högre stöd
|
30 dagar före Baseline
|
|
Social Support Survey Totalt resultat vid 1 månad
Tidsram: 30 dagar före 1 månads uppföljning
|
Minvärde:19 Maxvärde:95 Högre poäng indikerar högre stöd
|
30 dagar före 1 månads uppföljning
|
|
Social Support Survey Totalt resultat vid 3 månader
Tidsram: 60 dagar före 3 månaders uppföljning
|
Minvärde:19 Maxvärde:95 Högre poäng indikerar högre stöd
|
60 dagar före 3 månaders uppföljning
|
|
Social Support Survey Totalt resultat vid 6 månader
Tidsram: 90 dagar före 6 månaders uppföljning
|
Minvärde:19 Maxvärde:95 Högre poäng indikerar högre stöd
|
90 dagar före 6 månaders uppföljning
|
|
Livskvalitetsundersökning (QOLS) vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Minvärde:16 Maxvärde:112 Högre poäng indikerar högre livskvalitet
|
30 dagar före Baseline
|
|
Livskvalitetsundersökning (QOLS) efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Minvärde:16 Maxvärde:112 Högre poäng indikerar högre livskvalitet
|
1 månad
|
|
Livskvalitetsundersökning (QOLS) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Minvärde:16 Maxvärde:112 Högre poäng indikerar högre livskvalitet
|
3 månader
|
|
Livskvalitetsundersökning (QOLS) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Minvärde:16 Maxvärde:112 Högre poäng indikerar högre livskvalitet
|
6 månader
|
|
Kort symtominventering (BSI-18) vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Minvärde:0 Maxvärde:72 Högre poäng indikerar högre psykisk ångest
|
30 dagar före Baseline
|
|
Kort symtominventering (BSI-18) efter 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Minvärde:0 Maxvärde:72 Högre poäng indikerar högre psykisk ångest
|
1 månad
|
|
Kort symtominventering (BSI-18) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Minvärde:0 Maxvärde:72 Högre poäng indikerar högre psykisk ångest
|
3 månader
|
|
Kort symtominventering (BSI-18) efter 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Minvärde:0 Maxvärde:72 Högre poäng indikerar högre psykisk ångest
|
6 månader
|
|
SF-12 Health Survey Fysisk sammanfattningsresultat vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Fysiska sammanfattningsobjekt summeras och vägs Minvärde:0 Maxvärde:100 Högre poäng indikerar högre hälsonivå
|
30 dagar före Baseline
|
|
SF-12 Health Survey Fysisk sammanfattning Poäng vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Fysiska sammanfattningsobjekt summeras och vägs Minvärde:0 Maxvärde:100 Högre poäng indikerar högre hälsonivå
|
1 månad
|
|
SF-12 Health Survey Fysisk sammanfattning Poäng vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Fysiska sammanfattningsobjekt summeras och vägs Minvärde:0 Maxvärde:100 Högre poäng indikerar högre hälsonivå
|
3 månader
|
|
SF-12 Health Survey Fysisk sammanfattning Poäng vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Fysiska sammanfattningsobjekt summeras och vägs Minvärde:0 Maxvärde:100 Högre poäng indikerar högre hälsonivå
|
6 månader
|
|
SF-12 Health Survey Mental Summary Poäng vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Mentala sammanfattningsobjekt summeras och vägs Minvärde:0 Maxvärde:100 Högre poäng indikerar högre hälsonivå
|
30 dagar före Baseline
|
|
SF-12 Health Survey Mental Summary Poäng vid 1 månad
Tidsram: 1 månad
|
Mentala sammanfattningsobjekt summeras och vägs Minvärde:0 Maxvärde:100 Högre poäng indikerar högre hälsonivå
|
1 månad
|
|
SF-12 Health Survey Mental Summary Poäng vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Mentala sammanfattningsobjekt summeras och vägs Minvärde:0 Maxvärde:100 Högre poäng indikerar högre hälsonivå
|
3 månader
|
|
SF-12 Health Survey Mental Summary Poäng vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Mentala sammanfattningsobjekt summeras och vägs Minvärde:0 Maxvärde:100 Högre poäng indikerar högre hälsonivå
|
6 månader
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) vid Baseline
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
TMQ kommer att användas för att mäta självrapporterat intresse för att gå i behandling. Poängen inom varje delskala beräknas i genomsnitt Extern: Minvärde:1 Maxvärde:7 Externt:Högre poäng indikerar högre externa skäl för att gå till behandling (t.ex. hänvisat till behandling av rättssystem) Inre: Minvärde:1 Maxvärde:7 Internt: Högre poäng indikerar högre interna skäl för att gå till behandling (t.ex. personligt val att gå till behandling) |
30 dagar före Baseline
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) vid 1 månad
Tidsram: 30 dagar före 1 månads uppföljning
|
TMQ kommer att användas för att mäta självrapporterat intresse för att gå i behandling. Poängen inom varje delskala beräknas i genomsnitt Extern: Minvärde:1 Maxvärde:7 Externt:Högre poäng indikerar högre externa skäl för att gå till behandling (t.ex. hänvisat till behandling av rättssystem) Inre: Minvärde:1 Maxvärde:7 Internt: Högre poäng indikerar högre interna skäl för att gå till behandling (t.ex. personligt val att gå till behandling) |
30 dagar före 1 månads uppföljning
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) vid 3 månader
Tidsram: 60 dagar före 3 månaders uppföljning
|
TMQ kommer att användas för att mäta självrapporterat intresse för att gå i behandling. Poängen inom varje delskala beräknas i genomsnitt Extern: Minvärde:1 Maxvärde:7 Externt:Högre poäng indikerar högre externa skäl för att gå till behandling (t.ex. hänvisat till behandling av rättssystem) Inre: Minvärde:1 Maxvärde:7 Internt: Högre poäng indikerar högre interna skäl för att gå till behandling (t.ex. personligt val att gå till behandling) |
60 dagar före 3 månaders uppföljning
|
|
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) vid 6 månader
Tidsram: 90 dagar före 6 månaders uppföljning
|
TMQ kommer att användas för att mäta självrapporterat intresse för att gå i behandling. Poängen inom varje delskala beräknas i genomsnitt Extern: Minvärde:1 Maxvärde:7 Externt:Högre poäng indikerar högre externa skäl för att gå till behandling (t.ex. hänvisat till behandling av rättssystem) Inre: Minvärde:1 Maxvärde:7 Internt: Högre poäng indikerar högre interna skäl för att gå till behandling (t.ex. personligt val att gå till behandling) |
90 dagar före 6 månaders uppföljning
|
|
Fagerströms test för nikotinberoende vid baslinjen
Tidsram: 30 dagar före Baseline
|
Min:0 Max:10 Högre poäng indikerar högre nivå av nikotinberoende
|
30 dagar före Baseline
|
|
Psykiatrisk öppenvårdsnöjdhetsskala - totalpoäng
Tidsram: 1 månad
|
Min:13 Max:65 Högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse
|
1 månad
|
|
Helping Alliance Questionnaire - Totalt resultat
Tidsram: Slutfördes under session 4 i behandlingsgruppen (dvs det sista behandlingstillfället)
|
Deltagaren genomförde bedömningen den sista dagen i gruppen och betygsatte terapeuten baserat på deras interaktioner under de fyra dagarna. Min:19 Max:114 Högre poäng indikerar starkare allians med terapeut |
Slutfördes under session 4 i behandlingsgruppen (dvs det sista behandlingstillfället)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jaconis M, Santa Ana EJ, Killeen TK, Badour CL, Back SE. Concurrent treatment of PTSD and alcohol use disorder via telehealth in a female Iraq veteran. Am J Addict. 2017 Mar;26(2):112-114. doi: 10.1111/ajad.12481. Epub 2017 Jan 24.
- Gebregziabher M, Voronca D, Teklehaimanot A, Santa Ana EJ. Weibull mixture regression for marginal inference in zero-heavy continuous outcomes. Stat Methods Med Res. 2017 Jun;26(3):1476-1499. doi: 10.1177/0962280215583402. Epub 2015 Apr 22.
- Shorey RC, Martino S, Lamb KE, LaRowe SD, Santa Ana EJ. Change talk and relatedness in group motivational interviewing: a pilot study. J Subst Abuse Treat. 2015 Apr;51:75-81. doi: 10.1016/j.jsat.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Santa Ana EJ, LaRowe SD, Armeson K, Lamb KE, Hartwell K. Impact of group motivational interviewing on enhancing treatment engagement for homeless Veterans with nicotine dependence and other substance use disorders: A pilot investigation. Am J Addict. 2016 Oct;25(7):533-41. doi: 10.1111/ajad.12426. Epub 2016 Sep 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 13-317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .