- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02233738
Entretien de motivation de groupe (GMI) pour les vétérans sans abri dans les services VA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Impacts prévus sur les soins de santé des vétérans :
VA a fixé un objectif ambitieux pour mettre fin à l'itinérance chez les vétérans d'ici 2015. Logement Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] et Grant and per Diem [GPD] sont deux principaux programmes de logement VA pour aider les vétérans à sortir de l'itinérance. La toxicomanie chez les anciens combattants dans les logements VA est un facteur de risque majeur d'aggravation de la psychopathologie et de l'instabilité du logement. Malgré l'adoption récente d'une approche de logement d'abord, de nombreux programmes de logement VA manquent de l'infrastructure du personnel pour gérer les troubles liés à l'utilisation de substances (SUD). Il s'agit d'un problème important car 60 % (estimation prudente) des vétérans dans un logement VA ont des SUD et ces vétérans présentent une plus grande psychopathologie par rapport à leurs homologues sans SUD. Ces problèmes justifient un besoin substantiel de programmes SUD dans les logements VA qui sont efficaces à déployer, facilement superposés aux services existants et nécessitent un minimum de personnel pour fonctionner. La présente étude aborde ce vide actuel dans les services de traitement de l'AV en ce qu'elle étudie l'efficacité, le processus de mise en œuvre et l'estimation des coûts du traitement d'une adaptation de l'entretien motivationnel, une intervention appuyée de manière empirique avec un fort impact sur la réduction de la consommation de substances et l'amélioration de l'engagement dans le traitement, en un format de groupe, appelé entretien de motivation de groupe (GMI) pour les vétérans avec SUD dans un logement VA. Les données de ce projet, si elles s'avèrent prometteuses, établiront la base d'un plan d'action de diffusion et de mise en œuvre du GMI pour les vétérans sans abri très vulnérables dans un logement VA pour atteindre leur plus grand succès dans la stabilité du logement.
Arrière-plan:
Il existe un besoin important de services de traitement «enveloppants» dans les logements VA pour traiter les SUD. Les vétérans sans abri avec SUD sont vulnérables à l'abandon du traitement, ce qui les rend susceptibles de rechuter, tandis que leur poursuite des soins ambulatoires pendant leur participation au logement VA conduit à de meilleurs résultats cliniques. Selon des revues systématiques, l'entretien motivationnel individuel réduit l'incidence des troubles liés à l'utilisation de substances, par rapport à l'absence de traitement, mais demande beaucoup de travail. Alors que VA évolue vers un paradigme de « logement d'abord » où un plus grand nombre d'anciens combattants sans abri continueront à consommer des substances pendant leur séjour dans un logement VA, la prestation de GMI (qui peut nécessiter moins de main-d'œuvre) à ces patients sera importante pour amorcer et maintenir leur rétablissement. ainsi que d'améliorer leur intégration psychosociale et leur qualité de vie. Dans un essai contrôlé antérieur mené par l'investigateur principal, le GMI a entraîné une participation au traitement ambulatoire significativement plus élevée et une consommation de substances moindre par rapport au traitement habituel chez les vétérans ayant reçu un double diagnostic.
Objectifs:
Les objectifs de l'étude sont conformes aux recommandations de logement VA axées sur le rétablissement du patient, la promotion des services de santé et l'évaluation de la mise en œuvre du traitement. Le GMI sera comparé à une condition de traitement de contrôle (CT) sur (Objectif spécifique I ; Cinq critères de jugement : (Hypothèse principale 1) : engagement dans le traitement ; (Hypothèse principale 1) : consommation de substances ; (Secondaire H2) : intégration psychosociale (p. soutien, participation communautaire ); (Secondaire H3) indices de qualité de vie/psychiatrique ; et (Secondaire H4) : nombre de jours consacrés à des activités de travail structurées/productives au cours du suivi de 6 mois. L'objectif spécifique II implique une évaluation du processus pour documenter (A) les résultats formatifs (par exemple, développementaux), (B) le processus et (C) les résultats sommatifs ; et l'objectif spécifique III implique une estimation du coût de l'intervention en termes de coûts directs, de coûts indirects de personnel, de coûts d'investissement et de mesure de la charge de travail pour la recherche future sur la mise en œuvre et la diffusion.
Méthodes :
Essai contrôlé randomisé comparant le GMI au traitement témoin (CT) sur cinq critères de jugement critiques. 186 anciens combattants dans les services de logement VA (93 par groupe de traitement) seront inscrits avec un diagnostic d'abus d'alcool ou de drogues/dépendance. Le recrutement aura lieu au Charleston VA Medical Center HUD-VASH & GPD. Les participants seront assignés au hasard à (1) GMI ou (2) CT, chacun consistant en 4 sessions, et seront évalués à 1, 3 et 6 mois. Les participants présentant un trouble DSM-V non lié à une substance (par exemple, trouble dépressif majeur, SSPT) seront éligibles pour l'étude. Les analyses seront menées à l'aide de l'approche des modèles mixtes linéaires généralisés (GLMM).
Importance pour les vétérans :
Les anciens combattants sans abri avec SUD représentent l'un des groupes les plus importants et les plus chroniques de patients psychiatriques traités dans le système de santé VA. Avec l'exécution en cours du «Plan pour mettre fin à l'itinérance des vétérans» de VA, les vétérans entrant dans un logement nécessitent des interventions qui peuvent être mises en œuvre de manière réalisable avec une réorganisation minimale des services existants. Le GMI est basé sur des entretiens motivationnels, un traitement empiriquement valide qui s'aligne sur les modèles de rétablissement centrés sur les vétérans, y compris la réduction des méfaits et les philosophies de traitement plus traditionnelles. L'investissement dans le GMI pour le logement VA peut être minime car il ne nécessite que quelques membres du personnel pour fonctionner dans un temps relativement court (par exemple, 4 sessions, 90 minutes chacune) avec une formation du personnel modeste (20 heures). Il peut être superposé aux services existants avec peu d'interruption ou de réorganisation du personnel, et il a le potentiel d'être offert à un plus grand nombre d'anciens combattants avec des SUD dans des logements VA qui autrement ne recevraient pas cette intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes Anciens combattants actuellement dans le développement urbain du logement-VA Support Housing [HUD-VASH] et Grant and per Diem [GPD]), nouvellement entrant dans le programme mais pas encore logés, ou Anciens combattants sur la liste d'intérêt (attente) HUD-VASH.
- Capable de comprendre l'anglais.
- Répond aux critères du DSM-V pour un trouble actuel de consommation de substances et a consommé des substances dans les 30 jours précédant le début du traitement. Les participants prenant des médicaments ciblant leur consommation de substances doivent être stabilisés sur les médicaments pendant au moins 2 semaines avant le début du traitement.
- Peut répondre aux critères d'humeur, d'anxiété ou d'un autre trouble psychiatrique. Les participants sous médication d'entretien pour un trouble de l'humeur ou anxieux doivent être stabilisés sous médication pendant au moins 2 semaines avant le début de la thérapie.
- Capable de fournir un consentement éclairé de manière adéquate et de fonctionner à un niveau intellectuel suffisant pour permettre de remplir avec précision tous les instruments d'évaluation.
- Disposé à s'engager dans 4 séances de thérapie de groupe, des évaluations de suivi de base, de 1, 3 et 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires ou homicides actives avec un plan car cela nécessitera probablement une hospitalisation ou d'autres interventions qui pourraient interférer avec la participation à l'étude.
- État psychiatrique instable susceptible de nécessiter une hospitalisation ou d'autres interventions susceptibles d'interférer avec la participation à l'étude.
- Condition médicale instable ou pouvant nécessiter une hospitalisation au cours de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien motivationnel de groupe (GMI)
Les participants à l'entretien motivationnel de groupe (EMG) recevront quatre sessions structurées consécutives de 90 minutes, conformément aux principes centraux et à l'esprit de l'entretien motivationnel (EM).
GMI, qui est basé sur un protocole manuel, est spécifiquement conçu pour les vétérans à double diagnostic.
L'orientation de l'intervention crée une prise de conscience de la relation entre la consommation de substances et les troubles psychiatriques coexistants et de l'importance de traiter les deux.
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Les participants randomisés pour l'entretien motivationnel de groupe (GMI) recevront quatre sessions structurées consécutives de 90 minutes conformes aux principes centraux et à l'esprit de l'entretien motivationnel (EM).
GMI, qui est basé sur un protocole manuel, est spécifiquement conçu pour les vétérans à double diagnostic.
L'orientation de l'intervention crée une prise de conscience de la relation entre la consommation de substances et les troubles psychiatriques coexistants et de l'importance de traiter les deux.
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Comparateur actif: Condition de traitement de contrôle (CT)
Condition de traitement témoin (CT) : les participants au CT assisteront à quatre sessions égales en durée et en durée à l'entretien motivationnel de groupe (GMI) (c'est-à-dire 90 minutes) et comprendront les sujets suivants : des questions évocatrices sur des bouts de papier impliquant leurs préoccupations personnelles qui sont placées dans une boîte et, lorsqu'elles sont tirées au sort, ouvertes pour une discussion de groupe (par exemple, « Comment puis-je parler à ma famille de mon problème d'alcool ? »), la gestion de l'argent avec rétroaction ( 2 séances), et cuisine-entretien ménager.
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Condition de traitement de contrôle (CT) : les participants au CT assisteront à quatre sessions égales en durée et en durée au GMI (c'est-à-dire 90 minutes) et comprendront les sujets suivants : papier exposant leurs préoccupations personnelles qui sont placés dans une boîte et, lorsqu'ils sont choisis au hasard, ouverts pour une discussion de groupe (par exemple, "Comment puis-je parler à ma famille de mon problème d'alcool ?"), la gestion de l'argent avec rétroaction (2 sessions), et cuisine-entretien ménager.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Unités standard de teneur en éthanol (SEC) Base de référence
Délai: 30 jours avant la référence
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 30 jours précédant la ligne de base.
La quantité d'alcool consommée a été convertie en unités standard de teneur en éthanol (SEC ou boissons standard) équivalentes à 0,5 oz. d'éthanol.
Cette mesure représente TOUTES les boissons standard consommées au cours de la période indiquée.
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30 jours avant la référence
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Unités standard de teneur en éthanol (SEC) à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le suivi d'un mois a été effectué 30 jours après le jour 1 du groupe de traitement.
Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 30 jours précédant le suivi d'un mois.
La quantité d'alcool consommée a été convertie en unités standard de teneur en éthanol (SEC ou boissons standard) équivalentes à 0,5 oz. d'éthanol.
Cette mesure représente TOUTES les boissons standard consommées au cours de la période indiquée.
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1 mois
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Unités standard de teneur en éthanol (SEC) à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le suivi à 3 mois a été effectué 60 jours après le suivi à 1 mois.
Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 60 jours précédant le suivi de 3 mois.
La quantité d'alcool consommée a été convertie en unités standard de teneur en éthanol (SEC ou boissons standard) équivalentes à 0,5 oz. d'éthanol.
Cette mesure représente TOUTES les boissons standard consommées au cours de la période indiquée.
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3 mois
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Unités standard de teneur en éthanol (SEC) à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le suivi de 6 mois a été effectué 90 jours après le suivi de 3 mois.
Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
La quantité d'alcool consommée a été convertie en unités standard de teneur en éthanol (SEC ou boissons standard) équivalentes à 0,5 oz. d'éthanol.
Cette mesure représente TOUTES les boissons standard consommées au cours de la période indiquée.
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6 mois
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Pic SEC à la ligne de base
Délai: 30 jours avant la référence
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 30 jours précédant la ligne de base.
La quantité d'alcool consommée a été convertie en unités standard de teneur en éthanol (SEC ou boissons standard) équivalentes à 0,5 oz. d'éthanol.
Cette mesure représente les boissons les plus standard consommées en une seule journée au cours de la période indiquée.
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30 jours avant la référence
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Pic SEC à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le suivi d'un mois a été effectué 30 jours après le jour 1 du groupe de traitement.
Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 30 jours précédant le suivi d'un mois.
La quantité d'alcool consommée a été convertie en unités standard de teneur en éthanol (SEC ou boissons standard) équivalentes à 0,5 oz. d'éthanol.
Cette mesure représente les boissons les plus standard consommées en une seule journée au cours de la période indiquée.
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1 mois
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Pic SEC à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le suivi à 3 mois a été effectué 60 jours après le suivi à 1 mois.
Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 60 jours précédant le suivi de 3 mois.
La quantité d'alcool consommée a été convertie en unités standard de teneur en éthanol (SEC ou boissons standard) équivalentes à 0,5 oz. d'éthanol.
Cette mesure représente les boissons les plus standard consommées en une seule journée au cours de la période indiquée.
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3 mois
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Pic SEC à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le suivi de 6 mois a été effectué 90 jours après le suivi de 3 mois.
Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
La quantité d'alcool consommée a été convertie en unités standard de teneur en éthanol (SEC ou boissons standard) équivalentes à 0,5 oz. d'éthanol.
Cette mesure représente les boissons les plus standard consommées en une seule journée au cours de la période indiquée.
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6 mois
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Jours de consommation d'alcool au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 30 jours précédant la ligne de base.
Cette mesure représente le nombre de jours où de l'alcool a été consommé au cours de la période indiquée.
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30 jours avant la référence
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Jours de consommation d'alcool à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 30 jours suivant le jour 1 du groupe de traitement.
Cette mesure représente le nombre de jours où de l'alcool a été consommé au cours de la période indiquée.
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1 mois
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Jours de consommation d'alcool à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 60 jours précédant le suivi de 3 mois.
Cette mesure représente le nombre de jours où de l'alcool a été consommé au cours de la période indiquée.
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3 mois
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Jours de consommation d'alcool à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
Cette mesure représente le nombre de jours où de l'alcool a été consommé au cours de la période indiquée.
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6 mois
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Journées de consommation excessive d'alcool au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 30 jours précédant la ligne de base.
Cette mesure représente le nombre de jours pendant lesquels le participant a bu de façon excessive (5 verres standard ou plus en une seule journée pour les hommes ; 4 verres standard ou plus en une seule journée pour les femmes).
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30 jours avant la référence
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Jours de binge drink à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 30 jours précédant le suivi d'un mois.
Cette mesure représente le nombre de jours pendant lesquels le participant a bu (5 verres standard ou plus en une seule journée pour les hommes ; 4 verres standard ou plus en une seule journée pour les femmes) au cours de la période indiquée.
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1 mois
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Binge Drink Days à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 60 jours précédant le suivi de 3 mois.
Cette mesure représente le nombre de jours pendant lesquels le participant a bu (5 verres standard ou plus en une seule journée pour les hommes ; 4 verres standard ou plus en une seule journée pour les femmes) au cours de la période indiquée.
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3 mois
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Binge Drink Days à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
Cette mesure représente le nombre de jours pendant lesquels le participant a bu (5 verres standard ou plus en une seule journée pour les hommes ; 4 verres standard ou plus en une seule journée pour les femmes) au cours de la période indiquée.
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6 mois
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Jours de consommation de drogues illicites au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de la consommation de drogues dans les 30 jours précédant la ligne de base.
Cette mesure représente le nombre de jours de consommation de drogues illicites au cours de la période indiquée.
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30 jours avant la référence
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Jours de consommation de drogues illicites à 1 mois
Délai: 1 mois
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 30 jours précédant le suivi d'un mois.
Cette mesure représente le nombre de jours de consommation de drogues illicites au cours de la période indiquée.
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1 mois
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Jours de consommation de drogues illicites à 3 mois
Délai: 3 mois
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 60 jours précédant le suivi de 3 mois.
Cette mesure représente le nombre de jours de consommation de drogues illicites au cours de la période indiquée.
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3 mois
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Jours de consommation de drogues illicites à 6 mois
Délai: 6 mois
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Le calendrier Timeline Follow-Back (TLFB) a été utilisé pour évaluer l'auto-déclaration rétrospective de l'alcool dans les 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
Cette mesure représente le nombre de jours de consommation de drogues illicites au cours de la période indiquée.
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6 mois
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Séances de traitement des troubles liés à la consommation de substances au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances de traitement objectives documentées dans le système de dossier informatisé du patient VA de chaque participant pendant les 30 jours précédant la ligne de base.
Les séances de traitement comprenaient des séances de groupe et des séances individuelles de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances en consultation externe.
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30 jours avant la référence
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Séances de traitement des troubles liés à l'usage de substances à 1 mois
Délai: 1 mois
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances de traitement objectives documentées dans le système de dossier informatisé du patient VA de chaque participant pendant les 30 jours précédant le suivi d'un mois.
Les séances de traitement comprenaient des séances de groupe et des séances individuelles de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances en consultation externe.
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1 mois
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Séances de traitement des troubles liés à l'usage de substances à 3 mois
Délai: 3 mois
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances de traitement objectives documentées dans le système de dossier informatisé du patient VA de chaque participant pendant les 60 jours précédant le suivi de 3 mois.
Les séances de traitement comprenaient des séances de groupe et des séances individuelles de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances en consultation externe.
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3 mois
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Séances de traitement des troubles liés à l'usage de substances à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances de traitement objectives documentées dans le système de dossier informatisé du patient VA de chaque participant pendant les 60 jours précédant le suivi de 6 mois.
Les séances de traitement comprenaient des séances de groupe et des séances individuelles de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances en consultation externe.
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6 mois
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Séances en douze étapes suivies au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances en 12 étapes autodéclarées suivies 30 jours avant la ligne de base.
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30 jours avant la référence
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Séances en douze étapes suivies à 1 mois
Délai: 1 mois
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances en 12 étapes autodéclarées suivies 30 jours avant le suivi d'un mois.
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1 mois
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Séances en douze étapes suivies à 3 mois
Délai: 3 mois
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances en 12 étapes autodéclarées suivies 60 jours avant le suivi de 3 mois.
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3 mois
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Séances en douze étapes suivies à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances en 12 étapes autodéclarées suivies au cours des 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
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6 mois
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Temps consacré aux activités de participation communautaire au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Un calendrier a été utilisé pour enregistrer le nombre de fois qu'un participant a participé à une activité dans la communauté (par ex.
musée, bibliothèque, match de baseball) dans les 30 jours précédant la consultation de référence.
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30 jours avant la référence
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Temps impliqués dans les activités de participation communautaire à 1 mois
Délai: 1 mois
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Un calendrier a été utilisé pour enregistrer le nombre de fois qu'un participant a participé à une activité dans la communauté (par ex.
musée, bibliothèque, match de baseball) dans les 30 jours précédant le suivi d'un mois.
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1 mois
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Temps impliqués dans les activités de participation communautaire à 3 mois
Délai: 3 mois
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Un calendrier a été utilisé pour enregistrer le nombre de fois qu'un participant a participé à une activité dans la communauté (par ex.
musée, bibliothèque, match de baseball) dans les 60 jours précédant le suivi de 3 mois.
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3 mois
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Temps impliqués dans les activités de participation communautaire à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un calendrier a été utilisé pour enregistrer le nombre de fois qu'un participant a participé à une activité dans la communauté (par ex.
musée, bibliothèque, match de baseball) dans les 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
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6 mois
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Jours impliqués dans des activités de travail productif au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Un calendrier a été utilisé pour enregistrer le nombre de fois qu'un participant a participé à une activité de travail productif (par ex.
fait du bénévolat ou a travaillé à un emploi) dans les 30 jours précédant la référence.
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30 jours avant la référence
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Jours impliqués dans des activités de travail productif à 1 mois
Délai: 1 mois
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Un calendrier a été utilisé pour enregistrer le nombre de fois qu'un participant a participé à une activité de travail productif (par ex.
fait du bénévolat ou travaillé à un emploi) dans les 30 jours précédant le suivi d'un mois.
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1 mois
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Jours impliqués dans des activités de travail productif à 3 mois
Délai: 3 mois
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Un calendrier a été utilisé pour enregistrer le nombre de fois qu'un participant a participé à une activité de travail productif (par ex.
fait du bénévolat ou travaillé à un emploi) dans les 60 jours précédant le suivi de 3 mois
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3 mois
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Jours impliqués dans des activités de travail productif à 6 mois
Délai: 6 mois
|
Un calendrier a été utilisé pour enregistrer le nombre de fois qu'un participant a participé à une activité de travail productif (par ex.
fait du bénévolat ou travaillé à un emploi) dans les 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séances de traitement de la santé mentale au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances de traitement objectives documentées dans le système de dossier informatisé du patient VA de chaque participant pendant les 30 jours précédant la ligne de base.
Les séances de traitement comprenaient des séances individuelles avec le personnel de santé mentale ambulatoire.
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30 jours avant la référence
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Séances de traitement en santé mentale à 1 mois
Délai: 1 mois
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances de traitement objectives documentées dans le système de dossier informatisé du patient VA de chaque participant pendant les 30 jours précédant le suivi d'un mois.
Les séances de traitement comprenaient des séances individuelles avec le personnel de santé mentale ambulatoire.
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1 mois
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Séances de traitement en santé mentale à 3 mois
Délai: 3 mois
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances de traitement objectives documentées dans le système de dossier informatisé du patient VA de chaque participant pendant les 60 jours précédant le suivi de 3 mois.
Les séances de traitement comprenaient des séances individuelles avec le personnel de santé mentale ambulatoire.
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3 mois
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Séances de traitement en santé mentale à 6 mois
Délai: 6 mois
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Un calendrier de présence au traitement a été utilisé pour enregistrer le nombre de séances de traitement objectives documentées dans le système de dossier informatisé du patient VA de chaque participant pendant les 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
Les séances de traitement comprenaient des séances individuelles avec le personnel de santé mentale ambulatoire.
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6 mois
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Séances de traitement des troubles liés à la consommation de substances et de la santé mentale au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Cette mesure spécifique combinait le nombre de séances de traitement des troubles liés à l'utilisation de substances et de séances de traitement de la santé mentale suivies pendant les 30 jours précédant la référence.
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30 jours avant la référence
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Séances de traitement des troubles liés à la consommation de substances et de la santé mentale à 1 mois
Délai: 1 mois
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Cette mesure spécifique combinait le nombre de séances de traitement des troubles liés à l'usage de substances et de séances de traitement en santé mentale suivies pendant les 30 jours précédant le suivi d'un mois.
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1 mois
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Séances de traitement des troubles liés à la consommation de substances et de la santé mentale à 3 mois
Délai: 3 mois
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Cette mesure spécifique combinait le nombre de séances de traitement des troubles liés à l'usage de substances et de séances de traitement en santé mentale suivies pendant les 60 jours précédant le suivi de 3 mois.
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3 mois
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Séances de traitement des troubles liés à la consommation de substances et de la santé mentale à 6 mois
Délai: 6 mois
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Cette mesure spécifique combinait le nombre de séances de traitement des troubles liés à l'usage de substances et de séances de traitement en santé mentale suivies pendant les 90 jours précédant le suivi de 6 mois.
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6 mois
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Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) au départ pour la consommation d'alcool
Délai: 30 jours avant la référence
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L'ASI-Lite sera utilisé pour mesurer la gravité de la dépendance Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 1 Un score plus élevé indique une plus grande gravité du problème
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30 jours avant la référence
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Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) à 1 mois pour la consommation d'alcool
Délai: 1 mois
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L'ASI-Lite sera utilisé pour mesurer la gravité de la dépendance Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 1 Un score plus élevé indique une plus grande gravité du problème
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1 mois
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Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) à 3 mois pour la consommation d'alcool
Délai: 3 mois
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L'ASI-Lite sera utilisé pour mesurer la gravité de la dépendance Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 1 Un score plus élevé indique une plus grande gravité du problème
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3 mois
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Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) à 6 mois pour la consommation d'alcool
Délai: 6 mois
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L'ASI-Lite sera utilisé pour mesurer la gravité de la dépendance Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 1 Un score plus élevé indique une plus grande gravité du problème
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6 mois
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Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) au départ pour le statut psychiatrique
Délai: 30 jours avant la référence
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L'ASI-Lite sera utilisé pour mesurer la gravité de la dépendance Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 1 Un score plus élevé indique une plus grande gravité du problème
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30 jours avant la référence
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Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) à 1 mois pour le statut psychiatrique
Délai: 30 jours
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L'ASI-Lite sera utilisé pour mesurer la gravité de la dépendance Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 1 Un score plus élevé indique une plus grande gravité du problème
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30 jours
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Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) à 3 mois pour le statut psychiatrique
Délai: 3 mois
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L'ASI-Lite sera utilisé pour mesurer la gravité de la dépendance Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 1 Un score plus élevé indique une plus grande gravité du problème
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3 mois
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Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) à 6 mois pour le statut psychiatrique
Délai: 6 mois
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L'ASI-Lite sera utilisé pour mesurer la gravité de la dépendance Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 1 Un score plus élevé indique une plus grande gravité du problème
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6 mois
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Bref inventaire des problèmes (SIP) au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 45 Un score plus élevé indique un nombre plus élevé de conséquences de la consommation d'alcool et de drogues
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30 jours avant la référence
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Bref inventaire des problèmes à 1 mois
Délai: 1 mois
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Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 45 Un score plus élevé indique un nombre plus élevé de conséquences de la consommation d'alcool et de drogues
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1 mois
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Bref inventaire des problèmes à 3 mois
Délai: 3 mois
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Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 45 Un score plus élevé indique un nombre plus élevé de conséquences de la consommation d'alcool et de drogues
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3 mois
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Bref inventaire des problèmes à 6 mois
Délai: 6 mois
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Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 45 Un score plus élevé indique un nombre plus élevé de conséquences de la consommation d'alcool et de drogues
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6 mois
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Score total de l'enquête sur le soutien social au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Valeur min : 19 Valeur max : 95 Un score plus élevé indique un support plus élevé
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30 jours avant la référence
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Score total de l'enquête sur le soutien social à 1 mois
Délai: 30 jours avant le suivi d'un mois
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Valeur min : 19 Valeur max : 95 Un score plus élevé indique un support plus élevé
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30 jours avant le suivi d'un mois
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Score total de l'enquête sur le soutien social à 3 mois
Délai: 60 jours avant le suivi de 3 mois
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Valeur min : 19 Valeur max : 95 Un score plus élevé indique un support plus élevé
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60 jours avant le suivi de 3 mois
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Score total de l'enquête sur le soutien social à 6 mois
Délai: 90 jours avant le suivi de 6 mois
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Valeur min : 19 Valeur max : 95 Un score plus élevé indique un support plus élevé
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90 jours avant le suivi de 6 mois
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Enquête sur la qualité de vie (QOLS) au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Valeur minimale : 16 Valeur maximale : 112 Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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30 jours avant la référence
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Enquête sur la qualité de vie (QOLS) à 1 mois
Délai: 1 mois
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Valeur minimale : 16 Valeur maximale : 112 Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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1 mois
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Enquête sur la qualité de vie (QOLS) à 3 mois
Délai: 3 mois
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Valeur minimale : 16 Valeur maximale : 112 Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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3 mois
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Enquête sur la qualité de vie (QOLS) à 6 mois
Délai: 6 mois
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Valeur minimale : 16 Valeur maximale : 112 Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie
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6 mois
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Bref inventaire des symptômes (BSI-18) au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 72 Un score plus élevé indique une détresse psychologique plus élevée
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30 jours avant la référence
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Bref inventaire des symptômes (BSI-18) à 1 mois
Délai: 1 mois
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Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 72 Un score plus élevé indique une détresse psychologique plus élevée
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1 mois
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Bref inventaire des symptômes (BSI-18) à 3 mois
Délai: 3 mois
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Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 72 Un score plus élevé indique une détresse psychologique plus élevée
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3 mois
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Bref inventaire des symptômes (BSI-18) à 6 mois
Délai: 6 mois
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Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 72 Un score plus élevé indique une détresse psychologique plus élevée
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6 mois
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Score sommaire physique de l'enquête sur la santé SF-12 au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Les éléments du résumé physique sont additionnés et pesés Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Un score plus élevé indique un niveau de santé plus élevé
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30 jours avant la référence
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SF-12 Health Survey Physical Summary Score à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les éléments du résumé physique sont additionnés et pesés Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Un score plus élevé indique un niveau de santé plus élevé
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1 mois
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SF-12 Health Survey Physical Summary Score à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les éléments du résumé physique sont additionnés et pesés Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Un score plus élevé indique un niveau de santé plus élevé
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3 mois
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SF-12 Health Survey Physical Summary Score à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les éléments du résumé physique sont additionnés et pesés Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Un score plus élevé indique un niveau de santé plus élevé
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6 mois
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Score de résumé mental de l'enquête sur la santé SF-12 au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Les éléments du résumé mental sont additionnés et pondérés Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Un score plus élevé indique un niveau de santé plus élevé
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30 jours avant la référence
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SF-12 Health Survey Mental Summary Score à 1 mois
Délai: 1 mois
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Les éléments du résumé mental sont additionnés et pondérés Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Un score plus élevé indique un niveau de santé plus élevé
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1 mois
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SF-12 Health Survey Mental Summary Score à 3 mois
Délai: 3 mois
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Les éléments du résumé mental sont additionnés et pondérés Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Un score plus élevé indique un niveau de santé plus élevé
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3 mois
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SF-12 Health Survey Mental Summary Score à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les éléments du résumé mental sont additionnés et pondérés Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 100 Un score plus élevé indique un niveau de santé plus élevé
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6 mois
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Questionnaire sur la motivation au traitement (TMQ) au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Le TMQ sera utilisé pour mesurer l'intérêt autodéclaré à suivre un traitement Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés Externe: Valeur min. : 1 Valeur max. : 7 Externe : un score plus élevé indique des raisons externes plus élevées pour suivre un traitement (par exemple, renvoyé au traitement par le système juridique) Interne: Valeur min. : 1 Valeur max. : 7 Interne : un score plus élevé indique des raisons internes plus importantes pour suivre un traitement (par ex. choix personnel de suivre un traitement) |
30 jours avant la référence
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Questionnaire de motivation au traitement (TMQ) à 1 mois
Délai: 30 jours avant le suivi d'un mois
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Le TMQ sera utilisé pour mesurer l'intérêt autodéclaré à suivre un traitement Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés Externe: Valeur min. : 1 Valeur max. : 7 Externe : un score plus élevé indique des raisons externes plus élevées pour suivre un traitement (par exemple, renvoyé au traitement par le système juridique) Interne: Valeur min. : 1 Valeur max. : 7 Interne : un score plus élevé indique des raisons internes plus importantes pour suivre un traitement (par ex. choix personnel de suivre un traitement) |
30 jours avant le suivi d'un mois
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Questionnaire de motivation au traitement (TMQ) à 3 mois
Délai: 60 jours avant le suivi de 3 mois
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Le TMQ sera utilisé pour mesurer l'intérêt autodéclaré à suivre un traitement Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés Externe: Valeur min. : 1 Valeur max. : 7 Externe : un score plus élevé indique des raisons externes plus élevées pour suivre un traitement (par exemple, renvoyé au traitement par le système juridique) Interne: Valeur min. : 1 Valeur max. : 7 Interne : un score plus élevé indique des raisons internes plus importantes pour suivre un traitement (par ex. choix personnel de suivre un traitement) |
60 jours avant le suivi de 3 mois
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Questionnaire de motivation au traitement (TMQ) à 6 mois
Délai: 90 jours avant le suivi de 6 mois
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Le TMQ sera utilisé pour mesurer l'intérêt autodéclaré à suivre un traitement Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés Externe: Valeur min. : 1 Valeur max. : 7 Externe : un score plus élevé indique des raisons externes plus élevées pour suivre un traitement (par exemple, renvoyé au traitement par le système juridique) Interne: Valeur min. : 1 Valeur max. : 7 Interne : un score plus élevé indique des raisons internes plus importantes pour suivre un traitement (par ex. choix personnel de suivre un traitement) |
90 jours avant le suivi de 6 mois
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Test de Fagerstrom pour la dépendance à la nicotine au départ
Délai: 30 jours avant la référence
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Min : 0 Max : 10 Un score plus élevé indique un niveau de dépendance à la nicotine plus élevé
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30 jours avant la référence
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Échelle de satisfaction des patients externes en psychiatrie - Score total
Délai: 1 mois
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Min : 13 Max : 65 Un score plus élevé indique une meilleure satisfaction
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1 mois
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Questionnaire Helping Alliance - Score total
Délai: Complété au cours de la session 4 du groupe de traitement (c'est-à-dire la dernière session de traitement)
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Le participant a terminé l'évaluation le dernier jour du groupe et a évalué le thérapeute en fonction de ses interactions au cours des 4 jours. Min:19 Max:114 Un score plus élevé indique une alliance plus forte avec le thérapeute |
Complété au cours de la session 4 du groupe de traitement (c'est-à-dire la dernière session de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jaconis M, Santa Ana EJ, Killeen TK, Badour CL, Back SE. Concurrent treatment of PTSD and alcohol use disorder via telehealth in a female Iraq veteran. Am J Addict. 2017 Mar;26(2):112-114. doi: 10.1111/ajad.12481. Epub 2017 Jan 24.
- Gebregziabher M, Voronca D, Teklehaimanot A, Santa Ana EJ. Weibull mixture regression for marginal inference in zero-heavy continuous outcomes. Stat Methods Med Res. 2017 Jun;26(3):1476-1499. doi: 10.1177/0962280215583402. Epub 2015 Apr 22.
- Shorey RC, Martino S, Lamb KE, LaRowe SD, Santa Ana EJ. Change talk and relatedness in group motivational interviewing: a pilot study. J Subst Abuse Treat. 2015 Apr;51:75-81. doi: 10.1016/j.jsat.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Santa Ana EJ, LaRowe SD, Armeson K, Lamb KE, Hartwell K. Impact of group motivational interviewing on enhancing treatment engagement for homeless Veterans with nicotine dependence and other substance use disorders: A pilot investigation. Am J Addict. 2016 Oct;25(7):533-41. doi: 10.1111/ajad.12426. Epub 2016 Sep 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 13-317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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