Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende gruppesamtaler (GMI) for hjemløse veteraner i VA Services

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Hjemløse veteraner med stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) er en stor gruppe, der betjenes af VA og er stærkt repræsenteret i VA-boliger. VA har for nylig vedtaget en 'Housing First'-tilgang, der lægger vægt på hurtig boligplacering for at påbegynde genopretning uden at kræve ædruelighed og vil nødvendiggøre SUD-indgreb, der er effektive og let lagdelt på eksisterende tjenester. Den foreslåede undersøgelse vil undersøge effektiviteten, implementeringsprocessen og omkostningsestimatet af Group Motivational Interviewing (GMI) for veteraner med SUD'er i VA-boliger (Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] og Grant and Per Diem [GPD]) . Resultaterne vil blive vurderet på flere tidspunkter ved hjælp af en multimodal tilgang. Det ultimative mål med denne forskning er at etablere grundlaget for en GMI-formidling og -implementeringsforløb for meget sårbare hjemløse veteraner i VA-boliger for at opnå deres største succes med at opnå boligstabilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forventet indvirkning på veteraners sundhedspleje:

VA satte et ambitiøst mål for at stoppe hjemløshed blandt veteraner inden 2015. Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] og Grant and Per Diem [GPD] er to primære VA boligprogrammer til at hjælpe veteraner med at komme ud af hjemløshed. Stofmisbrug blandt veteraner i VA-boliger er en væsentlig risikofaktor for forværring af psykopatologi og boligustabilitet. På trods af den nylige vedtagelse af en Housing First-tilgang mangler mange VA-boligprogrammer personaleinfrastrukturen til at håndtere stofbrugsforstyrrelser (SUD'er). Dette er et betydeligt problem, da 60% (konservativt skøn) af veteraner i VA-boliger har SUD'er, og disse veteraner viser større psykopatologi sammenlignet med deres kolleger uden SUD'er. Disse problemer berettiger et betydeligt behov for SUD-programmer i VA-boliger, som er effektive at implementere, nemt kan placeres på eksisterende tjenester og kræver minimalt personale til at betjene. Den nuværende undersøgelse adresserer dette nuværende tomrum i VA-behandlingstjenester ved, at det undersøger effektiviteten, implementeringsprocessen og omkostningsestimatet for behandling af en tilpasning af motiverende samtale, en empirisk understøttet intervention med stærk indvirkning på at reducere stofbrug og øge behandlingsengagement, i et gruppeformat, omtalt som Group Motivational Interviewing (GMI) for veteraner med SUD'er i VA-boliger. Data fra dette projekt, hvis det viser sig at være lovende, vil etablere grundlaget for en GMI-formidling og -implementeringsforløb for meget sårbare hjemløse veteraner i VA-boliger for at opnå deres største succes med at opnå boligstabilitet.

Baggrund:

Der er et betydeligt behov for 'omsluttende' behandlingstilbud i VA-boliger for at imødegå SUD'er. Hjemløse veteraner med SUD er sårbare over for behandlingsfrafald, hvilket gør dem modtagelige for tilbagefald, mens deres fortsættelse i ambulant behandling under deres deltagelse i VA-boliger fører til forbedrede kliniske resultater. Ifølge systematiske reviews reducerer individuel motiverende samtale forekomsten af ​​stofmisbrugsforstyrrelser sammenlignet med ingen behandling, men er arbejdskrævende. Efterhånden som VA bevæger sig mod et 'Housing First'-paradigme, hvor et større antal hjemløse veteraner vil fortsætte med at bruge stoffer, mens de er i VA-boliger, vil levering af GMI (som kan være mindre arbejdskrævende) til disse patienter være vigtig for at igangsætte og opretholde deres helbredelse som samt at forbedre deres psykosociale integration og livskvalitet. I et tidligere kontrolleret forsøg udført af Principal Investigator resulterede GMI i signifikant højere ambulant behandlingsengagement og lavere stofforbrug sammenlignet med behandling som sædvanlig blandt dobbeltdiagnosticerede veteraner.

Mål:

Undersøgelsens mål er i overensstemmelse med VA boliganbefalinger med fokus på patientopsving, sundhedsfremme og evaluering af behandlingsimplementering. GMI vil blive sammenlignet med en kontrolbehandlingstilstand (CT) på (Specific Mål I; Fem udfald: (Primær Hypotese 1): Behandlingsengagement; (Primær Hypotese 1): stofbrug; (Sekundær H2): psykosocial integration (f.eks. social støtte, samfundsdeltagelse), (Sekundær H3) livskvalitet/psykiatriske indekser, og (Sekundær H4): antal dage med strukturerede/produktive arbejdsaktiviteter i den 6-måneders opfølgning. Specifikt mål II involverer en procesevaluering for at dokumentere (A) formative (f.eks. udviklingsmæssige), (B) proces og (C) summative resultater; og Specifikt mål III involverer estimering af omkostningerne ved intervention i form af direkte omkostninger, indirekte personaleomkostninger, kapitalomkostninger og arbejdsbyrdeforanstaltninger til fremtidig implementerings- og formidlingsforskning.

Metoder:

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner GMI med kontrolbehandling (CT) på tværs af fem kritiske resultater. 186 veteraner i VA boligtjenester (93 pr. behandlingsarm) vil blive tilmeldt med en diagnose af alkohol- eller stofmisbrug/afhængighed. Rekruttering vil finde sted i Charleston VA Medical Center HUD-VASH & GPD. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til (1) GMI eller (2) CT, hver bestående af 4 sessioner, og vil blive evalueret efter 1, 3 og 6 måneder. Deltagere med en ikke-stofrelateret DSM-V lidelse (f.eks. svær depressiv lidelse, PTSD) vil være berettiget til undersøgelsen. Analyser vil blive udført ved hjælp af generaliserede lineære blandede modeller (GLMM) tilgang.

Betydning for veteraner:

Hjemløse veteraner med SUD repræsenterer en af ​​de største og mest kroniske grupper af psykiatriske patienter, der behandles i VA Healthcare System. Med den igangværende udførelse af VA's "Plan for at afslutte veteranhjemløshed" kræver veteraner, der kommer ind i boliger, indgreb, der gennemførligt kan implementeres med minimal omorganisering af eksisterende tjenester. GMI er baseret på motiverende interviews, en empirisk valid behandling, der stemmer overens med veterancentrerede recovery-modeller, herunder Harm Reduction og mere traditionelle behandlingsfilosofier. Investeringen i GMI til VA-boliger kan være minimal, da det kun kræver et par ansatte til at fungere på relativt kort tid (f.eks. 4 sessioner, 90-min hver) med beskeden (20 timer) personaleuddannelse. Det kan lægges på eksisterende tjenester med lidt afbrydelse eller omorganisering af personalet, og det har potentiale til at blive tilbudt til et større antal veteraner med SUD'er i VA-boliger, som ellers ikke ville modtage denne intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

185

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvindelige veteraner i øjeblikket i Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] og Grant and per Diem [GPD]), som for nylig er kommet ind i programmet, men endnu ikke er anbragt, eller veteraner på HUD-VASH-interesselisten (ventelisten).
  • Kunne forstå engelsk.
  • Opfylder DSM-V-kriterierne for en aktuel stofmisbrugsforstyrrelse og har brugt stoffer i de 30 dage forud for behandlingsstart. Deltagere på medicin rettet mod deres stofbrug skal være stabiliseret på medicin i mindst 2 uger før behandlingsstart.
  • Kan opfylde kriterier som humør, angst eller anden psykiatrisk lidelse. Deltagere på vedligeholdelsesmedicin mod en stemnings- eller angstlidelse skal stabiliseres på medicin i mindst 2 uger før behandlingsstart.
  • Kunne give tilstrækkeligt informeret samtykke og fungere på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at muliggøre nøjagtig udfyldelse af alle vurderingsinstrumenter.
  • Villig til at forpligte sig til 4 gruppeterapisessioner, baseline, 1, 3 og 6 måneders opfølgningsvurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive selvmordstanker eller mordtanker med en plan, da dette sandsynligvis vil kræve hospitalsindlæggelse eller andre indgreb, der kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen.
  • Ustabil psykiatrisk tilstand, der sandsynligvis vil kræve hospitalsindlæggelse eller andre indgreb, der ville forstyrre studiedeltagelsen.
  • Ustabil medicinsk tilstand eller en, der kan kræve hospitalsindlæggelse i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende gruppesamtaler (GMI)
Gruppe Motivational Interviewing (GMI) deltagere vil modtage fire strukturerede, back-to-back, 90-minutters sessioner i overensstemmelse med de centrale principper og ånden i Motivational Interviewing (MI). GMI, som er baseret på en manuel protokol, er specielt designet til dobbeltdiagnosticerede veteraner. Et fokus på interventionen skaber bevidsthed om sammenhængen mellem stofbrug og sameksisterende psykiatrisk lidelse og vigtigheden af ​​at behandle begge.
Deltagere randomiseret til Group Motivational Interviewing (GMI) vil modtage fire strukturerede, back-to-back, 90-minutters sessioner i overensstemmelse med de centrale principper og ånden i Motivational Interviewing (MI). GMI, som er baseret på en manuel protokol, er specielt designet til dobbeltdiagnosticerede veteraner. Et fokus på interventionen skaber bevidsthed om sammenhængen mellem stofbrug og sameksisterende psykiatrisk lidelse og vigtigheden af ​​at behandle begge.
Aktiv komparator: Kontrolbehandlingstilstand (CT)
Kontrolbehandlingstilstand (CT): Deltagere i CT vil deltage i fire sessioner, der i tid og længde svarer til Group Motivational Interviewing (GMI) (dvs. 90 minutter) og vil involvere følgende emner: En populær 'boksaktivitet': Deltagerne vil anonymt skrive stemningsfulde spørgsmål på papirlapper, der involverer deres personlige bekymringer, som lægges i en kasse og, når de er tilfældigt udvalgt, åbnes for gruppediskussion (f.eks. "Hvordan taler jeg med min familie om mit alkoholproblem?"), pengehåndtering med feedback ( 2 sessioner), og madlavning-hjem vedligeholdelse.
Kontrolbehandlingstilstand (CT): Deltagere i CT vil deltage i fire sessioner, der i tid og længde svarer til GMI (dvs. 90 minutter) og vil involvere følgende emner: En populær 'boksaktivitet': Deltagerne vil anonymt skrive stemningsfulde spørgsmål på lapper af papir, der involverer deres personlige bekymringer, som lægges i en boks og, når de er tilfældigt udvalgt, åbnes for gruppediskussion (f.eks. "Hvordan taler jeg med min familie om mit alkoholproblem?"), pengehåndtering med feedback (2 sessioner) og madlavning-hjem vedligeholdelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard Ethanol Content Units (SECs) Baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage før baseline. Mængden af ​​alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol. Dette mål repræsenterer ALLE standarddrikke, der indtages inden for den angivne tidsperiode.
30 dage før baseline
Standard Ethanol Content Units (SEC'er) efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
1-måneders opfølgningen blev udført 30 dage efter dag 1 i behandlingsgruppen. Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage forud for 1-måneders opfølgning. Mængden af ​​alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol. Dette mål repræsenterer ALLE standarddrikke, der indtages inden for den angivne tidsperiode.
1 måned
Standard Ethanol Content Units (SEC'er) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3-måneders opfølgningen blev udført 60 dage efter 1-måneders opfølgningen. Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning. Mængden af ​​alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol. Dette mål repræsenterer ALLE standarddrikke, der indtages inden for den angivne tidsperiode.
3 måneder
Standard Ethanol Content Units (SEC'er) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6-måneders opfølgningen blev udført 90 dage efter 3-måneders opfølgningen. Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 90 dage forud for 6-måneders opfølgning. Mængden af ​​alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol. Dette mål repræsenterer ALLE standarddrikke, der indtages inden for den angivne tidsperiode.
6 måneder
Peak SEC ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage før baseline. Mængden af ​​alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol. Dette mål repræsenterer de mest standarddrikke, der indtages på en enkelt dag inden for det angivne tidsrum.
30 dage før baseline
Højeste SEC efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
1-måneders opfølgningen blev udført 30 dage efter dag 1 i behandlingsgruppen. Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage forud for 1-måneders opfølgning. Mængden af ​​alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol. Dette mål repræsenterer de mest standarddrikke, der indtages på en enkelt dag inden for det angivne tidsrum.
1 måned
Højeste SEC efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3-måneders opfølgningen blev udført 60 dage efter 1-måneders opfølgningen. Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning. Mængden af ​​alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol. Dette mål repræsenterer de mest standarddrikke, der indtages på en enkelt dag inden for det angivne tidsrum.
3 måneder
Peak SEC ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6-måneders opfølgningen blev udført 90 dage efter 3-måneders opfølgningen. Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 90 dage forud for 6-måneders opfølgning. Mængden af ​​alkoholforbrug blev omregnet til standardenheder for ethanolindhold (SECs; eller standarddrikke) svarende til 0,5 oz. af ethanol. Dette mål repræsenterer de mest standarddrikke, der indtages på en enkelt dag inden for det angivne tidsrum.
6 måneder
Alkoholdrikkedage ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage før baseline. Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor alkohol blev indtaget inden for det angivne tidsrum.
30 dage før baseline
Alkoholdrikkedage efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage efter dag 1 i behandlingsgruppen. Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor alkohol blev indtaget inden for det angivne tidsrum.
1 måned
Alkoholdrikkedage efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning. Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor alkohol blev indtaget inden for det angivne tidsrum.
3 måneder
Alkoholdrikkedage ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 90 dage forud for 6-måneders opfølgning. Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor alkohol blev indtaget inden for det angivne tidsrum.
6 måneder
Binge Drink Days ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage før baseline. Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor deltageren drikker binge (5 eller flere standarddrinks på en enkelt dag for mænd; 4 eller flere standarddrinks på en enkelt dag for kvinder).
30 dage før baseline
Binge Drink Days ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage forud for 1-måneders opfølgning. Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor deltageren drikker binge (5 eller flere standarddrinks på en enkelt dag for mænd; 4 eller flere standarddrinks på en enkelt dag for kvinder) inden for den angivne tidsperiode.
1 måned
Binge Drink Days på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning. Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor deltageren drikker binge (5 eller flere standarddrinks på en enkelt dag for mænd; 4 eller flere standarddrinks på en enkelt dag for kvinder) inden for den angivne tidsperiode.
3 måneder
Binge Drink Days ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 90 dage forud for 6-måneders opfølgning. Dette mål repræsenterer antallet af dage, hvor deltageren drikker binge (5 eller flere standarddrinks på en enkelt dag for mænd; 4 eller flere standarddrinks på en enkelt dag for kvinder) inden for den angivne tidsperiode.
6 måneder
Ulovligt stofbrugsdage ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af stofbrug i de 30 dage før baseline. Dette mål repræsenterer antallet af dage med ulovligt stofbrug inden for det angivne tidsrum.
30 dage før baseline
Ulovligt stofbrugsdage efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Timeline Follow-Back (TLFB)-kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 30 dage forud for 1-måneders opfølgning. Dette mål repræsenterer antallet af dage med ulovligt stofbrug inden for det angivne tidsrum.
1 måned
Ulovligt stofbrugsdage efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning. Dette mål repræsenterer antallet af dage med ulovligt stofbrug inden for det angivne tidsrum.
3 måneder
Ulovligt stofbrugsdage efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Timeline Follow-Back (TLFB) kalenderen blev brugt til at vurdere retrospektiv selvrapportering af alkohol i de 90 dage forud for 6-måneders opfølgning. Dette mål repræsenterer antallet af dage med ulovligt stofbrug inden for det angivne tidsrum.
6 måneder
Stofbrugsbehandlingssessioner ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 30 dage før baseline. Behandlingssessioner omfattede ambulante behandlingsgrupper for stofbrugsforstyrrelser og individuelle sessioner.
30 dage før baseline
Stofbrugsbehandlingssessioner efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 30 dage forud for 1-måneders opfølgning. Behandlingssessioner omfattede ambulante behandlingsgrupper for stofbrugsforstyrrelser og individuelle sessioner.
1 måned
Stofbrugsbehandlingssessioner efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning. Behandlingssessioner omfattede ambulante behandlingsgrupper for stofbrugsforstyrrelser og individuelle sessioner.
3 måneder
Stofbrugsbehandlingssessioner efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 60 dage forud for 6-måneders opfølgning. Behandlingssessioner omfattede ambulante behandlingsgrupper for stofbrugsforstyrrelser og individuelle sessioner.
6 måneder
Tolv-trins sessioner deltog ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af selvrapporterede 12-trins sessioner, der blev overværet 30 dage før baseline.
30 dage før baseline
Tolv-trins sessioner overværet ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af selvrapporterede 12-trins sessioner, der blev overværet 30 dage før 1-måneders opfølgning.
1 måned
Tolv-trins sessioner overværet efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af selvrapporterede 12-trins sessioner, der blev overværet 60 dage før 3-måneders opfølgning.
3 måneder
Tolv-trins sessioner overværet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En behandlingsdeltagelseskalender blev brugt til at registrere antallet af selvrapporterede 12-trins sessioner, der blev overværet i de 90 dage forud for 6-måneders opfølgning.
6 måneder
Tider involveret i samfundsdeltagelsesaktiviteter ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en aktivitet i fællesskabet (f. museum, bibliotek, baseballkamp) i de 30 dage før baseline.
30 dage før baseline
Tider involveret i samfundsdeltagelsesaktiviteter efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en aktivitet i fællesskabet (f. museum, bibliotek, baseballkamp) inden for 30 dage før 1-måneds opfølgning.
1 måned
Tider involveret i samfundsdeltagelsesaktiviteter efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en aktivitet i fællesskabet (f. museum, bibliotek, baseballkamp) i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning.
3 måneder
Tider involveret i samfundsdeltagelsesaktiviteter efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en aktivitet i fællesskabet (f. museum, bibliotek, baseballkamp) i de 90 dage før 6-måneders opfølgning.
6 måneder
Dage involveret i produktive arbejdsaktiviteter ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en produktiv arbejdsaktivitet (f. frivilligt eller arbejdet på et job) i de 30 dage før baseline.
30 dage før baseline
Dage involveret i produktive arbejdsaktiviteter på 1 måned
Tidsramme: 1 måned
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en produktiv arbejdsaktivitet (f. frivilligt eller arbejdet på et job) i de 30 dage forud for 1-måneds opfølgning.
1 måned
Dage involveret i produktive arbejdsaktiviteter på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en produktiv arbejdsaktivitet (f. frivilligt eller arbejdet på et job) i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning
3 måneder
Dage involveret i produktive arbejdsaktiviteter på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En kalender blev brugt til at registrere antallet af gange, en deltager deltog i en produktiv arbejdsaktivitet (f. frivilligt eller arbejdet på et job) i de 90 dage forud for 6-måneders opfølgning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssessioner for mental sundhed ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 30 dage før baseline. Behandlingssessioner omfattede individuelle sessioner med ambulant psykiatrisk personale.
30 dage før baseline
Psykisk behandlingssessioner på 1 måned
Tidsramme: 1 måned
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 30 dage forud for 1-måneders opfølgning. Behandlingssessioner omfattede individuelle sessioner med ambulant psykiatrisk personale.
1 måned
Psykisk behandlingssessioner på 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning. Behandlingssessioner omfattede individuelle sessioner med ambulant psykiatrisk personale.
3 måneder
Psykisk behandlingssessioner på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
En behandlingskalender blev brugt til at registrere antallet af objektive behandlingssessioner dokumenteret i hver deltagers VA Computerized Patient Record System i de 90 dage forud for 6-måneders opfølgning. Behandlingssessioner omfattede individuelle sessioner med ambulant psykiatrisk personale.
6 måneder
Stofbrugsforstyrrelser og behandlingssessioner for mental sundhed ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Denne specifikke foranstaltning kombinerede antallet af behandlingssessioner med stofbrugsforstyrrelser og behandlingssessioner for mental sundhed, der blev overværet i de 30 dage forud for baseline.
30 dage før baseline
Stofbrugsforstyrrelser og behandlingssessioner for mental sundhed efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Denne specifikke foranstaltning kombinerede antallet af behandlingssessioner med stofbrugsforstyrrelser og behandlingssessioner for mental sundhed, der blev deltaget i de 30 dage forud for 1-måneds opfølgning.
1 måned
Stofbrugsforstyrrelser og mental sundhed behandlingssessioner efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Denne specifikke foranstaltning kombinerede antallet af behandlingssessioner for stofbrugsforstyrrelser og behandlingssessioner for mental sundhed, der blev deltaget i de 60 dage forud for 3-måneders opfølgning.
3 måneder
Stofbrugsforstyrrelser og behandlingssessioner for mental sundhed efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Denne specifikke foranstaltning kombinerede antallet af behandlingssessioner med stofbrugsforstyrrelser og behandlingssessioner for mental sundhed, der blev overværet i de 90 dage forud for 6-måneders opfølgning.
6 måneder
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) ved baseline for alkoholbrug
Tidsramme: 30 dage før baseline
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
30 dage før baseline
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 1 måned for alkoholbrug
Tidsramme: 1 måned
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
1 måned
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 3 måneder for alkoholbrug
Tidsramme: 3 måneder
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
3 måneder
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 6 måneder for alkoholbrug
Tidsramme: 6 måneder
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
6 måneder
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) ved baseline for psykiatrisk status
Tidsramme: 30 dage før baseline
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
30 dage før baseline
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 1 måned for psykiatrisk status
Tidsramme: 30 dage
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
30 dage
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 3 måneder for psykiatrisk status
Tidsramme: 3 måneder
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
3 måneder
Addiction Severity Index-Lite (ASI-Lite) efter 6 måneder for psykiatrisk status
Tidsramme: 6 måneder
ASI-Lite vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​afhængigheden Min værdi:0 Maks. værdi: 1 Højere score indikerer større problemalvor
6 måneder
Kort opgørelse af problemer (SIP) ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Min værdi:0 Maks. værdi: 45 Højere score indikerer højere antal konsekvenser fra alkohol- og stofbrug
30 dage før baseline
Kort opgørelse af problemer efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Min værdi:0 Maks. værdi: 45 Højere score indikerer højere antal konsekvenser fra alkohol- og stofbrug
1 måned
Kort opgørelse af problemer efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Min værdi:0 Maks. værdi: 45 Højere score indikerer højere antal konsekvenser fra alkohol- og stofbrug
3 måneder
Kort opgørelse af problemer efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Min værdi:0 Maks. værdi: 45 Højere score indikerer højere antal konsekvenser fra alkohol- og stofbrug
6 måneder
Social Support Survey Totalscore ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Min værdi:19 Maks. værdi:95 Højere score indikerer højere støtte
30 dage før baseline
Social Support Survey Samlet score efter 1 måned
Tidsramme: 30 dage før 1-måneders opfølgning
Min værdi:19 Maks. værdi:95 Højere score indikerer højere støtte
30 dage før 1-måneders opfølgning
Social Support Survey Samlet score efter 3 måneder
Tidsramme: 60 dage før 3-måneders opfølgning
Min værdi:19 Maks. værdi:95 Højere score indikerer højere støtte
60 dage før 3-måneders opfølgning
Social Support Survey Samlet score efter 6 måneder
Tidsramme: 90 dage før 6-måneders opfølgning
Min værdi:19 Maks. værdi:95 Højere score indikerer højere støtte
90 dage før 6-måneders opfølgning
Quality of Life Survey (QOLS) ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Min værdi:16 Maks. værdi:112 Højere score indikerer højere livskvalitet
30 dage før baseline
Livskvalitetsundersøgelse (QOLS) efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Min værdi:16 Maks. værdi:112 Højere score indikerer højere livskvalitet
1 måned
Livskvalitetsundersøgelse (QOLS) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Min værdi:16 Maks. værdi:112 Højere score indikerer højere livskvalitet
3 måneder
Livskvalitetsundersøgelse (QOLS) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Min værdi:16 Maks. værdi:112 Højere score indikerer højere livskvalitet
6 måneder
Kort Symptom Inventory (BSI-18) ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Min værdi:0 Maks. værdi:72 Højere score indikerer højere psykiske lidelser
30 dage før baseline
Kort symptomoversigt (BSI-18) efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Min værdi:0 Maks. værdi:72 Højere score indikerer højere psykiske lidelser
1 måned
Kort symptomoversigt (BSI-18) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Min værdi:0 Maks. værdi:72 Højere score indikerer højere psykiske lidelser
3 måneder
Kort symptomoversigt (BSI-18) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Min værdi:0 Maks. værdi:72 Højere score indikerer højere psykiske lidelser
6 måneder
SF-12 Health Survey Fysisk sammendragsscore ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Fysiske oversigtselementer summeres og vejes Min værdi:0 Maks. værdi:100 Højere score angiver højere sundhedsniveau
30 dage før baseline
SF-12 Health Survey Fysisk sammendragsscore ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Fysiske oversigtselementer summeres og vejes Min værdi:0 Maks. værdi:100 Højere score angiver højere sundhedsniveau
1 måned
SF-12 Health Survey Fysisk sammendragsscore efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Fysiske oversigtselementer summeres og vejes Min værdi:0 Maks. værdi:100 Højere score angiver højere sundhedsniveau
3 måneder
SF-12 Health Survey Fysisk sammendragsscore efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Fysiske oversigtselementer summeres og vejes Min værdi:0 Maks. værdi:100 Højere score angiver højere sundhedsniveau
6 måneder
SF-12 Health Survey Mental Summary Score ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Mentale oversigtselementer summeres og vejes Min værdi:0 Maks. værdi:100 Højere score indikerer højere sundhedsniveau
30 dage før baseline
SF-12 Health Survey Mental Summary Score ved 1 måned
Tidsramme: 1 måned
Mentale oversigtselementer summeres og vejes Min værdi:0 Maks. værdi:100 Højere score indikerer højere sundhedsniveau
1 måned
SF-12 Health Survey Mental Summary Score efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mentale oversigtselementer summeres og vejes Min værdi:0 Maks. værdi:100 Højere score indikerer højere sundhedsniveau
3 måneder
SF-12 Health Survey Mental Summary Score ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Mentale oversigtselementer summeres og vejes Min værdi:0 Maks. værdi:100 Højere score indikerer højere sundhedsniveau
6 måneder
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline

TMQ'en vil blive brugt til at måle selvrapporteret interesse for at deltage i behandling. Der beregnes gennemsnit af score inden for hver underskala

Eksternt:

Min værdi:1 Maks. værdi:7 Ekstern: Højere score indikerer højere eksterne grunde til at deltage i behandling (f.eks. henvist til behandling af juridisk system)

Indre:

Min værdi:1 Maks. værdi:7 Internt: Højere score indikerer højere interne årsager til at deltage i behandling (f.eks. personligt valg om at deltage i behandling)

30 dage før baseline
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) på 1 måned
Tidsramme: 30 dage før 1-måneders opfølgning

TMQ'en vil blive brugt til at måle selvrapporteret interesse for at deltage i behandling. Der beregnes gennemsnit af score inden for hver underskala

Eksternt:

Min værdi:1 Maks. værdi:7 Ekstern: Højere score indikerer højere eksterne grunde til at deltage i behandling (f.eks. henvist til behandling af juridisk system)

Indre:

Min værdi:1 Maks. værdi:7 Internt: Højere score indikerer højere interne årsager til at deltage i behandling (f.eks. personligt valg om at deltage i behandling)

30 dage før 1-måneders opfølgning
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) på 3 måneder
Tidsramme: 60 dage før 3-måneders opfølgning

TMQ'en vil blive brugt til at måle selvrapporteret interesse for at deltage i behandling. Der beregnes gennemsnit af score inden for hver underskala

Eksternt:

Min værdi:1 Maks. værdi:7 Ekstern: Højere score indikerer højere eksterne grunde til at deltage i behandling (f.eks. henvist til behandling af juridisk system)

Indre:

Min værdi:1 Maks. værdi:7 Internt: Højere score indikerer højere interne årsager til at deltage i behandling (f.eks. personligt valg om at deltage i behandling)

60 dage før 3-måneders opfølgning
Treatment Motivation Questionnaire (TMQ) på 6 måneder
Tidsramme: 90 dage før 6-måneders opfølgning

TMQ'en vil blive brugt til at måle selvrapporteret interesse for at deltage i behandling. Der beregnes gennemsnit af score inden for hver underskala

Eksternt:

Min værdi:1 Maks. værdi:7 Ekstern: Højere score indikerer højere eksterne grunde til at deltage i behandling (f.eks. henvist til behandling af juridisk system)

Indre:

Min værdi:1 Maks. værdi:7 Internt: Højere score indikerer højere interne årsager til at deltage i behandling (f.eks. personligt valg om at deltage i behandling)

90 dage før 6-måneders opfølgning
Fagerstrom-test for nikotinafhængighed ved baseline
Tidsramme: 30 dage før baseline
Min:0 Max:10 Højere score indikerer højere niveau af nikotinafhængighed
30 dage før baseline
Psykiatrisk ambulant tilfredshedsskala - samlet score
Tidsramme: 1 måned
Min:13 Max:65 Højere score indikerer bedre tilfredshed
1 måned
Helping Alliance Spørgeskema - Samlet score
Tidsramme: Udført under session 4 i behandlingsgruppen (dvs. den sidste behandlingssession)

Deltageren gennemførte vurderingen på gruppens sidste dag og vurderede terapeut baseret på deres interaktioner over de 4 dage.

Min:19 Max:114 Højere score indikerer stærkere alliance med terapeut

Udført under session 4 i behandlingsgruppen (dvs. den sidste behandlingssession)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2014

Først opslået (Anslået)

8. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende gruppesamtaler (GMI)

Abonner