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Entrevista motivacional em grupo (GMI) para veteranos sem-teto em serviços de VA

19 de julho de 2023 atualizado por: VA Office of Research and Development
Veteranos sem-teto com transtornos por uso de substâncias (SUDs) são um grupo importante atendido pelo VA e estão fortemente representados no alojamento do VA. A VA adotou recentemente uma abordagem de 'Habitação em primeiro lugar' enfatizando a colocação rápida de moradias para iniciar a recuperação sem exigir sobriedade e exigirá intervenções do SUD que sejam eficientes e facilmente sobrepostas aos serviços existentes. O estudo proposto investigará a eficácia, o processo de implementação e a estimativa de custo da Entrevista Motivacional em Grupo (GMI) para Veteranos com SUDs em moradias VA (Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD]) . Os resultados serão avaliados em vários momentos usando uma abordagem multimodal. O objetivo final desta pesquisa é estabelecer a base de um curso de ação de disseminação e implementação do GMI para veteranos sem-teto altamente vulneráveis ​​em moradias do VA para alcançar seu maior sucesso em alcançar estabilidade habitacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Impactos Antecipados nos Cuidados de Saúde dos Veteranos:

VA estabeleceu uma meta ambiciosa para acabar com a falta de moradia entre os veteranos até 2015. Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD] são dois dos principais programas de habitação do VA para ajudar os veteranos a sair da situação de sem-teto. O abuso de substâncias entre veteranos em moradias em VA é um importante fator de risco para piorar a psicopatologia e a instabilidade habitacional. Apesar da adoção recente de uma abordagem Housing First, muitos programas de habitação VA carecem de infraestrutura de pessoal para gerenciar transtornos por uso de substâncias (SUDs). Este é um problema significativo, pois 60% (estimativa conservadora) dos Veteranos em residências de VA têm SUDs e esses Veteranos mostram maior psicopatologia em comparação com seus colegas sem SUDs. Essas questões justificam a necessidade substancial de programas SUD em residências de VA que sejam eficientes para implantar, facilmente integrados aos serviços existentes e que exijam o mínimo de pessoal para operar. O estudo atual aborda esse vazio atual nos serviços de tratamento de AV, na medida em que investiga a eficácia, o processo de implementação e a estimativa de custo do tratamento de uma adaptação da entrevista motivacional, uma intervenção empiricamente apoiada com forte impacto na redução do uso de substâncias e no aumento do engajamento no tratamento, em um formato de grupo, conhecido como Entrevista Motivacional em Grupo (GMI) para Veteranos com SUDs em moradias em VA. Os dados deste projeto, se forem promissores, estabelecerão a base de um curso de ação de disseminação e implementação do GMI para veteranos sem-teto altamente vulneráveis ​​em moradias em VA para alcançar seu maior sucesso na obtenção de estabilidade habitacional.

Fundo:

Há uma necessidade significativa de serviços de tratamento 'envolventes' em residências de VA para lidar com SUDs. Veteranos sem-teto com SUDs são vulneráveis ​​ao abandono do tratamento, tornando-os suscetíveis à recaída, enquanto sua continuação em atendimento ambulatorial durante sua participação no alojamento VA leva a melhores resultados clínicos. De acordo com revisões sistemáticas, a entrevista motivacional individual reduz a incidência de transtornos por uso de substâncias, quando comparada a nenhum tratamento, mas é trabalhosa. À medida que o VA se move em direção a um paradigma de 'Housing First', onde um número maior de veteranos sem-teto continuará a usar substâncias enquanto estiver no alojamento do VA, a entrega de GMI (que pode ser menos trabalhoso) para esses pacientes será importante para iniciar e manter sua recuperação, pois bem como melhorar a sua integração psicossocial e qualidade de vida. Em um estudo controlado anterior conduzido pelo investigador principal, o GMI resultou em envolvimento significativamente maior no tratamento ambulatorial e menor uso de substâncias em comparação com o tratamento usual entre veteranos com diagnóstico duplo.

Objetivos.

Os objetivos do estudo são consistentes com as recomendações de habitação do VA com foco na recuperação do paciente, promoção de serviços de saúde e avaliação da implementação do tratamento. O GMI será comparado a uma condição de tratamento de controle (CT) em (Objetivo Específico I; Cinco resultados: (Hipótese Primária 1): engajamento no tratamento; (Hipótese Primária 1): uso de substâncias; (H2 Secundário): integração psicossocial (por exemplo, social apoio, participação da comunidade); (Secundário H3) qualidade de vida/índices psiquiátricos; e (Secundário H4): número de dias engajados em atividades de trabalho estruturadas/produtivas no acompanhamento de 6 meses. O Objetivo Específico II envolve uma avaliação de processo para documentar (A) resultados formativos (por exemplo, desenvolvimentistas), (B) processos e (C) somativos; e o Objetivo Específico III envolve a estimativa do custo da intervenção em termos de custos diretos, custos indiretos de pessoal, custos de capital e medidas de carga de trabalho para implementação futura e pesquisa de divulgação.

Métodos:

Ensaio controlado randomizado comparando GMI para controle de tratamento (CT) em cinco resultados críticos. 186 veteranos em serviços de habitação VA (93 por braço de tratamento) serão inscritos com diagnóstico de abuso/dependência de álcool ou drogas. O recrutamento ocorrerá no Charleston VA Medical Center HUD-VASH & GPD. Os participantes serão designados aleatoriamente para (1) GMI ou (2) CT, cada um consistindo em 4 sessões, e serão avaliados em 1, 3 e 6 meses. Os participantes com um transtorno do DSM-V não relacionado a substâncias (por exemplo, transtorno depressivo maior, TEPT) serão elegíveis para o estudo. As análises serão conduzidas usando a abordagem de modelos lineares mistos generalizados (GLMM).

Significado para os veteranos:

Os veteranos sem-teto com SUDs representam um dos maiores e mais crônicos grupos de pacientes psiquiátricos tratados no VA Healthcare System. Com a execução contínua do "Plano para acabar com a falta de moradia dos veteranos" do VA, os veteranos que entram em moradias exigem intervenções que podem ser implementadas de maneira viável com reorganização mínima dos serviços existentes. O GMI é baseado em entrevistas motivacionais, um tratamento empiricamente válido que se alinha com modelos de recuperação centrados no veterano, incluindo redução de danos e filosofias de tratamento mais tradicionais. O investimento em GMI para habitação VA pode ser mínimo, pois requer apenas alguns funcionários para operar em tempo relativamente curto (por exemplo, 4 sessões, 90 minutos cada) com treinamento modesto (20 horas) de pessoal. Ele pode ser adicionado aos serviços existentes com pouca interrupção ou reorganização da equipe e tem potencial para ser oferecido a um número maior de veteranos com SUDs em moradias em VA que, de outra forma, não receberiam essa intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres Veteranos atualmente em Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD]), recém-entrados no programa, mas ainda não alojados, ou Veteranos na lista de interesse (espera) do HUD-VASH.
  • Capaz de compreender inglês.
  • Atende aos critérios do DSM-V para um transtorno atual por uso de substâncias e usou substâncias nos 30 dias anteriores ao início do tratamento. Os participantes em uso de medicamentos direcionados ao uso de substâncias devem ser estabilizados com medicamentos por pelo menos 2 semanas antes do início da terapia.
  • Pode atender aos critérios de humor, ansiedade ou outro transtorno psiquiátrico. Participantes em uso de medicamentos de manutenção para transtorno de humor ou ansiedade devem ser estabilizados com medicamentos por pelo menos 2 semanas antes do início da terapia.
  • Capaz de fornecer consentimento informado adequadamente e funcionar em um nível intelectual suficiente para permitir a conclusão precisa de todos os instrumentos de avaliação.
  • Disposto a se comprometer com 4 sessões de terapia em grupo, avaliação inicial, 1, 3 e 6 meses de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Ideação suicida ou homicida ativa com um plano, pois isso provavelmente exigirá hospitalização ou outras intervenções que possam interferir na participação no estudo.
  • Condição psiquiátrica instável que provavelmente requer hospitalização ou outras intervenções que possam interferir na participação no estudo.
  • Condição médica instável ou que pode exigir hospitalização durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista Motivacional em Grupo (GMI)
Os participantes da Entrevista Motivacional em Grupo (GMI) receberão quatro sessões estruturadas, consecutivas, de 90 minutos, consistentes com os princípios centrais e o espírito da Entrevista Motivacional (MI). O GMI, que é baseado em um protocolo manual, foi projetado especificamente para veteranos com diagnóstico duplo. O foco da intervenção cria consciência da relação entre o uso de substâncias e transtornos psiquiátricos coexistentes e a importância de tratar ambos.
Os participantes randomizados para Entrevista Motivacional em Grupo (GMI) receberão quatro sessões estruturadas consecutivas de 90 minutos consistentes com os princípios centrais e o espírito da Entrevista Motivacional (MI). O GMI, que é baseado em um protocolo manual, foi projetado especificamente para veteranos com diagnóstico duplo. O foco da intervenção cria consciência da relação entre o uso de substâncias e transtornos psiquiátricos coexistentes e a importância de tratar ambos.
Comparador Ativo: Condição de Tratamento de Controle (CT)
Condição de Tratamento de Controle (CT): Os participantes do CT participarão de quatro sessões iguais em tempo e duração à Entrevista Motivacional em Grupo (GMI) (ou seja, 90 minutos) e envolverão os seguintes tópicos: Uma 'atividade de caixa' popular: os participantes escreverão anonimamente perguntas evocativas em tiras de papel envolvendo suas preocupações pessoais que são colocadas em uma caixa e, quando selecionadas aleatoriamente, abertas para discussão em grupo (por exemplo, "Como falo com minha família sobre meu problema com o álcool?"), gerenciamento de dinheiro com feedback ( 2 sessões) e cozinha-manutenção caseira.
Condição de Tratamento de Controle (CT): Os participantes do CT participarão de quatro sessões iguais em tempo e duração ao GMI (ou seja, 90 minutos) e envolverão os seguintes tópicos: Uma 'atividade de caixa' popular: os participantes anonimamente escreverão perguntas evocativas em tiras de papel envolvendo suas preocupações pessoais que são colocados em uma caixa e, quando selecionados aleatoriamente, abertos para discussão em grupo (por exemplo, "Como falo com minha família sobre meu problema com álcool?"), gerenciamento de dinheiro com feedback (2 sessões) e cozinhar-casa de manutenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linha de Base de Unidades de Conteúdo de Etanol Padrão (SECs)
Prazo: 30 dias antes da linha de base
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base. A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol. Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
30 dias antes da linha de base
Unidades de conteúdo de etanol padrão (SECs) em 1 mês
Prazo: 1 mês
O acompanhamento de 1 mês foi realizado 30 dias após o dia 1 do grupo de tratamento. O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês. A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol. Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
1 mês
Unidades de conteúdo de etanol padrão (SECs) em 3 meses
Prazo: 3 meses
O acompanhamento de 3 meses foi realizado 60 dias após o acompanhamento de 1 mês. O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses. A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol. Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
3 meses
Unidades de conteúdo de etanol padrão (SECs) em 6 meses
Prazo: 6 meses
O acompanhamento de 6 meses foi realizado 90 dias após o acompanhamento de 3 meses. O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses. A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol. Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
6 meses
Pico SEC na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base. A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol. Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo indicado.
30 dias antes da linha de base
Pico SEC em 1 mês
Prazo: 1 mês
O acompanhamento de 1 mês foi realizado 30 dias após o dia 1 do grupo de tratamento. O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês. A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol. Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo estabelecido.
1 mês
Pico SEC em 3 meses
Prazo: 3 meses
O acompanhamento de 3 meses foi realizado 60 dias após o acompanhamento de 1 mês. O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses. A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol. Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo estabelecido.
3 meses
Pico SEC em 6 meses
Prazo: 6 meses
O acompanhamento de 6 meses foi realizado 90 dias após o acompanhamento de 3 meses. O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses. A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol. Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo estabelecido.
6 meses
Dias de consumo de álcool na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base. Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
30 dias antes da linha de base
Dias de consumo de álcool em 1 mês
Prazo: 1 mês
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias após o dia 1 do grupo de tratamento. Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
1 mês
Dias de consumo de álcool aos 3 meses
Prazo: 3 meses
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses. Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
3 meses
Dias de consumo de álcool aos 6 meses
Prazo: 6 meses
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses. Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
6 meses
Dias de bebedeira na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base. Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge (5 ou mais drinques padrão em um único dia para homens; 4 ou mais drinques padrão em um único dia para mulheres).
30 dias antes da linha de base
Dias de bebedeira em 1 mês
Prazo: 1 mês
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês. Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge (5 ou mais drinques padrão em um único dia para homens; 4 ou mais drinques padrão em um único dia para mulheres) dentro do período de tempo estabelecido.
1 mês
Dias de bebedeira aos 3 meses
Prazo: 3 meses
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses. Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge (5 ou mais drinques padrão em um único dia para homens; 4 ou mais drinques padrão em um único dia para mulheres) dentro do período de tempo estabelecido.
3 meses
Dias de bebedeira aos 6 meses
Prazo: 6 meses
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses. Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge (5 ou mais drinques padrão em um único dia para homens; 4 ou mais drinques padrão em um único dia para mulheres) dentro do período de tempo estabelecido.
6 meses
Dias de uso de drogas ilícitas na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o autorrelato retrospectivo do uso de drogas nos 30 dias anteriores à linha de base. Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
30 dias antes da linha de base
Dias de uso de drogas ilícitas em 1 mês
Prazo: 1 mês
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês. Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
1 mês
Dias de uso de drogas ilícitas em 3 meses
Prazo: 3 meses
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses. Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
3 meses
Dias de uso de drogas ilícitas aos 6 meses
Prazo: 6 meses
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses. Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
6 meses
Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias na Linha de Base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 30 dias anteriores à linha de base. As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
30 dias antes da linha de base
Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias em 1 Mês
Prazo: 1 mês
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês. As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
1 mês
Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias em 3 Meses
Prazo: 3 meses
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses. As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
3 meses
Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses. As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
6 meses
Sessões de Doze Passos Assistidas na Linha de Base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas auto-relatadas atendidas 30 dias antes da linha de base.
30 dias antes da linha de base
Sessões de Doze Passos Assistidas em 1 mês
Prazo: 1 mês
Um calendário de atendimento ao tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas auto-relatadas atendidas 30 dias antes do acompanhamento de 1 mês.
1 mês
Sessões de Doze Passos Assistidas em 3 Meses
Prazo: 3 meses
Um calendário de atendimento ao tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas auto-relatadas atendidas 60 dias antes do acompanhamento de 3 meses.
3 meses
Sessões de Doze Passos Assistidas aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Um calendário de atendimento ao tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas autorrelatadas nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Tempos envolvidos em atividades de participação comunitária na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo, museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 30 dias anteriores à linha de base.
30 dias antes da linha de base
Tempos envolvidos em atividades de participação na comunidade em 1 mês
Prazo: 1 mês
Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo, museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
1 mês
Tempos envolvidos em atividades de participação na comunidade aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo, museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
3 meses
Tempos envolvidos em atividades de participação na comunidade aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo, museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Dias Envolvidos em Atividades de Trabalho Produtivo na Linha de Base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade de trabalho produtiva (por exemplo, voluntário ou trabalhou em um emprego) nos 30 dias anteriores à linha de base.
30 dias antes da linha de base
Dias Envolvidos em Atividades de Trabalho Produtivo em 1 Mês
Prazo: 1 mês
Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade de trabalho produtiva (por exemplo, voluntário ou trabalhou em um emprego) nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
1 mês
Dias Envolvidos em Atividades de Trabalho Produtivo aos 3 Meses
Prazo: 3 meses
Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade de trabalho produtiva (por exemplo, voluntário ou trabalhou em um emprego) nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses
3 meses
Dias Envolvidos em Atividades de Trabalho Produtivo aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade de trabalho produtiva (por exemplo, voluntário ou trabalhou em um emprego) nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sessões de tratamento de saúde mental na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 30 dias anteriores à linha de base. As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
30 dias antes da linha de base
Sessões de tratamento de saúde mental em 1 mês
Prazo: 1 mês
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês. As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
1 mês
Sessões de tratamento de saúde mental em 3 meses
Prazo: 3 meses
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses. As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
3 meses
Sessões de tratamento de saúde mental aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses. As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
6 meses
Transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Essa medida específica combinou o número de sessões de tratamento de transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental atendidas nos 30 dias anteriores à linha de base.
30 dias antes da linha de base
Sessões de transtorno por uso de substâncias e tratamento de saúde mental em 1 mês
Prazo: 1 mês
Essa medida específica combinou o número de sessões de tratamento de transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental atendidas nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
1 mês
Sessões de tratamento para transtorno de uso de substâncias e saúde mental em 3 meses
Prazo: 3 meses
Essa medida específica combinou o número de sessões de tratamento de transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental atendidas nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
3 meses
Sessões de tratamento para transtorno por uso de substâncias e saúde mental aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Essa medida específica combinou o número de sessões de tratamento de transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental atendidas nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) na linha de base para o uso de álcool
Prazo: 30 dias antes da linha de base
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
30 dias antes da linha de base
Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) em 1 mês para uso de álcool
Prazo: 1 mês
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
1 mês
Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) em 3 meses para uso de álcool
Prazo: 3 meses
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
3 meses
Índice de Gravidade de Dependência-Lite (ASI-Lite) em 6 Meses para Uso de Álcool
Prazo: 6 meses
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
6 meses
Índice de Gravidade de Dependência-Lite (ASI-Lite) na Linha de Base para Status Psiquiátrico
Prazo: 30 dias antes da linha de base
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
30 dias antes da linha de base
Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) em 1 mês para estado psiquiátrico
Prazo: 30 dias
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
30 dias
Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) aos 3 meses para estado psiquiátrico
Prazo: 3 meses
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
3 meses
Índice de Gravidade de Dependência-Lite (ASI-Lite) em 6 Meses para Status Psiquiátrico
Prazo: 6 meses
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
6 meses
Breve inventário de problemas (SIP) na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
30 dias antes da linha de base
Breve inventário de problemas em 1 mês
Prazo: 1 mês
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
1 mês
Breve inventário de problemas em 3 meses
Prazo: 3 meses
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
3 meses
Breve inventário de problemas em 6 meses
Prazo: 6 meses
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
6 meses
Pontuação total da pesquisa de suporte social na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Pontuação mais alta indica maior suporte
30 dias antes da linha de base
Pontuação total da pesquisa de suporte social em 1 mês
Prazo: 30 dias antes do seguimento de 1 mês
Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Pontuação mais alta indica maior suporte
30 dias antes do seguimento de 1 mês
Pontuação total da pesquisa de suporte social em 3 meses
Prazo: 60 dias antes do acompanhamento de 3 meses
Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Pontuação mais alta indica maior suporte
60 dias antes do acompanhamento de 3 meses
Pontuação total da pesquisa de suporte social em 6 meses
Prazo: 90 dias antes do acompanhamento de 6 meses
Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Pontuação mais alta indica maior suporte
90 dias antes do acompanhamento de 6 meses
Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
30 dias antes da linha de base
Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) em 1 mês
Prazo: 1 mês
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
1 mês
Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) em 3 meses
Prazo: 3 meses
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
3 meses
Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) em 6 meses
Prazo: 6 meses
Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
6 meses
Inventário breve de sintomas (BSI-18) na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
30 dias antes da linha de base
Inventário breve de sintomas (BSI-18) em 1 mês
Prazo: 1 mês
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
1 mês
Inventário breve de sintomas (BSI-18) em 3 meses
Prazo: 3 meses
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
3 meses
Inventário breve de sintomas (BSI-18) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
6 meses
Pontuação do resumo físico da pesquisa de saúde SF-12 na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Itens de resumo físico são somados e pesados ​​Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
30 dias antes da linha de base
Pontuação de resumo físico da pesquisa de saúde SF-12 em 1 mês
Prazo: 1 mês
Itens de resumo físico são somados e pesados ​​Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
1 mês
Pontuação do resumo físico da pesquisa de saúde SF-12 em 3 meses
Prazo: 3 meses
Itens de resumo físico são somados e pesados ​​Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
3 meses
Pontuação de resumo físico da pesquisa de saúde SF-12 em 6 meses
Prazo: 6 meses
Itens de resumo físico são somados e pesados ​​Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
6 meses
Pontuação do resumo mental da pesquisa de saúde SF-12 na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Itens de resumo mental são somados e pesados ​​Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
30 dias antes da linha de base
Pontuação do resumo mental da pesquisa de saúde SF-12 em 1 mês
Prazo: 1 mês
Itens de resumo mental são somados e pesados ​​Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
1 mês
Pontuação do resumo mental da pesquisa de saúde SF-12 aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Itens de resumo mental são somados e pesados ​​Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
3 meses
Pontuação do resumo mental da pesquisa de saúde SF-12 aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Itens de resumo mental são somados e pesados ​​Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
6 meses
Questionário de motivação de tratamento (TMQ) na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base

O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento As pontuações dentro de cada subescala são calculadas

Externo:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: Pontuação mais alta indica razões externas mais altas para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo sistema legal)

Interno:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento)

30 dias antes da linha de base
Questionário de Motivação de Tratamento (TMQ) em 1 mês
Prazo: 30 dias antes do seguimento de 1 mês

O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento As pontuações dentro de cada subescala são calculadas

Externo:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: Pontuação mais alta indica razões externas mais altas para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo sistema legal)

Interno:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento)

30 dias antes do seguimento de 1 mês
Questionário de Motivação de Tratamento (TMQ) aos 3 meses
Prazo: 60 dias antes do acompanhamento de 3 meses

O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento As pontuações dentro de cada subescala são calculadas

Externo:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: Pontuação mais alta indica razões externas mais altas para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo sistema legal)

Interno:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento)

60 dias antes do acompanhamento de 3 meses
Questionário de Motivação de Tratamento (TMQ) aos 6 meses
Prazo: 90 dias antes do acompanhamento de 6 meses

O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento As pontuações dentro de cada subescala são calculadas

Externo:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: Pontuação mais alta indica razões externas mais altas para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo sistema legal)

Interno:

Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento)

90 dias antes do acompanhamento de 6 meses
Teste de Fagerstrom para dependência de nicotina na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
Min:0 Max:10 Pontuação mais alta indica nível mais alto de dependência de nicotina
30 dias antes da linha de base
Escala de Satisfação de Pacientes Psiquiátricos - Pontuação Total
Prazo: 1 mês
Min:13 Max:65 Pontuação mais alta indica melhor satisfação
1 mês
Questionário da Helping Alliance - Pontuação Total
Prazo: Concluído durante a sessão 4 do grupo de tratamento (ou seja, a sessão final de tratamento)

O participante concluiu a avaliação no último dia do grupo e avaliou o terapeuta com base em suas interações durante os 4 dias.

Min:19 Max:114 Pontuação mais alta indica aliança mais forte com o terapeuta

Concluído durante a sessão 4 do grupo de tratamento (ou seja, a sessão final de tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

8 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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