- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02233738
Entrevista motivacional em grupo (GMI) para veteranos sem-teto em serviços de VA
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Impactos Antecipados nos Cuidados de Saúde dos Veteranos:
VA estabeleceu uma meta ambiciosa para acabar com a falta de moradia entre os veteranos até 2015. Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD] são dois dos principais programas de habitação do VA para ajudar os veteranos a sair da situação de sem-teto. O abuso de substâncias entre veteranos em moradias em VA é um importante fator de risco para piorar a psicopatologia e a instabilidade habitacional. Apesar da adoção recente de uma abordagem Housing First, muitos programas de habitação VA carecem de infraestrutura de pessoal para gerenciar transtornos por uso de substâncias (SUDs). Este é um problema significativo, pois 60% (estimativa conservadora) dos Veteranos em residências de VA têm SUDs e esses Veteranos mostram maior psicopatologia em comparação com seus colegas sem SUDs. Essas questões justificam a necessidade substancial de programas SUD em residências de VA que sejam eficientes para implantar, facilmente integrados aos serviços existentes e que exijam o mínimo de pessoal para operar. O estudo atual aborda esse vazio atual nos serviços de tratamento de AV, na medida em que investiga a eficácia, o processo de implementação e a estimativa de custo do tratamento de uma adaptação da entrevista motivacional, uma intervenção empiricamente apoiada com forte impacto na redução do uso de substâncias e no aumento do engajamento no tratamento, em um formato de grupo, conhecido como Entrevista Motivacional em Grupo (GMI) para Veteranos com SUDs em moradias em VA. Os dados deste projeto, se forem promissores, estabelecerão a base de um curso de ação de disseminação e implementação do GMI para veteranos sem-teto altamente vulneráveis em moradias em VA para alcançar seu maior sucesso na obtenção de estabilidade habitacional.
Fundo:
Há uma necessidade significativa de serviços de tratamento 'envolventes' em residências de VA para lidar com SUDs. Veteranos sem-teto com SUDs são vulneráveis ao abandono do tratamento, tornando-os suscetíveis à recaída, enquanto sua continuação em atendimento ambulatorial durante sua participação no alojamento VA leva a melhores resultados clínicos. De acordo com revisões sistemáticas, a entrevista motivacional individual reduz a incidência de transtornos por uso de substâncias, quando comparada a nenhum tratamento, mas é trabalhosa. À medida que o VA se move em direção a um paradigma de 'Housing First', onde um número maior de veteranos sem-teto continuará a usar substâncias enquanto estiver no alojamento do VA, a entrega de GMI (que pode ser menos trabalhoso) para esses pacientes será importante para iniciar e manter sua recuperação, pois bem como melhorar a sua integração psicossocial e qualidade de vida. Em um estudo controlado anterior conduzido pelo investigador principal, o GMI resultou em envolvimento significativamente maior no tratamento ambulatorial e menor uso de substâncias em comparação com o tratamento usual entre veteranos com diagnóstico duplo.
Objetivos.
Os objetivos do estudo são consistentes com as recomendações de habitação do VA com foco na recuperação do paciente, promoção de serviços de saúde e avaliação da implementação do tratamento. O GMI será comparado a uma condição de tratamento de controle (CT) em (Objetivo Específico I; Cinco resultados: (Hipótese Primária 1): engajamento no tratamento; (Hipótese Primária 1): uso de substâncias; (H2 Secundário): integração psicossocial (por exemplo, social apoio, participação da comunidade); (Secundário H3) qualidade de vida/índices psiquiátricos; e (Secundário H4): número de dias engajados em atividades de trabalho estruturadas/produtivas no acompanhamento de 6 meses. O Objetivo Específico II envolve uma avaliação de processo para documentar (A) resultados formativos (por exemplo, desenvolvimentistas), (B) processos e (C) somativos; e o Objetivo Específico III envolve a estimativa do custo da intervenção em termos de custos diretos, custos indiretos de pessoal, custos de capital e medidas de carga de trabalho para implementação futura e pesquisa de divulgação.
Métodos:
Ensaio controlado randomizado comparando GMI para controle de tratamento (CT) em cinco resultados críticos. 186 veteranos em serviços de habitação VA (93 por braço de tratamento) serão inscritos com diagnóstico de abuso/dependência de álcool ou drogas. O recrutamento ocorrerá no Charleston VA Medical Center HUD-VASH & GPD. Os participantes serão designados aleatoriamente para (1) GMI ou (2) CT, cada um consistindo em 4 sessões, e serão avaliados em 1, 3 e 6 meses. Os participantes com um transtorno do DSM-V não relacionado a substâncias (por exemplo, transtorno depressivo maior, TEPT) serão elegíveis para o estudo. As análises serão conduzidas usando a abordagem de modelos lineares mistos generalizados (GLMM).
Significado para os veteranos:
Os veteranos sem-teto com SUDs representam um dos maiores e mais crônicos grupos de pacientes psiquiátricos tratados no VA Healthcare System. Com a execução contínua do "Plano para acabar com a falta de moradia dos veteranos" do VA, os veteranos que entram em moradias exigem intervenções que podem ser implementadas de maneira viável com reorganização mínima dos serviços existentes. O GMI é baseado em entrevistas motivacionais, um tratamento empiricamente válido que se alinha com modelos de recuperação centrados no veterano, incluindo redução de danos e filosofias de tratamento mais tradicionais. O investimento em GMI para habitação VA pode ser mínimo, pois requer apenas alguns funcionários para operar em tempo relativamente curto (por exemplo, 4 sessões, 90 minutos cada) com treinamento modesto (20 horas) de pessoal. Ele pode ser adicionado aos serviços existentes com pouca interrupção ou reorganização da equipe e tem potencial para ser oferecido a um número maior de veteranos com SUDs em moradias em VA que, de outra forma, não receberiam essa intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres Veteranos atualmente em Housing Urban Development-VA Support Housing [HUD-VASH] e Grant and per Diem [GPD]), recém-entrados no programa, mas ainda não alojados, ou Veteranos na lista de interesse (espera) do HUD-VASH.
- Capaz de compreender inglês.
- Atende aos critérios do DSM-V para um transtorno atual por uso de substâncias e usou substâncias nos 30 dias anteriores ao início do tratamento. Os participantes em uso de medicamentos direcionados ao uso de substâncias devem ser estabilizados com medicamentos por pelo menos 2 semanas antes do início da terapia.
- Pode atender aos critérios de humor, ansiedade ou outro transtorno psiquiátrico. Participantes em uso de medicamentos de manutenção para transtorno de humor ou ansiedade devem ser estabilizados com medicamentos por pelo menos 2 semanas antes do início da terapia.
- Capaz de fornecer consentimento informado adequadamente e funcionar em um nível intelectual suficiente para permitir a conclusão precisa de todos os instrumentos de avaliação.
- Disposto a se comprometer com 4 sessões de terapia em grupo, avaliação inicial, 1, 3 e 6 meses de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Ideação suicida ou homicida ativa com um plano, pois isso provavelmente exigirá hospitalização ou outras intervenções que possam interferir na participação no estudo.
- Condição psiquiátrica instável que provavelmente requer hospitalização ou outras intervenções que possam interferir na participação no estudo.
- Condição médica instável ou que pode exigir hospitalização durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Entrevista Motivacional em Grupo (GMI)
Os participantes da Entrevista Motivacional em Grupo (GMI) receberão quatro sessões estruturadas, consecutivas, de 90 minutos, consistentes com os princípios centrais e o espírito da Entrevista Motivacional (MI).
O GMI, que é baseado em um protocolo manual, foi projetado especificamente para veteranos com diagnóstico duplo.
O foco da intervenção cria consciência da relação entre o uso de substâncias e transtornos psiquiátricos coexistentes e a importância de tratar ambos.
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Os participantes randomizados para Entrevista Motivacional em Grupo (GMI) receberão quatro sessões estruturadas consecutivas de 90 minutos consistentes com os princípios centrais e o espírito da Entrevista Motivacional (MI).
O GMI, que é baseado em um protocolo manual, foi projetado especificamente para veteranos com diagnóstico duplo.
O foco da intervenção cria consciência da relação entre o uso de substâncias e transtornos psiquiátricos coexistentes e a importância de tratar ambos.
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Comparador Ativo: Condição de Tratamento de Controle (CT)
Condição de Tratamento de Controle (CT): Os participantes do CT participarão de quatro sessões iguais em tempo e duração à Entrevista Motivacional em Grupo (GMI) (ou seja, 90 minutos) e envolverão os seguintes tópicos: Uma 'atividade de caixa' popular: os participantes escreverão anonimamente perguntas evocativas em tiras de papel envolvendo suas preocupações pessoais que são colocadas em uma caixa e, quando selecionadas aleatoriamente, abertas para discussão em grupo (por exemplo, "Como falo com minha família sobre meu problema com o álcool?"), gerenciamento de dinheiro com feedback ( 2 sessões) e cozinha-manutenção caseira.
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Condição de Tratamento de Controle (CT): Os participantes do CT participarão de quatro sessões iguais em tempo e duração ao GMI (ou seja, 90 minutos) e envolverão os seguintes tópicos: Uma 'atividade de caixa' popular: os participantes anonimamente escreverão perguntas evocativas em tiras de papel envolvendo suas preocupações pessoais que são colocados em uma caixa e, quando selecionados aleatoriamente, abertos para discussão em grupo (por exemplo, "Como falo com minha família sobre meu problema com álcool?"), gerenciamento de dinheiro com feedback (2 sessões) e cozinhar-casa de manutenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linha de Base de Unidades de Conteúdo de Etanol Padrão (SECs)
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
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30 dias antes da linha de base
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Unidades de conteúdo de etanol padrão (SECs) em 1 mês
Prazo: 1 mês
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O acompanhamento de 1 mês foi realizado 30 dias após o dia 1 do grupo de tratamento.
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
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1 mês
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Unidades de conteúdo de etanol padrão (SECs) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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O acompanhamento de 3 meses foi realizado 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
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3 meses
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Unidades de conteúdo de etanol padrão (SECs) em 6 meses
Prazo: 6 meses
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O acompanhamento de 6 meses foi realizado 90 dias após o acompanhamento de 3 meses.
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa TODAS as bebidas padrão consumidas dentro do período de tempo indicado.
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6 meses
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Pico SEC na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo indicado.
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30 dias antes da linha de base
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Pico SEC em 1 mês
Prazo: 1 mês
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O acompanhamento de 1 mês foi realizado 30 dias após o dia 1 do grupo de tratamento.
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo estabelecido.
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1 mês
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Pico SEC em 3 meses
Prazo: 3 meses
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O acompanhamento de 3 meses foi realizado 60 dias após o acompanhamento de 1 mês.
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo estabelecido.
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3 meses
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Pico SEC em 6 meses
Prazo: 6 meses
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O acompanhamento de 6 meses foi realizado 90 dias após o acompanhamento de 3 meses.
O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
A quantidade de consumo de álcool foi convertida em unidades de teor de etanol padrão (SECs; ou bebidas padrão) equivalentes a 0,5 onças. de etanol.
Esta medida representa as bebidas mais padrão consumidas em um único dia dentro do período de tempo estabelecido.
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6 meses
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Dias de consumo de álcool na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base.
Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
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30 dias antes da linha de base
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Dias de consumo de álcool em 1 mês
Prazo: 1 mês
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias após o dia 1 do grupo de tratamento.
Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
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1 mês
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Dias de consumo de álcool aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
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3 meses
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Dias de consumo de álcool aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
Esta medida representa o número de dias em que qualquer álcool foi consumido dentro do período de tempo estabelecido.
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6 meses
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Dias de bebedeira na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores à linha de base.
Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge (5 ou mais drinques padrão em um único dia para homens; 4 ou mais drinques padrão em um único dia para mulheres).
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30 dias antes da linha de base
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Dias de bebedeira em 1 mês
Prazo: 1 mês
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge (5 ou mais drinques padrão em um único dia para homens; 4 ou mais drinques padrão em um único dia para mulheres) dentro do período de tempo estabelecido.
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1 mês
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Dias de bebedeira aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge (5 ou mais drinques padrão em um único dia para homens; 4 ou mais drinques padrão em um único dia para mulheres) dentro do período de tempo estabelecido.
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3 meses
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Dias de bebedeira aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
Essa medida representa o número de dias em que o participante bebeu em binge (5 ou mais drinques padrão em um único dia para homens; 4 ou mais drinques padrão em um único dia para mulheres) dentro do período de tempo estabelecido.
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6 meses
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Dias de uso de drogas ilícitas na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o autorrelato retrospectivo do uso de drogas nos 30 dias anteriores à linha de base.
Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
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30 dias antes da linha de base
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Dias de uso de drogas ilícitas em 1 mês
Prazo: 1 mês
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
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1 mês
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Dias de uso de drogas ilícitas em 3 meses
Prazo: 3 meses
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
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3 meses
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Dias de uso de drogas ilícitas aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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O calendário Timeline Follow-Back (TLFB) foi usado para avaliar o auto-relato retrospectivo de álcool nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
Esta medida representa o número de dias de uso de drogas ilícitas dentro do período de tempo estabelecido.
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6 meses
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Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias na Linha de Base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 30 dias anteriores à linha de base.
As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
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30 dias antes da linha de base
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Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias em 1 Mês
Prazo: 1 mês
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
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1 mês
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Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias em 3 Meses
Prazo: 3 meses
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
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3 meses
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Sessões de Tratamento de Transtorno por Uso de Substâncias aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
As sessões de tratamento incluíram as sessões de grupo de tratamento de transtorno de uso de substâncias ambulatoriais e sessões individuais.
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6 meses
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Sessões de Doze Passos Assistidas na Linha de Base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas auto-relatadas atendidas 30 dias antes da linha de base.
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30 dias antes da linha de base
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Sessões de Doze Passos Assistidas em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Um calendário de atendimento ao tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas auto-relatadas atendidas 30 dias antes do acompanhamento de 1 mês.
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1 mês
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Sessões de Doze Passos Assistidas em 3 Meses
Prazo: 3 meses
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Um calendário de atendimento ao tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas auto-relatadas atendidas 60 dias antes do acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Sessões de Doze Passos Assistidas aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Um calendário de atendimento ao tratamento foi usado para registrar o número de sessões de 12 etapas autorrelatadas nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Tempos envolvidos em atividades de participação comunitária na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo,
museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 30 dias anteriores à linha de base.
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30 dias antes da linha de base
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Tempos envolvidos em atividades de participação na comunidade em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo,
museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
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1 mês
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Tempos envolvidos em atividades de participação na comunidade aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo,
museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
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3 meses
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Tempos envolvidos em atividades de participação na comunidade aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade na comunidade (por exemplo,
museu, biblioteca, jogo de beisebol) nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Dias Envolvidos em Atividades de Trabalho Produtivo na Linha de Base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade de trabalho produtiva (por exemplo,
voluntário ou trabalhou em um emprego) nos 30 dias anteriores à linha de base.
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30 dias antes da linha de base
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Dias Envolvidos em Atividades de Trabalho Produtivo em 1 Mês
Prazo: 1 mês
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade de trabalho produtiva (por exemplo,
voluntário ou trabalhou em um emprego) nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
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1 mês
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Dias Envolvidos em Atividades de Trabalho Produtivo aos 3 Meses
Prazo: 3 meses
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade de trabalho produtiva (por exemplo,
voluntário ou trabalhou em um emprego) nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses
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3 meses
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Dias Envolvidos em Atividades de Trabalho Produtivo aos 6 Meses
Prazo: 6 meses
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Um calendário foi usado para registrar o número de vezes que um participante participou de uma atividade de trabalho produtiva (por exemplo,
voluntário ou trabalhou em um emprego) nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sessões de tratamento de saúde mental na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 30 dias anteriores à linha de base.
As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
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30 dias antes da linha de base
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Sessões de tratamento de saúde mental em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
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1 mês
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Sessões de tratamento de saúde mental em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
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3 meses
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Sessões de tratamento de saúde mental aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Um Calendário de Atendimento ao Tratamento foi usado para registrar o número de sessões objetivas de tratamento documentadas no Sistema Computadorizado de Registro de Pacientes VA de cada participante durante os 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
As sessões de tratamento incluíram sessões individuais com a equipe de saúde mental do ambulatório.
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6 meses
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Transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Essa medida específica combinou o número de sessões de tratamento de transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental atendidas nos 30 dias anteriores à linha de base.
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30 dias antes da linha de base
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Sessões de transtorno por uso de substâncias e tratamento de saúde mental em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Essa medida específica combinou o número de sessões de tratamento de transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental atendidas nos 30 dias anteriores ao acompanhamento de 1 mês.
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1 mês
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Sessões de tratamento para transtorno de uso de substâncias e saúde mental em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Essa medida específica combinou o número de sessões de tratamento de transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental atendidas nos 60 dias anteriores ao acompanhamento de 3 meses.
|
3 meses
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Sessões de tratamento para transtorno por uso de substâncias e saúde mental aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Essa medida específica combinou o número de sessões de tratamento de transtorno por uso de substâncias e sessões de tratamento de saúde mental atendidas nos 90 dias anteriores ao acompanhamento de 6 meses.
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6 meses
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Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) na linha de base para o uso de álcool
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
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30 dias antes da linha de base
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Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) em 1 mês para uso de álcool
Prazo: 1 mês
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O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
|
1 mês
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|
Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) em 3 meses para uso de álcool
Prazo: 3 meses
|
O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
|
3 meses
|
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Índice de Gravidade de Dependência-Lite (ASI-Lite) em 6 Meses para Uso de Álcool
Prazo: 6 meses
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O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
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6 meses
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Índice de Gravidade de Dependência-Lite (ASI-Lite) na Linha de Base para Status Psiquiátrico
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
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30 dias antes da linha de base
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Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) em 1 mês para estado psiquiátrico
Prazo: 30 dias
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O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
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30 dias
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Índice de gravidade do vício-Lite (ASI-Lite) aos 3 meses para estado psiquiátrico
Prazo: 3 meses
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O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
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3 meses
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Índice de Gravidade de Dependência-Lite (ASI-Lite) em 6 Meses para Status Psiquiátrico
Prazo: 6 meses
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O ASI-Lite será usado para medir a gravidade do vício Valor mínimo: 0 Valor máximo: 1 Pontuação mais alta indica maior gravidade do problema
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6 meses
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Breve inventário de problemas (SIP) na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
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30 dias antes da linha de base
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Breve inventário de problemas em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
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1 mês
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Breve inventário de problemas em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
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3 meses
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Breve inventário de problemas em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 45 Pontuação mais alta indica maior número de consequências do uso de álcool e drogas
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6 meses
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Pontuação total da pesquisa de suporte social na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Pontuação mais alta indica maior suporte
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30 dias antes da linha de base
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Pontuação total da pesquisa de suporte social em 1 mês
Prazo: 30 dias antes do seguimento de 1 mês
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Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Pontuação mais alta indica maior suporte
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30 dias antes do seguimento de 1 mês
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Pontuação total da pesquisa de suporte social em 3 meses
Prazo: 60 dias antes do acompanhamento de 3 meses
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Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Pontuação mais alta indica maior suporte
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60 dias antes do acompanhamento de 3 meses
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Pontuação total da pesquisa de suporte social em 6 meses
Prazo: 90 dias antes do acompanhamento de 6 meses
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Valor mínimo: 19 Valor máximo: 95 Pontuação mais alta indica maior suporte
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90 dias antes do acompanhamento de 6 meses
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Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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30 dias antes da linha de base
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Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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1 mês
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Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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3 meses
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Pesquisa de qualidade de vida (QOLS) em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Valor mínimo: 16 Valor máximo: 112 Pontuação mais alta indica maior qualidade de vida
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6 meses
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Inventário breve de sintomas (BSI-18) na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
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30 dias antes da linha de base
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Inventário breve de sintomas (BSI-18) em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
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1 mês
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Inventário breve de sintomas (BSI-18) em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
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3 meses
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Inventário breve de sintomas (BSI-18) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Valor mínimo: 0 Valor máximo: 72 Pontuação mais alta indica maior sofrimento psicológico
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6 meses
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Pontuação do resumo físico da pesquisa de saúde SF-12 na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Itens de resumo físico são somados e pesados Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
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30 dias antes da linha de base
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Pontuação de resumo físico da pesquisa de saúde SF-12 em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Itens de resumo físico são somados e pesados Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
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1 mês
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Pontuação do resumo físico da pesquisa de saúde SF-12 em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Itens de resumo físico são somados e pesados Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
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3 meses
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Pontuação de resumo físico da pesquisa de saúde SF-12 em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Itens de resumo físico são somados e pesados Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
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6 meses
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Pontuação do resumo mental da pesquisa de saúde SF-12 na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Itens de resumo mental são somados e pesados Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
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30 dias antes da linha de base
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Pontuação do resumo mental da pesquisa de saúde SF-12 em 1 mês
Prazo: 1 mês
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Itens de resumo mental são somados e pesados Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
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1 mês
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Pontuação do resumo mental da pesquisa de saúde SF-12 aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Itens de resumo mental são somados e pesados Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
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3 meses
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Pontuação do resumo mental da pesquisa de saúde SF-12 aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Itens de resumo mental são somados e pesados Valor mínimo: 0 Valor máximo: 100 Pontuação mais alta indica maior nível de saúde
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6 meses
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Questionário de motivação de tratamento (TMQ) na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento As pontuações dentro de cada subescala são calculadas Externo: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: Pontuação mais alta indica razões externas mais altas para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo sistema legal) Interno: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento) |
30 dias antes da linha de base
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Questionário de Motivação de Tratamento (TMQ) em 1 mês
Prazo: 30 dias antes do seguimento de 1 mês
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O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento As pontuações dentro de cada subescala são calculadas Externo: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: Pontuação mais alta indica razões externas mais altas para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo sistema legal) Interno: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento) |
30 dias antes do seguimento de 1 mês
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Questionário de Motivação de Tratamento (TMQ) aos 3 meses
Prazo: 60 dias antes do acompanhamento de 3 meses
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O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento As pontuações dentro de cada subescala são calculadas Externo: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: Pontuação mais alta indica razões externas mais altas para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo sistema legal) Interno: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento) |
60 dias antes do acompanhamento de 3 meses
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Questionário de Motivação de Tratamento (TMQ) aos 6 meses
Prazo: 90 dias antes do acompanhamento de 6 meses
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O TMQ será usado para medir o interesse auto-relatado em frequentar o tratamento As pontuações dentro de cada subescala são calculadas Externo: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Externo: Pontuação mais alta indica razões externas mais altas para frequentar o tratamento (por exemplo, encaminhado para tratamento pelo sistema legal) Interno: Valor mínimo: 1 Valor máximo: 7 Interno: pontuação mais alta indica motivos internos mais altos para frequentar o tratamento (por exemplo, escolha pessoal de frequentar o tratamento) |
90 dias antes do acompanhamento de 6 meses
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Teste de Fagerstrom para dependência de nicotina na linha de base
Prazo: 30 dias antes da linha de base
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Min:0 Max:10 Pontuação mais alta indica nível mais alto de dependência de nicotina
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30 dias antes da linha de base
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Escala de Satisfação de Pacientes Psiquiátricos - Pontuação Total
Prazo: 1 mês
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Min:13 Max:65 Pontuação mais alta indica melhor satisfação
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1 mês
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Questionário da Helping Alliance - Pontuação Total
Prazo: Concluído durante a sessão 4 do grupo de tratamento (ou seja, a sessão final de tratamento)
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O participante concluiu a avaliação no último dia do grupo e avaliou o terapeuta com base em suas interações durante os 4 dias. Min:19 Max:114 Pontuação mais alta indica aliança mais forte com o terapeuta |
Concluído durante a sessão 4 do grupo de tratamento (ou seja, a sessão final de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. Santa Ana, PhD MA BA, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jaconis M, Santa Ana EJ, Killeen TK, Badour CL, Back SE. Concurrent treatment of PTSD and alcohol use disorder via telehealth in a female Iraq veteran. Am J Addict. 2017 Mar;26(2):112-114. doi: 10.1111/ajad.12481. Epub 2017 Jan 24.
- Gebregziabher M, Voronca D, Teklehaimanot A, Santa Ana EJ. Weibull mixture regression for marginal inference in zero-heavy continuous outcomes. Stat Methods Med Res. 2017 Jun;26(3):1476-1499. doi: 10.1177/0962280215583402. Epub 2015 Apr 22.
- Shorey RC, Martino S, Lamb KE, LaRowe SD, Santa Ana EJ. Change talk and relatedness in group motivational interviewing: a pilot study. J Subst Abuse Treat. 2015 Apr;51:75-81. doi: 10.1016/j.jsat.2014.11.003. Epub 2014 Nov 20.
- Santa Ana EJ, LaRowe SD, Armeson K, Lamb KE, Hartwell K. Impact of group motivational interviewing on enhancing treatment engagement for homeless Veterans with nicotine dependence and other substance use disorders: A pilot investigation. Am J Addict. 2016 Oct;25(7):533-41. doi: 10.1111/ajad.12426. Epub 2016 Sep 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 13-317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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