避妊を計画する: 避妊情報のためのモバイルヘルスアプリケーションのランダム化比較試験
2014年9月4日 更新者：UCLA Women's Health Clinical Research Unit、University of California, Los Angeles
調査員の研究の主な目的は、包括的で医学的に正確な避妊カウンセリング モバイル ヘルス アプリケーションを設計し、患者が選択した避妊方法とその方法に関する知識に対するこの避妊カウンセリング アプリケーションの効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- West Medical Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～45歳
- 英語の読み書きができる
- その時点で避妊法を使用していない
- 新しい可逆避妊法に切り替えたい
- 現在、男性パートナーと性的活動を行っており、
- 少なくとも1年間は妊娠を避けるつもりです
除外基準:
- 望まない妊娠のリスクがない女性
- 妊娠中の方
- 次の12か月以内に妊娠を求める
- 外科的滅菌の歴史または
- 精管切除を受けた現在のパートナー
- 長時間作用型可逆避妊法を使用する
- 閉経
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ヘルス エデュケーター アーム
避妊情報の健康教育担当者
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保健師によるカウンセリング
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実験的：モバイルヘルスアプリケーションアーム
Plan A Birth Control - iPad ベースの避妊情報アプリケーション
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避妊情報のためのモバイルヘルスアプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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避妊の選択
時間枠：参加者は、最大1日であるクリニック訪問の期間追跡されました
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参加者が選択した避妊の選択肢は、電子データベース システムに記録され、2 つのグループ間で比較されました。
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参加者は、最大1日であるクリニック訪問の期間追跡されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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選択した避妊方法の知識
時間枠：参加者は、最大1日であるクリニック訪問の期間追跡されました
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患者の来院の最後に知識アンケートが実施され、結果が分析されました。
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参加者は、最大1日であるクリニック訪問の期間追跡されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aparna Sridhar, MD, MPH、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月4日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UCLA_IRB_14-000821
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。