- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02234271
Zaplanuj kontrolę urodzeń: randomizowana, kontrolowana próba mobilnej aplikacji zdrowotnej w celu uzyskania informacji o antykoncepcji
4 września 2014 zaktualizowane przez: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
Głównym celem badania badaczy było zaprojektowanie kompleksowej i medycznie dokładnej mobilnej aplikacji do poradnictwa w zakresie antykoncepcji oraz ocena wpływu tej aplikacji do poradnictwa w zakresie antykoncepcji na metody antykoncepcji wybrane przez pacjentów i ich wiedzę na temat tej metody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- biegły w języku angielskim
- nie stosowała w tym czasie metody antykoncepcji
- chętne do przejścia na nową odwracalną metodę antykoncepcji
- obecnie aktywny seksualnie z partnerem płci męskiej i
- zamiarem uniknięcia ciąży przez co najmniej rok
Kryteria wyłączenia:
- kobiety niezagrożone niechcianą ciążą
- te, które były w ciąży
- starania o ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- historia sterylizacji chirurgicznej lub
- obecny partner, który miał wazektomię
- stosując długo działającą odwracalną metodę antykoncepcji
- menopauza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię nauczyciela zdrowia
Edukator zdrowia w celu uzyskania informacji o antykoncepcji
|
Poradnictwo za pośrednictwem edukatora zdrowia
|
|
Eksperymentalny: Ramię mobilnej aplikacji zdrowotnej
Zaplanuj kontrolę urodzeń - aplikacja na iPada zawierająca informacje o antykoncepcji
|
Mobilna aplikacja Zdrowie dla informacji o antykoncepcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór antykoncepcji
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas ich wizyty w klinice, która trwała do jednego dnia
|
Wybór antykoncepcji wybrany przez uczestnika został zapisany w elektronicznym systemie baz danych i porównany między dwiema grupami.
|
Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas ich wizyty w klinice, która trwała do jednego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość wybranej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas ich wizyty w klinice, która trwała do jednego dnia
|
Na koniec wizyty pacjenta przeprowadzono ankietę wiedzy, a wyniki poddano analizie.
|
Uczestnicy byli obserwowani przez cały czas ich wizyty w klinice, która trwała do jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLA_IRB_14-000821
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poradnictwo dla nauczycieli zdrowia
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ZakończonyKrewni pierwszego stopnia chorych na reumatoidalne zapalenie stawówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Noctrix Health, Inc.ZakończonySyndrom niespokojnych nógStany Zjednoczone
-
Shirley Ryan AbilityLabAktywny, nie rekrutujący
-
Queen's University, BelfastOKKO HealthZakończonyCukrzyca ciążowa w ciąży | Cukrzyca (DM) | Retinopatia cukrzycowa (DR) | Cukrzyca (odporność na insulinę, typ 1 lub typ 2) | Pacjenci z dializy | Powikłania cukrzycowe | Ciąża cukrzycowaZjednoczone Królestwo