- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02234271
Pianifica un controllo delle nascite: prova controllata randomizzata di un'applicazione sanitaria mobile per informazioni sulla contraccezione
4 settembre 2014 aggiornato da: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
L'obiettivo principale dello studio dei ricercatori era progettare un'applicazione sanitaria mobile di consulenza contraccettiva completa e accurata dal punto di vista medico e valutare gli effetti di questa applicazione di consulenza contraccettiva sui metodi contraccettivi selezionati dai pazienti e sulla loro conoscenza di tale metodo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-45 anni
- alfabetizzato in inglese
- non in quel momento utilizzando un metodo contraccettivo
- disposto a passare a un nuovo metodo contraccettivo reversibile
- attualmente sessualmente attivo con un partner maschile e
- intenzione di evitare la gravidanza per almeno un anno
Criteri di esclusione:
- donne non a rischio di gravidanze indesiderate
- quelle che erano incinte
- cercare una gravidanza entro i prossimi 12 mesi
- storia di sterilizzazione chirurgica o
- un attuale partner che aveva subito una vasectomia
- utilizzando il metodo di controllo delle nascite reversibile a lunga durata d'azione
- menopausa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Braccio Educatore Sanitario
Educatore sanitario per informazioni sulla contraccezione
|
Consulenza tramite educatore sanitario
|
|
Sperimentale: Braccio per applicazioni sanitarie mobili
Pianifica un controllo delle nascite - Applicazione basata su iPad per informazioni sulla contraccezione
|
Applicazione Mobile Health per informazioni sulla contraccezione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scelta della contraccezione
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della loro visita clinica che è durata fino a un giorno
|
La scelta del controllo delle nascite selezionato dal partecipante è stata registrata nel sistema di database elettronico e confrontata tra i due gruppi.
|
I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della loro visita clinica che è durata fino a un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza del metodo contraccettivo scelto
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della loro visita clinica che è durata fino a un giorno
|
Al termine della visita del paziente è stato somministrato un questionario conoscitivo ei risultati sono stati analizzati.
|
I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della loro visita clinica che è durata fino a un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLA_IRB_14-000821
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Consulenza Educatore Sanitario
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Sato AshidaUniversity of Michigan; National Institute on Aging (NIA); University of Kansas; Drexel... e altri collaboratoriCompletato
-
Boston Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)CompletatoCura preventiva | Gestione dei farmaciStati Uniti
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationHeart and Stroke Foundation of CanadaCompletatoMalattia coronaricaCanada
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Reclutamento
-
Montefiore Medical CenterCompletato
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)CompletatoParenti di primo grado di pazienti affetti da artrite reumatoideStati Uniti
-
Duke UniversityCompletatoCessazione dell'uso del tabaccoStati Uniti
-
Pakistan Institute of Medical SciencesReclutamentoContraccezionePakistan