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Pianifica un controllo delle nascite: prova controllata randomizzata di un'applicazione sanitaria mobile per informazioni sulla contraccezione

4 settembre 2014 aggiornato da: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
L'obiettivo principale dello studio dei ricercatori era progettare un'applicazione sanitaria mobile di consulenza contraccettiva completa e accurata dal punto di vista medico e valutare gli effetti di questa applicazione di consulenza contraccettiva sui metodi contraccettivi selezionati dai pazienti e sulla loro conoscenza di tale metodo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • West Medical Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • alfabetizzato in inglese
  • non in quel momento utilizzando un metodo contraccettivo
  • disposto a passare a un nuovo metodo contraccettivo reversibile
  • attualmente sessualmente attivo con un partner maschile e
  • intenzione di evitare la gravidanza per almeno un anno

Criteri di esclusione:

  • donne non a rischio di gravidanze indesiderate
  • quelle che erano incinte
  • cercare una gravidanza entro i prossimi 12 mesi
  • storia di sterilizzazione chirurgica o
  • un attuale partner che aveva subito una vasectomia
  • utilizzando il metodo di controllo delle nascite reversibile a lunga durata d'azione
  • menopausa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio Educatore Sanitario
Educatore sanitario per informazioni sulla contraccezione
Consulenza tramite educatore sanitario
Sperimentale: Braccio per applicazioni sanitarie mobili
Pianifica un controllo delle nascite - Applicazione basata su iPad per informazioni sulla contraccezione
Applicazione Mobile Health per informazioni sulla contraccezione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta della contraccezione
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della loro visita clinica che è durata fino a un giorno
La scelta del controllo delle nascite selezionato dal partecipante è stata registrata nel sistema di database elettronico e confrontata tra i due gruppi.
I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della loro visita clinica che è durata fino a un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del metodo contraccettivo scelto
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della loro visita clinica che è durata fino a un giorno
Al termine della visita del paziente è stato somministrato un questionario conoscitivo ei risultati sono stati analizzati.
I partecipanti sono stati seguiti per tutta la durata della loro visita clinica che è durata fino a un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCLA_IRB_14-000821

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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